Recent Posts

Recent Comments

Thursday, July 30, 2015



Each tablet Prothyra® 5 mg contains:
Medroxyprogesterone Acetate .................................. 5 mg

Each tablet Prothyra® 10 mg contains:
Medroxyprogesterone Acetate .................................. 10 mg

Medroxyprogesterone acetate, a derivative of progesteron, is pregn-4-ene-3,20-dione, 17 (acetyloxy)-6-methyl-,(6 alpha)-.
Medroxyprogesterone acetate is a white to off-white, odourless, crystalline powder, stable in air and has a melting point between 200°C and 210°C. It is freely soluble in chloroform, soluble in acetone and in dioxane, sparingly soluble in alcohol and in methanol, slightly soluble in ether and insoluble in water.

Pharmacology : Medroxyprogesterone acetate, administered orally in the recommended doses to women with adequate endogenous estrogen, transforms proliferative into secretory endometrium. It is a progestational agent devoid of estrogenic activity. Minimal androgenic and anabolic effects may occur. While parenterally administered medroxyprogesterone acetate inhibits gonadotropin production, which in tum prevents follicular maturation and ovulation, available data indicate that this does not occur when the usual recommended oral dosage is given as a single daily dose.

Secondary amenorrhea and dysfunctional uterine bleeding due to hormonal imbalance in the absence of organic pathology, eg fibroids or uterine cancer and endometriosis.

Secondary Amenorrhea: 5 - 10 mg daily for 5 - 10 days.
Dysfunctional Uterine Bleeding Due to Hormonal Imbalance in the Absence of Organic Pathology: 5 - 10 mg daily for 5 - 10 days, starting on the 16th or 21st  day of the cycle. Treatment is given for 2 consecutive cycles and then discontinued to see if the dysfunction has regressed. Withdrawal bleeding usually occurs within 3 - 7 days after discontinuing therapy.
Note: For inducing an optimum secretory transformation of an endometrium that has been adequately primed with estrogen therapy, 5-10 mg daily for 10 days starting on the 16th for functional uterine bleeding.
Endometriosis: 10 mg, 3 times a day for 90 days beginning on cycle day.
Breakthrough bleeding, which is self-limited, may occur in 30 - 40% of patients treated. No additional hormonal therapy is recommended for the management of this breakthrough bleeding.

Patients with carcinoma of the breast or reproductive organs (known or suspected to be oestrogen-dependent); liver diseases or dysfunction; missed abortion; pregnancy, either in diagnosis or therapy (see Warnings); thrombophlebitis, thromboembolic disorders or cerebral apoplexy, or patients with a past history of these conditions; undiagnosed vaginal bleeding; known sensitivity to Prothyra® tablet; undiagnosed urinary tract bleeding: and undiagnosed breast pathology.

Before using Prothyra®, the status of the patient should be carefully evaluated. This evaluation should exclude the presence of genital or breast neoplasia before considering the use of Prothyra®. Prothyra®, especially in high doses used for cancer therapy, may cause weight gain and fluid retention. Caution should be exercised in treating patients with pre-existing medical condition that might be adversely affected by weight gain or fluid retention.
The high doses of Prothyra® used in the treatment of cancer patients may, in some cases, produce Cushingoid symptoms, e.g. moon faces, fluid retention, glucose intolerance and blood pressure elevation.
In the treatment of carcinoma of breast occasionally cases of hypercalcaemia have been reported. Any patient who develops an acute impairment of vision, proptosis, diplopia or migraine headache should be carefully evaluated opthalmologically to exclude the presence of papilloedema or retinal vascular lesions before continuing medication. Some patients receiving Prothyra® may exhibit a decreased glucose tolerance. The mechanism for this is not known. This fact should be borne in mind when treating all patients and especially known diabetics.
A negative pregnancy test should be demonstrated before starting therapy with Prothyra®. Discontinue medication if there is sudden partial or complete loss of vision, or if there is a sudden onset of proptosis, diplopia or migraine. If examination reveals papilloedema or retinal vascular lesions, medication should be withdrawn.
The age of the patient constitutes no absolute limiting factors although treatment with Prothyra® may mask the onset on the climacteric.

Use In pregnancy & lactation:
Medroxyprogesterone acetate and/or its metabolites are secreted in breast milk but there is no evidence to suggest that this presents any hazard to the child as the effect of this on nursing infant has not been determined.
The administration of large doses to pregnant women has resulted in the observation of some instances of female foetal masculinisation. Doctors should therefore check that patients are not pregnant before commencing treatment.

Patients with a history of treatment for mental depression should be carefully monitored while receiving Prothyra® therapy. Some patients may complain of pre-menstrual like depression while on Prothyra® therapy.
Pathologists should be informed of the patients ingestion of Prothyra® if endometrial or endocervical tissue is submitted for examination.
Caution should be exercised in treating patients with epilepsy, asthma, cardiac renal dysfunction. The following laboratory tests may be affected by the use of Prothyra®:
Gonadotropin levels, plasma progesterone levels, urinary pregnanediol levels, plasma testosterone levels (in the male), plasma estrogen levels (in the female), plasma cortisol levels, glucose tolerance test and motyrapone test.
A decrease in glucose tolerance has been observed in some patients on progesterones. The mechanism of this decrease is obscure. For this reason, diabetic patients should be carefully observed while receiving progesterone therapy. Before using Prothyra®, the general medical condition of the patient should be carefully evaluated.
Prothyra® should be used under the supervision of a specialist and the patients kept under regular surveillance. Occasional uterine bleeding may occur in patients treated with high dose therapy. Animal studies show that Prothyra® possesses adrenocorticoid activity. This has also been reported in man; therefore, patients receiving large doses continuously and for long periods should be observed closely.
Treatment with progesterone in the premenopausal patient may mask the onset of the climacteric.

