Recent Posts

Recent Comments

Thursday, August 29, 2013

Otrivin

OTRIVIN®
0.1 %, 0.05%

Composition
Otrivin® 0.1 % contains 1 mg/ml of xilomethazoline hydrochloride
Otrivin® 0.05% contains 0.5 mg/ml of xilomethazoline hydrochloride

Pharmaceutical forms 
Nasal Drops 0.1 % F5
Nasal Drops 0.05 % F5

Clinical particulars 
Therapeutic indications
For the relief of nasal congestion due to colds, hay fever or other allergic rhinitis, sinusitis. To aid drainage of secretions in affections of the paranasal sinuses. As an adjuvant in otitis media, to decongest the nasopharyngeal mucosa. To facilitate rhinoscopy.

Posology and method of administration
Otrivin® 0.05% Nasal Drops : For infants and children up to 6 years of age (with adult supervision).
1 or 2 drops of the solution into each nostril once or twice daily (every 8 to 10 hours) are generally sufficient; do not exceed a total of 3 applications daily into each nostril.
Otrivin® 0.1 % Nasal drops : For adults and children over 6 years of age.
3 to 4 times daily: 2 or 3 drops of the solution into each nostril

Contraindications 
Hypersensitivity to any ingredients
As for other vasoconstrictor, do not use in patients with transphenoidal hypophysectomy or surgery exposing the durameter.

Special warnings and special precautions for use
Otrivin®, like other sympathomimetic agents, should be used with cautions in patients showing a strong reaction to adrenergic substances, as manifested by sign of insomnia, dizziness, tremor, cardiac arrhythmias or elevated blood pressure.

Like other topical
vasoconstrictors, Otrivin® should not be used for more than ten consecutive days: prolonged or excessive use may cause rebound congestion
Do not exceed the recommended dose, especially in children and in the elderly

Caution is recommended in patients with hypertension, cardiovascular disease, hyperthyroidism, narrow angle glaucoma or diabetes mellitus.

Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
As for all sympathomimetics, a reinforcement of the systemic effects of xilomethazoline by concomitant use of monoamine oxidase inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants, cannot be excluded, especially in case of overdose.

Pregnancy and lactation
In view of its potential systemic vasoconstrictor effect, as precaution, do not use Otrivin® during pregnancy.
There is no evidence of any adverse effects on the breast-fed infant. However, it is not known if xilomethazoline is excreted in breast milk, therefore caution should be exercised and Otrivin® should be used only by prescription while breast-feeding.

Effects on ability to drive and use machines
None

Undesirable effects
The following side effects may occasionally be observed: local burning sensation, dryness or irritation of nasal mucosa, nausea, headache. In isolated cases, systemic allergic reactions, transient visual disturbances and irregular or fast heartbeat have been reported.

Overdose
In rare instance of accidental poisoning in children, the clinical picture. has been marked chiefly by signs such as acceleration and irregularity of the pulse, elevated blood pressure and sometimes consciousness clouding.

There is no specific treatment. Appropriate supportive measures should be initiated.

Pharmacological properties 
Pharmacodynamic properties 
Pharmacoterapeutic group
R0lA A07 : decongestants for topical use, sympathomimetics, plain.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects
Xylomethazoline is a sympathomimetic agent acting on -adrenergic receptors in the nasal mucosa. Administered in the nose, it constricts the nasal blood vessels, thereby decongesting the mucosa of the nose and neighboring regions of the pharynx. The decongests nasal passages and enables patients suffering from blocked nose to breathe more easily through the nose. The effect of Otrivin® begins within a few minutes and lasts for up to 1 0 hours.
Otrivin® is well tolerated, even by patients with a sensitive mucosa, and does not impair the mucociliary function. The moisturizing formula contains soothing ingredients that help prevent dryness and irritation of the nasal mucosa.

Pharmacokinetic properties
Plasma concentrations of xylomethazoline in man after local nasal application of the product are below the limit of detection.

Preclinical safety data 
Xylomethazoline has no mutagenic effect. No teratogenic effects were shown in a study where xylomethazoline was given subcutaneously in mice and rats.

Pharmaceutical particulars 
List of excipient
Otrivin® moisturizing formula F.5: benzalkonium chloride, disodium edetate, sodium dihydrogen phosphate, disodium phosphate, sodium chloride, sorbitol, methylhydroxypropylcellulose and purified water.

Incompatibilities 
Not applicable

Special precautions for storage
Do not store above 30°C, protect from heat.
The product may be used up to the date "EXP" shown on the package
Medicines should be kept out of reach and sight of children

Nature and contents of container
High density polyethylene bottle with a low density polyethylene pipette with elastomer bulb and cap. Content: 10 ml.

Instruction for handling 

  1. Clear the nose
  2. Tilt the head back as far as is comfortable or, if lying on a bed, hang the head over the side
  3. Apply the drops into each nostril and keep the head tilted back for a short time to allow the drops to spread throughout the nose.
  4. Replace cap right after use

PACKAGE QUANTITIES AND REGISTRATION NUMBER
Otrivin® Nasal Drops 0.1 % : Bottle of 10 ml, Reg. No: DTL0030410747Bl
Otrivin®  Nasal Drops 0.05 % : Bottle of 10 ml, Reg. No: DTL0030410747Al

P No 1
Awas ! Obat Keras 
Bacalah aturan memakainya

Manufactured by
PT Novartis Indonesia, Citeureup, Bogor Indonesia

Under license of
Novartis Consumer Health SA Nyon, Switzerland
Continue reading...

