Recent Posts

Recent Comments

Tuesday, March 29, 2011

Enystin

Enystin
Nystatin

Composition :
Each ml oral suspension contains Nystatin ............... 100,000 units

Clinical pharmacology:
Pharmacokinetics :
Gastrointestinal absorption of Nystatin is insignificant. Most orally administered Nystatin is passed unchanged In the stool.

Mode of action :
Nystatin is fungi static and fungicidal in vitro against a variety of yeasts and yeast like fungi. Nystatin acts by binding to sterols in the cell membrane of susceptible Candida species resulting in a change In membrane permeability and the subsequent leakage of intracellular components.
On repeated sub culturing with increasing levels of Nystatin, Candida albicans does not develop resistant to Nystatin. Generally, resistance to Nystatin does not develop during therapy. Nystatin exhibits no activity against bacteria, protozoa or viruses.

Indications :
ENYSTIN (Nystatin) oral suspension is indicated for the treatment of candidiasis in the oral cavity.

Contraindications:
ENYSTIN (Nystatin) oral suspension is contraindicated in patients with history of hypersensitivity to any of its components.

Adverse reactions :
Nystatin is generally well tolerated by all age groups including debilitated infants, even on prolonged administration. Large oral doses have occasionally produced diarrhea, gastrointestinal distress, nausea and vomiting. Rash, including urticaria has been reported rarely. Stevens-Johnsons syndrome has been reported very rarely.

Precautions :
General
ENYSTIN oral suspension should not be used for the treatment of systemic mycoses.
If irritation or sensitization develops, treatment should be discontinued.
It is recommended that KOH smears, cultures, or other diagnostic methods be used to confirm the diagnosis of candidiasis and to rule out infection caused other pathogens.

Information for the patient:
Patients taking ENYSTIN oral suspension should receive the following information and instructions:

  1. The patients should be instructed to use the medications as directed. The medication is not for any disorder other than that for which it was prescribed.
  2. Even If symptomatic relief occurs within the first few days of treatment, the patient should be advised not to interrupt or discontinue the medication until the prescribed course of treatment is completed.
  3. If symptoms of irritation develop, the patient should be advised to notify the physician promptly.
  4. When prescribing ENYSTIN oral suspension, advise the patient of the importance of good oral hygiene, including the proper care (where applicable) of dentures.

Nursing mothers :
It is not known whether Nystatin is excreted in human milk. Though gastrointestinal absorption is insignificant, caution should be exercised when Nystatin is prescribed for a nursing woman.

Presentation :
ENYSTIN oral suspension ready for use in 12 ml bottles. A dropper, calibrated at 0.5 ml, is provided. On simple administration by dropper, the suspension readily disperses throughout the mouth.

Dosage and administration :
ENYSTIN (Nystatin) oral suspension :
Infants, children and adults :
the recommended dose is 1 ml (100,000 units Nystatin) four times daily.
The suspension should be retained in the mouth for as long as possible (e.g., several minutes) before swallowing. In infants and young children, apply one-half of dose in each side of mouth.
The dosage regimen for Nystatin for oral suspension (Nystatin oral suspension) should be continued for at least 48 hours after symptoms have disappeared.

Packing :
Drops, Bottles 12 ml. Reg. No. : DKL0504424733A1

Storage:
Store in a cool dry place (15°-25°C).
Shake well before use.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT DANKOS FARMA, JAKARTA-INDONESIA
Continue reading...

Monday, March 28, 2011

Transamin

TRANSAMIN®
Antiplasminic Agent

COMPOSITION :
TRANSAMIN® 250 capsule, each capsule contains :
Tranexamic Acid ...........................................................................250 mg
TRANSAMIN® 500 film-coated tablet, each tablet contains :
Tranexamic Acid ...........................................................................500 mg
TRANSAMIN® 250 injection, each ml injection contains :
Tranexamic Acid ...........................................................................50 mg
TRANSAMIN® 500 injection, each ml injection contains :
Tranexamic Acid ...........................................................................100 mg

ACTIONS :
Tranexamic Acid dissolves in water at 25ºC in a concentration of about 11%, and is slightly soluble in methanol, ethanol and benzene, very slightly soluble in ether and aceton.
Fibrinolysis. degradation of fibrin in physiological or pathological state, is relating to the outbreak, development and cure of morbid phenomenon, including reactions in vivo caused by plasmin such as the influence on vascular permeability and coagulation factors.
Tranexamic Acid inhibits plasmin activity and shows anti hemorrhagic, antiinflammatory and anti allergic effects.

PREPARATIONS :
TRANSAMIN® 250 capsule:An orange and cream colored capsule, each capsule contains 250 mg of Tranexamic Acid.
TRANSAMIN® 500 film-coated tablet:A white colored tablet, each tablet contains 500 mg of Tranexamic Acid.
TRANSAMIN® 250 injection:Colorless and clear injectable solution, each ml contains 50 mg of Tranexamic Acid.
TRANSAMIN® 500 injection:Colorless and clear injectable solution, each ml contains 100 mg of Tranexamic Acid.
Chemical name:Trans-4-aminomethycyclohexanecarboxylic acid (AMCHA)

FARMACOLOGICAL ACTIONS :
  1. Antiplasminic activity
    • TRANSAMIN® inhibits both actions of plasminogen activator and plasmin.
    • Antiplasminic activity of TRANSAMIN® Is proven by various measurements in vitro, and by determination of plasmin activity in the blood and local activity after administering to the human body as well
  2. Hemostatic activity
    • TRANSAMIN® prevents degradation of fibrin, degeneration of platelet, increase of vascular fragility and splitting of coagulation factors.
    • These effects are clinically proved by reduction of bleeding amount, shortening of bleeding time and bleeding period in days.
  3. Anti allergic and antiinflammatory activities
    • Plasmin produces kinin and other active peptides which cause allergy and inflammatory diseases, and TRANSAMIN® improves inflammatory symptoms by inhibiting their production. 
INDICATIONS :
  1. Bleeding after systemic fibrinolysis as leukimia. hypoplastic anemia, purpura or abnormal bleeding during operation.
  2. Abnormal bleeding after local fibrinolysis such as bloody sputum and hemoptysis in pulmonary tuberculosis, genital bleeding, renal bleeding, or abnormal bleeding during/ after prostate operation.
  3. Erythema, sweeling and itching in eczema or similar diseases, urticaria, toxic exanthema and drug eruption.
  4. Pharyngodynia, flare, hyperemia in tonsilitis and pharyngolaryngitis.
  5. Stomatodynia and buccal mucosal aphtha in stomatitis.

CONTRAINDICATION :
Tranexamic Acid is contraindicated in patients with a history of thromboembolic.

SIDE EFFECTS :
Gastrointestinal disturbances, nausea, vomiting, anorexia, exanthema, and headache may occur in oral administration. These symptoms disappear by reducing the dose or discontinuing the administration.

DOSAGE AND ADMINISTRATION :
TRANSAMIN® 250 capsule :
Usual oral dose for adults is 1-2 capsules, 3-4 times a day.
TRANSAMIN® 500 film-coated tablet:
Usual oral dose for adults is ½-1 tablet, 3-4 times a day.
TRANSAMIN® 250 injection and TRANSAMIN® 500 injection :
For adults, 250 mg to 500 mg/day of Tranexamic Acid is usually administered intravenously or intramuscularly in one to three divided doses.
Dosage of TRANSAMIN® should be individualized in accordance with the patient's age and clinical condition.

PRECAUTIONS :
  1. When administered intravenously, it is advisable to inject as slowly as in the case of Calcium preparations (10 ml/1-2 minutes).
  2. Should be used with caution in patients with impaired renal function because of its accumulation risk.
  3. Should be used with caution in hematuria patients (especially In haemophilia) because upper urinary tract damage has been reported in several cases.
  4. Long-term therapy in hereditary angioneurotic oedema regular patients must be followed by eye examinations and liver function test.
  5. Should be used with caution in pregnant and lactation women because of its teratogenic and antifibrinolytic effects in neonates. 
STORAGE :
Store in a cool and dry place, protect from light.

SUPPLIED AND REGISTRATION NUMBER :
TRANSAMIN®250 capsule : Box of 10 strips @ 10 capsules/DKL7818811101A1
TRANSAMIN® 500 film-coated tablet : Box of 10 strips @ 10 tablets /DKL9318811217A1
TRANSAMIN® 250 injection : Box of 10 ampoules @ 5ml /DKL7818811043A1
TRANSAMIN® 500 injection : Box of 10 ampoules @ 5ml /DKL0118811043B1

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY


Manufactured by:
PT Otto Pharmaceutical Industries
BANDUNG-INDONESIA
Continue reading...

Sunday, March 27, 2011

Nitrokaf Retard, Nitrokaf Retard Forte

Nitrokaf Retard - Nitrokaf Retard Forte
Nitroglycerin
Long-term treatment of Angina Pectoris

COMPOSITION
Nitrokaf Retard
Each capsule contains glyseril trinitrate (nitroglycerin) 2.5 mg
Nitrokaf Retard Forte
Each capsule contains glyseril trinitrate (nitroglycerin) 5 mg

ACTIONS
Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte produces a long lasting haemodynamic relief of the heart. The oxygen supply to under supplied myocardial areas shows sustained improvement and physical capacity is increased.

INDICATION
Prevention and long-term treatment of angina pectoris.

CONTRA INDICATION
Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte should not be used in condition :
  • Hypersensitivity to nitroglycerin.
  • Severe anemia.
  • Head trauma, elevation of intracranial pressure, cerebral hemorrhage.
  • Incipient glaucoma.
  • Acute circulatory failure (shock, circulatory collapse).
  • Hypotension.
  • Cardiogenic shock, if sufficiently high left ventricular and diastolic pressure is not guaranteed by intra-aortal counter-pulsation or positive isotropic drugs.
  • Concomitant intake with sildenafil (Viagra®) a drug for the treatment of erectile dysfunction, as the blood pressure-lowering effect of the drug is potentiated by sildenafil.
Use in pregnancy and lactation ;
In pregnancy, particular caution is required and Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte should be used only on the explicit instructions of the doctor. Studies in animals have not shown any evidence of damage to the embryo.

SIDE EFFECTS
  • Cardiovascular system
    • Blood pressure fall when changing position (orthostatic hypotension) and an increase in pulse rate (reflex tachycardia) have been reported.
    • Collapse condition, occasionally with Brady cardiac arrhythmias is rarely observed.
    • Blood pressure fall was associated with an aggravation of angina symptom.
  • Nervous system
    • Headache (due to vasodilatation) may frequently occur at the start of the treatment. It usually diminishes after a few days as therapy is continued.
    • Drowsiness sometimes was reported.
  • Skin
    • Redness of the skin may rarely occur.
  • Others
    • Even if used according to instructions may change the reactivity to such an extent as to impair the ability to operate a motor vehicle or machinery. This applies particularly in combination with alcohol. In spite of steady dosing and constant nitrate levels, a decrease in efficacy was observed. After interruption of therapy, tolerance development subsides within 24 hours.
    • No tolerance development was observed in case of intermittent administration.
DRUG INTERACTIONS
  • Co-administration of the other preparations causing a dilation the blood vessels (vasodilators), preparations causing a decrease in blood pressure (anti hypertensives), ß-blockers, calcium antagonists, neuroleptics or tricyclic antidepressant, sildenafil (Viagra®, drug for the treatment of erectile dysfunction) and alcohol may potentiate the blood pressure-lower action of glyceryl trinitrate.
  • Co-administration of dihydroergotamine (DHE) may result increased DHE levels and may potentiate its blood pressure-increasing effect.
  • Concomitant administration of heparin and Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte leads to a decrease in efficacy of heparin.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Nitrokaf Retard
1 capsule 2-3 times daily
In severe cases : 2 capsules 2-3 times daily

Nitrokaf Retard Forte
1 capsule 2 times daily

Unless otherwise prescribed by physician.
The dosage should be adjusted to the individual requirements of the patient.
Treatment should be started with the lowest recommended dose.
The capsules should be swallowed whole with some liquid (e.g. a glass of water).
Duration of treatment is determined by the physician.