The following events listed in order of seriousness rather than frequency of occurrence, have been occasionally associated with the use of progestogens:
Anaphylaxis and anaphylactoid like reactions.
Thromboembolic disorders: Thrombophlebitis, and pulmonary embolism.
Central Nervous System: Nervousness, insomnia, somnolence, fatigue, depression, dizziness, headache and tremor.
Skin and Mucous Membranes: Urticaria, pruritus, rash, acne, hirsutism and alopecia.
Gastrointestinal: Nausea
Breast : Tenderness and galactorrhea.
Miscellaneous: Pyrexia, change in weight and moon faces.
Break through bleeding, spotting, change in menstrual flow, amenorrhea, edema, change in weight (increase or decrease), change in cervical erosion and cervical secretions, cholestatic jaundice.

Aminoglutethimide administered concomitantly with Prothyra® may significantly depress the bioavailability of Prothyra®.

Box, 3 blister @ 10 tablets, 5 mg Reg. No.: DKL0431806910B1
Box, 3 blister @ 10 tablets, 10 mg Reg. No.: DKL0131806910A1

Store at room temperature, 25°C - 30°C.


Manufactured by :
Tangerang, Indonesia
Continue reading...

Wednesday, July 29, 2015



Tiap tablet mengandung:
Kaptopril ........................................ 12,5 mg/ 25 mg

TENSICAP® mengandung Kaptopril suatu penghambat kompetitif (yang aktif per oral) dari Enzim Konversi Angiotensin (ACE = Angiotensin Converting Enzyme), yaitu enzim yang mengubah angiotensin I menjadi angiotensin II.
Manfaat TENSICAP® terhadap hipertensi dan gagal jantung nampaknya dihasilkan dari penekanan terhadap sistem renin-angiotensin - aldosteron.
Namun tidak dapat menggambarkan korelasi yang tetap antara kadar renin dan respon obat.
Enzim renin yang disintesa oleh ginjal dilepaskan ke dalam darah, dimana renin tersebut akan mengubah substrat globulin plasma menjadi angiotensin I, suatu dekapeptida yang relatif tidak aktif.
Angiotensin I kemudian akan diubah secara enzimatis oleh Angiotensin Converting Enzyme (ACE) menjadi akta peptida angiotensin II suatu vasokonstriktor endogen yang poten. Angiotensin II juga menstimulasi sekresi aldosteron dari kortek adrenal yang menyebabkan retensi natrium dan cairan. TENSICAP® mencegah perubahan angiotensin I menjadi angiotensin II dengan cara menghambat ACE dan ini terlihat pada penurunan angiotensin II dan peningkatan aktivitas renin plasma (PRA).
Peningkatan renin plasma ini sebagai hasil dari hilangnya umpan balik negatif pada pelepasan renin yang disebabkan oleh penurunan angiotensin II. Penurunan angiotensin II menyebabkan penurunan sekresi aldosteron, selanjutnya mengakibatkan sedikit kenaikan kalium dalam serum bersamaan dengan hilangnya natrium dan cairan.

Setelah pemberian oral, absorpsi berlangsung dengan cepat dan kadar puncak dalam darah dicapai dalam 1 jam.
Adanya makanan di dalam saluran pencernaan dapat mengurangi absorpsi obat sampai 30 - 40 persen.
Dengan demikian TENSICAP® sebaiknya diberikan 1 jam sebelum makan. Waktu paruh obat dalam bentuk yang tidak berubah kira-kira kurang dari 2 jam.
TENSICAP® menghasilkan penurunan resistensi arteri - perifer pada penderita hipertensi dengan atau tanpa peningkatan curah jantung.

Aliran darah ginjal meningkat, tetapi kecepatan filtrasi glomeruli biasanya tidak berubah.
Penurunan tekanan darah biasanya mencapai maksimal dalam waktu 60-90 menit setelah pemberian oral. Lamanya efek obat berhubungan dengan dosis.

Penurunan tekanan darah bisa terjadi secara progresif, jadi untuk mencapai efek terapi yang maksimal mungkin diperlukan pengobatan dalam beberapa minggu.
Efek penurunan tekanan darah Kaptopril dan diuretik jenis tiazid: adalah bersifat aditif.

Tingkat penurunan tekanan darah baik pada posisi berdiri maupun berbaring adalah sama.

Efek ortostatik dan takikardia jarang terjadi, tetapi dapat juga terjadi pada penderita "volume depleted". Penghentian obat secara tiba-tiba tidak ada hubungannya dengan peningkatan tekanan darah yang cepat.

Pada penderita gagal jantung TENSICAP® dapat menurunkan resistensi perifer (pembuluh sistemik) dan tekanan darah (after-load). mengurangi tekanan kapiler paru-paru (preload) dan tahanan pembuluh darah paru-paru, meningkatkan curah jantung dan meningkatkan waktu toleransi kerja (ETT).

Efek tersebut terjadi setelah dosis pertama dan terus berlangsung selama terapi.

Penelitian pada hewan percobaan menunjukkan bahwa TENSICAP® tidak melalui sawar darah otak dalam jumlah yang cukup.