Wednesday, August 28, 2013

Mycospor

Mycospor®
Active ingredient: Bifonazole
Cream
Broad spectrum antimycotic

Composition
1 g cream contains 10 mg bifonazole in inert cream base (O/W)

Properties
Bifonazole, is an imidazole derivative with a broad antimycotic spectrum of action which includes dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi such as Malassezia furfur. It is also effective on Corynebacterium minutissimum.
Bifonazole inhibits the biosynthesis of ergosterol on two different levels, distinguishing bifonazole both from other azole derivates and from other antifungals which act only on a single level. Inhibition of ergosterol synthesis leads to structural and functional impairment of the cytoplasmic membrane.

Indications
Skin mycoses caused by dermatophytes, yeasts, moulds and other fungi. e.g. Malassezia furfur and Corynebacterium minutissimum infections, tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis, versicolor, candida albicans and erythrasma.

Contraindications
Hypersensitivity to bifonazole or to any other ingredient of the drug.

Use during pregnancy and breastfeeding
Preclinical safety data and pharmacokinetic data in humans give no indication that harmful effects on the mother and child should be anticipated when Bifonazole is used during pregnancy. However, no clinical data are available. In the first 3 months of pregnancy Bifonazole should not be used without first consulting a doctor.
Systemic absorption of the drug from topical application is low but represents a potential hazard to the fetus.
It is not known wether this drug is excreted in human milk. Caution should be exercised when Mycospor is administered to a breasfeedinq mother.

Side efects
The most common adverse reactions based on clinical and PMS studies with all topical bifonazole formulations coded by COSTART and sorted by frequency (n = 36351 patients, status 30.11.1998).

Incidence of frequency 0.01 % ‹ 0.1 %
Body as a whole:allergic reaction


Incidence of frequency 0.1 % ‹ 1 %
Body as a whole:pain
Skin and appendages:contact dermatitis

eczema

pruritus

rash (vesiculobullous)

dry skin 

skin disorder

Following cutaneous application of Mycospor, erythema, burning, irritation and scaling have occasionally occurred. These side effects are reversible after discontinuation of the treatment

Interactions
Not known

Dosage and administration
Mycospor cream is used once a day, preferably in the evening before retiring. It should be applied thinly to the affected skin area and rubbed in.
To achieve a lasting cure, treatment with Bifonazole must be carried out reliably and over an adequate period. The usual periods of treatment are:

Foot mycoses, athlete's foot
(Tinea-pedum, tinea pedum intergitalis)
3 weeks
Mycoses of the trunk, hands and skin folds
(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis)
2 - 3 weeks 
Pityriasis versicolor, erythrasma2 weeks

Superficial candidosis of the skin2 - 4 weeks 

A strip of cream (½ cm long) is generally sufficient to treat an area of about the size. of the palm of the hand.

Use in children
No in-depth studies have been performed in children. From a survey of the clinical data reported there is no indication that harmful effects should be anticipated in children. However, in babies, Bifonazole should only be used under medical supervision.

Warning pre-caution
Avoid contact with eyes
If evidence of local intolerance develops, withdrawal of the drug should be considered with substitution of other appropriate therapy. The efficacy and safety of Mycospor in mucosal applications have not been tested. Fungal infections of the mucous membranes should not, therefore, be treated with Mycospor.

Instructions for use/handling:
Keep drug out the reach of children.
Mycospor cream must not be used after expiry date

Store below 30°C.

On doctor's prescription only

Presentation
Cream : Tube 5 g and 15 g

Made by PT Bayer Indonesia, Jakarta under licence and control of Bayer HealthCare AG, Germany (Owner of Trademark)
Packed by PT Pfizer Indonesia

Reg. No. DKL8502000629A1 (cream 5 g)
Reg. No. DKL8502000629A1 (cream 15 g)

Bayer Schering Pharma

Continue reading...

Tuesday, August 27, 2013

Ketesse

KETESSE®
Tablet Salut Selaput

Komposisi:
Tiap tablet salut selaput mengandung
Dexketoprofen trometamol 36.9 mg setara dengan dexketoprofen 25 mg

Farmakologi:
Dexketoprofen trometamol merupakan garam tromethamine dari S-( + )-2-(3-benzoylphenyl) propionic acid, adalah obat analgesik, antiinflamasi dan antipiretik yang termasuk golongan antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Mekanisme kerja obat-obat antiinflamasi nonsteroid berhubungan dengan pengurangan sintesis prostaglandin dengan penghambatan jalur siklooksigenase. Secara spesifik terjadi penghambatan transformasi asam arakidonat menjadi endoperoksida siklik, PGG2 dan PGH2, yang menghasilkan prostaglandin; PGE1, PGE2. PGF dan PGD2, dan juga prostasiklin PGI2 dan tromboksan (TxA2 dan TxB2). Selanjutnya, penghambatan sintesis prostaglandin dapat mempengaruhi mediator inflamasi lain seperti kinin, menyebabkan aksi tak langsung yang akan memperkuat aksi langsung.
Dexketoprofen telah memperlihatkan penghambatan terhadap aktivitas COX-l dan COX-2 dalam percobaan pada manusia dan hewan.
Studi klinik yang dilakukan pada beberapa model nyeri memperlihatkan bahwa dexketoprofen trometamol memiliki aktivitas analgesik yang efektif. Mula kerja aktivitas analgesiknya adalah 30 menit setelah pemberian. Efek analgesik bertahan selama 4 sampai 6 jam.