NOTE
Don't use over expire date on the packaging.
Keep away from children.

OVERDOSAGE
  • Treatment of overdosage by increasing blood pressure :
    • In mild case, patient must be taken bearing with leg stretched out and his head lower than his body.
    • In severe case. oxygenation or lavage of stomach must be done.
    • In case severe hypotension, blood transfusion should be done.
    • In particular case, sympatomimetic may be used.
    • Overdosage symptoms ; vomiting, cyanosis, restlessness, methemoglobinemia, tachycardia, syncope.
  • Treatment of overdosage depend on the severity, this antidote may be used :
Methylene blue : Methylene blue IV injection with slow rate injection 1-2 mg/kg body weight if methemoglobine occur.
  • Discontinuing therapy.
Like others angina pectoris drug, discontinuing therapy suddenly may cause aggravate the disease. On long-term period discontinuing therapy, dosage must be decreased in stages for few days and patients must be monitored carefully.
  • If the patient has forgotten to take Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte or if too little is taken, catch up on this intake if the time interval elapsed is not excessive (approximately 2 hours) and return to the original dosage regimen as soon as possible. Don't take double doses.
To avoid potential secondary damages, Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte should be administered as
prescribed and should not be discontinued without consultation of the physician.

PACKAGING
Nitrokaf Retard
Box contents 10 blisters @ 10 capsules / Reg. No. DKL8512404203A1
Box contents 2 blisters @ 10 capsules / Reg. No. DKL8512404203A1
Nitrokaf Retard Forte
Box contents 100 capsules (10 blisters @ 10 capsules ) / Reg. No. DKL8512404203B1
Box contents 20 capsules ( 2 blisters @ 10 capsules ) / Reg. No. DKL8512404203B1

STORAGE
Store at room temperature (25 - 30ºC). protect from light.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PT. KIMIA FARMA
JAKARTA - INDONESIA



Nitrokaf Retard - Nitrokaf Retard Forte
Nitroglycerin
Obat Angina Pektoris dengan Efek Jangka Panjang

KOMPOSISI
Nitrokaf Retard
Tiap kapsul mengandung Gliseril trinitrat (nitroglycerin) 2.5 mg
Nitrokaf Retard Forte
Tiap kapsul mengandung Gliseril trinitrat (nitroglycerin) 5 mg

CARA KERJA
Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte mengurangi beban haemodinamik jantung dengan masa kerja yang
panjang. Suplai oksigen bertambah dan dipertahankan pada daerah miokard dimana sirkulasi darah telah berkurang, sehingga kapasitas kerja jantung meningkat.

INDIKASI
Pencegahan dan pengobatan Jangka panjang angina pektoris.

KONTRA INDIKASI
Nitrokaf Retard/ Nitrokaf Retard Forte sebaiknya tidak digunakan pada :
  • Hipersensitivitas terhadap nitrogliserin.
  • Anemia berat.
  • Head trauma, peningkatan tekanan intrakamial, perdarahan serebral.
  • Incipient glaucoma.
  • Kegagalan sirkulasi akut (syok, kolaps sirkulasi).
  • Hipotensi.
  • Syok kardiogenik, kecuali jika tekanan diastolik akhir ventrikel kiri bisa dijamin, cukup dengan penggunaan kontra-pulsasi intraaorta atau obat inotropik positif
  • Penggunaan bersama dengan zat aktif sildenafil (Viagra®) obat yang digunakan dalam disfungsi ereksi, karena khasiat obat dalam menurunkan tekanan darah akan bertambah dengan zat sildenafil.
Yang harus diperhatikan pemberian pada keadaan hamil atau menyusui:
Percobaan pada hewan tidak menunjukkan terjadinya cacat janin setelah pemberian gliseril trinitrat. Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte sebaiknya hanya diberikan pada keadaan hamil atau menyusui setelah kebutuhan dari segi indikasi dipelajari dengan teliti dan sebaiknya diberikan di bawah pengawasan tenaga medis.

EFEK SAMPING
Efek samping yang dapat terjadi:
  • Kardiovaskuler
    • Penurunan tekanan darah berkaitan dengan posisi tubuh (orthostatic hypotension) dan peningkatan denyut nadi (reflex tachycardia) kadang-kadang dilaporkan
    • Kondisi kolaps kadang-kadang dihubungkan dengan aritmia bradikardia (denyut nadi perlahan) namun hal ini jarang terjadi
    • Penurunan tekanan darah yang berhubungan dengan gejala angina.
  • Syaraf
    • Sakit kepala yang disebabkan pelebaran pembuluh darah, sering terjadi pada awal pengobatan, umumnya akan hilang dengan sendirinya setelah terapi dilanjutkan beberapa hari.
    • Mengantuk kadang-kadang dilaporkan.
  • Kulit
    • Kemerahan pada wajah kadang-kadang terjadi.
  • Lain-lain
    • Walaupun obat digunakan sesuai aturan, obat ini mungkin dapat berpengaruh terhadap reaktivitas seperti gangguan kemampuan untuk mengoperasikan kendaraan bermotor atau mesin, ini terjadi terutama bila berinteraksi dengan alkohol, Walaupun dosis pemberian tidak diubah, hilangnya khasiat/efek obat pernah terlihat pada kadar nitrat yang tetap/konstan. Setelah terapi diselingi, toleransi yang timbul ini menghilang dalam jangka waktu 24 jam.
    • Tidak terlihat timbulnya toleransi pada pemberian berulang.
INTERAKSI OBAT
  • Penggunaan bersama dengan obat lain yang menyebabkan pelebaran pembuluh darah (vasodilator), obat yang menyebabkan penurunan tekanan darah (antihipertensi), ß-bloker, kalsium antagonis, neuroleptik atau antidepresan trisiklik, alkohol dan sildenafil (Viagra®, obat untuk pengobatan disfungsi ereksi) dapat meningkatkan khasiat penurunan tekanan darah dari gliseril trinitrat.
  • Penggunaan bersama gliseril trinitrat dengan dihidroergotamin (DHE) akan menyebabkan peningkatan kadar DHE sehingga memperbesar efek hipertensi dari DHE.
  • Penggunaan bersama gliseril trinitrat dengan heparin akan berdampak pada penurunan efektivitas dari heparin.
DOSIS DAN CARA PENGGUNAAN
Nitrokaf Retard
Umumnya : 2 - 3 kali sehari 1 kapsul
Dalam kasus berat : 2 - 3 kali sehari 2 kapsul
Nitrokaf Retard Forte
Umumnya : 2 kali sehari 1 kapsul
Kecuali ditentukan lain oleh dokter.
Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu penderita.
Pengobatan sebaiknya dimulai dengan dosis anjuran terendah.
Kapsul sebaiknya ditelan utuh, bersamaan dengan air.
Jangka waktu pengobatan ditentukan oleh dokter.

Catatan
Nitrokaf Retard dan Nitrokaf Retard Forte jangan diminum lagi setelah lewat tanggal kadaluarsa yang tertera
pada kemasan.
Obat harus disimpan baik-baik, jauhkan dari jangkauan anak-anak.

PEMBERIAN OBAT TERLALU BANYAK (OVERDOSIS)
  • Apabila terjadi overdosis penanganan terapeutik sebaiknya diarahkan pada peningkatan kembali tekanan darah, dilakukan langkah-langkah sebagai berikut:
    • Dalam kasus ringan pasien diposisikan berbaring dengan kaki terlentang dengan posisi kepala lebih rendah.
    • Dalam kasus keracunan berat langkah umum penanganan intoksikasi dan/atau syok sebaiknya dilakukan misalnya pemberian oksigen, bilas lambung (lavage of stomach).
    • Dalam kasus hipotensi berat penggantian/transfusi volume darah dapat dilakukan.
    • Dalam kasus tertentu simpatomimetika dapat dipakai.
    • Gejala-gajala overdosis : muntah, sianosis, restlessness, methemoglobinemia, takhikardi, syncope.
  • Sesuai keparahan, penawar berikut ini dapat digunakan :
Methylene blue : injeksi biru metilen intravena kecepatan lambat (slow injection) 1 - 2 mg/kg berat badan bila terjadi methemoglobinemia.
  • Penghentian pengobatan
Seperti halnya obat-obat angina pektoris, penghentian pemberian obat secara tiba-tiba dapat memperparah penyakit. Pada penghenban pengobatan jangka panjang dosis harus dikurangi secara bertahap selama beberapa hari dan penderita harus dimonitor secara cermat.
  • Pemberian obat terlalu sedikit
Jika pemakaian obat dilupakan atau jumlah yang dipakai terlalu sedikit, obat dapat ditambah sehingga sesuai dosis anjuran dengan syarat bahwa jangka waktu dari waktu pemakaian anjuran yang terlupakan tidak terlalu berlebihan (tidak melebihi 2 jam), usahakan untuk segera kembali ke pedoman pemakaian yang dianjurkan.  
Dosis jangan dilipatgandakan.
Untuk menghindari kemungkinan timbulnya kerusakan/penyakit sekunder. Nitrokaf Retard / Nitrokaf Retard Forte sebaiknya digunakan sesuai resep dan sebaiknya penggunaan tidak dihentikan tanpa konsultasi dengan dokter terleblh dahulu.

KEMASAN
Nitrokaf Retard
Dus berisi 100 kapsul (10 blister @ 10 kapsul) / No. Reg. DKL8512404203A1
Dus berisi 20 kapsul ( 2 blister @ 10 kapsul) / No- Reg. DKL8512404203A1
Nitrokaf Retard Forte
Dus berisi 100 kapsul (10 blister @ 10 kapsul) / No. Reg. DKL8512404203B1
Dus berisi 20 kapsul ( 2 blister @ 10 kapsul) / No. Reg. DKL8512404203B1

Simpan pada temperatur kamar (25 - 30ºC), terlindung dari cahaya

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. KIMIA FARMA
JAKARTA - INDONESIA
Continue reading...

Saturday, March 26, 2011

Goflex

Goflex®
Nabumetone 500 mg
Tablet Salut Selaput

Komposisi:
Tiap tablet salut selaput GOFLEX® mengandung Nabumetone 500 mg

Farmakologi:
Nabumetone adalah suatu non steroid anti inflamasi yang tidak mempunyai sifat asam. Setelah diabsorpsi di saluran pencernaan, Nabumetone akan segera dimetabolisme di hati menjadi metabolit aktif, 6-methoxy-2-napthylacetic acid, suatu penghambat sintesa prostaglandin.