TENSICAP® diindikasikan untuk pengobatan hipertensi sedang sampai berat yang tidak dapat diatasi dengan pengobatan kombinasi. Dapat digunakan secara tunggal atau dikombinasikan dengan obat antihipertensi lain, terutama diuretik jenis tiazid.

Gagal jantung
TENSICAP® diindikasikan untuk pengobatan gagal jantung kongestif pada pasien yang tidak cukup responsif atau tidak terkontrol dengan pemberian diuretik dan digitalis.
Dapat digunakan dengan diuretik dan digitalis.

Hipersensltivitas terhadap Kaptopril dan ACE inhibitor lainnya.

  • Ruam kulit, biasanya ringan dan hilang dalam beberapa hari setelah penurunan dosis, pengobatan jangka pendek dengan obat antihistamin dan atau penghentian pengobatan. Gatal, pemphigold - like lesion yang reversibel, fotosensitivitas.
  • Angioedema pada muka.
  • Proteinuria.
  • Peningkatan sementara dari BUN, kreatinin serum dan sedikit peningkatan kadar kalium dalam serum.
  • Neutropenia, anemia, trombositopenia.
  • Efek samping ini pernah dilaporkan tetapi tidak terlihat adanya kenaikan frekuensi, iritasi lambung, sakit perut, parestesia.
  • Gangguan rasa yang reversibel dan biasanya sembuh sendiri.

  • Pernah dilaporkan proteinuria, neutropenia dan agranulositosis.
  • Mungkin terjadi peningkatan kalium dalam serum.
  • Potassium - sparing diuretics seperti spironolakton, triamteran atau amiloride diberikan dengan hati-hati hanya untuk hipokalemia, karena hal itu dapat menyebabkan peningkatan kalium dalam serum yang berarti.
  • Pemakaian obat penghambat ACE pada kehamilan dapat menyebabkan gangguan/ kelainan organ bahkan dapat menyebabkan kematian fetus dan neonatus.
  • Apabila pada pemakaian Kaptopril ternyata pasien itu hamil maka pengobatan harus dihentikan.
  • Bila menggunakan penghambat ACE pada kehamilan trimester II dan III dapat timbul gangguan seperti hipotensi, hipoplasia tengkorak, anuria, gagal ginjal dan atau kematian bayi baru lahir.
  • Dilaporkan juga oligohidramnion, deformitas kraniofasial, perkembangan paru yang hipoplasia, kelahiran prematur, retardasi pertumbuhan-intrauterin, patent ductus arteriosus.
  • Bayi dalam kandungan ibu yang mendapat obat penghambat ACE harus diobservasi secara ketat terhadap hipotensi, oliguria dan hiperkalemia.
  • Hati-hati bila diberikan kepada wanita yang sedang menyusui.
  • Pada pasien yang sedang dioperasi atau selama pembiusan dengan obat-obat yang menyebabkan hipotensi, maka Kaptopril akan menghambat pembentukan angiotensin II sebagai kompensasi dari pelepasan renin. Bila terjadi hipotensi karena mekanisme ini, maka dapat dikoreksi oleh penambahan cairan.
  • Keamanan dan efektivitas pada anak-anak belum diketahui dengan pasti.

TENSICAP® harus diberikan 1 jam sebelum makan.

Dosis awal : 12,5 mg - 25 mg, 3 kali sehari.
Bila penurunan tekanan darah belum tercapai setelah 1 - 2 minggu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 50 mg, 2 - 3 kali sehari.
Dosis TENSICAP® pada hipertensi biasanya tidak lebih dari 50 mg, 3 kali sehari. Jika setelah 1 - 2 minggu tekanan darah belum terkendali (dan pasien belum mendapat diuretik), dapat ditambahkan diuretik jenis tiazid dengan dosis sedang (misalnya hidroklorotiazid 25 mg sehari),
Dosis diuretik dapat dinaikkan dengan interval waktu 1 - 2 minggu sampai dicapai dosis antihipertensi tertinggi yang umum.

Jika diperlukan penurunan tekanan darah selanjutnya dosis dinaikkan menjadi 100 mg, 2 - 3 kali sehari, dan bila benar-benar diperlukan dapat dinaikkan lagi menjadi 150 mg, 2 - 3 kali sehari (sementara itu diuretik tetap diteruskan).
Dosis lazim berkisar antara. 25 mg - 150 mg, 2 - 3 kali sehari, maksimum tidak lebih dari 450 mg sehari.

Untuk penderita hipertensi berat (seperti accelerated hypertension atau hipertensi maligna), dimana penghentian sementara pengobatan antihipertensi yang sedang digunakan praktis tidak diinginkan, atau bila diindikasikan untuk penurunan segera tekanan darah menjadi normotensif, pemakaian diuretik harus dilanjutkan tetapi obat-obat antihipertensi yang sedang digunakan dihentikan, dan dosis TENSICAP® segera dimulai dengan 25 mg, 2 atau 3 kali sehari, di bawah pengawasan dokter. Dosis dinaikkan tiap 24 jam sampai dihasilkan respon yang memuaskan atau dicapai dosis maksimum.