Farmakokinetik:
Tmax adalah 30 menit (kisaran waktu 15 sampai 60 menit), setelah pemberian per oral dexketoprofen trometamol pada manusia. Waktu paruh distribusi dan eliminasi dexketoprofen trometamol berturut-turut adalah 0,35 dan 1,65 jam, Dengan obat lain yang memiliki ikatan protein yang tinggi (99%), nilai rata-rata volume distribusinya adalah 0,25 l/kg. Jalur eliminasi utama untuk dexketoprofen adalah konjugasi glukuronida yang diikuti oleh ekskresi renal. Setelah pemberian dexketoprofen trometamol hanya S-( + ) enansiomer yang terdapat pada urin, hal ini menunjukkan bahwa tidak terjadi konversi ke bentuk R-(-) enansiomer.
Pada studi farmakokinetik untuk dosis ganda, terlihat bahwa AUC setelah pemberian terakhir tidak berbeda dengan pemberian dosis tunggal, hal ini menunjukkan bahwa tidak terjadi akumulasi obat.
Jika diberikan bersamaan dengan makanan, tidak ada perubahan pada AUC, tetapi terjadi penurunan Cmax dexketoprofen trometamol dan peningkatan kecepatan absorpsinya diperlambat (peningkatan Tmax).

Indikasi:
Pengobatan gejala dengan intensitas nyeri yang ringan hingga sedang, seperti nyeri akut muskuloskeletal, dismenoria, sakit gigi dan nyeri setelah operasi.

Kontraindikasi:
  • Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap dexketoprofen, NSAID lainnya, atau bahan tambahan yang terdapat di dalam sediaan.
  • Pasien yang pernah mengalami serangan asma, bronkospasme, rinitis akut, atau polip nasal urtikaria atau edema angioneurotik yang dicetuskan oleh obat lain dengan cara kerja yang serupa (misalnya aspirin, atau NSAID lainnya).
  • Pasien dengan riwayat atau menderita tukak lambung (aktif maupun baru kecurigaan saja), atau dispepsia kronik, perdarahan lambung atau perdarahan yang lain yang aktif, penyakit Crohn's atau kolitis ulserasi riwayat asma bronkial, gagal jantung berat disfungsi ginjal sedang sampai berat, kerusakan fungsi hati yang berat.
  • Pasien dengan haemorrhagic diathesis dan kelainan koagulasi lainnya, atau pasien yang diterapi dengan antikoagulan
  • Wanita hamil dan menyusui
Dosis dan cara pemberian:
Kecepatan absorpsi dari obat diperlambat dengan adanya makanan, dianjurkan agar obat diberikan 30 menit sebelum makan, terutama pada kasus nyeri akut.

Dosis umum:
Tergantung dari kondisi dan berat ringannya nyeri.
Secara umum dosis yang dianjurkan: 12,5 mg tiap 4-6 jam atau 25 mg setiap 8 jam.
Nyeri setelah operasi, dosis yang dianjurkan: 25 mg tiap 8 jam.
Total dosis sehari tidak boleh lebih dari 75 mg.
KETESSE® tablet salut selaput tidak digunakan dalam waktu lama dan terapi harus dibatasi untuk periode simtomatis

Usia lanjut
Dosis awal yang dianjurkan: dosis terendah dari kisaran dosis (total dosis sehari 50 mg).
Dosis dapat ditingkatkan sesuai dosis yang direkomendasikan untuk dosis umum, hanya setelah dipastikan bahwa obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Disfungsi hati
Pasien dengan disfungsi hati ringan sampai sedang. terapinya harus dimulai dengan dosis kecil (total dosis sehari 50 mg) dan dipantau secara ketat. KETESSE® tablet salut selaput tidak boleh digunakan pada pasien dengan disfungsi hati berat.

Disfungsi ginjal 
Dosis awal harus dikurangi sampai dosis total harian 50 mg pada pasien disfungsi ginjal ringan KETESSE® tablet salut selaput tidak boleh digunakan pada pasien dengan disfungsi ginjal sedang sampai berat.

Anak-anak
KETESSE® tidak diperbolehkan digunakan pada anak-anak karena belum ada data mengenai efikasi dan keamanannya pada anak-anak.

