Cefila

CEFILA®
Cefixime

KOMPOSISI
Tiap kapsul CEFILA®-50 mengandung cefixime trihydrate 56 mg setara dengan cefixime 50 mg
Tiap kapsul CEFILA®-100 mengandung cefixime trihydrate 112 mg setara dengan cefixime 100 mg
Tiap kapsul CEFILA®-200 mengandung cefixime trihydrate 224 mg setara dengan cefixime 200 mg
Tiap 5 ml (sendok takar) suspensi CEFILA® Sirup Kering mengandung cefixime trihydrate 112 mg setara dengan cefixime 100 mg.

FARMAKOLOGI
CEFILA® mengandung cefixime. suatu turunan sefalosporin generasi ketiga yang dapat diberikan per oral. Obat ini bekerja dengan menghambat sintesis dinding sel kuman dan menimbulkan efek bakterisidal. Cefixime tahan terhadap hidrolisa berbagai enzim betalaktamase yang dihasilkan oleh bermacam-macam kuman. Kuman yang peka terhadap cefixime antara lain ialah:

- mikroorganisme gram positif	:	Streptococcus sp., Streptococcus pneumoniae.
- mikroorganisme gram negatif	:	Branhamella catarrhalis, E. coli. Proteus sp., Haemophilus influenzae.

Bioavailabilitas cefixime ialah 40-50%. Kadar puncak obat tercapai dalam 2-6 jam setelah pemberian dosis oral. Dosis tunggal 200 mg memberikan kadar puncak obat setinggi 2 mcg/ml. Pemberian obat bersama makanan hanya memperlambat tetapi tidak mengurangi kelengkapan absorpsinya.
Ikatan dengan protein sekitar 65-70%. Kadar obat yang tinggi terdapat pada empedu dan urin. Cefixime tidak dimetabolisme dalam tubuh. Ekskresinya terutama melalui ginjal. Obat ini tidak dapat dikeluarkan dari tubuh dengan cara hemodialisis maupun dialisis peritoneal.

INDIKASI
Cefixime diindikasikan untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang peka antara lain:

• Infeksi saluran kemih yang tidak terkomplikasi yang disebabkan oleh E. coli dan Proteus mirabilis.
• Otitis media yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae (strain betalaktamase positif dan negatif), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (betalaktamase positif) dan Streptococcus pyogenes.
• Faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes.
• Acute bronchitis dan acute exacerbations of chronic bronchitis yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae (strain betalaktamase positif dan negatif)

KONTRAINDIKASI
Cefixime tidak boleh diberikan pada penderita yang hipersensitif terhadap obat ini.

DOSIS DAN CARA PEMAKAIAN

• Dewasa dan anak-anak dengan berat > 30 Kg: 50 - 100 mg, 2 kali sehari. Untuk infeksi berat, dosis dapat ditingkatkan menjadi 200 mg. 2 kali sehari.
• Anak-anak : 1,5 - 3 mg/kg B8, 2 kali sehari. Untuk infeksi berat, dosis dapat ditingkatkan menjadi 6 mg/kg BB, 2 kali sehari.
• Pada penderita dengan gangguan faal ginjal, diperlukan pengurangan dosis sebagai berikut:
  

  Klirens kreatinin (ml/menit)	Dosis yang diberikan
  21 - 60	75 %
  ‹ 20	50 %

• Otitis media pada anak-anak: harus digunakan bentuk suspensi.

EFEK SAMPING

• Efek samping yang dapat timbul akibat penggunaan obat ini ialah diare serta keluhan saluran cerna lainnya, pusing, sakit kepala, vaginitis, kolitis pseudomembran, reaksi hipersensitivitas dalam berbagai manifestasi, peningkatan sementara aktivitas enzim hati, kadar kreatinin terjadinya trombositopenia, leukopenia dan eosinofilia.
• Defisiensi vitamin K (hipoprotrombinemia atau perdarahan), defisiensi grup vitamin B (glositis, stomatitis, anoreksia, neuritis).
• Dapat terjadi reaksi positif palsu pada pemeriksaan gula urin bila menggunakan larutan Benedict, Fehling dan elimitest tetapi tidak dengan testape.
• Dapat terjadi "a positives direct Coomb's test".

PERINGATAN DAN PERHATIAN

• Hati-hati pada penderita yang hipersensitif terhadap golongan sefalosporin atau penisilin: dengan penderita yang mempunyai riwayat alergi, misalnya asma bronkial; rash; urtikaria; gangguan faal ginjal berat; usia lanjut; dengan nutrisi parenteral.
• Hanya boleh diberikan pada wanita hamil atau menyusui bila dipertimbangkan manfaatnya melebihi risiko potensialnya.
• Keamanan penggunaan pada anak-anak kurang dari 6 bulan, bayi baru lahir dan prematur belum diketahui dengan pasti.

OVERDOSIS
Tidak ada antidot spesifik untuk obat ini. Bila terjadi kelebihan dosis, dapat dilakukan bilas lambung. Cefixime praktis tidak dapat dikeluarkan dari tubuh dengan dialisis peritoneal maupun hemodialisis

PENYIMPANAN

CEFILA® Kapsul	:	Simpan di tempat sejuk(15-25°C) dan kering.
CEFILA® Sirup kering	:	Simpan pada suhu di bawah 25°C. Setelah menjadi suspensi, simpan dalam lemari es (2-8°C) dalam keadaan tertutup rapat. Suspensi hanya dapat dipakai selama 7 hari.

KEMASAN

CEFILA® -50 Kapsul	:	Dus, 3 strip @ 10 kapsul No.Reg.DKL9813309201A1
CEFILA® -100 Kapsul	:	Dus, 3 strip @ 10 kapsul No. Reg.DKL9813309201B1
CEFILA® -200 Kapsul	:	Dus, 1 strip @ 10kapsul No. Reg. DKL 0813314001A1
CEFILA® Sirup Kering	:	Botol berisi 30 ml suspensi setelah rekonstitusi No.Reg.DKL0813313938A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. LAPI LABORATORIES
SERANG - INDONESIA

Share this :