Gagal Jantung
Untuk memulai pengobatan, harus dipertimbangkan pengobatan sebelumnya dengan diuretik dan kemungkinan adanya deplesi garam/ cairan yang berat.
Pada pasien-pasien dengan tekanan darah normal atau rendah yang diobati dengan diuretik dan yang mungkin dengan hiponatremia atau hipovolemia, dosis dimulai dengan 6,25 mg atau 12,5 mg, 3 kali sehari dapat mengurangi besarnya atau lamanya efek hipotensi. Setelah dicapai dosis 50 mg 3 kali sehari, kenaikan dosis selanjutnya ditunda, bila memungkinkan sampai 2 minggu, untuk menilai apakah sudah didapat respon yang memadai.
Dosis maksimum sehari tidak lebih dari 450 mg.

Pasien dengan gangguan ginjal
Kecepatan ekskresi dari TENSICAP® berkurang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Setelah efek terapeutik yang diinginkan tercapai, dosis harus dikurangi secara perlahan-lahan sampai dosis minimal yang efektif.
Dosis maksimum per hari sebagai petunjuk untuk memperkecil penimbunan obat adalah sebagai berikut:

Bersihan Kreatinin
(ml/mnt/1,73 m2
Total dosis maksimum per hari
› 80
80 - 41
40 - 21
20 - 11
‹ 10

Bila penggunaan bersama-sama dengan diuretik diperlukan, suatu loop-diuretik (seperti furosemide) lebih dianjurkan daripada diuretik jenis tiazid pada pasien-pasien dengan gangguan ginjal yang berat.


Dus isi 5 strip @ 10 tablet.
No . .Reg. : DKL9522208310C1

Dus isi 5 strip @ 10 tablet.
No. Reg. : DKL9122208310Bl

Simpan di tempat sejuk dan kering.

Dibuat oleh:
Bandung - Indonesia
Continue reading...

Tuesday, July 28, 2015


Film-coated tablet, Film-coated caplet, Injeksi (I.m./I.v.)

Tablet: Tiap tablet mengandung Ranitidin HCl yang setara dengan 150 mg Ranitidin.
Kaplet: Tiap kaplet mengandung Ranitidin HCl yang setara dengan 300 mg Ranitidin.
Injeksi: Tiap ml mengandung Ranitidin HCl yang setara dengan 25 mg Ranitidin.

ACRAN® mengandung Ranitidin, suatu penghambat aktivitas histamin yang kompetitif dan reversibel pada reseptor- H2 histamin, termasuk reseptor pada sel-sel lambung dan bukan suatu zat antikolinergik .. Ranitidin bekerja dengan cara menghambat sekresi asam lambung basal dan nokturnal melalui penghambatan kompetitif terhadap kerja histamin pada reseptor - H2 histamin di sel-sel parietal.
Ranitidin juga menghambat sekresi asam lambung yang dirangsang oleh makanan, betazole, pentagastrin, kofein, insulin dan refleks vagal fisiologis.
Efek penghambatan terhadap histamin bersifat kompetitif, sedangkan terhadap pentagastrin bersifat non-kompetitif,
Kadar puncak dalam darah setelah pemakaian oral, tercapai dalam 1 - 2 jam dan tidak dipengaruhi oleh adanya makanan.

  • Pencegahan dan pengobatan tukak duodenum, Ditujukan untuk pengobatan jangka pendek tukak duodenum akut dan tukak lambung aktif yang ringan,
  • ACRAN® juga diindikasikan untuk mencegah kambuhnya tukak duodenum,
  • Pengobatan keadaan hipersekresi lambung yang patologis, misalnya sindroma Zollinger - Ellison dan "systemic mastocytosis".
  • Pengobatan pendarahan pada saluran pencernaan karena tukak lambung, tukak duodenum atau hemorrhagic gastritis.
  • Digunakan sebelum induksi anestesi sebagai pencegahan terhadap "acid aspiration pneumonitis".

Hipersensitivitas terhadap Ranitidin.

  • Susunan syaraf pusat: jarang terjadi malaise, sakit kepala, pusing, mengantuk dan vertigo. Kasus yang jarang, termasuk gangguan mental reversibel, agitasi, depresi dan halusinasi dilaporkan jarang terjadi terutama pada penderita usia lanjut dan penderita yang sangat parah.
  • Kardiovaskular: bradikardia
  • Saluran pencernaan: konstipasi, diare, nausea/ vomiting, nyeri perut.
  • Hati : kadang-kadang hepatitis reversibel (hepatocellular, hepatocanalicular atau keduanya) dengan atau tanpa jaundice.
  • Hematologi: dapat terjadi penurunan jumlah sel darah putih dan platelet (pada beberapa penderita).
  • Reaksi hipersensitivitas: urtikaria, "angioneurotic edema", bronkospasma hipotensi, eosinofilia, ruam, demam, anafilaktik.
  • Endokrin : pada dosis lazim kadang-kadang menimbulkan bingung, ginekomastia, hiperprolaktinemia, gangguan seksual (impotensi. kehilangan libido).
  • Dapat terjadi peningkatan sementara kadar serum transaminase dan Gamma GT serta sedikit peningkatan kadar kreatinin serum (pada beberapa penderita),

  • Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan gangguan hepar dan atau ginjal.
  • Ranitidin hanya diberikan pada wanita hamil, usia subur dan menyusui bila benar-benar diperlukan.
  • Keamanan dan efektivitas pada anak-anak belum diketahui dengan pasti.
  • Pengobatan penunjang akan mencegah kambuhnya ulkus, tetapi tidak mengubah jalannya penyakit sekalipun pengobatan dihentikan. Karena itu pengobatan penunjang terutama diberikan bila kambuhnya ulkus berat dan sering, serta apabila pembedahan akan membahayakan penderita karena usia atau adanya penyakit yang menyertai.
  • Penderita yang mendapat pengobatan jangka panjang harus diamati secara berkala karena keamanannya belum diketahui dengan pasti.
  • Terapi simtomatik dengan Ranitidin tidak menghambat keganasan pada lambung (bahkan menutupi gejalanya).