Indikasi:
Osteoartritis, rematoid artritis dan keadaan-keadaan yang memerlukan terapi dengan preparat anti inflamasi

Dosis :
Dewasa
2 tablet (1 gram) sekali minum di malam hari, untuk keadaan yang berat, gejala-gejala yang menetap dan dalam keadaan akut, diberikan penambahan 1-2 tablet 500 mg - 1 gram di pagi hari

Orang tua
Pada orang tua yang berusia lanjut, dimana konsentrasi obat dalam darah akan lebih tinggi, maka dosis jangan melebihi 1 gram/hari. Pada kebanyakan kasus dosis 500 mg (1 tablet) sehari, sudah memberikan hasil yang baik

Anak-anak
Tidak ada data klinis yang didapat dari penggunaan Nabumetone pada anak-anak

GOFLEX® harus ditelan jangan dikunyah

Kontra Indikasi:
Tukak lambung yang aktif, gangguan fungsi hati yang berat (misalnya: sirosis, hepatitis), pasien yang sensitif terhadap Nabumetone

Efek Samping:
Efek samping jarang terjadi. Bila ada gejala yang mungkin timbul adalah: diare, mual, kembung, sembelit, sakit kepala, pusing, gatal, kemerahan dan mengantuk. Dalam percobaan klinis dosis di atas 1 gram/hari tidak menimbulkan bertambahnya efek samping

Peringatan dan Perhatian :
Pasien yang hipersensitif terhadap asam asetilsalisilat, bisa menunjukkan reaksi yang sama terhadap Nabumetone. Walaupun Nabumetone tidak bersifat asam, namun pada pasien dengan riwayat tukak lambung yang memakai GOFLEX® harus dikontrol secara teratur

Kehamilan dan menyusui:
Tingkat keamanan pemakaian Nabumetone pada wanita hamil belum diketahui
dengan pasti. Untuk GOFLEX® tidak dianjurkan untuk diberikan pada wanita selama hamil dan menyusui

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal:
Ekskresi hasil metabolisme Nabumetone terutama melalui urine. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pengurangan dosis periu dipertimbangkan dan fungsi ginjal harus dimonitor
Fluktuasi dalam beberapa parameter fungsi hati terutama alkaline phosphatase sering dijumpai pada pasien dengan inflammatory disorders yang menahun Hati-hati pemakaian pada penderita dengan riwayat gagal jantung kongestif, hipertensi atau keadaan lain yang cenderung terjadi retensi urine

Interaksi Obat:
Sirkulasi sebagian besar hasil metabolisme dari Nabumetone terikat dengan protein dalam darah. Pasien yang menerima terapi GOFLEX® bersama-sama dengan anti koagulan, hydantoin, anti konvulsan atau sulfonilurea harus dimonitor supaya tidak kelebihan dosis. Aluminium hidroksida, paracetamol dan asam asetilsalisilat tidak mempunyai pengaruh terhadap bioavailabilitas dari Nabumetone

Penyimpanan :
Simpan pada suhu kamar (25 - 30º C )

Kemasan :
GOFLEX® Box 5 strip @ 6 tablet salut selaput No. Reg. : DKL9508003117A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh:
PT. GUARDIAN PHARMATAMA
TANGERANG-INDONESIA
Continue reading...

Friday, March 25, 2011

Lacbon

Sporiferous Lactobacillus Preparation
LACBON®
LACTOBACILLUS SPOROGENES
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

LACBON is an intestinal regulator containing a new species of sporiferous lactobacillus. without reduction of the bacterial count as seen in ordinary lactobacilli preparations after long storage LACBON, when given orally, releases plenty of viable lactobacilli in the intestines which produce sufficient lactic acid for intestinal regulation.

PROPERTIES AND COMPOSITION
The sporiferous lactobacillus contained in LACBON was first isolated from green malts and designated as Lactobacillus sporogenes a species of Bacillus coagulans belonging to the gram-positive organisms.
LACBON TABLETS contain in each tablet not less than 50 million of living Lactobacillus sporogenes.

ACTIONS AND FEATURES
  1. Unlike ordinary lactobacilli, Lactobacillus sporogenes in LACBON is of aerobic and thermophylic nature, and proliferates by spore reproduction, thus being characterized by strong viability. As revealed by the bacterial count, LACBON survived 3 months experimental storage at 40ºC and at 80 per cent relative humidity.
  2. With the excellent lactic acid-producing ability and strong viability, LACBON furnishes much lactic acid continuosly and inhibits the growth of saprogenous organisms in the intestines which cause abnormal fermentation, constipation, diarrhea, dyspepsia, etc.
  3. LACBON has an action to restore to normal imbalanced intestinal flora due to long-term therapies with antibiotics and chemotherapeutics, thus being effective prophylactically and therapeutically for diarrhea and dyspepsia associated with imbalanced intestinal flora.
  4. Toxic symtoms, acute as well as chronic, and side effects attributable to LACBON have not been reported experimentally and clinically.
INDICATIONS
Acute and chronic catarrh, Diarrhea, Constipation, Abnormal fermentation in the intestines, Dyspepsia, Green stools in infants, Retarded growth and nutridue to long-term therapies with antibiotics and chemotherapeutics, Urticaria, Eczema, and Strophulus.

DOSAGE AND ADMINISTRATION
Usually the following doses are given three times daily. For infants 1 tablet, For children 2 tablets, For adults, 4 tablets.
The dosage should be modified according to age and condition.

CAUTION
Preserve LACBON in tight containers, protected from moisture.

PACKAGES
LACBON tablet is available in boxes of 100 tablets.

Reg. No. : DKL7212423910A1
Diproduksi oleh PT. KIMIA FARMA, Jakarta - Indonesia



Tablet dengan Lactobacillus sporifera
LACTOBACILLUS SPOROGENES
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

LACBON mengandung suatu species baru dari Lactobacillus sporifera yang dapat membantu pemeliharaan/ pengaturan kelancaran fungsi usus. Pada penyimpanan yang lama tidak terjadi penurunan jumlah bakteri dalam LACBON, hal mana pada umumnya terlihat pada sediaan-sediaan lactobacillus lainnya. Apabila diberikan per oral, LACBON membebaskan ke dalam usus sejumlah lactobacillus hidup yang menghasilkan cukup banyak asam laktat yang bermanfaat bagi kelancaran fungsi usus.

SIFAT DAN KOMPOSISI
Lactobacillus sporifera yang terdapat dalam LACBON pertama kali diisolasi dari maltum hijau dan dinamakan Lactobacillus sporogenes, suatu species dari Bacillus coagulans yang termasuk kelompok organisme gram-positif.
Isi : Tiap tablet mengandung tidak kurang dari 50.000.000 Lactobacillus sporogenes hidup.

KHASIAT DAN KEISTIMEWAANNYA
  1. Tidak seperti jenis Lactobacillus lainnya, Lactobacillus sporogenes dalam LACBON adalah aerobik dan termofilik. Perkembangbiakannya adalah melalui pembentukan spora dan dengan demikian memiliki daya hidup yang kuat. Sebagaimana dapat dibuktikan dengan jalan perhitungan bakteri, LACBON tahan hidup pada penyimpanan percobaan selama 3 bulan pada suhu 40º C dan pada kelembaban relatif 80 %.
  2. Dengan kemampuan yang besar dari Lactobacillus sporogenes untuk memproduksi asam laktat secara kontinyu dan dengan demikian mencegah pertumbuhan organisme saprofit dalam usus, sehingga fermentasi yang tidak normal, konstipasi, diarrhea, dispepsia dsb., dapat dicegah.
  3. LACBON memiliki khasiat untuk memulihkan flora usus yang tidak seimbang akibat pengobatan jangka panjang dengan antibiotika dan khemoterapeutika dan berdasarkan ini merupakan obat yang efektif untuk pencegahan maupun pengobatan diarrhea dan dispepsia yang bertalian dengan flora usus yang tidak seimbang.
  4. Tidak pernah ada laporan eksperimentil atau klinis tentang gejala-gejala toksik, akut maupun kronis, atau efek sampingan akibat LACBON.
INDIKASI
Radang akut maupun kronis pada selaput lendir (katarrh), diarrhea, sembelit, fermentasi abnormal dalam usus, dispepsia, tinja hijau pada bayi, flora usus yang tidak seimbang akibat pengobatan jangka panjang dengan antibiotika atau khemoterapeutika, gatat-gatal, eczema dan strophutus.

DOSIS
Umumnya :Bayi:3 x sehari 1 tablet.
Anak-anak:3 x sehari 2 tablet.
Dewasa:3 x sehari 4 tablet.
Dosis ini hendaknya disesuaikan dengan umur dan kondisi tubuh.

PERHATIAN
Penyimpanan LACBON harus dilakukan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari kelembaban.

KEMASAN :
Dalam dus @ 100 tablet, masing-masing dalam strip @ 10 tablet.
Reg. No. : DKL7212423910A1

Diproduksi oleh PT. KIMIA FARMA, Jakarta - Indonesia
Continue reading...

Thursday, March 24, 2011

Diazink

DIAZINK
ELEMENTAL ZINC 20 mg
DISPERSIBLE TABLET

COMPOSITION
Each dispersible tablet contains :
Zinc sulphate 7 hydrate 88.0 mg equivalent to Elemental Zinc 20.0 mg

ACTION
  • Diazink dispersible tablet complements the treatment of diarrhea in children under 5 years of age, always in connection,with the use of Oral Re hydration Salts solution.
  • The treatment of diarrhea aims at preventing or treating dehydration use of Oral Re hydration Salts and to prevent nutritional damage (use of zinc).
  • By giving Diazink as soon as diarrhea starts, at the same time as Oral Re hydration Salts, the duration and severity of the episode as well as the risk of dehydration will be reduced.
  • By continuing zinc supplementation after diarrhea stops, the Diazink lost in the stools will be replaced.
  • The risk of child having new episodes of diarrhea in the following 2-3 months is reduced.
INDICATION
Diazink dispersible tablet complements the treatment of child diarrhea in connection with Oral Re hydration Salts.

SIDE EFFECT
  • Toxicity zinc by oral at adults earn happened if dose zinc › 150 mg/day (approximately 10 times recommended dose) during at long time period.
  • use zinc at high dose in long time period caused decline plasma lipoprotein concentration and copper absorption.
PRECAUTIONS
During diarrhea, besides given zinc supplementation also given Oral Re hydration Salts. For breastfeeding mother to be suggested to continue to breastfeed but more frequently at child during and after diarrhea.

DOSAGE AND ADMINISTRATION
Dosage :
  • Infants 2-6 months of age : ½ tablet (10 mg elemental zinc) to be administered everyday for 10 consecutive days (even if diarrhea episode has stopped).
  • Children 6 months - 5 years of age : 1 tablet (20 mg elemental zinc) to be administered every day for 10 consecutive days (even if diarrhea episode has stopped).
Direction for use :
1. Put Diazink dispersible tablet into one spoonful of drinking water.
2. Stir gently to ease dissolve process.
3. Drink immediately after all tablet dissolved.

DRUG INTERACTION
If given in connection with iron, its is recommended to give zinc a few hour before or after the iron.

PACKAGE/ REG.NO.
Boxes , 10 strips @ 10 dispersible tablets / Reg. No. : DTL0712423681 A1

Store at room temperature (25 - 30ºC), protected from light.

