Kedacillin

KEDACILLIN® for Injection
SODIUM SULBENICILLIN

Composition
KEDACILLIN for Injection is available in 1 g and 2 g vials, each of which contains :
The disodium salt equivalent to Sulbenicillin 1 g and 2 g (potency) respectively.
Sulbenicillin is a antibiotic, chemically 6 (2 - phenyl - 2 - sulphoacetamido) penicillanic acid.

Actions

1. Sulbenicillin is effective against gram-negative bacteria, including Pseudomonas aeruginosa and anaerobic Bacteroides, and is also effective against gram-positive bacteria sensitive to Penicillin - G.
2. Sulbenicillin is excreted into the urine and bile in high concentration.
   Therefore, urinary levels, well above those required to eradicate urinary pathogens, are achieved.

Indications
It is indicated the following infections due to Sulbenicillin susceptible Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Retgerella, Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Citrobacter cloacae, Pfeiffer's bacilli, Staphylococci, Streptococci, Pneumococcus and Bacteroides.

• Urinary tract infections : pyelonephritis, pyelitis, pyonephrosis, cystitis and urethritis.
• Bile-duct infections : cholecystitis and cholangitis.
• Respiratory tract infections : acute and chronic bronchitis, bronchiectasis, bronchopneumonia, pneumonia and pulmonary suppuration.
• Obstetrics and Gynecology : intrauterine infection, adnexitis, intrapelvic infection and Bartholinitis.
• Otorhinological infections : otitis media, sinusitis, parotitis, submaxillitis, furuncle of the ear and furuncle of the nose.
• Superfacial suppurative diseases : folliculitis, furuncle, carbuncle, abscess, panaris, phlegmon, tonsilitis, peritonsilitis, peritonsillar abscess, erysipelas, ophthalmia, blepharitis, corneal ulcer, dacryocystitis, stye, post-operative wound infection and traumatic and burn infections.
• Peritonitis.
• Septicemia and sub-acute bacterial endocarditis.

Administration and Dosage

• Usually, 2-4 g daily for adults or 40-80 mg/kg body weight daily for children, intravenously, divided into two to four doses.
• For severe and intractable infections caused by Pseudomonas aeruginosa and Proteus, increase the intravenous daily dose up to 20 g for adults or up to 400 mg/kg body weight for children, including new-born infants, according to condition. For septicemia and pneumonia patients, whose defensive power against infections if reduced by leucopenia, increase the intravenous daily dose up to 30 g.
• For intravenous injection, dissolve each 1 g of the product in 20 ml distilled water for injection or glucose solution for injection. If the single dose becomes over 5 g, dissolve in 100 to 500 ml of solution for infusion and administer by intravenous drip over 1 to 2 hours.
• For intramuscular use, KEDACILLIN (1 g in 3 ml) may be given intramuscularly but causes pain similar to other injectable Penicillins. For intramuscular use, a local anaesthetic such as Lidocaine or Mepivacaine must be included.
• The solution may become warm due to heat of dissolution but quality is not affected.

Contraindication
KEDACILLIN must not be administered to patients with known hypersensitivity to Penicillin.

Side effects
Though very rare, side effects such as gastrointestinal disturbance, eruption, eyelid edema, fever, facial pallor and intradermal positive reaction are likely to be observed as with other synthetic Penicillins.

Precautions

1. If the patient or his family has a history of allergic conditions such as bronchial asthma, eruption and urticaria, KEDACILLIN should be given cautiously. Anaphylactic reaction has been reported following administration of antibiotics of the Penicillin series.
2. KEDACILLIN should be administered carefully to patients with severe renal or hepatic damage.
3. As KEDACILLIN contains 4,8 mEq/g (potency) of sodium, KEDACILLIN should be given carefully by measuring electrolyte concentration periodically when the administration of high dosage for long term is required to the patients with cardiac or renal Insufficiency and hypertension.
4. Periodical examination of hepatic or renal function and blood picture is desirable since KEDACILLIN may increase SGOT, SGPT and BUN, and decrease erythrocyte and leucocyte.

Store at room temperature (25-30°C).

Package
Box, 10 vials @ 1 g,
Box, 10 vials @ 2 g,

1 g, Reg.No. DKL7225100444B1.
2 g, Reg. No. DKL8625100444A1.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

Manufactured by PT. Meiji Indonesia, Bangil
For PT. Takeda Indonesia, Bekasi, Indonesia
Licensed by Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japan

Injeksi KEDACILLIN®
NATRII SULBENICILLINUM

Komposisi
Injeksi KEDACILLIN tersedia dalam vial 1 g dan 2 g, yang masing-masing mengandung : Dinatrii Sulbenicillinum, setara dengan Sulbenicillinum1 g dan 2 g (potensi).
Sulbenicillin adalah suatu antibiotika, dengan nama kimia asam 6 (2 - phenyl - 2 - sulphoacetamido) penicillanic.

