Kapsul, Sirop kering
KOMPOSISI
Kapsul:
Tiap kapsul mengandung Sefadroksil Monohidrat yang setara dengan 250 mg/500 mg Sefadroksil.
Sirop kering:
Setelah penambahan air minum, tiap sendok takar (5 ml) mengandung Sefadroksll Monohidrat yang setara dengan 125 mg / 250 mg Sefadroksil.
FARMAKOLOGI
CEFAT® mengandung Sefadroksil Monohidrat suatu sefalosporin semi sintetik untuk pemakaian oral.
CEFAT® seperti umumnya sefalosporin bersifat bakterisidal karena bekerja dengan cara menghambat sintesa dinding sel bakteri.
CEFAT® stabil dalam asam lambung dan diabsorpsi dengan baik setelah pemberian oral.
Kadar puncak rata-rata dalam darah, masing-masing adalah 16 dan 28 mcg/ml yang tercapai dalam waktu 1,5 sampai 2 jam setelah pemberian dosis tunggal 500 mg dan 1 g. Absorpsi CEFAT® tidak dipengaruhi oleh adanya makanan.
CEFAT® memasuki hampir seluruh Jaringan dan cairan tubuh. Lebih dari 90% dosis diekskresi dalam bentuk yang tidak berubah melalui urin dalam waktu 24 jam.
Waktu paruh dalam serum lebih kurang 1,5 jam.
INDIKASI
CEFAT® diindikasikan untuk pengobatan Infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif, terutama untuk infeksi yang disebabkan oleh bakteri Gram-positif, bakteri anaerob dan beberapa bakteri Gram-negatif seperti E. coli, Pr. mirabilis dan Klebsiella.
| - Infeksi saluran pernafasan | : | tonsilitis, faringitis, pneumonia, bronkitis, bronkiektasis, abses paru, empiema, pleuritis, sinusitis, otitis media. |
| - Infeksi kulit dan jaringan lunak | : | limfangitis, abses, selulitis, ulkus dekubitus, mastitis, furunkulosis, erisipelas. |
| - Infeksi saluran kemih dan kelamin | : | plelonefritis, sistitis, adneksitis, endometritis. |
| - Infeksi lain seperti | : | osteomielitis, artritis, septisemia, peritonitis, sepsis puerperium. |
KONTRA-INDIKASI
Pada penderita yang hipersensitif terhadap sefalosporin.
PERHATIAN
- Hati-hati bila diberikan pada penderita yang diketahui alergi terhadap penisilin karena adanya kemungkinan reaksi silang.
- Penderita dengan gangguan fungsi ginjal, kolitis.
- Dapat memberikan reaksi positif semu pada reaksi Coombs dan uji glukosa dalam urin bila digunakan larutan Benedict atau Fehling.
- Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan tumbuhnya mikroorganisme yang tidak sensitif terhadap CEFAT®.
- Keamanan penggunaan pada wanita hamil dan bayi prematur belum diketahui dengan pasti.
CEFAT® umumnya dapat ditoleransi dengan baik.
Gangguan saluran pencernaan (seperti kram perut, nyeri, mual, muntah, diare) dan reaksi hipersensitivitas (seperti ruam kulit, merah-merah, gatal-gatal) dapat terjadi.
Gejala kolitis pseudomembran dapat timbul selama pengobatan.
DOSIS
Pengobatan sebaiknya dilanjutkan sampai 2-3 hari setelah gejala infeksi hilang.
Dewasa: Dosis lazim 1 - 2 g per hari, diberikan dalam dua dosis terbagi setiap 12 jam atau 1 kali setiap 24 jam.
- Infeksi saluran kemih.
Infeksi saluran kemih bagian bawah yang tidak terkomplikasi (sistitis): 1 - 2 g per hari dalam dosis tunggal atau dua dosis terbagi. Infeksi saluran kemih lainnya 2 g per hari dalam dua dosis terbagi. - Infeksi kulit dan jaringan lunak 1 g per hari dalam dosis tunggal atau dalam dua dosis terbagi.
- Infeksi saluran pernafasan bagian atas dan bawah.
Infeksi ringan, dosis lazim 1 g per hari terbagi dalam dua dosis (2 kali 500 mg).
Infeksi sedang sampai berat, dosis yang dianjurkan 1 - 2 g per hari terbagi dalam dua dosis (500 mg -1 g setiap 12 jam).
Untuk faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptokokus beta-hemolitikus grup A, dosisnya 1 g per hari dalam dua dosis terbagi diberikan selama 10 hari.
Tabel dosis suspensi untuk anak-anak
| Berat badan ( kg ) | CEFAT® Dry Syrup 125 mg / 5 ml | CEFAT® Forte D S 250 mg / 5 ml |
|---|---|---|
| 4,5 - 9,1 | ½ sendok takar, 2 kali sehari | |
| 9,1 - 13,6 | 1 sendok takar, 2 kali sehari | ½ sendok takar, 2 kali sehari |
| 13,6 - 18,2 | 1½ sendok takar, 2 kali sehari | ¾ sendok takar, 2 kali sehari |
| 18,2 - 22,7 | 2 sendok takar, 2 kali sehari | 1 sendok takar, 2 kali sehari |
| 22,7 - 27,3 | 2½ sendok takar, 2 kali sehari | 1¼ sendok takar, 2 kali sehari |
Dosis awal yang disarankan untuk orang dewasa adalah 1 g dan dosis pemeliharaan (bergantung pada kecepatan bersihan kreatinin) adalah 500 mg pada interval waktu sebagai berikut:
| Bersihan kreatinin | Interval |
|---|---|
| 0 - 10 ml / menit | 36 jam |
| 10 - 25 ml / menit | 24 jam |
| 25 - 50 ml / menit | 12 jam |
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
CARA MEMBUAT SUSPENSI
Tuangkan air minum sampai sedikit di bawah tanda.
Tutup botol erat-erat. Balikkan botol dan kocok sampai semua granul terdispersi. Tambah lagi air minum secukupnya sampai tanda (60 ml) dan kocok baik-baik.
Setelah pencampuran dengan air minum, suspensi stabil selama 7 hari pada suhu kamar (15°- 30° C ) atau 14 hari bila disimpan dalam lemari es.
Kocok dahulu sebelum dipakai.
Simpan dalam wadah tertutup rapat.
KEMASAN
Kapsul: Dus isi 10 strip @ 10 kapsul.
Sirop kering: Botol berisi sirop kering untuk ditambah dengan air minum sampai 60 ml.
No.Reg.:
Kapsul:
CEFAT® 250 mg: DKL8922209701A1
CEFAT® 500 mg: DKL6922209701B1
Sirop kering:
CEFAT® : DKL8922209938A1
CEFAT® Forte : DKL8922209938B1
PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk dan kering, terlindung dari cahaya.
Dibuat oleh:
PT SANBE FARMA
Bandung-Indonesia
0 Komentar
Penulisan markup di komentar