Peringatan dan perhatian:
  • Seperti NSAID lainnya, riwayat esofagitis dan/atau ulkus peptik harus diperhatikan sebelum pengobatan dengan dexketoprofen dimulai.
  • Hati-hati pada pasien dengan riwayat alergi obat, esofagitis, gastritis dan tukak peptik. Pasien dengan gejala penyakit pada saluran cerna harus dipantau akan gangguan saluran cerna, khususnya perdarahan saluran cerna. Jika hal ini terjadi, terapi harus dihentikan dengan segera.
  • Obat ini menyebabkan pusing atau mengantuk, oleh karena itu dapat menurunkan kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin, efeknya ringan sampai sedang. 
  • Seperti NSAID lainnya, dapat terjadi peningkatan nitrogen urea dan kreatinin plasma. Seperti inhibitor sintesis prostaglandin, dapat terjadi efek samping pada sistem renal: glomerulonefritis, nefrtitis interstisial, nekrosis papilar ginjal, sindroma nefrotik dan gagal ginjal akut.
  • Seperti NSAID lainnya, obat ini dapat meningkatkan enzim hati (sementara), jika-terjadi peningkatan SGPT dan SGOT yang signifikan, hentikan terapi dengan segera.
  • Hati-hati pada pasien dengan kelainan darah, lupus eritematosus sistemik, atau penyakit jaringan ikat tipe campuran. Pemakaian NSAID dapat menutupi gejala dari infeksi. 
  • Hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati, ginjal atau jantung dan kondisi lain yang akan menyebabkan retensi cairan. Juga pada pasien yang mendapat terapi diuretik, karena dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas atau pada keadaan hipovolemia. 
  • Hati-hati pada pasien usia lanjut lebih rentan terhadap efek samping: perdarahan gastrointestinal dan/atau perforasi, gangguan fungsi ginjal, kardiovaskular atau hati.
Efek samping:
Efek samping yang pernah dilaporkan:
  • Biasa terjadi (1-10%): mual, muntah, nyeri perut, diare, dispepsia.
  • Tidak biasa terjadi (0,1-1 %): gangguan tidur, ansietas, sakit kepala, pusing, vertigo, palpitasi, gastritis, konstipasi, mulut kering, kembung, ruam kulit, kelelahan, hot flushes, nyeri, astenia, kekakuan, malaise.
  • Jarang terjadi (0,01-0,1 %): paresthesia, hipertensi, edema perifer, bradipnea, tukak peptik, perdarahan atau perforasi saluran cerna, anoreksia, peningkatan enzim hati, urtikaria, jerawat, hiperhidrosis, polluria, gangguan menstruasi, gangguan prostatik, nyeri punggung, sinkop.
  • Sangat jarang terjadi (‹ 0,0 1 % ): neutropenia, trombositopenia, penglihatan kabur, tinnitus, takikardi, hipotensi, bronkospasme, dipsnea, kerusakan pankreas, kerusakan hati, reaksi kulit mukokutaneus yang berat (sindroma Stevens-Johnson, Sindroma Lyell), angiodema, reaksi dermatologi, reaksi fotosensitivitas, pruritus, kerusakan ginjal (nefritis atau sindroma nefrotik), anafilaksis, edema pada wajah.
Efek samping berikut ini dapat terjadi karena efek samping tersebut tampak dalam penggunaan NSAID lain dan mungkin berhubungan dengan inhibitor sintesis prostaglandin:

  • Meningitis aseptik: yang terutama akan muncul pada pasien dengan SLE (Systemic Lupus Erythematosus) atau penyakit jaringan ikat tipe campuran.
  • Reaksi hematologik: purpura, anemia aplastika dan hemolitik, serta yang jarang terjadi adalah agranulositosis dan hipoplasia medullar.
Interaksi obat:

  • Tukak dan perdarahan saluran cerna dapat terjadi pada penggunaan bersama NSAID lain, karena adanya efek sinergis.
  • Dapat terjadi peningkatan risiko perdarahan dan kerusakan pada mukosa saluran cerna pada penggunaan bersama obat antikoagulan, heparin di atas dosis profilaksis secara parenteral begitu juga dengan ticlopidine.
  • NSAID dapat meningkatkan kadar litium dalam darah yang dapat mencapai kadar toksik, sehingga perlu dilakukan monitoring,
  • Pada penggunaan methotrexate di atas 15 mg/minggu atau lebih, NSAID dapat meningkatkan toksisitas methotrexate terhadap darah karena bersihan melalui ginjal menurun.
  • Dapat terjadi peningkatan toksisitas hidantoin dan sulfonamida, jika digunakan secara bersamaan dengan NSAID,
  • Terjadi penurunan efek antihipertensif dari obat-obat diuretik dan golongan β-blockers (pastikan tidak ada dehidrasi).
  • Terjadi peningkatan risiko perdarahan pada penggunaan bersama dengan pentoksifilin dan obat-obat trombolitik.
  • Terjadi peningkatan keracunan sel darah merah (mempengaruhi retikulosit) pada penggunaan bersama dengan zidovudine.
  • Teradi peningk.atan efek hipoglikemik obat-obat golongan sulfonilurea.
  • Terjadi peningkatan nefrotoksisitas pada penggunaan siklosporin dan takrolimus oleh NSAID. Selama pengobatan kombinasi, fungsi ginjal harus dimonitor.
  • Terjadi peningkatan kadar dexketoprofen dalam darah pada penggunaan bersama probenesid.
  • Cardiac glycoside: NSAID dapat meningkatkan kadar glikosida dalam darah. 
  • Mifepristone: NSAID tidak boleh digunakan dalam 8-12 hari setelah penggunaan mifepristone.
  • Antibiotik quinolone: data pada hewan menunjukan quinolone dosis tinggi dengan NSAID dapat meningkatkan risiko konvulsi.