Khusus Injeksi:
  • Pemberian H2 - antagonis dengan dosis lebih dari yang dianjurkan dan lebih dari 5 hari, akan meningkatkan nilai SGPT orang normal.
  • Pada penderita gangguan ginjal, harus dilakukan pengurangan dosis.
  • Kecepatan pemberian secara i.v. dapat beresiko induksi bradikardia pada pasien dengan faktor predisposisi terjadinya aritmia jantung.

Dengan diazepam, metoprolol, lignokain, fenitoin, propanolol, teofilin, warfarin, midazolam, fentanyl, nifedipin,

  • Pengobatan tukak lambung dan duodenum: 150 mg, 2 kali sehari pada pagi dan malam hari atau 300 mg sebelum tidur. Pencegahan kambuhnya tukak duodenum: 150 mg sebelum tidur.
  • Pengobatan keadaan hipersekresi lambung (misalnya sindroma Zollinger - Ellison dan "systemic mastocytosis"): 150 mg, 2 kali sehari. Dosis dapat disesuaikan dengan kebutuhan dan pengobatan dilanjutkan selama indikasi masih ada. Untuk kasus yang berat dosis dapat diberikan sampai 6 gram per hari. Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal (bersihan kreatinin ‹ 50 ml/menit): 150 mg setiap 24 jam. Bila perlu frekuensi dapat ditingkatkan menjadi setiap 12 jam atau lebih sering. Pada penderita dengan gangguan fungsi hati, dosis harus dikurangi.

Harus diberikan secara perlahan-lahan (2 menit).
  • Intramuskular: 50 mg/2 ml. setiap 6 - 8 jam, tanpa pengenceran.
  • Intravena:
    • Intermittent bolus: 50 mg (2 ml) setiap 6 - 8 jam. Larutkan ACRAN® Injeksi dalam 0,9% larutan NaCl atau larutan i.v. yang cocok lainnya hingga konsentrasi tidak lebih besar dari 2,5 mg/ml (20 ml). Suntikkan dengan kecepatan tidak lebih dari 4 ml/ menit (5 menit),
    • Intermittent infusion: 50 mg/2 ml setiap 6 - 8 jam. Larutkan ACRAN® injeksi dalam dekstrosa 5% atau larutan i.v. yang cocok lainnya hingga konsentrasi tidak lebih dari 0,5 mg/ml ( 100 ml ). Diberikan dengan kecepatan tidak lebih dari 5 - 7 ml/menit (15 - 20 menit).
    • Injeksi i.v. kontinyu: tambahkan injeksi ke dalam larutan dekstrosa 5% (atau larutan untuk injeksi i.v. lain yang cocok), dengan kecepatan infus 6,25 mg/jam.
    • Pada penderita sindroma Zollinger - Ellison: encerkan injeksi ke dalam larutan dekstrosa 5% ( atau larutan untuk injeksi i.v. lain yang cocok) sampai di peroleh konsentrasi tidak lebih dari 2,5 mg/mi. Kecepatan infus pertama 1,0 mg/kg/jam. setelah 4 jam (bila pada pengukuran asam lambung diperoleh › 10 mEq/jam) dosis dapat ditingkatkan 0,5 mg/kg/jam. Dosis maksimal sampai 2,5 mg/kg/jam dengan kecepatan infus 220 mg/jam.
    • Pada penderita gagal ginjal (bila bersihan kreatinin ‹ 50 mg/menit): dosis yang dianjurkan i.m. atau i.v. adalah 50 mg tiap 18 - 24 jam (bila perlu interval pemberian ditingkatkan menjadi tiap 12 jam ). Karena Ranitidin turut terdialisa maka waktu pemberian harus disesuaikan, yaitu bertepatan dengan akhir hemodialisa.


ACRAN® 150 Film-coated tablet :
Dus isi 3 strip @ 10 tablet.
No. Reg.: DKL9322214817Al

ACRAN® 300 Film-coated caplet :
Dus isi 3 strip @ 10 kaplet.
No. Reg.: DKL9322214209A1

ACRAN® Injeksi:
Dus isi 5 ampul @ 2 ml.
No. Reg.: DKL9822223843A1

ACRAN® 150 dan 300:
Simpan di tempat sejuk dan kering, terlindung dari cahaya.

ACRAN® Injeksi:
Simpan pada suhu 20 - 25° C, terlindung dari cahaya.

Dibuat oleh:
Bandung - Indonesia
Continue reading...

Monday, July 27, 2015


Fllm-coated tablet, Film-coated caplet

Tiap tablet mengandung Siprofloksasin Hidroklorida yang setara dengan 250 mg Siprofloksasin.

Tiap kaplet mengandung Siprofloksasin Hidroklorida yang setara dengan 500 mg Siprofloksasin.