PT. KIMIA FARMA
JAKARTA-INDONESIA



DIAZINK
ZINK ELEMENTAL 20 mg
TABLET D1SPERSIBEL

KOMPOSISI
Tiap tablet dispersibel mengandung :
Zink sulfat 7 hidrat 88,0 mg setara dengan Zink Elemental 20,0 mg

CARA KERJA
  • Tablet Diazink dispersibel untuk melengkapi pengobatan diare pada anak-anak usia dibawah 5 tahun, penggunaannya selalu disertai dengan cairan oralit Oral Rehydration Salts.
  • Pengobatan diare ditujukan untuk pencegahan atau pengobatan dehidrasi (menggunakan Oral Rehydration Salts) dan pencegahan gangguan nutrisi (menggunakan zink).
  • Berikan Diazink segera mungkin pada awal diare, bersamaan dengan Oral Rehydration Salts, jangka waktu dan masa keakutan sama resikonya dengan dehidrasi yang akan dihilangkan.
  • Meneruskan menggunakan Diazink setelah diare berhenti, kekurangan zink dalam feses akan digantikan.
  • Dapat mengurangi resiko anak mendapat diare baru dalam 2-3 bulan kedepan.
INDIKASI
Diazink dispersibel tablet terapi pelengkap diare pada anak-anak digunakan bersama dengan Oral Rehydration Salts.

EFEK SAMPING
  • Toksisitas zink secara oral pada dewasa dapat terjadi akibat asupan zink dosis › 150 mg per hari (kurang lebih 10 kali dosis yang direkomendasikan) selama periode yang lama.
  • Dosis tinggi zink untuk periode lama dapat menyebabkan penurunan konsentrasi lipoprotein plasma dan absorpsi tembaga.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Selama diare masih berlangsung, selain diberikan suplementasi zink, juga diberikan Oral Rehydration Salts. Para ibu menyusui dianjurkan untuk tetap menyusui atau meningkatkan frekuensi menyusui pada anak selama dan setelah diare.

DOSIS DAN CARA PENGGUNAAN
Dosis :
  • Bayi 2-6 bulan : ½ tablet (10 mg) setiap hari selama 10 hari berturut-turut (meskipun diare sudah berhenti).
  • Anak-anak 6 bulan - 5 tahun : 1 tablet (20 mg) setiap hari selama 10 hari berturut-turut (meskipun diare sudah berhenti).
Cara penggunaan :
1. Masukkan tablet Diazink dispersibel ke dalam satu sendok makan air putih matang.
2. Dapat dibantu dengan digoyang-goyang atau diaduk-aduk.
3. Tablet yang telah larut dapat diminum.

INTERAKSI OBAT
Jika digunakan bersama dengan Fe, disarankan menggunakan Diazink beberapa jam sebelum atau sesudahnya.

KEMASAN/NO.REG.
Dus berisi 10 strip @ 10 tablet dispersibel / No. Reg. : DTL0712423681 A1

Simpan pada suhu kamar (25 - 30ºC), terlindung dari cahaya.

PT. KIMIA FARMA
JAKARTA-INDONESIA
Continue reading...

Wednesday, March 23, 2011

Tradyl

TRADYL®
INJEKSI - KAPSUL

KOMPOSISI:
TRADYL®-Injeksi
Tlap ml mengandung: Tramadol HCl 50 mg
TRADYL® Kapsul
Tiap kapsul mengandung: Tramadol HCl 50 mg

TRADYL® merupakan suatu analgesik opiat yang mengandung bahan berkhasiat Tramadol HCl.
TRADYL® dapat diberikan peroral, parenteral dan juga dapat diberikan secara supositoria.

INDIKASI :
TRADYL® efektif untuk mengurangi:
  • Nyeri akibat tindakan diagnostik
  • Nyeri akut dan kronik yang berat.
  • Nyeri pasca bedah. 
KONTRA INDIKASI:
  • Tidak boleh digunakan pada penderita yang hipersensensitif terhadap Tramadol HCl.
  • Penderita yang mendapat pengobatan MAO.
  • Intoksikasi akut dengan alkohol, hipnotika, analgesik atau obat-obat yang mempengaruhi SSP lainnya. 
EFEK SAMPING:
  • Mual, muntah, berkeringat, perasaan mengantuk.
  • Dispepsia, obstipasi, lelah, pusing, pruritus, kemerahan, mulut kering, sakit kepala. 
PERINGATAN/ PERHATIAN:
  • Pasien yang mendapat pengobatan dengan Tramadol HCl sebaiknya tidak mengemudikan kendaraan atau menjalankan mesin
  • Hati-hati bila digunakan pada pasien yang mengalami gangguan hati dan ginjal.
  • Jangan diberikan pada wanita hamil, khususnya pada trimester pertama.
  • Hati-hati bila digunakan pada penderita trauma kepala, peningkatan tekanan intrakranial, gangguan fungsi ginjal dan hati yang berat atau hipersekresi bronkus. karena dapat meningkatkan resiko kejang atau syok.
  • Dapat terjadi penurunan fungsi paru apabila penggunaan Tramadol dikombinasi dengan obat-obat depresi SSP lainnya, atau bila melebihi dosis yang dianjurkan.
  • Tramadol tidak boleh digunakan pada penderita ketergantungan obat.
  • Meskipun termasuk agonis opiat, Tramadol tidak dapat menekan gejala withdrawal akibat pemberian Morphine.
  • 0,1% Tramadol diekskresikan melalui ASI. 
INTERAKSI OBAT:
  • Penggunaan Tramadol bersama dengan obat-obat yang bekerja pada SSP (seperti tranquilizer, hipnotik) dapat meningkatkan efek sedasinya.
  • Penggunaan Tramadol bersama dengan tranquilizer juga dapat meningkatkan efek analgesiknya. 
ATURAN PAKAI:
Tramadol HCl dalam penggunaannya pada pengobatan dapat digunakan dengan dosis 50-100 mg secara injeksi intravena, intramuskular maupun peroral.
Dengan dosis 50-100 mg sudah dapat menghilangkan rasa nyeri yang akut dan jangan diberikan kepada anak-anak dibawah 14 tahun. Dan apabila masih terasa nyeri dapat diberikan ulang selama 30 - 60 menit.
Dosis harian sebesar 400 mg/hari tidak boleh dilampaui. Pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal atau hati, perlu dilakukan penyesuaian dosis.
Tramadol tidak boleh diberikan lebih lama dari pada yang diperlukan.

KEMASAN:
TRADYL® Injeksi
Kotak berisi 5 ampul @ 2 ml
Reg. No. : DKL9717613043A1

TRADYL® Kapsul
Kotak berisi 5 strip @ 10 kapsul
Reg: No.: DKL9717613101A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER


SIMPAN Dl BAWAH 30ºC
TERLINDUNG DARI CAHAYA

Diproduksi oleh :
PT. Interbat
Jl. H.R.M. Mangundiprojo no. 1
Buduran, Sidoarjo
Jawa Timur, Indonesia
Continue reading...

Tuesday, March 22, 2011

Nairet

NAIRET®

KOMPOSISI :
Tiap tablet mengandung:Terbutaline Sulfate 2,5 mg
Tiap 5 ml sirup mengandung:Terbutaline Sulfate 1,5 mg
Tiap ml injeksi mengandung:Terbutaline Sulfate 0,5 mg

TINJAUAN UMUM :
Terbutaline Sulfate merupakan stimulan reseptor ß2 adrenergik yang selektif dengan aksi utama pada otot-otot bronkus.
Terbutaline Sulfate meningkatkan klirens mukosilia pada penderita penyakit paru obstruktif dan memperbaiki pengeluaran mukus yang kental.
Terbutaline Sulfate memiliki durasi kerja yang panjang dan sangat jarang menyebabkan palpitasi ataupun efek samping kardiovaskular yang lain.

INDIKASI :
Untuk pengobatan asma bronkial, bronkitis kronis, emfisema dan penyakit-penyakit lain dari paru, dimana bronkokonstriksi merupakan faktor penyulit.

KONTRAINDIKASI
  • Pada penderita yang hipersensitif dengan obat golongan simpatomimetik.
  • Penderita tirotoksikosis. 
EFEK SAMPING :
  • Sering terjadi tremor, terutama pada penderita lanjut usia.
  • Jarang terjadi dizziness, headache, nervous, palpitasi, drowsiness, fatique, tinitus, nausea, vomitus, kejang otot. Reaksi ini umumnya bersifat sementara dan biasanya tidak membutuhkan pengobatan. 
PERINGATAN DAN PERHATIAN :
  • Tidak dianjurkan pemberiannya bersama dengan obat beta bloker yang non selektif.
  • Pemakaian pada wanita hamil perlu dipertimbangkan, dapat digunakan hanya jika benar-benar diperlukan. Pemakaian selama masa menyusui hanya diberikan bila telah dipertimbangkan keuntungannya lebih besar dibandingkan dengan resikonya pada bayi.
  • Hati-hati pemakaian pada penderita diabetes, hipertensi, hipertiroid.
  • Hati-hati penggunaan bersama-sama dengan beberapa bronkodilator simpatomimetik lain pada penderita aritmia jantung.
  • Tidak dianjurkan pemakaian bersama-sama dengan obat simpatomimetik yang lain.
  • Aksi kerja NAIRET® akan berakhir dalam 6 jam atau lebih.
  • NAIRET® tidak boleh diberikan lebih dari yang disarankan.
  • Tidak boleh menambahkan dosis atau frekuensi penggunaan NAIRET® tanpa konsultasi dengan dokter.
  • Jika efek terapi NAIRET® berkurang dalam mengatasi gejala penyakit atau gejalanya menjadi lebih berat dan /atau diperlukan penggunaan produk lebih sering dari biasanya, segera hubungi dokter.
  • Hati-hati penggunaan bersama obat inhalasi dan obat asma lainnya. Hanya dapat diberikan atas anjuran dokter. 
INTERAKSI OBAT :
Tidak dianjurkan penggunaan NAIRET® bersama dengan simpatomimetik lainnya, karena menimbulkan efek pada sistem kardiovaskuler yang dapat membahayakan pasien. Namun ini tidak termasuk penggunaan bersama bronkodilator aerosol dari tipe stimulan adrenergik untuk melegakan bronkospasme akut pada pasien yang menggunakan terapi kronis oral dengan NAIRET®

DOSIS :
TABLET
Dewasa :
1-2 tablet, 2-3 kali sehari, maksimum 15 mg sehari.
Untuk pasien yang sensitif terhadap obat simpatomimetik, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan 1 tablet, 2-3 kali sehari.
Anak 12-15 th :
½-1 tablet, 2-3 kali sehari, maksimum 7,5 mg sehari.
Tidak dianjurkan untuk anak dibawah 12 tahun.

SIRUP
Dewasa :
10-15 ml, 2-3 kali sehari, maksimum 15 mg sehari.
Anak 12-15 th :
5-10 ml, 2-3 kali sehari, maksimum 7,5 mg sehari.
Tidak dianjurkan untuk anak dibawah 12 tahun.