Overdosis:

Dalam kasus kecelakaan atau penggunaan yang berlebihan, segera dilakukan terapi simtomatik dan pengosongan lambung bila diperlukan, Dexketoprofen trometamol dapat dibersihk.an melalui dialisis.



Kemasan dan nomor registrasi:

Kotak, 5 strip @ 10 tablet salut selaput; DKL0405036517A2

HARUS DENGAN RESEP DOKTER.
SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30°C
TERLINDUNG DARI CAHAYA.

Diproduksi oleh
PT DEXA MEDICA
Palembang-Indonesia

Di bawah lisensi dari
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS
LUXEMBOURG SA-LUXEMBOURG

Dipasarkan oleh
PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS
Cikarang-Indonesia

Continue reading...

Monday, August 26, 2013

Pronicy

PRONICY®
Cyproheptadine HCl
film coated caplet

Composition
Each film coated caplet contains:
Cyproheptadine HCl ................... 4 mg

Pharmacology
Cyproheptadine is an antihistamine and antiserotonergic agent which compete with histamine and serotonin for its receptor sites. Pharmacological effects of Cyproheptadine based on its peripheral and central actions.

Indications
- Allergic skin manifestations of urticaria and angioedema.
- Cold urticaria.
- Allergic rhinitis.
- Vasomotor rhinitis.

Contraindications

  • Patients hypersensitive to Cyproheptadine or drugs which has chemical structure like Cyproheptadine.
  • Newborn or premature infants.
  • Porphyria.
  • Lactation.
  • Patients received monoamine oxidase therapy.
  • Glaucoma.
  • Stenosing gastric ulcer.
  • Prostate hypertrophy syndrome.
  • Pyloroduodenale obstruction.
  • Geriatric and weak patients.


Dosage and administration
The dose must be adjust to patients response and patients need individually.
Adult: 1 - 5 tablets daily (4 - 20 mg daily in divided dose). Initial dose 1 tablet (4 mg) 3 times a day, and then adjusted depends on patients response.
Dosage should not exceed 0.5 mg/kg day body weight or maximum 32 mg/day.

Overdosage
Symptoms: CNS deppresion, dry mouth, pupil dilatation, flushing.

Warnings and precautions

  • Safety and effectiveness in children below the age of fourteen have not been established.
  • Patients should be warned against engaging in activities requiring mental alertness and motor coordination, such as driving a car or operating machinery. Cyproheptadine has an atropine - like action and, therefore, should be used with caution in patients with history of bronchial asthma, increased intra-ocular pressure, hyperthyroidism, hypertension and cardiovascular disease.


Adverse reactions

  • The common side effects is drowsiness.
  • Central nervous system: sedation, drowsiness, dizziness, coordination disorder, confusions, restless, excitation, nervous, tremor, irritability, insomnia, paresthesias, neuritis, euphoria, hallucination, hysteria, unconscious.
  • Integumentary: allergic manifestations like rash and oedema, excessive sweat, urticaria, photosintesitas
  • Special sense: acute labyrinthitis, blurred vision, diplopia, vertigo, tinnitus. 
  • Hematology: haemolitic anemia, leukopenia, agranulocytosis, trombocytopenia. 
  • Digestive system: dry mouth, epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, jaundice .
  • Urinary tract: urinate frequency increased, urine retention.
  • Respiratory system: dry nose and throat, thickening of bronchial secretion. 
  • Others: exhausted, shiver, headache.


Drug interactions

  • Concomitant use with alcohol or central nervous system depressant can increased drowsiness effect.
  • Monoamine oxidase (MAO) inhibitors can intensify or prolong the anticholinergic effects of antihistamine.

Presentations
Box of 3 strips x 10 film coated caplets Reg. No. DKL9211614908A1
Box of 10 strips x 10 film coated caplets Reg. No. DKL9211614909A1
Box of 10 blisters x 10 film coated caplets Reg. No. DKL9211614909A2

Store below 30°C.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia




PRONICY®
Siproheptadin HCl
kaplet salut selaput

Komposisi
Tiap kaplet salut selaput mengandung:
Siproheptadin HCl ................... 4 mg

Farmakologi
Siproheptadin merupakan antihistamin dan antiserotonin yang berkompetisi dengan histamin dan serotonin pada reseptor. Efek farmakologi dari Siproheptadin berdasarkan kerjanya secara sentral dan perifer.

Indikasi
- Manifestasi alergi di kulit atau pada urtikaria dan angioedema.
- Cold urticaria.
- Alergi rhinitis .
- Vasomotor rhinitis.

Kontraindikasi

  • Penderita yang hipersensitif terhadap Siproheptadin atau obat yang struktur kimianya mirip dengan Siproheptadin.
  • Bayi baru lahir atau prematur.
  • Penderita porphyria.
  • Wanita menyusui.
  • Penderita yang sedang mendapat terapi dengan monoamin oksidase.
  • Glaukoma.
  • Tukak lambung stenosis.
  • Gejala hipertropi prostat. 
  • Obstruksi pyloroduodenal. 
  • Penderita usia lanjut dan lemah.