BAQUINOR® adalah fluorokinolon sintetik dengan spektrum antibakteri yang luas, digunakan untuk pemakaian oral.
Efek bakterisid Siprofloksasin disebabkan oleh gangguan terhadap enzim DNA girase, yang dibutuhkan untuk sintesa DNA bakteri.
Aktivitas in vitro menunjukkan spektrum yang luas terhadap bakteri Gram-positif dan Gram-negatif. BAQUINOR® tidak memberikan resistensi silang dengan antimikroba lain seperti misalnya golongan betalaktam atau aminoglikosida. Studi in vitro menurunkan bahwa aktivitas aditif Siprofloksasin sering jadi pada kombinasi dengan antimikroba lain sep golongan betalaktam, aminoglikosida, klindamisin atau metronidazol.

BAQUINOR® diabsorpsi dengan baik dari saluran pencernaan, setelah pemberian oral. Bioavailabilitas absolut 70 % tanpa kehilangan yang berarti pada metabolisme pertama.
Kadar puncak dalam serum tercapai antara 1 sampai 2 jam setelah pemberian.
Waktu paruh eliminasi pada orang dengan fungsi ginjal normal kira-kira 4 jam.
Kira-kira 40 - 50 % dosis oral diekskresikan ke dalam urin dalam bentuk yang tidak berubah. Setelah pemberian oral 250 mg, selama 2 jam pertama kadar Siprofloksasin dalam urin biasanya di atas 200 mcg/ml dan ± 30 mcg/ml antara 8 - 12 jam setelah pemberian.

BAQUINOR® diindikasikan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh strain-strain yang sensitif dari mikroorganisme pada kondisi berikut:
  1. Infeksi saluran nafas bawah yang disebabkan: E. coli, K. pneumoniae, E. cloacae. Pr. mirabilis, aeruginosa, H. influenzae. H. parainfluenzae.
  2. Infeksi kulit dan jaringan lunak yang disebabkan E. coli, K. pneumoniae, E. cloacae. Pr. mirabilis, Pr. vulgaris, P. stuartii. M. morganii, C. freundii, Ps. aeruginosa, Staph. aureus (strain yang menghasilkan maupun yang tidak menghasilkan penisilinase) staph. epidermidis dan Str. pyogenes.
  3. Infeksi tulang dan persendian yang disebabkan E. cloacae. S. marcescens dan Ps, aeruginosa,
  4. Infeksi saluran kemih yang disebabkan: E. coli, K. pneumoniae, E. cloacae. S. marcescens, Pr. mirabilis, P. rettgeri, M. morganii, C. diversus, freundii, Ps. aeruginosa, Staph. epidermidis dan faecalis.
  5. Infeksi saluran cerna yang disebabkan: E. coli (strain yang enterotoksigenik), C. jejuni, S. flexneri dan S. sonnei.

  • Penderita yang hipersensitif terhadap Siprofloksasin maupun kinolon lainnya.
  • Wanita hamil dan menyusui.
  • Anak-anak dan remaja sebelum akhir fase pertumbuhan.

  • BAQUINOR® hanya dapat diberikan pada penderita yang diketahui atau diduga menderita gangguan susunan saraf pusat, bila dijamin bahwa perderita tersebut mendapat terapi anti konvulsiva yang cocok.
  • Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal diperlukan penyesuaian dosis (lihat keterangan pada dosis ).
  • Untuk menghindari terjadinya kristaluria, maka tablet BAQUINOR® harus ditelan dengan cairan.
  • Pemakaian tidak boleh melebihi dosis yang dianjurkan.

BAQUINOR® umumnya dapat ditoleransi dengan baik. Beberapa keluhan yang mungkin timbul adalah berupa:
  • Gangguan saluran pencernaan seperti mual, diare, muntah, sakit perut, dispepsia, meteorismus.
  • Gangguan sistem saraf pusat seperti pusing, sakit kepala, sukar tidur, halusinasi, tremor, rasa letih, kadang-kadang gangguan penglihatan.
  • Reaksi kulit.
  • Peningkatan sementara nilai enzim hati, terutama pada pasien yang pernah mengalami kerusakan hati.
  • Bila timbul efek samping, hubungilah dokter.

Penyerapan tablet dipengaruhi oleh antasida yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida. Maka jangan diberikan kedua obat itu bersama tetapi harus diberikan satu sampai dua jam sebelum atau sesudah pemberian antasida.
Bila Siprofloksasin (1500 mg atau lebih sehari) diberikan bersamaan dengan teofilin, maka akan terjadi peningkatan kadar teofilin dalam plasma yang tidak diinginkan.
Bila pemberian teofilin tidak dapat dihindarkan teofilin dalam plasma harus dimonitor, bila perlu dosis teofilin dikurangi.
Harus dipertimbangkan kemungkinan terjadinya interaksi apabila diberikan bersama-sama dengan probenesid, klindarnisin dan metronidazol.

  • Infeksi saluran kemih yang ringan atau sedang: 250 mg, 2 kali sehari. Infeksi saluran kemih berat: 500 mg, 2 kali sehari.
  • Infeksi saluran nafas, kulit dan jaringan lunak, tulang dan sendi yang ringan /sedang: 500 mg, 2 kali sehari. Infeksi yang berat: 750 mg, 2 kali sehari.
  • Infeksi saluran cerna: 500 mg, 2 kali sehari.
  • Untuk mendapatkan kadar yang adekuat pada osteomielitis akut maka pemberian tidak boleh kurang dari 750 mg, 2 kali sehari.
  • Dosis untuk penderita dengan fungsi ginjal yang terganggu: Bila bersihan kreatinin kurang dari 20 ml /menit maka dosis normal yang dianjurkan harus diberikan sekali atau dikurangi separuh bila diberikan 2 kali sehari.
  • Atau menurut petunjuk dokter.

