Miconazole
KOMPOSISI
Tiap gram Daktarin diaper mengandung 20 mg miconazole.
KHASIAT
Farmakodinamik
Miconazole memiliki aktifitas antifungi terhadap dermatofita dan ragi, serta memiliki aktifitas antibakteri terhadap basil dan kokus gram positif. Aktifitas ini menghambat biosintesa ergosterol di dalam jamur dan mengubah komposisi komponen-komponen lemak di dalam membran, yang menyebabkan nekrosis sel jamur.
Farmakokinetik
Miconazole yang diberikan per oral memiliki bioavaibilitas rendah (25-30%) karena miconazole diabsorpsi sedikit dalam rongga usus. Dosis 1000 mg pada orang sehat memproduksi kadar plasma 1,16 μg/ml, 2-4 jam setelah pemerian. Kadar ini tidak cukup untuk pengobatan mikosis superfisial dan mikosis sistemik. Sebagian miconazole yang diabsorpsi hampir seluruhnya dimetabolisme.
Kurang dari 1% dosis yang diberikan, tidak mengalami perubahan di dalam urin. Tidak diketemukan metabolit aktif, eliminasi terjadi dalam 3 fase dan waktu paruh dicapai 20 jam - 25 jam (untuk fase 3).
INDIKASI
Pengobatan kuratif dan profilaksis terhadap kandidosis pada mulut, rongga oropharyngeal dan saluran pencernaan.
DOSIS DAN CARA PENGGUNAAN
Bayi: ¼ sendok takar 5 ml, 4 kali sehari
Anak-anak dan dewasa: ½ sendok takar 5 ml, 4 kali sehari
Daktarin oral gel jangan ditelan langsung, biarkan gel dimulut selama mungkin. Pengobatan diteruskan selam seminggu sampai gejala-gejala hilang. Untuk kandidosis mulut dianjurkan melepaskan gigi palsu sebelum istirahat malam dan disikat dengan daktarin oral gel.
EFEK SAMPING
Rasa tidak enak di perut seperti: mual, muntah dan pada pengobatan jangka panjang, diare dapat dijumpai. Pada kasus yang jarang, reaksi alergi pernah dilaporkan dan pada kasus yang sangat jarang, hepatitis pernah dilaporkan dan hubungan kausal dengan Daktarin oral gel belum jelas.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Apabila penggunaan Daktarin oral gel bersamaan dengan antikoagulan harus dipertimbangkan, efek antikoagulan harus dimonitor dan dititrasi ketat. Dianjurkan memonitor miconazole dan kadar phenytoin, bila digunakan bersamaan.
Kehamilan dan laktasi
Meskipun tidak ada bukti bahwa Daktarin oral gel embriotoksis atau teratogenik terhadap hewan, resiko memberikan obat ini selama kehamilan harus dipertimbangkan manfaat terapeutik yang diharapkan. Tidak ada data yang menunjukkan bahwa Daktarin oral gel diekskresi dalam air susu; oleh karena itu hati-hati memberikan Daktarin oral gel pada wanita menyusui.
Kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mesin
Daktarin oral gel tidak mempengaruhi kewaspadaan atau kesanggupan mengemudi.
KONTRA INDIKASI
Hipersensitif terhadap miconazole atau terhadap salah satu komponen obat.
Gangguan hati.
INTERAKSI OBAT
Daktarin oral gel dapat meningkatkan efek antikoagulan pada derivat coumarin, apabila diberikan bersamaan dengan Daktarin oral gel, dosis obat-obat seperti ini harus dikurangi bila perlu. Demikian pula, Daktarin oral gel memiliki efek "oral hypoglycemics", oleh karena itu pengurangan dosis diperlukan. Daktarin oral gel memperlambat metabolisme "Phenytoin" dan "Cyclosporin"; maka pengurangan dosis diperlukan. Pada percobaan in vitro metabolisme terfenadine, astemizole dan cisapride dihambat oleh miconazole; oleh karena itu obat-obat ini tidak boleh diberikan pada pasien yang sedang diobati dengan miconazole.
KELEBIHAN DOSIS
Gejala-gejala
Secara umum miconazole tidak toksis. Apabila terjadi kelebihan dosis, muntah dan diare dapat terjadi.
Pengobatan
Specific antidote belum ada.
CARA PENYIMPANAN
Simpan pada temperatur 15° - 25° C
Hindarkan dari jangkauan anak-anak
KEMASAN
Daktarin oral gel 2%
Dus @ 1 tube @ 10 gram
No. Reg.: DKL0324406828A1
Daktarin oral gel 2%
Dus @ 1 tube @ 20 gram
No. Reg.: DKL0324406828A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Diproduksi oleh PT Bristol-Myers Squibb Indonesia Tbk, Bogor-Indonesia
Di bawah pengawasan Janssen Pharmaceutica, Beerse-Belgium
Divisi dari Johnson&Johnson
0 Komentar
Penulisan markup di komentar