INJEKSI
Injeksi intravena:
Dewasa :
0,25-0.5 mg (½-1 ampul) disuntikkan perlahan secara i.v. Cairan injeksi dilarutkan dalam 10 ml larutan fisiologis dan disuntikkan secara i.v. selama 5 menit. Dosis dapat diulang dalam beberapa jam.
Dosis maksimum 2mg sehari.

Infus intravena:
Dewasa :
1 -2 mg (2-4 ampul) diberikan selama 24 jam.
Dosis inisial sampai 0,1 mg, dapat diberikan lebih dari 10 menit.
Anak :
sampai 25 µg/kg BB/hari, diberikan selama 24 jam.
Dosis inisial sampai 1,5 µg/kg BB, (0,003ml/kg BB), dapat diberikan lebih dan 10 menit.
Injeksi subkutan:
Dewasa :
1-2 mg (2-4 ampul) sehari, terbagi dalam minimal 4 kali pemberian.
Anak :
sampai 25 µg/kg BB/hari, terbagi dalam minimal 4 kali pemberian.

PENYIMPANAN :
Simpan di tempat sejuk (15º-25ºC) dan kering, terlindung dari cahaya.

KEMASAN DAN NO. REGISTRASI :
NAIRET® tablet Box isi 10 strip @ 10 tablet/ DKL9118808810A1
NAIRET® sirup Botol isi 60 ml/ DKL9118808937A1
NAIRET® injeksi Box isi 5 ampul @ 1 ml/DKL9418812543A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT Otto Pharmaceutical Industries
BANDUNG-INDONESIA
Continue reading...

Monday, March 21, 2011

Fartolin

Fartolin®

COMPOSITION
Fartolin® Tablet
Each tablet contains:
Salbutamol sulphate 2 mg

Fartolin® Syrup
Each 5 mL contains :
Salbutamol sulphate 1.2 mg
Guaiaphenesin 50.0 mg

PHARMACOLOGY
Salbutamol sulphate is a beta-adrenergic stimulant which has highly selective action on the receptors in bronchial muscle, and in therapeutic dosage, little or no action on the cardiac receptors.
It has more prolonged action than isoprenaline and has been reported to have more selective. These action are believed to result from increased production of cyclic adenosine 3', 5'-monophosphate caused by activation of the enzyme adenyl cyclase.
Because of their selective action on the bronchi and their lack of effect on the cardiovascular system, Salbutamol is suitable for treating bronchospasm in patients with co-existing heart disease or hypertension.
Guaiaphenesin or glyceryl guaiacolate is reported to reduce the viscosity of tenacious sputum and is used as an expectorant.

INDICATIONS
As a bronchodilator and expectorant in all types of bronchial asthma, chronic bronchitis and emphysema with the sputum in the respiratory tract.

DOSAGE AND ADMINISTRATION
Fartolin® Tablet
Adults:Two tablets, 3-4 times daily
Children:2-6 years: ½-1 tablet, 3-4 times daily
6-12 years: 1 tablet, 3-4 times daily
over 12 years: 1-2 tablets, 3-4 times daily
Fartolin® Syrup
Adults or over 12 years:2 to 4 measuring spoonful, two or three times daily
6-12 years:2 measuring spoonful, two or three times daily

WARNINGS AND PRECAUTIONS
Fartolin® should be given with caution in patients with hyperthyroidism.
Should be give with caution in coronary disease patients including hypertension, coronary disturbances and diabetes mellitus.
Unnecessary administration of drug during the first trimester of pregnancy is undesirable.
This oral preparation and Beta-blocking drugs, such as propanolol, should not usually be prescribed or given together.

SIDE EFFECTS
Fine tremor of skeletal muscle, particularly the hands, slight tachycardia, palpitations, and peripheral vasodilatation may occur after large doses of Salbutamol. Headache and nausea have been reported.
Prolonged use of salbutamol in high dosage should be avoided as resistance may develop. Side effects are rare with guaiaphenesin. Gastrointestinal discomfort and drowsiness have been reported.

CONTRAINDICATIONS
Fartolin® oral preparations are contraindicated in patient with a history of hypersensitivity to any of their
components.

DRUG INTERACTIONS
Monoamine oxidase (MAO) inhibitors or tricyclic antidepressants may potentiate the action of
salbutamol on the vascular system.

STORAGE
Store below 30ºC and protect from light

PRESENTATION
Fartolin® Tablet
Box of 10 strips @ 10 tablets
Reg. No. DKL8831500110A1

Fartolin® Syrup
Bottle @ 100 mL
Reg. No. DKLB831501237A1

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

Manufactured by :
PT. PRATAPA NIRMALA
Tangerang - Indonesia
Continue reading...

Sunday, March 20, 2011

Fundamin-E

FUNDAMIN-E
TABLETS

HIGH POTENCY VITAMINS B1, B6, B12 WITH VITAMIN E

FUNDAMIN-E Tablets combines, in therapeutic levels, the most important and commonly deficient members of the Vitamin B-Complex - B1, B6, B12, with Vitamin E, to increase the activity of these three essential nutrients responsible for red blood cell formation, and for normal nutritional and metabolic processes of ail living cells in the body.
The B-Complex vitamins in FUNDAMIN-E Tablets play an important role in stimulating appetite, increasing weight gain, promoting- growth, building up energy and maintaining normal nervous and digestive functions. Through these three essential vitamins, FUNDAMIN E Tablets also corrects clinical disorders such as nausea and vomiting, general malaise, irritability and depression commonly found in anemic patients.
FUNDAMIN-E Tablets also provides a high but safe amount of Vitamin E to meet the increased nutritional demands of the middle-aged and the elderly during prolonged illness, senility, postoperative conditions and
severe stress situations. This important energy-booster element participates in numerous basic metabolic processes in many tissues. It plays a vital role in hastening blood circulation in the capillaries, thus giving
vitality into the nerve cells. It also delays aging process by supporting failing functions and combating degenerative changes, especially among convalescing patients.
FUNDAMIN-E Tablets offers the practical benefit of a once-a-day dosage. Its combined administration in high-potency concentration builds up the general nutrition and health of the body.

FORMULA
Each tablet contains:
Vitamin B1100mg
Vitamin B650mg
Vitamin B12100mcg
Vitamin E30I.U.

INDICATIONS
For better appetite, normal growth and development, and proper functioning of the digestive tract and nervous system. In metabolic disorders and in cases where there is increased metabolism as in infections, pregnancy. hyperthyroidism and strenuous physical activity. Particularly useful in neurasthenia, nausea and vomiting of pregnancy, radiation sickness and neuritis due to isoniazid therapy and alcoholism. For nutritional macrocytic anemia, megaloblastic anemia, tropical and non-tropical sprue in pernicious anemia. Indicated for the prevention of postoperative thromboembolism, and in the treatment of muscular dystrophy, purpura. fibrositis, menopausal disorder and allergic rhinitis. Also useful to support failing functions and to combat degenerative changes in the middle-aged and the elderly.

DOSAGE
One tablet a day, or as prescribed by the physician.

SUPPLY
Box of 100 coated tablets.

STORE BETWEEN 15º AND 25ºC

Manufacturer
PT Medifarma Laboratories. Inc.
B I O M E D I S, LT D.
Bogor, RI
Reg No. DL. 2012694



FUNDAMIN-E
TABLET


VITAMIN B1, B6, B12 DAN E BERKADAR TINGGI

FUNDAMIN-E Tablet dalam kadar terapetiknya adalah campuran sejumlah Vitamin B-Kompleks penting tetapi yang sering defisien yaitu - B1, B6, B12 dengan Vitamin E. Ini bertujuan untuk menambah aktivitas ketiga nutrien yang esensiil bagi pembentukan sel darah merah dan untuk proses nutrisi metabolisme vang normal dari semua sel di dalam tubuh.
Vitamin B-Kompleks dalam FUNDAMIN-E Tablet berperanan penting dalam merangsang nafsu makan, menambah berat badan, memacu pertumbuhan, membentuk enersi dan memelihara fungsi normal dari sistim syaraf dan pencernaan. Dengan adanya ketiga vitamin yang esensiil ini. FUNDAMIN-E dapat juga memperbaiki kelainan-kelainan klinik seperti mual dan muntah, lesu yang menyeluruh, iritabilitas dan depresi yang sering terdapat pada pasien anemi.
FUNDAMIN-E Tablet menyediakan Vitamin E dalam kadar yang tinggi tetapi aman, untuk keadaan-keadaan dimana kebutuhan nutrisi meningkat seperti pada usia pertengahan dan lanjut, sakit yang lama, senilitas, pasca bedah dan stres yang berat. Zat perangsang enersi yang penting ini akan berpartisipasi dalam banyak proses metabolik di berbagai jaringan. Peranannya penting dalam memperlancar sirkulasi darah di kapiler, jadi ini berarti memberi vitalitas kepada sel-sel syaraf. Zat ini juga akan menghambat proses ketuaan dengan jalan menunjang fungsi-fungsi yang sudah lemah dan menyerang perubahan degeneratif, hal ini terjadi terutama pada pasien dalam masa konvalesensi.
FUNDAMIN-E Tablet cukup praktis, sebab dosisnya cukup sebutir sehari. Kadar yang tinggi dalam kombinasi ini akan cukup untuk melayani kebutuhan nutrisi dan kesehatan dari tubuh.

KOMPOSISI
Setiap tablet mengandung:
Vitamin B1100mg
Vitamin B650mg
Vitamin B12100mcg
Vitamin E30S I

INDIKASI
Membuat nafsu makan menjadi lebih baik, perkembangan dan pertumbuhan yang normal serta berfungsinya sistim syaraf dan pencernaan. Untuk kelainan metabolik dan kasus-kasus dimana metabolisme meningkat seperti pada infeksi, kehamilan, hiperthyroidi dan aktivitas fisik yang berat. Sangat bermanfaat untuk neurasthenia, mual, muntah pada kehamilan, sakit akibat radiasi dan neuritis akibat terapi isoniazid serta alkoholisme. Untuk anemia makrositer akibat nutrisi, anemia megaloblastik, skorbut tropik dan non-tropik pada anemia pernisiosa juga diindikasikan untuk pencegahan tromboemboli pasca-bedah, distrofi otot, purpura, fibrositis, kelainan menopause dan rhinitis alergik. Juga bermanfaat untuk menunjang fungsi-fungsi yang sudah lemah dan menyerang proses degeneratif pada usia pertengahan atau lanjut.

DOSIS
Satu tablet sehari, atau atas petunjuk dokter.

KEMASAN
Kotak berisi 100 tablet bersalut dalam strip.

SIMPAN PADA SUHU 15º - 25ºC

Dibuat oleh
PT Medifarma Laboratories. Inc.
B I O M E D I S, LT D.
Bogor, RI
Reg No. DL. 2012694
Continue reading...

Saturday, March 19, 2011

Prostide

Prostide®
TABLET

KOMPOSISI
Tiap tablet mengandung 5 mg Finasteride.

FARMAKOLOGI
Prostide® merupakan komponen 4-azasteroid sintetis yang berfungsi menghambat kerja enzim steroid 5α-reduktase yang diperlukan untuk mengubah testosteron menjadi 5α-dihidrotestosteron (DHT). Dengan dihambatnya enzim 5α-reduktase ini, kadar DHT (yang merupakan androgen utama yang menstimulir pertumbuhan prostat) dalam prostat dan serum akan berkurang, sedangkan kadar testosteron dalam prostat dan serum akan bertambah dari minimal menjadi sedang (biasanya dalam rentang yang normal).

