Wednesday, April 17, 2013

Vomitas

VOMITAS®
Domperidone

Composition
Each tablet contains:
Domperidone .............................................. 10 mg
Each fast disintegrating tablet contains:
Domperidone .............................................. 10 mg
Each 5 mL suspension contains:
Domperidone .............................................. 5 mg

Pharmacology
Domperidone is a dopamine antagonist with antiemetic and prokinetic properties. Its antiemetic effect may be due to a combination of peripheral (gastrokinetic) effects and antagonism of dopamine receptors in the chemoreceptor trigger zone, which lies outside the blood-brain barrier in the area postrema. Unlike the other similar drugs, however, domperidone does not readily cross the blood- brain barrier so that extrapyramidal side effects are very rare.
In oral administration, domperidone increase the duration of antral and duodenal contractions, increase the gastric emptying, and increase lower oesophageal sphincter pressure. It has no effect on gastric secretion.

Indications
VOMITAS®FDT is indicated for:
  • Treatment of acute nausea and vomiting. But not recommended for routine prevention of vomiting after surgery.
  • Nausea and vomiting caused/induced by levodopa and bromocriptine treatment for more than 12 weeks.
  • Treatment of functional dyspepsia. But not recommended for long term treatment.
  • Children: Nausea and vomiting chemotherapy and radiotherapy.
Contraindications
  • Patients with known intolerance to domperidone.
  • VOMITAS® should not be used to the patient whenever stimulation of gastric motility might be dangerous e.g., in the presence of gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or perforation.
  • Patients with a prolactin-releasing pituitary tumour (prolactinoma).
Dosage and administration
  • Functional dyspepsia:
    • Adults and elderly: 10-20 mg 3 times per day and 10-20 mg once at night depend on clinical response. Treatment should not exceed 12 weeks.
  • Nausea and vomiting (including those caused by levodopa and bromocriptine): Adults (including elder patient): 10-20 mg, with 4-8 hours interval.
  • Nausea and vomiting (in relation with cancer chemotherapy and radiotherapy): 0.2-0.4 mg/kg BW/day, with 4-8 hours interval.
  • Drug should be taken 15-30 minutes before meal and before sleep at night.
VOMITAS® FDTis fast disintegrating tablet.
Administration: place tablet on tongue, allow dissolving then swallowed without water.

Side effects
  • Side effects are rare. Exceptionally, rare transient intestinal cramps have been reported.
  • Extrapyramidal phenomena are rare, they reverse spontaneously and completely as soon as the treatment is stopped.
  • VOMITAS® may induce an increase in the plasma prolactin level.
  • When the blood-barrier is immature (as in infants) or impaired, the possible occurrence of neurological side effects cannot be totally excluded.
  • Rare allergic reactions e.g., rash and urticaria have also been reported.
Warnings and precautions
  • Caution should be taken if VOMITAS® be given to pregnant and lactating women.
  • Not recommended for long term treatment.
  • Caution in patients with hepatic and renal function disorder.
Drug interactions
  • VOMITAS® reduce the hipoprolactinemia effect of bromocriptin.
  • Co-administration of antacid and antisecretory drugs can decrease the oral bioavailability of VOMITAS® Bioavailability effect of VOMITAS"  may increase from 13% to 23% if taken one and half hours after meal.
Overdosis
Symptoms: Symptoms of overdosage may include drowsiness, disorientation and extrapyramidal reactions, especially in children.
Treatment: In case of overdosage, the administration of activated charcoal and close observation of the patient are recommended.
Anticholinergic, anti-parkinson drugs or antihistamines with anticholinergic properties may be helpful in controlling the extrapyramidal symptoms.

Presentation
VOMITAS® suspension: Bottle 60 mL, Reg.No.DKL0211634537A1
VOMITAS® tablet: Box of 3 strips x 10 tablets, Reg.No.DKL0111632517A1
VOMITAS®FDT: Box of 5 blisters x 10 tablets, Reg. No. DKL0611636982A1

Store below 30°C.
Protect from light.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY.

PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia



VOMITAS®
Domperidone

Komposisi
Tiap tablet mengandung:
Domperidone .............................................. 10 mg
Tiap fast disintegrating tablet mengandung:
Domperidone .............................................. 10 mg
Tiap 5 mL suspensi mengandung:
Domperidone .............................................. 5 mg

Farmakologi
Domperidone merupakan antagonis dopamin derivat benzimidazol yang mempunyai potensi sebagai antiemetik dan prokinetik. Efek antiemetik disebabkan oleh kombinasi efek perifer (sebagai gastrokinetik) dan antagonis reseptor dopamin pada "chemoreceptor trigger zone" yang terletak di luar sawar darah otak. Domperidone tidak menembus sawar darah otak sehingga efek ekstrapiramidal sangat jarang terjadi.
Pada pemberian peroral domperidone memperlama kontraksi antro-duodenal, mempercepat pengosongan lambung, dan meningkatkan tekanan spingter esofagus bagian bawah. Domperidone tidak memberikan efek pada sekresi lambung.