BAQUINOR® harus ditelan dengan cairan dan dapat diberikan sebelum atau sesudah makan, pemberian tablet bila lambung kosong akan mempercepat penyerapan. Lamanya pengobatan tergantung pada beratnya penyakit maupun pada perbaikan klinis dan bakteriologis.
Pada infeksi akut, lamanya pengobatan umur 5 - 10 hari. Pengobatan sebaiknya diteruskan selama paling sedikit 3 hari setelah gejala-gejala berkurang atau hilang.


BAQUINOR® film-coated tablet:
Dus isi 2 strip @ 10 tablet
No. Reg.: DKL9122211517Al

BAQUINOR® Forte film-coated caplet:
Dus isi 2 strip @ 10 caplet
No. Reg.: DKL9222212809Al

Simpan di tempat sejuk dan kering.

Dibuat oleh:
Bandung - Indonesia
Continue reading...

Sunday, July 26, 2015



Each tablet contains:
Dexamethasone 0.5 mg

Each mL injection contains:
Dexamethasone Sodium Phosphate equivalent to
Dexamethasone Phosphate 4 mg or 5 mg

Dexamethasone is a glucocorticoid.
Dexamethasone is practically lack of sodium retaining properties.

KALMETHASONE® is used primarily in the treatment of inflammatory and allergic conditions and other glucocorticoid-responsive diseases. It is not effective for the treatment of acute or chronic adrenocortical insufficiency in which a mineralocorticoid activity is required.
Among those conditions in which KALMETHASONE® is indicated are:
  1. The collagen and rheumatic disorders :
    • Systemic lupus erythematosus.
    • Rheumatoid arthritis .
    • Acute rheumatic carditis.
    • Post-traumatic osteoarthritis.
    • Synovitis of osteoarthritis.
    • Acute and subacute bursitis.
    • Acute gouty arthritis.
    • Psoriatic arthritis.
    • Ankylosing spondylitis.
  2. Dermatologic diseases:
    • Pemphigus.
    • Stevens Johnson syndrome.
    • Exfoliative dermatitis.
    • Severe psoriasis.
    • Bullous dermatitis herpetiformis.
  3. Neoplastic diseases:
    • Hypercalcemia associated with cancer.
    • Leukemias and Lymphomas in adults.
    • Acute leukemia in children.
  4. Allergic diseases:
    • Bronchial asthma in its various forms acute, chronic and status asthmaticus)
    • Contact dermatitis.
    • Atopic dermatitis.
    • Serum sickness.
    • Seasonal allergic rhinitis.
    • Drug hypersensitivity reactions.
    • Angioneurotic edema.
    • Anaphylactic reactions.
  5. Gastro-intestinal diseases:
    • Ulcerative colitis.
    • Regional enteritis.
  6. Hematologic disorders ;
    • Acquired hemolytic anemia.
    • Congenital hypoplastic anemia.
  7. Other life threatening conditions:
    • Tuberculous meningitis ( used concurrently with antituberculous chemotherapy).
    • Cerebral edema.
As with other glucocorticoid preparations KALMETHASONE® should not be used in patients with ocular herpes simplex.
It should not be used alone without concurrent administration of appropriate causal therapy in patient with pyogenic or fungal infections.

Dosage and administration
For oral administration :
Dosage requirements are variable and must be individualized on the basis of the disease and the response of the patient.
The initial dosage varies from 0.75 to 9 mg a day depending on the disease being treated. In less severe diseases doses lower than 0.75 mg may suffice, while in severe diseases doses higher than 9 mg may be required. The initial dosage should be maintained or adjusted until the patient's response is satisfactory. If satisfactory clinical response does not occur after a reasonable period of time, discontinue dexamethasone tablets and transfer the patient to other therapy. After a favorable initial response, the proper maintenance dosage should be determined by decreasing the initial dosage in small amounts to the lowest dosage that maintains an adequate clinical response. Patients should be observed closely for signs that might require dosage adjustment, including changes in clinical status resulting from remissions or exacerbations of the disease, individual drug responsiveness, and the effect of stress (e.g, surgery, infection, trauma). During stress it may be necessary to increase dosage temporarily. If the drug is to be stopped after more than a few days of treatment, it usually should be withdrawn gradually. The following milligram equivalents facilitate changing to dexamethasone from other glucocorticoids.