INDIKASI
Pengobatan simptomatis hiperplasia prostat jinak (Benign Prostatic Hyperplasia/BPH).

KONTRAINDIKASI
Hipersensitif terhadap Finasteride, wanita hamil dan anak-anak.

EFEK SAM PING
Pada umumnya Finasteride ditoleransi dengan baik. Jarang ditemukan efek samping, dan bila adapun sifatnya ringan dan sementara. Efek samping yang dapat dijumpai adalah impotensi (3,7%), penurunan libido (3,3%) dan volume ejakulasi (2,8%). Jumlah total sperma tiap ejakulasi serta motilitas dan struktur sperma tidak dipengaruhi.

PERINGATAN DAN PERHATIAN
Dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan rektal dan pemeriksaan kanker prostat lainnya, sebelum dan secara periodik selama masa pengobatan.
Finasteride dapat menurunkan kadar antigen prostat yang spesifik (prostate- specific antigen/PSA) dalam serum sukarelawan sehat ataupun pada penderita kanker, karenanya efek ini tidak boleh diinterpretasikan sebagai efek terapetik obat terhadap kanker prostat.
Karena respons pengobatan Finasteride tidak segera didapat, maka penderita dengan volume urin residual yang besar dan/atau penderita dengan gangguan aliran urin yang berat, memerlukan pengawasan terhadap resiko uropati obstruktif.
Karena adanya resiko absorpsi Finasteride, maka wanita hamil atau wanita yang sedang merencanakan hamil dianjurkan untuk menghindari kontak langsung dengan tablet yang pecah. Demikian pula dengan semen dari pasangan seksualnya, karena Finasteride dieksresikan ke dalam semen.
Tidak boleh digunakan pada wanita menyusui karena kemungkinan obat ini dieksresi melalui ASI.
Keamanan dan efektifitas penggunaan pada anak-anak belum ditetapkan.
Hati-hati pemakaian pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada penderita usia lanjut maupun gangguan fungsi ginjal.

DOSIS DAN CARA PEMBERIAN
Dosis anjuran: 5 mg sehari dalam dosis tunggal, dan tidak dipengaruhi oleh adanya makanan.
Lamanya pemberian tergantung pada respons klinis penderita. Untuk mendapatkan hasil pengobatan yang nyata, minimal pengobatan diberikan selama 6-12 bulan.

PRESENTASI
PROSTIDE®
Dus berisi 3 strip @ 10 tablet
No.Reg. DKL9621619610A1

Simpan pada suhu kamar(25 - 30)ºC dan lindungi dari cahaya.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh:
PHAROS
Jakarta - Indonesia
Continue reading...

Friday, March 18, 2011

Probenid

PROBENID
Tablet

PROBENID adalah tablet urikosurika yang efektif, serta penghambat ekskresi penisilin dan beberapa obat lain pada tubuli ginjal.

Komposisi:
Tiap tablet mengandung:
Probenecid 500 mg

Farmakologi:
PROBENID meningkatkan ekskresi asam urat melalui urin dengan cara menghambat reabsorpsi tubular, sehingga kadar asam urat dalam serum turun.
PROBENID menghambat sekresi tubular penisilin sehingga dapat mempertahankan kadar penisilin dalam plasma untuk jangka waktu yang lebih lama.
PROBENID juga menghambat ekskresi ginjal obat-obat lainnya seperti: asam aminohipurik (PAH), asam aminosalisilat (PAS), indometasin, natrium iodometamat, sulfonamida dan sulfonilurea.
PROBENID tidak mempengaruhi baik konsentrasi salisilat dalam plasma maupun ekskresi streptomisin, kloramfenikol, klortetrasiklin, oksitetrasiklin atau neomisin.

Indikasi:
Untuk mencegah dan mengurangi kerusakan sendi dan pembentukan tofi pada penyakit pirai, serta untuk hiperurisemia sekunder.

Kontraindikasi:
Reaksi hipersensitif terhadap probenecid.
Jangan diberikan terhadap penderita pirai (gout) akut.
Jangan diberikan terhadap penderita diskrasia darah dan penderita batu ginjal.

Dosis:
Dewasa:
250 mg (½ tablet), 2 kali sehari selama 1 minggu berturut-turut. Kemudian dilanjutkan dengan dosis 500 mg (1 tablet) 2 kali sehari.
Atau menurut petunjuk dokter.

Efek samping:
Efek yang mungkin timbul adalah: sakit kepala, gangguan saluran cerna (misalnya kehilangan nafsu makan, mual dan muntah), reaksi hipersensitif (misalnya anafilaksis, dermatitis, pruritus dan demam).

Peringatan dan perhatian:
Gunakan hati-hati terhadap penderita tukak lambung.
Jangan diberikan terhadap penderita dengan pengendapan asam urat pada ginjal atau penderita diskrasia darah.

Kemasan dan nomor registrasi:
Kotak, 10 strip @ 10 tablet, DKL8505001110A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30ºC, TERLINDUNG DARI CAHAYA.

Diproduksi oleh
PT Dexa Medica
Jl. Letjen. Bambang Utoyo 138
Palembang-lndonesia
Continue reading...

Thursday, March 17, 2011

Impugan

Impugan®

Composition
Each film coated tablet contains:
Furosemide 40 mg

Description
Furosemide exerts a diuresis (sodium) effect correlated to the dosages. The diuretic effects of furosemide are evident within 30 minutes to 1 hour after oral administration and the maximal effect achieved within 1 to 2 hours and last for about 4 to 6 hours.
Unlike thiazide, furosemide still shows its effects in renal insufficiency.

Indications
  • Edema associated with congestive heart failure, cirrhosis of the liver, and renal disease, including the nephrotic syndrome.
  • For the treatment of hypertension alone or in combination with other antihypertensive agents. 
Contra indications
  • Anuria
  • Hypersensitivy to furosemide or sulphonamide.
Posology
Edema
Adults:
The initial dose is 20-80 mg in a single dose. If needed, the same dose can be repeated after 6 to 8 hours. The dose may be increased up to 20-40 mg, every 6-8 hours, until the satisfactory response is obtained, then the dose can be given once or twice daily. The dose may be increased to maximum 600 mg / day in patients with severe edema.
Pediatric patients
The initial dose is 1-2 mg / kg body weight, as a single dose. If the diuretic response is not satisfactory, dosage may be increased by 1-2 mg/kg every 6-8 hours until the desired response is obtained. The maximal dose is 6 mg/kg body weight. For maintenance therapy, the dose should be adjusted to the minimum effective level.

Hypertension:
Adults: 40 mg twice a day. Dosage should then be adjusted according to the response.

Side Effects
  • Gastrointestinal system reactions: Nausea, diarrhea, pancreatitis, jaundice, anorexia, oral and gastric irritation, vomiting, cramping and constipation.
  • Systemic Hypersensitivity reactions: Systemic vasculitis, intersititial nephritis, necrotizing angiitis
  • Central Nervous System, reactions: Tinnitus and hearing loss, paraesthesias, vertigo, dizziness, and headache.
  • Hematologic reactions: Thrombocytopenia, hemolytic anemia, leukopenia and anemia.
  • Dermatologic reactions: Exfoliative dermatitis, erythema multiforme, purpura, photosensitivity, rash and urticaria.
  • Cardiovascular reactions: Orthostatic hypotension.
  • Other reactions: Hyperglycemia, glycosuria, hyperuricemia.
Warnings and Precautions
  • Furosemide should be used with caution in patient with electrolyte deficiency.
  • Furosemide should be used during pregnancy and breast feeding, only if clearly needed or in the short-term therapy
  • In overdosage could cause dehydration, electrolyte deficiency, especially in elderly patients.
  • During long-term treatment with these high dose forms of furosemide therapy, careful laboratory control is essential.
  • If increasing azotemia and oliguria occur during treatment of severe progressive renal disease, furosemide should be discontinued.
Drug Interactions
  • Furosemide may increase the ototoxic potential of aminoglycoside antibiotic, especially in the presence of impaired renal function.
  • With probenecid may inhibits the tubule secretion of furosemide
  • May increase risk ofsalicylate and lithium toxicity
Overdosage
The principal signs of symptoms of overdosage with Furosemide are: dehydration, blood volume reduction, hypotension, electrolyte imbalance, hypokalemia and hypochloremic alkalosis.
Treatment of overdosage is supportive and consist of replacement of excessive fluid and electrolyte losses.

Packaging
Impugan film coated tablet are available in box of 100 tablets (10 strips 010 tablets)
Reg. No.: DKL7405505217A1

Storage
Store in a cool (15ºC - 25ºC), dry place and away from light.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

This leaflet was last revised in August 2006

Manufactured by
PT Actavis Indonesia, Jakarta
(Group of Actavis, Iceland)
Continue reading...

Wednesday, March 16, 2011

Berry Vision

BERRY VISION®
Bilberry Dry Extract, Retinol, Vitamin E, ß-carotene
Film-coated tablet, Dispersible tablet
Food Supplement

COMPOSITIONS
Film-coated tablet
Each film-coated tablet contains:% DV*
Bilberry Dry Extract80 mg
-
Retinol1600 IU
80.8
Vitamin E40 mg
400
ß-carotene5 mg
138.9
Pigment Blue No.2 FDC, Pigment Red No.3 FDC
*% DV (Daily Value) is based on 2000 kcal diet.

Dispersible tablet
Each dispersible tablet contains:% DV*
Children
1 - 6
years
% DV*
Children
6 - 12
years
Bilberry Dry Extract40 mg
-
-
Retinol800 IU
60
40
Vitamin E20 mg
364.30
182.15
ß-carotene2.5 mg
104.17
69.44
Mannitol, Aspartame, Citric Acid Anhydrous, Blackcurrant DF
*% DV (Daily Value) is based on 1500 kcal and 2000 kcal diet.

USAGE
BERRY VISION® contains vitamin and Bilberry Extract which help maintaining the eyes health.

DIRECTION FOR USE
Film-coated tablet:
Adults: 1 tablet, 2 - 3 times daily.

Dispersible tablet:
Children 1 - 6 years: ½ tablet, 3 times, daily.
Children 6 - 12 years: 1 tablet, 3 times daily.
Adults: 1 - 2 tablets, 2 - 3 times daily.

Direction for use of dispersible tablet:
Dissolve the dispersible tablet into 1 spoonful of water (tea spoon or regular spoon). Allow to stand for 30 - 40 seconds until the whole tablet is dispersed into small granules. The suspension may be directly given, followed by drinking water.

PRESENTATIONS
Film-coated tablet:
Box of 10 strips @ 10 tablets.
Reg. No.: POM SD. 011 501 231

Dispersible tablet :
Box of 10 strips @ 10 tablets.
Reg. No.: POM SD. 031 509 361

STORAGE
Keep in a cool (15º- 25ºC) and dry place.