Indikasi
  • Untuk mual muntah akut. Tidak dianjurkan pencegahan rutin pada muntah setelah operasi.
  • Untuk mual dan muntah yang disebabkan oleh pemberian levodopa dan bromocriptine lebih dari 12 minggu.
  • Untuk pengobatan gejala-gejala dyspepsia fungsional. Tidak dianjurkan untuk pemberian jangka lama.
  • Anak-anak: mual dan muntah pada kemoterapi dan radioterapi.
Kontraindikasi
  • Pasien yang hipersensitif terhadap domperidone.
  • Pada pasien dimana peningkatan motilitas lambung dapat membahayakan misalnya: adanya perdarahan, perforasi atau obstruksi mekanik.
  • Pasien dengan tumor hipofise yang mengeluarkan prolaktin (prolactinoma).
Dosis dan cara pemberian
  • Dispepsia fungsional:
    • Dewasa dan usia lanjut: 10-20 mg 3 kali sehari dan 10-20 mg sekali sebelum tidur malam tergantung respon klinik. Pengobatan jangan melebihi 12 minggu.
  • Mual dan muntah (termasuk yang disebabkan oleh levodopa dan bromocriptine): Dewasa (termasuk usia lanjut): 10-20 mg, dengan interval waktu 4-8 jam.
  • Mual muntah pada anak-anak (sehubungan dengan kemoterapi kanker dan radioterapi): 0,2-0,4 mg/kg BB/hari, dengan interval waktu 4-8 jam.
  • Obat diminum 15-30 menit sebelum makan dan sebelum tidur malam.
VOMITAS®FDT dalam bentuk fast disintegrating tablet.
Cara pemakaian: letakkan tablet di lidah, biarkan hancur dengan sendirinya lalu telan tanpa harus dibantu dengan air.

Efek samping
  • Efek samping sangat jarang. Pernah dilaporkan kejang saluran cema yang sifatnya sementara.
  • Gejala ekstrapiramidal sangat jarang terjadi, hal ini segera hilang secara menyeluruh setelah pengobatan dihentikan.
  • VOMITAS® mungkin meningkatkan kadar prolaktin plasma.
  • Ketika sawar darah belum matang (seperti pada bayi) atau terganggu, kemungkinan timbulnya efek samping neurologik tidak dapat disingkirkan.
  • Reaksi alergi yang jarang seperti: rash dan urtikaria juga pernah dilaporkan.
Peringatan dan perhatian
  • Hati-hati diberikan pada wanita hamil dan menyusui.
  • Tidak dianjurkan untuk pemberian jangka panjang.
  • Hati-hati penggunaan pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.
Interaksi obat
  • VOMITAS® mengurangi efek hipoprolaktinemia dari bromokriptin.
  • Pemberian antasida secara bersamaan dapat menurunkan bioavailabilitas VOMITAS®, efek bioavailabilitas dapat bertambah dari 13% menjadi 23% bila diminum 1,5 jam setelah makan.
Overdosis
Gejala: gejala overdosis mungkin meliputi; drowsiness, disorientasi dan gejala ekstrapiramidal, khususnya pada anak-anak.
Pengobatan: pada kasus overdosis, pasien dianjurkan untuk diberikan "activated charcoal" dan observasi yang ketat. Obat-obat antikolinergik atau antihistamin mungkin membantu untuk mengontrol gejala ekstrapiramidal.

Kemasan
VOMITAS® suspensi: Botol 60 mL, Reg. No. DKL0211634537A1
VOMITAS® tablet: DOS isi 3 strip x 10 tablet, Reg. No. DKL0111632517A1
VOMITAS®FDT: DOS isi 5 blister x 10 tablet, Reg. No. DKL0611636982A1

Simpan di bawah suhu 30°C.
Lindungi dari cahaya matahari.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia

0 comments:

Post a Comment

Anda bisa berpartisipasi di sini dengan mengirimkan komentar, ulasan atau pengalaman anda sebagai konsumen dari produk ini.

You can participate here to submit comments, reviews or your experience as a consumer of this product

 

Followers

Add to Technorati FavoritesTopOfBlogsobat, info, tablet,syrup, injection, ampul, cream, ointment, solution, blogarama - the blog directoryBlog Directory & Search engineMedicine Blogs - Blog Catalog Blog Directory Health Free Page Rank ToolPowered by  MyPagerank.Net Ping your blog, website, or RSS feed for Free
review http://www.obatinfo.com on alexa.com

Masukkan alamat email anda di bawah ini untuk mendapatkan informasi obat terbaru

   

ObatInfo.com hanya memberikan informasi-informasi yang tertera pada kemasan dan brosur obat serta dari berbagai sumber. Informasi-informasi di ObatInfo.com tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat, saran, konsultasi ataupun kunjungan kepada dokter Anda. Kunjungi dokter anda, bila memiliki masalah kesehatan. ObatInfo.com tidak bertanggung jawab atas segala dampak yang terjadi atas penggunaan/ penyalahgunaan informasi-informasi yang disajikan disini.

ObatInfo.com | all about drugs Copyright © 2009 Not Magazine 4 Column is Designed by Ipietoon Sponsored by Dezigntuts