Indapamide
Composition
Each sustained release coated tablet contains:
Indapamide ................................................................... 1.5 mg
Mode of action of the drug
Indapamide is sulphonamide derivative with an indol ring which is pharmacologically related to the thiazide diuretics which acts by inhibiting the reabsorption of sodium in the cortical dilution segment. It increases the urinary excretion of sodium and chlorides, and to a lesser extent, the excretion of potassium and magnesium,
thereby increasing urine output and having an antihypertensive action.
Indication
Essential hypertension
Contraindications
Must not be taken in the following situations:
- Hypersensitivity to indapamide or to sulphonamides
- Severe renal failure
- Hepatic encephalopathy or severe liver failure
- Hypokalemia
- Recent cerebrovascular accident
Warning and Precaution
- Administration of this drug must be stopped in case of liver disease.
- Use this drug cautiously in disturbed water/ electrolyte balance, diabetes, gout, kidney problems.
- This drug should be used cautiously in pregnancy, breast-feeding or in women who are trying to become pregnant.
- Individual reactions in relation with a decrease in the blood pressure may occur in certain patients. Consequently, the ability to drive vehicles or use machinery may be diminished.
- Athletes: this drug contain an active ingredient which may induce a positive reaction during anti doping tests.
- Monitor plasma potassium and urate concentrations in elderly, hyperaldosteronism, gout, or with concomitant cardiac glycosides.
- Hyperparathyroidism (discontinue if hypercalcaemia occurs).
Feelings of tiredness (fatigue) and debility have been reported. Allergic manifestations, rare cases of skin rash, erythema multiforme, epidermal necrolysis. Hypokalemia, headache, dizziness, muscular cramps, nausea, anorexia, diarrhoea, constipation, dyspepsia. Rarely orthostatic hypotension, palpitation, increase in liver enzymes, blood discrasia (including thrombocytopenia), hyponatraemia, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, increased plasma urate concentrations, paraesthesia, photosensitivity, impotence, renal impairment, reversible acute myopia. Feelings of vertigo when changing from lying to standing position. Increased risk of dehydration in the elderly and heart failure patients. Variations in certain blood parameters may occur, in particular excessive loss of potassium in the elderly or malnourished individuals.
Drug interaction
- ACE inhibitors, antihypertensives: enhanced hypotensive effect.
- Lithium: reduced lithium excretion (increased plasma-lithium concentration and risk of toxicity).
- NSAIDs: increase risk of nephrotoxicity of NSAIDs.
- Antihistamin: hypokalemia increases risk of ventricular arrhythmia.
- Antifungal (amphotericin), corticosteroid, sympathomimetic: increased risk of hypokalemia.
- Cardiac glycosides : increased toxicity if hypokalemia occurs.
- Oestrogens and progestogens : antagonise diuretics effect.
One sustained release tablet per 24 hours, preferably in the morning.
In case one or several doses have been missed: do not take a double dose the day after the omitted doses.
Overdosage
In the event of accidental or deliberate overdosage, a doctor must be consulted immediately and given the maximum information. Signs of acute poisoning take the form above all water/ electrolyte disturbances.
Initial measures involved the rapid elimination of the ingested substance (s) by gastric wash-out and/ or administration of activated charcoal followed by restoration of water/ electrolyte balance to normal in a specialized center
Storage
- Do not exceed the expiry date clearly indicted on the outer packing.
- This medicine should be protected from humidity and stored at room temperature (25°-30°C).
Manufactured by :
PT Darya-Varia Laboratoria Tbk
Gunung Putri, Bogor-Indonesia
Under Licence of .
SERVIER
Les Laboratoires Servier
45520 Gidy - France
Reg. No.: DKL9804511614Al
NATRILIX® SR
Indapamide
Setiap tablet lepas lambat mengandung:
Indapamide ................................................................... 1.5 mg
Mekanisme kerja obat
Indapamide adalah derivat sulfonamide dengan cincin indol yang secara farmakologi terkait dengan diuretik tiazid yang bekerja dengan menghambat penyerapan kembali natrium pada segmen dilusi kortikal. Indapamide meningkatkan sekresi natrium dan klorida urin, dan dalam jumlah lebih sedikit, eksresi kalium dan magnesium, sehingga meningkatkan pengeluaran urin dan memberikan efek antihipertensif.