Manufactured by:
PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia



BERRY VISION®
Bilberry Dry Extract, Retinol, Vitamin E, ß-carotene
Tablet salut film, Dispersible tablet
Suplemen Makanan

KOMPOSISI
Tablet salut film
Tiap tablet salut film mengandung:% AKG*
Ekstrak kering Bilberry80 mg
-
Retinol1600 IU
80.8
Vitamin E40 mg
400
ß-karoten5 mg
138.9
Pigment Blue No.2 FDC, Pigment Red No.3 FDC
*% AKG (Angka Kecukupan Gizi) berdasarkan pada diet 2000 kkal.
Dispersible tablet
Tiap Dispersible tablet mengandung:% AKG*
Anak
1 - 6
tahun
% AKG*
Anak
6 - 12
tahun
Ekstrak kering Bilberry40 mg
-
-
Retinol800 IU
60
40
Vitamin E20 mg
364.30
182.15
ß-karoten2.5 mg
104.17
69.44
Mannitol, Aspartam, Asam Sitrat Anhidrat, Blackcurrant DF
*% AKG (Angka Kecukupan Gizi) berdasarkan pada diet 1500 kkal dan 2000 kkal.

KEGUNAAN®
BERRY VISION® mengandung Vitamin dan Ekstrak Bilberry yang dapat membantu memelihara kesehatan
mata.

PETUNJUK PENGGUNAAN
Tablet salut film:
Dewasa: 1 tablet, 2- 3 kali sehari.

Dispersible tablet:
Anak 1 - 6 tahun: ½ tablet, 3 kali sehari.
Anak 6 -12 tahun: 1 tablet, 3 kali sehari.
Dewasa: 1 - 2 tablet, 2 - 3 kali sehari.

Cara pemakaian dispersible tablet:
Larutkan dispersible tablet ke dalam satu sendok air matang (sendok teh atau sendok makan). Diamkan
sekitar 30 - 40 detik sampai seluruh tablet hancur menjadi bentuk granul-granul kecil. Suspensi yang terbentuk dapat langsung diberikan, dilanjutkan dengan minum air.

KEMASAN
Tablet salut film :
Dus isi 10 strip @ 10 tablet.
No. Reg.: POM SD. 011501 231

Dispersible tablet:
Dus isi 10 strip @ 10 tablet.
No. Reg.: POM SD. 031 509 361

PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15º- 25ºC) dan kering.

Dibuat Oleh:
PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia
Continue reading...

Tuesday, March 15, 2011

Alostil

ALOSTIL®
amikacin sulphate
injection im/iv

COMPOSITION :
Each vial contains:
amikacin sulphate equivalent to amikacin base ... 500 mg

PHARMACOLOGY :
ALOSTIL® (amikacin sulphate) is a semi synthetic, aminoglycoside antibiotic which is active against a broad spectrum of gram-negative organisms and gram-positive organisms. Amikacin is particularly sensitive to gentamycin resistant strains of gram negative organisms such as Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Serratia marcescens and Providencia stuarti. amikacin is effective in strains resistant to aminoglycosides including kanamycin.
ALOSTIL® is rapidly absorbed after intramuscular injection. Peak serum level of approximately 11 mcg/ml and 20 mcg/ml are reached one hour after I.M. administration of doses of 250 mg and 500 mg respectively.
Single doses of 500 mg administered to normal adults as an intravenous infusion over a period of 30 minutes produced a mean peak serum concentration of 38 mcg/ml at the end of infusion, amikacin diffuses readily through extracellular fluids
and is excreted in the urine with high levels in active form and effective in the treatments of serious urinary tract infections.

INDICATION :
ALOSTIL® is indicated for the treatment of bacterial infection caused by:
  • Gentamycin-resistant : Pseudomonas spp, Proteus spp , Serratia spp, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp , Providencia spp, and Actinobacter spp.
  • Staphylococcus.
ALOSTIL® is indicated for the treatment of infections :
  • Septicemia, Bacteremia, serious infections of skin and soft tissue, intra abdominal infections, burns, post-operative infections.
  • Serious compound infections and recurrent urinary tract infection.
DOSAGE:
Intramuscular administration:
Dosage in patient with normal kidney function :
The equivalent of 15 mg of amikacin per kg body weight daily in equally divided doses every 8 of 12 hours. For neonatus and premature infants, an initial loading dose of 10 mg per kg body weight followed by 15 mg per kg by daily in equally divided doses every 12 hours.
The dosage should neither exceed 1.5 g per day not be administered for a period longer than 10 days.
At recommended doses, uncomplicated infections due to sensitive organisms should respond to therapy within 24 to 48 hours. If clinical response does not occur within 3 to 5 days, consideration should be given to alternative therapy.
In uncomplicated urinary tract infections, the equivalent of 500 mg of amikacin in two equally divided doses.

Intravenous administration:
A 500 mg activity of amikacin base diluted with 200 ml of normal saline or 5% dextrose solution is given over a 30 minutes to one hour period for adults and children, one to two hours period for infants. Administration is adjustable according to the condition and age of the patients.

WARNING AND PRECAUTION :
A careful administration is required for:
  • Patient with renal damage.
  • Old patients.
  • During pregnancy, because amikacin increase the risk of sight nerve damage for baby.
SIDE EFFECT :
  • Nervous system: The drug should be administered under a careful observation because of the possibility of inducing a damage to the sight nerve.
  • Kidney: Nephrotoxicity may be seen in rare case. If the sign of renal damage occurs, the drug should be discontinued.
  • The drug should be discontinued if a hypersensitivity reaction occurs.
  • The drug may cause transient headache and numbness of lips.
CONTRAINDICATION :
  • Patients with a familiar or a personal history of hearing difficulty due to streptomycin.
  • Patients with history of hypersensitivity to aminoglycosides such as streptomycin, gentamycin, kanamycin, fradiomycin and bacitracin.
DRUG INTERACTION :
  • Concurrent administrations of blood substitute such as dextrane and sodium alginate with amikacin should be avoided because of the possibility of the intensifying effect of these nephrotoxic drugs.
  • The drug should be administered carefully when it is necessary to combine with an esthetics or muscular relaxants, since the combination with such drugs may cause respiratory depression due to curare - like action (neuromuscular blocking effect).
ON DOCTOR'S PRESCRIPTION ONLY
Store in a cool (15° - 25° C) and dry place

PRESENTATION :
Box of 10 vials of 2 ml
Reg.No.: DKL9020709643B1

Manufactured by:
Prafa
PRADJA PHARIN
Citeureup, Bogor-lndonesia



ALOSTIL®
amikacin sulphate
injeksi im/iv

KOMPOSISI :
Tiap vial mengandung :
amikacin sulphate setara dengan amikacin base ... 500 mg

FARMAKOLOGI:
ALOSTIL® ( amikacin sulphate ) adalah antibiotik aminoglikosida semisintetik berspektrum luas yang aktif terhadap kuman-kuman gram negatif dan kuman-kuman gram positif.
Amikacin terutama sensitif terhadap kuman-kuman gram negatif yang resisten terhadap gentamycin seperti Pseudomonas aeruginosa, Proteus rettgeri, Serratia marcescens dan Providencia stuarti. amikacin efektif terhadap kuman-kuman yang resisten terhadap aminoglikosida termasuk kanamycin.
ALOSTIL® cepat diabsorpsi setelah pemberian injeksi intramuskular. Kadar puncak dalam serum mendekati 11 mcg/ml dan 20 mcg/ml dicapai 1 jam setelah pemberian intramuskular dengan dosis 250 mg dan 500 mg. Pemberian dosis tunggal 500 mg pada orang dewasa normal melalui infus intravena lebih dari 30 menit dihasilkan rata-rata kadar serum puncak yakni 38 mcg/ml pada akhir pemberian infus. amikacin menyebar dengan cepat ke seluruh cairan ekstraseluler dan diekskresikan dalam urin dengan kadar yang tinggi dalam bentuk aktif dan efektif dalam pengobatan infeksi saluran kemih yang serius.

INDIKASI :
ALOSTIL® diindikasikan untuk pengobatan infeksi bakteri yang disebabkan oleh :
  • Resistensi terhadap gentamycin : Pseudomonas spp, Proteus spp, Serratia spp, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Providencia spp, Actinobacter spp.
  • Staphylococcus.
ALOSTIL® diindikasikan untuk pengobatan infeksi-infeksi:
  • Septikemia, Bakteremia, infeksi-infeksi yang serius pada kulit dan jaringan lunak, infeksi intra-abdominal, luka bakar, infeksi-infeksi pasca operasi.
  • Infeksi-infeksi yang serius dan infeksi saluran kemih yang berulang. 
POSOLOGI :
Pemberian intramuskular:
Dosis pada penderita dengan fungsi ginjal normal:
Setara dengan 15 mg amikacin per kg bb setiap hari diberikan dalam dosis terbagi, setiap 8 sampai dengan 12 jam. Untuk neonatus dan bayi prematur, dosis lazim 10 mg/kg bb diteruskan dengan 15 mg/kg bb per hari dalam dosis terbagi setiap 12 jam. Dosis sebaiknya tidak diberikan melebihi 1,5 g setiap hari atau diberikan lebih dari 10 hari.
Pada dosis yang telah direkomendasi, infeksi-infeksi ringan oleh kuman-kuman sensitif akan memberikan respon pengobatan dalam 24 sampai 48 jam. Jika belum ada respon klinis dalam waktu 3 sampai 5 hari, sebaiknya dipertimbangkan untuk memberikan alternatif pengobatan pada infeksi saluran kemih ringan, setara 500 mg amikacin dalam 2 dosis terbagi yang sama.

Pemberian intravena:
500 mg amikacin base diencerkan dengan 200 ml larutan saline normal atau larutan dextrose 5% yang diberikan selama lebih dari 30 menit sampai 1 jam pada dewasa dan anak, selama 1 sampai 2 jam pada bayi. Pemberian dapat diatur menurut usia dan keadaan penderita.

PERINGATAN DAN PERHATIAN :
Pemberian secara hati-hati diperlukan untuk :
  • Penderita dengan kerusakan ginjal.
  • Penderita usia lanjut.
  • Selama kehamilan, karena amikacin meningkatkan resiko kerusakan syaraf penglihatan pada bayi. 
EFEKSAMPING :
  • Sistem syaraf: Pemberian obat sebaiknya dengan pengawasan karena kemungkinan dapat merusak syaraf penglihatan.
  • Ginjal: Nefrotoksisitas jarang dijumpai. Bila dijumpai tanda-tanda kerusakan ginjal, pemberian obat sebaiknya dihentikan.
  • Obat sebaiknya dihentikan bila terjadi reaksi hipersensitivitas.
  • Obat ini dapat menyebabkan sakit kepala dan kekakuan pada bibir. 
KONTRAINDIKASI :
  • Penderita dengan riwayat keluarga atau pribadi yang mengalami gangguan pendengaran yang disebabkan karena streptomycin.
  • Penderita dengan riwayat alergi terhadap beberapa aminoglikosida seperti streptomycin, gentamycin, kanamycin, fradiomycin dan basitracin. 
INTERAKSI OBAT :
  • Pemberian cairan pengganti darah seperti dextrane dan sodium alginate dengan amikacin sebaiknya dihindari karena kemungkinan memperkuat efek nefrotoksik amikacin.
  • Harus diberikan hati-hati bila dikombinasi dengan obat anastesi atau pelemas otot, karena kombinasi dengan beberapa obat dapat menyebabkan depresi pernafasan karena efek menyerupai kurare ( efek penghambat neuromuskular). 
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Simpan di tempat sejuk (15°- 25° C ) dan kering


KEMASAN :
Box isi 10 vial @ 2 ml
Reg.No.: DKL9020709643B1

Diproduksi oleh :
Prafa
PRADJA PHARIN
Citeureup, Bogor-lndonesia
Continue reading...