Cara kerja

1. Sulbenicillin berkhasiat terhadap bakteria gram-negatif, termasuk Pseudomonas aeruginosa dan Bacteroides anaerob, dan juga terhadap bakteria gram-positif yang peka terhadap Penisilin - G.
2. Sulbenicillin mudah dikeluarkan ke dalam urin dan empedu.
   Oleh karena itu, konsentrasi dalam urin lebih dari cukup guna membasmi mikroba patogen dalam urin.

Indikasi
Untuk mengatasi Infeksi-infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang peka terhadap Sulbenicillin, yaitu Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Retgerella, Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Citrobacter cloacae, Pfeiffer's bacilli, Staphylococci, Streptococci, Pneumococcus dan Bacteroides.

• Infeksi pada saluran kemih : pielonefritis, pielitis, pionefrosis, sistitis dan uretritis.
• Infeksi pada kelenjar empedu : koleslstitis dan kolangitis.
• Infeksi pada saluran pemafasan : bronkitis akut dan menahun, bronkiektasis, bronkopneumonia, pneumonia dan paru-paru bernanah.
• Obstetrik dan ginekologi : infeksi intrauterin, adneksitis, infeksi intrapelvic dan bartolinitis.
• Infeksi pada daerah telinga dan hidung (Otorhinological infections) : otitis media, sinusitis, parotitis, submaksilitis, furunkel pada telinga dan hidung.
• Infeksi bernanah pada permukaan : folikulitis, furunkel, karbunkel, abses, panaris, flegmon, tonsilitis, peritonsilitis, abses peritonsilar, erisipelas, oftalmia, blefaritis, ulkus kornea, dakriosistitis, timbil, infeksi pada luka setelah operasi atau luka bakar.
• Peritonitis.
• Septikemia dan sub-akut endokarditis karena bakteri.

Cara pemakaian dan dosis

• Dosis yang biasa untuk orang dewasa adalah 2-4 g sedangkan untuk anak-anak 40-80 mg/kg berat badan, diberikan terbagi dalam 2-4 kali sehari, secara intravena.
• Untuk infeksi yang parah, disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa dan Proteus, dosis dapat dinaikkan seharinya menjadi 20 g untuk dewasa dan 400 mg/kg berat badan, untuk anak-anak, termasuk juga bayi yang baru lahir, sesuai dengan kondisi badan. Bagi penderita septikemia dan pneumonia, yang daya tahannya menurun akibat dari leukopenia, dosis dapat dinaikkan seharinya menjadi 30 g.
• Untuk pemakaian secara intravena, larutkan tiap 1 g KEDACILLIN ke dalam 20 ml air suling untuk injeksi atau larutan glukosa untuk injeksi. Apabila dosis tunggal menjadi 5 g atau lebih, larutkan ke dalam larutan infus sebanyak 100-500 ml dan berikan secara drip intravena selama 1-2 jam.
• Untuk pemakaian secara intramuskular: KEDACILLIN (1 g dalam 3 ml) dapat diberikan secara i.m., tetapi seperti juga preparat-preparat Penisilin lainnya, akan terasa nyeri. Untuk ini sebaiknya ditambahkan anestetika lokal, misalnya lidokain atau mepivakain.
• Sewaktu melarutkan KEDACILLIN, akan timbul panas, akan tetapi tidak akan mempengaruhi kualitas obat.

Kontraindikasi
KEDACILLIN tidak boleh diberikan kepada pasien yang hipersensitif terhadap Penisilin.

Efek samping
Walaupun jarang, efek samping seperti gangguan pada lambung dan usus, erupsi, edema kelopak mata, demam, wajah pucat dan reaksi intradermal positif, dapat terjadi seperti juga dengan Penisilin sintetik lainnya.

Perhatian

1. Kalau pasien atau keluarganya pernah mempunyai penyakit alergi, seperti asma bronkial, urtikaria, maka pemberian KEDACILLIN harus hati-hati sekali. Reaksi anafilaktik dilaporkan pemah terjadi setelah pemberian antibiotika golongan Penisilin.
2. KEDACILLIN juga harus diberikan dengan hati-hati terhadap pasien dengan gangguan ginjal dan hati yang berat.
3. Karena KEDACILLIN tiap g (potensi) mengandung 4,8 mEq Natrium, apabila pemakaian dosis tinggi dan dalam jangka waktu lama diperlukan bagi pasien yang menderita penyakit jantung, ginjal atau hipertensi, maka harus diberikan hati-hati sekali sambil diukur konsentrasi elektrolitnya secara periodik.
4. Diperlukan pemeriksaan. secara periodik-teriiadap fungsi hati atau ginjal.dan darah rutin, karena KEDACILLIN dapat menaikkan SGOT, SGPT dan BUN serta menurunkan jumlah eritrosit dan leukosit.

Simpan pada suhu kamar (25-30°C).

Kemasan
Dus, 10 vial@ 1 g.
Dus, 10 vial @2 g.

1 g, No. Reg. DKL7225100444B1.
2g, No. Reg. DKL8625100444A1.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Dibuat oleh PT. Meiji Indonesia, Bangil
Untuk PT. Takeda Indonesia, Bekasi, Indonesia
Dengan lisensi dari Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Jepang

Share this :