Warnings and precautions
Following prolonged therapy, withdrawal of corticosteroids may result in symptoms of the corticosteroid withdrawal syndrome including fever, myalgia, arthralgia, and malaise. This may occur in patients even without evidence of adrenal insufficiency. There is an enhanced effect of corticosteroids in patients with hypothyroidism and in those with cirrhosis. Corticosteroids should be used cautiously in patients with ocular herpes simplex because of possible corneal perforation. The lowest possible dose of corticosteroids should be used to control the condition under treatment, and when reduction in dosage is possible, the reduction should be gradual. Psychic derangements may appear when corticosteroids are used, ranging from euphoria, insomnia, mood swings, personality changes, and severe depression, to frank psychotic manifestations. Also, existing emotional instability or psychotic tendencies may be aggravated by corticosteroids.
Acetosal should be used cautiously in conjuction with corticosteroids in hypoprothrombinemia. Steroids should be used with caution in nonspecific ulcerative colitis, if there is a probability of impending ulcerative colitis, if there is a probability of impending perforation, abscess, or other pyogenic infection, diverticulitis, fresh intestinal anastomoses, active or latent peptic ulcer, renal insufficiency, hypertension, osteoporosis and myasthenia gravis. Signs of peritoneal irritation following gastrointestinal perforation in patients receiving large doses of corticosteroids may be minimal or absent. Fat embolism has been reported as a possible complication of hypercortisonism.
When large doses are given, should be advised that corticosteroids be taken with meals and antacids taken between meals to help to prevent peptic ulcer. Steroids may increase or decrease motility and number of spermatozoa in some patients. Phenytoin, phenobarbital, ephedrine, and rifampicin may enhance the metabolic clearance of corticosteroids, resulting in decreased blood levels and lessened physiologic activity, thus requiring adjustment in corticosteroids dosage.
These interactions may interfere with dexamethasone suppression test which should be interpreted with caution during administration of these drugs. False negative results in the dexamethasone suppressions test (DST) in patients being treated with indomethacin have been reported. Thus, results of the DST should be interpreted with caution in these patients. The prothrombin time should be checked frequently in patients who are receiving corticosteroids and coumarin anticoagulants at the same time because of reports that corticosteroids have altered the response to these anticoagulants. Studies have shown that the usual effect produced by adding corticosteroids is inhibition of response to coumarins, although there have been some conflicting reports of potentiation not substantiated by studies. When corticosteroids are administered concomitantly with potassium - depleting diuretics, patients should be observed closely for development of hypokalemia.

Information for patients
Susceptible patients who are on immunosuppressant doses or corticosteroids should be warned to avoid exposure to chickenpox or measles. Patients should also be advised that if they are exposed, medical advice should be sought without delay.

Pediatric use:
Growth and development of pediatric patients on prolonged corticosteroid therapy should be carefully followed.

Adverse reactions
  1. Fluid and electrolyte disturbances :
    • Sodium retention.
    • Fluid retention.
    • Congestive heart failure in susceptible patients.
    • Potassium loss.
    • Hypokalemic alkalosis.
    • Hypertension.
  2. Musculoskeletal :
    • Muscle weakness.
    • Steroid myopathy.
    • Loss of muscle mass.
    • Osteoporosis.
    • Vertebral compression Fractures.
    • Aseptic necrosis of femoral and humeral heads.
    • Pathologic fracture of long bones.
    • Tendon rupture.
  3. Gastrointestinal:
    • Peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage.
    • Perforation of the small and large bowel, particularly in patients with inflammatory bowel disease.
    • Pancreatitis.
    • Abdominal distention. 
    • Ulcerative esophagitis.
  4. Dermatologic:
    • Impaired wound healing.
    • Thin fragile skin.
    • Petechiae and ecchymoses.
    • Erythema.
    • Increased sweating.
    • May suppress reactions to skin tests.
    • Other cutaneous reaction, such as allergic dermatitis, urticaria, angioneurotic edema.
  5. Neurologic :
    • Convulsions.
    • Increased intracranial pressure with papilledema (pseudotumor cerebri) usually after treatment.
    • Vertigo.
    • Headache.
    • Psychic disturbances.
  6. Endocrine :
    • Menstrual irregularities.
    • Development of  cushingoid state.
    • Suppression of growth in children.
    • Secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress, as in trauma, surgery, or illness.
    • Decreased carbohydrate tolerance.
    • Manifestations of latent diabetes mellitus,
    • Increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetics
    • Hirsutism.
  7. Opthalmic :
    • Posterior subcapsular cataracts.
    • Increased intraocular pressure.
    • Glaucoma.
    • Exophthalmos.
  8. Metabolic:
    • Negative nitrogen balance due to protein catabolism.
  9. Cardiovascular :
    • Myocardial rupture following recent myocardial infarction (see Warnings and precautions).
  10. Other:
    • Hypersensitivity.
    • Thromboembolism.
    • Weight gain. 
    • Increased appetite.
    • Nausea.
    • Malaise.
    • Hiccups.
Box of 5 ampoules 4 mg/mL KALMETHASONE® injection
Reg. No. D. 4015597-I
Box of 10 vials of 5 mL, 4 mg/mL KALMETHASONE® injection
Reg. No. D. 4015597
Box of 5 ampoules 5 mg/mL KALMETHASONE® injection
Reg. No. D. 7813106
Box of 20 strips x 10 tablets in strips
Reg. No. DKL8311601510A1
Box of 20 blisters x 10 tablets in blisters
Reg. No. DKL8311601510A2

Store below 30°C. 
Protect from light.


Bekasi - Indonesia
Continue reading...


Add to Technorati FavoritesTopOfBlogsobat, info, tablet,syrup, injection, ampul, cream, ointment, solution, blogarama - the blog directoryBlog Directory & Search engineMedicine Blogs - Blog Catalog Blog Directory Health Free Page Rank ToolPowered by  MyPagerank.Net Ping your blog, website, or RSS feed for Free
review on

Masukkan alamat email anda di bawah ini untuk mendapatkan informasi obat terbaru hanya memberikan informasi-informasi yang tertera pada kemasan dan brosur obat serta dari berbagai sumber. Informasi-informasi di tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat, saran, konsultasi ataupun kunjungan kepada dokter Anda. Kunjungi dokter anda, bila memiliki masalah kesehatan. tidak bertanggung jawab atas segala dampak yang terjadi atas penggunaan/ penyalahgunaan informasi-informasi yang disajikan disini. | all about drugs Copyright © 2009 Not Magazine 4 Column is Designed by Ipietoon Sponsored by Dezigntuts