Monday, March 14, 2011

Act-HIB

Act-HIB

HAEMOPHILUS TYPE b
CONJUGATE VACCINE

COMPOSITION
■ Powder:
- Hoemophilus influenzae* type b polysaccharides conjugated to tetanus protein10 µg**
-Trometamol0.6 mg
-Sucrose42.5 mg
for one Immunizing dose
* strain IM 2164
** corresponding to the quantity of purified polysaccharides
■ Diluent:
- Sodium chloride2.0 mg
- Water for injections
for one 0.5 ml immunizing dose

PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM
Solution for injection, obtained by reconstituting the powder in the single-dose vial with a syringe of diluent (0.5 ml).

MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Sanofi Pasteur SA
avenue Font Pasteur, 69007 Lyon - France

INDICATIONS
This vaccine is indicated for the prevention of invasive Hoemophilus influenzae type b infections (meningitis, septicaemia, cellulitis, arthritis, epiglottitis, ...) in infants from 2 months of age.
It does not provide protection against infections due to other types of Haemophilus influenzae, nor against meningitis caused by other microorganisms.

CONTRAINDICATIONS
This medicinal product MUST NOT BE USED in the following cases:
  • Known allergy to one of the ingredients of the vaccine, particularly tetanus protein or allergy appearing after a previous injection of conjugate Haemophilus influenzae type b vaccine.
If there is any doubt, it is essential to consult your doctor or your pharmacist.

SPECIAL WARNINGS
  • Do not inject by the intravascular route : make sure that the needle does not penetrate a blood vessel.
  • Vaccination should be postponed in those suffering from fever or acute disease, particularly infectious disease or progressive chronic disease.
  • An immunosuppressive treatment or immune deficiency may induce a decrease in the immune response to the vaccine.
  • If the vaccine is coadministered with the Measles-Mumps-Rubella vaccine, and the Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis vaccines, the vaccines will be administered at two separate injection sites. 
PRECAUTIONS FOR USE
If there is any doubt, do not hesitate to consult your doctor or your pharmacist.
Keep out of the reach of children.

DRUG INTERACTIONS AND OTHER INTERACTIONS
In order to avoid possible interactions between several medicinal products any other ongoing treatment should be systematically reported to your doctor or to your pharmacist.

DOSAGE
In any case, strictly conform to your doctor's prescription.
  • Before 6 months of age, 3 successive 0.5 ml doses at one or two month intervals followed by a booster injection (0.5 ml) at 18 months of age.
  • Between 6 and 12 months, two 0.5 ml doses at a one month interval followed by a booster injection (0.5 ml) at 18 months of age.
  • From 1 to 5 years, a single 0.5 ml dose. 
MODE AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Reconstitute the powder in the Act-HIB vial (I dose) with a diluent syringe (4%. sodium chloride solution) or a syringe of D.T.COQ/D.T.P (adsorbed diphtheria, tetanus and pertussis vaccine) or TETRACOQ (adsorbed diphtheria, tetanus, pertussis and inactivated poliomyelitis vaccine).

Shake until complete dissolution of the powder. The cloudy, whitish appearance of the suspension after reconstitution with a syringe of D.T.COQ/D.T.P (adsorbed diphtheria, tetanus and pertussis vaccine) or TETRACOQ (adsorbed diphtheria, tetanus, pertussis and inactivated poliomyelitis vaccine) is normal.
Administer preferably via the intramuscular route or via the deep subcutaneous route; the recommended injection sites are the antero-lateral side of the thigh (middle third) or the superoexternal gluteal region in infants and the deltoid region in children.
Do not inject by the intravascular route.

SIDE EFFECTS
Like any active product, this medicinal product may in certain persons cause effects which are disturbing to a greater or lesser extent.
Report to your doctor or to your pharmacist any unwanted and disturbing effects which might not be mentioned in this leaflet.

STORAGE
Do not exceed the expiry date stated on the external packaging.

SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
This medicinal product should be stored at a temperature of between + 2ºC and + 8ºC (in a refrigerator).
Do not freeze.

Harus dengan resep dokter

Import by:
PT Aventis Pharma,
Indonesia
For PT Bio Farma, Bandung

Reg. no DK10259701544A1
Rev. 03/99
Continue reading...

Sunday, March 13, 2011

Albothyl Ovula, Gel

ALBOTHYL®
Ovula, Gel

KOMPOSISI
ALBOTHYL® adalah produk polimerisasi dan kondensasi dari asam metakresolsulfonat dan metanal:
■ ALBOTHYL® ovula
Tiap ovula (vaginal supositoria) mengandung 90 mg Policresulen
■ ALBOTHYL® gel
Tiap 1 g mengandung 18 mg Policresulen

KHASIAT
Policresulen mempunyai efek selektif hanya bekerja terhadap jaringan rusak atau patologis, yaitu koagulasi dan kemudian dikeluarkan atau dilepaskan. Sedangkan epitel skuamosa yang sehat tidak dipengaruhi oleh Policresulen pada kontak langsung, Policresulen dapat mematikan flora patogen dalam vagina (bakteri, jamur, trikomonas), tetapi sebaliknya mempertahankan flora normal dan memulihkan keasaman fisiologis dari vagina. Policresulen mengurangi keluhan-keluhan subyektif penderita seperti pruntus (gatal-gatal), keputihan. Policresulen mempunyai khasiat astringen (menciutkan) dan hemostatik. Sedangkan re-epitelisasi terjadi karena timbulnya reaksi hiperemi sekitar daerah pengobatan dan karena perangsangan granulasi dan jaringan normal.

INDIKASI
Ginekologi
Vaginitis, keputihan vagina dan serviks (leher rahim) karena berbagai etiologi, ektropia dan erosi dari porsio dan serviks, servisitis. Sebagai hemostatik setelah biopsi dan pengangkatan polip di serviks, erosi uretra eksterna dan papiloma uretra, kondiloma akuminata. Luka akibat pemakaian instrumen ginekologi, untuk membantu proses penyembuhan setelah elektro-koagulasi.

Bedah
Menghentikan perdarahan lokal dan kapiler, membantu pelepasan dan pembersihan jaringan nekrotik akibat luka bakar dan luka-luka biasa.

Dermatologi
Untuk pembersihan dan stimulasi regenerasi jaringan luka/peradangan yang kronik, lesi dekubitus, ulkus kruris, kondiloma akuminata.

Otorinolaringologi
Granulasi berlebihan (proliferasi) dan polip akibat pembedahan radikal. Nekrosis, proliferasi dan ekzema dari kanalis auditorius. Hemostasis pada tonsilektomi dan epistaksis (mimisan).

Stomatologi dan Odontologi
Hemostasis pada bedah endodontik, reseksi apeks, kistektomi, kuretase granuloma, pasca ekstraksi gigi. Gingivitis, dry socket, stomatitis aftosa, herpes labialis, ragades, kumur-kumur.

DOSIS DAN CARA PEMAKAIAN
Adanya 3 (tiga) jenis ALBOTHYL® memungkinkan terapi kombinasi yang lebih menguntungkan:
ALBOTHYL® ovula (vaginal supositoria)
Satu ovula dimasukkan sedalam mungkin ke vagina setiap hari sebelum tidur selama 1 - 2 minggu. Boleh dipakai sebagai pengobatan tersendiri ataupun sebagai terapi interval pada kauterisasi dengan ALBOTHYL® concentrate. Pemakaian selama masa menstruasi (haid) tidak dianjurkan.

ALBOTHYL® gel
Pemakaian luar:
Dengan spatula dan kain kasa sejumlah ALBOTHYL® gel dilekatkan pada bagian yang akan diobati, atau menurut petunjuk dokter.
Pemakaian per vagina:
Dapat digunakan sebagai pengganti ALBOTHYL® ovula, dipakai setiap hari atau 2 hari sekali dengan menggunakan aplikator ke dalam vagina, sebagai berikut:


  1. Pasang aplikator pada tube ALBOTHYL® gel. (gb. 1)
  2. Tekan ujung tube, sehingga ALBOTHYL® gel masuk ke dalam aplikator secukupnya. (gb. 2)
  3. Lepaskan aplikator dan masukkan ke dalam vagina sedalam mungkin.
  4. Dorong tangkai aplikator.
  5. Bersihkan aplikator dengan airbersih/ airkran. 
KONTRAINDIKASI
Penderita yang hipersensitif.

EFEK SAMPING
Kecuali pada orang yang mempunyai kecenderungan hipersensitif atau alergi, belum pernah dilaporkan adanya efek samping.

CATATAN KHUSUS
Selama pengobatan ALBOTHYL® per vagina, penderita dianjurkan menggunakan pembalut wanita (feminin napkins) untuk melindungi pakaian. Demikian pula segala instrumen yang terkena ALBOTHYL® segera dibersihkan dengan air. Hindarkan terkena pakaian.
ALBOTHYL® ovula yang meleleh, masih tetap efektif. Agar bentuknya pulih seperti semula, rendam ovula yang meleleh ini dalam air dingin atau taruh dus ALBOTHYL® ovula dengan posisi tegak dalam refrigerator.

PERHATIAN DAN PERINGATAN
Pada penggunaan per vagina, kalau hasil koagulasi jaringan nekrotikdan kuman tidak dapat keluar dengan sendirinya, harus dikeluarkan pada keesokan harinya.
Selama pengobatan dengan ALBOTHYL® tidak diperlukan pengobatan topikal lainnya.

KEMASAN
ALBOTHYL® gel
Tube berisi netto 50 g (dengan aplikator)
No. Reg. DKL7221631128A1

ALBOTHYL® ovula
Dus berisi 6 ovula
No. Reg. DKL7221631253A1

Simpan di tempat kering dan sejuk (15 - 25) °C.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh:
PHAROS
Jakarta - Indonesia

dengan lisensi dari:
NYCOMED-gmbH
D 78467 Konstanz
Germany
Continue reading...
 

Followers

Add to Technorati FavoritesTopOfBlogsobat, info, tablet,syrup, injection, ampul, cream, ointment, solution, blogarama - the blog directoryBlog Directory & Search engineMedicine Blogs - Blog Catalog Blog Directory Health Free Page Rank ToolPowered by  MyPagerank.Net Ping your blog, website, or RSS feed for Free
review http://www.obatinfo.com on alexa.com

Masukkan alamat email anda di bawah ini untuk mendapatkan informasi obat terbaru

   

ObatInfo.com hanya memberikan informasi-informasi yang tertera pada kemasan dan brosur obat serta dari berbagai sumber. Informasi-informasi di ObatInfo.com tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat, saran, konsultasi ataupun kunjungan kepada dokter Anda. Kunjungi dokter anda, bila memiliki masalah kesehatan. ObatInfo.com tidak bertanggung jawab atas segala dampak yang terjadi atas penggunaan/ penyalahgunaan informasi-informasi yang disajikan disini.

ObatInfo.com | all about drugs Copyright © 2009 Not Magazine 4 Column is Designed by Ipietoon Sponsored by Dezigntuts