Dosis dan cara pemberian
Dosis harus disesuaikan dengan respon dan kebutuhan penderita secara individual.
Dewasa: 1 - 5 tablet sehari (4 - 20 mg sehari dalam dosis terbagi). Dosis awal 1 tablet (4 mg) 3 kali sehari, kemudian disesuaikan tergantung respon penderita.
Dosis jangan melebihi 0,5 mg/kg BB sehari atau maksimum 32 mg sehari.

Overdosis
Gejala: depresi SSP, mulut kering, dilatasi pupil, flushing.

Peringatan dan perhatian

  • Keamanan dan efektifitas pemakaian pada anak-anak di bawah 14 tahun belum diketahui dengan pasti.
  • Penderita harus diperingatkan untuk tidak melakukan aktivitas yang memerlukan kewaspadaan dan koordinasi anatomik, seperti mengemudikan kendaraan atau menjalankan mesin.
  • Siproheptadin bekerja mirip atropin, maka hati-hati jika diberikan pada penderita dengan riwayat asma bronkial, kenaikan tekanan intraokular, hipertyroidism, penyakit jantung, hipertensi.

Efek samping
Efek samping yang paling sering adalah mengantuk.
Efek samping yang dilaporkan adalah:

  • Susunan saraf pusat: sedasi, mengantuk, pusing, gangguan koordinasi, konfusi, kegelisahan, eksitasi, nervous, tremor, irritability, insomnia, paresthesia, neuritis, konvulsi, euphoria, halusinasi, histeria, pingsan.
  • Integumentary : manifestasi alergi seperti rash dan edema, keringat berlebihan, urtikaria, photosintesitas
  • "Special senses" : labirintitis akut, penglihatan kabur, diplopia, vertigo, tinnitus. 
  • Hematologi: anemia haemolitic, leukopenia, agranulocytosis, trombocytopenia. 
  • Sistem pencernaan: mulut kering, epigaslric dislress, anoreksia, mual, muntah, diare, konstipasi, jaundice.
  • Saluran kemih: frekuensi urin bertambah, retensi urin.
  • Saluran nafas: hidung dan tenggorokan kering, sekresi bronkiai mengental.
  • Lain-lain: lelah. menggigil, sakit kepala.

Interaksi obat

  • Pemberian bersama-sama dengan alkohol atau obat penekan sistem saraf pusat (SSP) dapat memperkuat efek mengantuk.
  • Penghambat monoamin oksidase (MAO) dapat meningkatkan atau memperpanjang efek kolinergik.

Kemasan
Dos berisi 3 strip x 10 kaplet salut selaput Reg. No. DKL9211614908A1
Dos berisi 10 strip x 10 kaplet salut selaput Reg. No. DKL9211614909A1
Dos berisi 10 blister x 10 kaplet salut selaput Reg. No. DKL9211614909A2

Simpan di bawah suhu 30°C

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia
Continue reading...

Sunday, August 25, 2013

Prolecin-500

PROLECIN® 500
Levofloxacin 500 mg

KOMPOSISI
Tiap kaplet salut selaput mengandung :
Levofloxacin Hemihydrate 512.5 mg setara dengan Levofloxacin ................... 500 mg

CARA KERJA OBAT
Levofloxacin merupakan antibiotik golongan florokuinolon, bekerja dengan cara menghambat DNA gyrase bakteri yang menyebabkan terhambatnya proses replikasi pada bakteri. Levofloxacin adalah suatu antibiotk untuk bakteri gram positif dan gram negatif termasuk bakteri anaerob.
Levofloxacin mencapai puncak konsentrasi setelah 2 jam pemberian dan didistribusikan ke seluruh jaringan tubuh dengan konsentrasi yang tinggi.

INDIKASI
Untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap Levofloxacin seperti:
- Sinusitis maxilaris akut.
- Ekserbasi akut pada bronkhitis kronis.
- Pneumonia.
- Infeksi kulit dan jaringan lunak.
- Infeksi saluran kemih

POSOLOGI
Dosis pada pasien dengan fungsi ginjal normal adalah 250-500 mg 1 x sehari selama 7 - 14 hari. Pada pasien yang mengalami gangguan ginjal:

Bersihan kreatininPenyesuaian dosis
20 - 49 mL/menitDosis awal 500 mg, diteruskan dosis lanjutan 250 mg setiap 24 jam 
10 - 19mL/ menit dan pasien hemodialisaDosis awal 500 mg, diteruskan dosis lanjutan 250 mg setiap 48 jam.

PERINGATAN DAN PERHATIAN
  • Levofloxacin harus ditelan dengan air secukupnya.
  • Pemberian antasida yang mengandung magnesium atau aluminium sebaiknya dilakukan 2 jam sebelum atau sesudah penggunaan Levofloxacin.
  • Levofloxacin harus diberikan dengan hati-hati pada penderita yang pernah mengalami gangguan SSP (epilepsi, aterosklerosis pada serebral yang yang parah). Levofloxacin hanya diberikan jika manfaatnya lebih besar dibanding resikonya karena pasien demikian mungkin akan menderita efek samping SSP.
  • Meskipun diminum sesuai resep dokter, obat ini dapat mengganggu respon pasien, kemampuan mengemudi dan menjalankan mesin. Hindarkan penderita dari sinar matahari yang bertebihan. Bila terjadi fototaksis pengobatan hams segera dihentikan.
  • Hati-hati penggunaan pada penderita gangguan fungsi ginjal serta penderita usia lanjut.
  • Jika timbul syok atau gejala menyerupai syok, hentikan segera pengobatan dan berikan terapi yang sesuai
  • Penggunaan dalam jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan yang bertebihan dari mikroorganisme yang kurang peka.
  • Hati-hati penggunaan pada penderita diabetes atau yang mendapat terapi insulin/hipoglikemik lain. Bila terjadi reaksi hipoglikemik, hentikan penggunaan dan segera hubungi dokter.