Indikasi
Hipertensi esensial
Kontraindikasi
Obat tidak boleh diberikan pada keadaan berikut:
- Hipersensitif terhadap obat ini atau terhadap sulfonamida
- Gagal ginjal
- Hepatik ensefalopati atau penyakit hati berat
- Hipokalemia
- Trauma serebrovaskular yang baru terjadi
- Pemberian obat harus dihentikan pada penyakit hati.
- Hati-hati penggunaan pada gangguan keseimbangan air/ elektrolit, diabetes, gout, gangguan ginjal.
- Hati-hati penggunaan obat ini pada kehamilan, menyusui atau wanita yang ingin hamil.
- Dapat terjadi reaksi individu pada pasien tertentu sehubungan dengan penurunan tekanan darah. Akibatnya, kemampuan mengendarai mobil atau menggunakan mesin dapat berkurang.
- Atlit: obat ini mengandung bahan aktif yang dapat menginduksi reaksi positif pada pengujian antidoping.
- Monitor konsentrasi kalium dan asam urat plasma pada usia lanjut, hiperaldosteronisme, gout atau dengan penggunaan glikosida jantung.
- Hiperparatiroidisme (hentikan penggunaan jika terjadi hiperkalsemia).
Rasa lelah dan debilitas pernah dilaporkan. Manifestasi alergi, kasus ruam kulit yang jarang terjadi, eritema multiforme, epidermal nekrolisis. Hipokalemia, sakit kepala, pusing, kram otot, mual, anoreksia, diare, konstipasi, dispepsia. Jarang terjadi hipotensi ortostatik, palpitasi, peningkatan enzim hati, diskrasia darah (termasuk trombositopenia) hiponatremia, alkalosis metabolik, hiperglisemia, peningkatan konsentrasi asam urat plasma, parestesia, fotosensitivitas, impotensi, gangguan ginjal, miopia akut yang reversibel. Rasa vertigo bila berubah posisi dari berbaring ke berdiri. Risiko dehidrasi meningkat pada usia lanjut dan pasien gagal jantung. Dapat terjadi variasi dari parameter darah tertentu, terutama penurunan kalium, terutama pada usia lanjut dan kekurangan gizi.
Interaksi obat
- ACE inhibitor, anti hipertensi : meningkatkan efek hipotensif.
- Litium: mengurangi eksresi litium (meningkatkan konsentrasi litium plasma dan risiko toksisitas).
- NSAID: meningkatkan risiko nefrotoksisitas dari NSAID.
- Antihistamin: hipokalemia meningkatkan risiko aritmia ventrikular.
- Antifungal (amfoterisin), kortikosteroid, simpatomimetik : meningkatkan risiko hipokalemia.
- Glikosida jantung: meningkatkan toksisitas jika terjadi hipokalemia.
- Estrogen dan progestogen : mengantagonis efek diuretik.
Satu tablet lepas lambat per hari, pada pagi hari.
Bila satu atau beberapa dosis lupa diminum: jangan minum dosis berlebihan setelah hari dosis terlupakan.
Overdosis
Pada kasus overdosis yang disengaja maupun tidak, dokter harus segera dihubungi dan diberikan keterangan lengkap.
Perhatikan tanda-tanda keracunan akut dibanding gangguan air/ elektrolit.
Tindakan awal berupa pengeluaran cepat dari substansi yang masuk adalah dengan pencucian lambung dan/ atau pemberian activated charcoal diikuti pemulihan keseimbangan air/ elektolit ke normal.
Penyimpanan obat
- Jangan digunakan bila tanggal kadaluarsa pada kemasan luar telah terlampaui.
- Simpan di tempat kering pada suhu kamar (25°-30°C).
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Diproduksi oleh:
PT Darya-Varia Laboratoria Tbk
Gunung Putri, Bogor-Indonesia
Atas lisensi dari:
SERVIER
Les Laboratoires Servier 45520
Gidy - France
Reg. No.: DKl9804511614Al
0 Komentar
Penulisan markup di komentar