VALPROIC ACID 250 mg
Composition :
Each enteric coated tablet contains :
Sodium Valproate equivalent to Valproic Acid 250 mg.
Pharmacology:
Sodium Valproate inhibits enzyme which outlines GABA (Gama Amino Butyric Acid) until the level of neurotransmitter in the brain increased. GABA function is to inhibit the release of electric charge on the pre and post synapse.
Indications :
Used for petit mal epilepsy type (absence of simple and complex seizure) Enhance GABA-suppressing effect of stimulus sensitivity of the nerve cells
Contra Indications :
- Pregnant woman.
- Patients with impaired liver functions.
- Hypersensitivity to Sodium Valproat.
Warning and Precautions:
Liver functions and serum amylase test should be performed routinely at least the first 6 months using drugs. Also recommended to test the number of platelet and blood clotting time. If there is a case of abnormal rate, the dose should be reduced, then if it is found that the normal rate dose should be adjusted again.
Do not drive a motor-car or operate heavy machinery. Use caution in nursing mothers because sodium valproate is excreted through breast milk.
Use caution in children because it can cause a fatal hepatotoxic.
Side Effects:
- Gastro disturbances : nausea, vomiting, diarrhea, abdominal cramp, constipation, heartburn.
- Central nervous system: sedation, tremor, headache, sleepy, dizziness, alopecia.
- Skin: hair loss, skin rash, photo-sensitivity.
- Thrombositopenia, hyperamoniae, depression, psychosis.
- Because of the possibility of blood clotting time extension, treatment should be considered with oral anticoagulant acetyl salicylic acid.
- Sodium valproate increases plasma concentrations of phenobarbital.
- Anti epileptic drugs carbamazepine, phenobarbital, phenytoin decrease the concentration of sodium valproate in serum, particularly in children.
- Increased effect of Primidone.
Initial dose 15 mg/kg BW/day. Weekly dose may be increased 5-10 mg/kg BW/day, the recommended maximum dose 60. mg/kg BW/day. When doses exceeding 250 mg/day given in divided dose.
Packaging:
Box, bottle @ 30 tablets
Reg. No: DKL9409309015B1
STORE IN A COOL (15-25°C) AND DRY PLACE
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
Produced by:
PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAS
PHARMACEUTICAL LABORATORIES
JAKARTA - INDONESIA
IKALEP®
ASAM VALPROAT 250 mg
Komposisi:
Tiap tablet salut enterik mengandung:
Natrium Valproat setara dengan Asam Valproat 250 mg.
Cara Kerja:
Natrium Valproat menghambat enzim yang menguraikan GABA (Gama Amino Butyric Acid) hingga kadar neurotransmitor di otak meningkat. Fungsi GABA adalah menghambat pelepasan muatan listrik di pra dan di post sinaps.
Indikasi:
Digunakan untuk epilepsi jenis petit mal (absence seizure yang simpel dan kompleks).
Meningkatkan efek penekan GABA terhadap kepekaan rangsangan dari sel syaraf.
Kontra Indikasi :
- Wanita hamil.
- Pasien dengan kerusakan fungsi hati.
- Hipersensitif terhadap Natrium Valproat.
Peringatan dan Perhatian :
Harus dilakukan tes fungsi liver/hepar dan serum amilase secara rutin minimal 6 bulan pertama sejak menggunakan obat ini, juga dianjurkan untuk tes jumlah platelet dan waktu pembekuan darah. Jika terjadi angka yang abnormal, dosis harus diturunkan, kemudian jika sudah didapatkan angka yang normal dosis harus disesuaikan lagi.
Jangan mengendarai kendaraan bermotor atau menjalankan mesin. Hati-hati pemakaian pada ibu menyusui karena diekskresi melalui air susu. Hati-hati penggunaan pada anak-anak karena dapat menyebabkan hepatotoksik yang fatal.
Efek Samping:
- Gangguan gastrointestinal: mual, muntah, diare, kejang perut, konstipasi, heartburn.
- Susunan syaraf pusat: sedasi, tremor, sakit kepala, mengantuk, pusing, alopecia.
- Kulit: rontok rambut, skin rash, fotosensitivitas.
- Trombositopenia, hyperamonia, depresi, psikosis.
Interaksi Obat:
- Karena terjadi kemungkinan perpanjangan waktu pembekuan darah harus diperhatikan pengobatan bersama dengan oral antikoagulan asetl salisilic acid.
- Natrium Valproat menaikan konsentrasi phenobarbital dalam plasma.
- Obat-obat antiepilepsi lain carbamazepine, phenobarbital dan phenytoin dapat menurunkan konsentrasi Nalrium Valproat dalam serum, khususnya pada anak-anak.
- Meningkatkan efek dari Primidone.
Posologi:
Dosis awal 15 mg/kgBB/hari.
Tiap minggu dosis dapat dinaikan 5-10 mg/kgBB/hari, dosis maksimal yang dianjurkan 60 mg/kgBB/hari.
Bila dosis melebihi 250 mg/hari diberikan dalam dosis bagi.
Kemasan:
Dus, Botol @ 30 tablet
No. Reg.: DKL9409309015B1
SIMPAN DI TEMPAT SEJUK (15-25°C) DAN KERING
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Diproduksi oleh:
PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAS
PHARMACEUTICAL LABORATORIES
JAKARTA - INDONESIA
0 Komentar
Penulisan markup di komentar