EFEK SAMPING
  • Efek yang paling sering ditimbulkan adalah mual, konstipasi, sakit kepala dan diare.
  • Efek samping yang jarang terjadi adalah : insomnia, pusing, muntah, nyeri pada perut, dispepsia, vaginitis, kembung, pruritus, nyeri dada dan punggung.
KONTRA INDIKASI
  • Penderita yang hipersensitif terhadap Levofloxacin atau antibiotik derivat quinolon lainnya.
  • Wanita hamil dan menyusui.
  • Anak-anak di bawah 12 tahun.
  • SSP : Insomnia/ gangguan tidur, ansietas, depresi, halusinasi, tremor dan anoreksia.
  • Saluran pencernaan : Flatulensi.
  • Urogenital: Genital moniliasis.
  • Kulit/alergi: Ruam kulit, urtikaria, gatal, edema.
  • Darah : Leukopenia, eosinofilia, neutropenia dan trombositopenia.
  • Lain-lain : Malaise, lelah.
INTERAKSI OBAT
  • Obat-obat yang mempengaruhi keasaman lambung (antasida) yang mengandung aluminium atau magnesium hidroksida akan mengurangi absorbsi Levofloxacin. Penggunaan antasida minimal 2 jam sebelum atau sesudah meminum Levofloxacin.
  • Penggunaan Levofloxacin dengan antidiabetik oral secara bersamaan sebaiknya dilakukan kontrol terhadap gula darah.
  • Seperti pada quinolon lain, pemberian Levofloxacin bersamaan dengan NSAID dapat meningkatkan resiko stimulasi SSP.

PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk (15 - 25)&degC dan kering.

KEMASAN
PROLECIN 500, Dus isi 2 strip @ 10 kaplet.                      
No. Reg. : DKL0433205209A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. PROMEDRAHARDJO FARMASI INDUSTRI
Sukabumi - Indonesia
Continue reading...

Saturday, August 24, 2013

Simvask-5

SIMVASK®-5
Amlodipine 5 mg
Tablet

KOMPOSISI
SIMVASK®-5 : Tiap tablet mengandung Amlodipine besylate 6.934 mg setara dengan amlodipine 5 mg

CARA KERJA OBAT
Farmakologi:
Amlodipine adalah inhibitor influks kalsium (slow channel blocker atau antagonis ion kalsium) yaitu menghambat influks ion-ion kalsium transmembran ke dalam jantung dan otot polos. Mekanisme kerja antihipertensi amlodipine karena efek relaksasi secara langsung pada otot polos vaskular. Mekanisme yang tepat dari amlodipine untuk menghilangkan angina belum sepenuhnya diketahui, tetapi amlodipine memperkecil iskemia total dengan dua cara kerja berikut:
  • Amlodipine menimbulkan dilatasi arteriola perifer sehingga memperkecil tahanan perifer total (afterload) terhadap kerja jantung. Karena tidak menimbulkan refleks takikardia, maka tidak ada muatan terhadap jantung sehingga menurunkan konsumsi energi miokardial dan kebutuhan oksigen.
  • Amlodipine menimbulkan dilatasi arteri koroner utama dan arteriola koroner, baik pada keadaan normal maupun iskemia. Dilatasi ini meningkatkan penyampaian oksigen miokardial pada penderita dengan spasme arteri koroner (Prinzmetal's atau angina varian).

Farmakokinetika:
Setelah pemberian dosis terapeutik secara oral, amlodipine diabsorbsi dengan baik dan kadar puncak dalam plasma tercapai setelah 6-12 jam setelah pemberian volume distribusi amlodipine kira-kira 21 liter/kg. Waktu paruh eliminasi plasma terminal adalah sekitar 35-50 jam dan konsisten pada pemberian dosis sekali sehari. Kadar mantap dalam plasma tercapai 7-8 hari setelah pemberian secara terus menerus sehari sekali. Sebanyak 97,5% amlodipine dalam sirkulasi terikat protein plasma.
Amlodipine sebagian besar dimetabolisme di hati menjadi metabolit inaktif, 10% senyawa asal dan 60% metabolit diekskresikan melalui urin. Pada penderita hipertensi, pemberian dosis sehari sekali memberikan penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinis baik pada posisi terlentang maupun berdiri setelah interval waktu 24 jam. Karena mula kerja yang lambat maka tidak terjadi hipotensi akut setelah pemberian amlodipine. Pada penderita angina, pemberian dosis sehari sekali meningkatkan waktu exercise total dan menurunkan frekuensi serangan angina dan konsumsi tablet nitrogliserin. Amlodipine tidak mempengaruhi efek metabolisme atau perubahan-perubahan lipid (lemak) dalam plasma.

INDIKASI
Amlodipine diindikasikan untuk pengobatan hipertensi dan dapat digunakan sebagai bahan tunggal untuk mengontrol tekanan darah pada sebagian besar penderita. Penderita-penderita yang tidak cukup terkontrol bila hanya menggunakan obat antihipertensi tunggal dapat lebih diuntungkan dengan pemberian amlodipine yang dikombinasi dengan diuretik tiazid, inhibitor β-adrenoreceptor, atau inhibitor angiotensin converting enzyme.
Amlodipine diindikasikan untuk pengobatan iskemia myokardial apakah karena obstruksi fixed (angina stabil) dan atau vasospasme / vasokonstriksi (Prinzmetal's atau angina varian) dari pembuluh darah koroner. Amlodipine dapat digunakan pada pasien / penderita dengan gambaran klinik yang menunjukkan suatu kemungkinan komponen vasospastik / vasokonstriktif tetapi belum nampak adanya vasospasme / vasokonstriksi. Amlodipine dapat digunakan sendiri sebagai monoterapi atau dikombinasikan dengan obat-obat antiangina lainnya terutama pada penderita angina yang sukar disembuhkan dengan nitrat dan atau dengan β-blocker pada dosis yang memadai.

KONTRAINDIKASI
Amlodipine dikontraindikasikan pada penderita yang sensitif terhadap dihidropiridin.

POSOLOGI
  • Untuk hipertensi: Dosis lazim adalah 5 mg amlodipine satu kali sehari, dapat ditingkatkan sampai dosis maksimum 10 mg tergantung respons penderita secara individual dan berat penyakit. Bayi, penderita yang lemah (fragile), penderita lanjut usia atau penderita dengan gagal fungsi hati dapat dimulai dengan dosis 2,5 mg amlodipine satu kali sehari dan dosis ini tetap dapat digunakan ketika amlodipine ditambahkan dengan terapi anti hipertensi lain. Pada sebagian besar penderita hipertensi dengan dosis pemakaian 5 mg setiap hari tidak perlu peningkatan dosis. Bagi mereka yang memerlukan dosis lebih tinggi, amlodipine dapat ditingkatkan menjadi 7,5 mg setiap hari dengan dosis maksimum 10 mg setiap hari. Dosis yang dianjurkan untuk chronic stable atau angina vasospastik adalah 5-10 mg, dan dosis yang lebih rendah untuk penderita lanjut usia dan penderita gagal fungsi hati.
  • Untuk anak-anak: Sampai saat ini penggunaan amlodipine untuk anak-anak tidak pernah dilaporkan.

EFEK SAMPING
Amlodipine dapat ditoleransi dengan baik, efek samping yang umumnya terjadi adalah sakit kepala, edema, rasa lelah, rasa kantuk, mual, sakit perut, rasa panas, berdebar-debar dan pusing. Efek samping yang jarang terjadi mencakup gatal-gatal, ruam, sesak napas, nyeri pada ulu hati, rasa lemas, kejang otot, rasa sakit pada gusi dan sangat jarang sekali kemerahan pada kulit. Sama seperti kalsium antagonis lainnya, kejadian seperti ini jarang dilaporkan dan tidak dapat dibedakan dari kejadian alami yang mendasari penyakit gagal jantung (termasuk ventricular tachycardia dan atrial fibrillation) dan sakit pada dada.

PERINGATAN DAN PERHATIAN
  • Penggunaan pada penderita dengan kegagalan ginjal. Amlodipine sebagian besar dimetabolisrne di hati menjadi metabolit inaktif, dan 10% diekskresikan dalam bentuk utuh melalui urin. Perubahan-perubahan kadar amlodipine dalam plasma tidak berkorelasi dengan derajat kegagalan ginjal. Amlodipine dapat digunakan pada penderita tersebut dengan dosis normal. Amlodipine tidak dapat didialisis .
  • Penggunaan pada penderita dengan kegagalan fungsi hati. Waktu paruh amlodipine lebih panjang pada penderita dengan kegagalan fungsi hati dan rekomendasi dosis belum ditetapkan. Sebaiknya perlu diperhatikan khusus penggunaan obat ini pada penderita dengan kegagalan fungsi hati.
  • Penggunaan pada ibu hamil dan menyusui. Keamanan penggunaan amlodipine pada ibu hamil dan menyusui belum dibuktikan. Amlodipine tidak menunjukkan toksisitas pada penelitian reproduksi pada binatang selain memperpanjang parturisi dan kerja pada tikus percobaan yang diberi dosis 50 kali maksimum yang direkomendasikan pada manusia. Berdasarkan itu, penggunaan pada ibu hamil dan menyusui hanya direkomendasikan bila tidak ada alternatif lain yang lebih aman dan bila penyakitnya itu sendiri membawa resiko yang lebih besar terhadap ibu dan anak.
  • Penggunaan pada penderita lanjut usia. Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak dari amlodipine serupa, baik pada orang tua maupun orang muda. Klirens Amlodipine akan menurun dengan peningkatan AUC dan waktu paruh eliminasi pada penderita lanjut usia. Amlodipine, pada dosis yang serupa diberikan pada penderita lanjut usia mudah ditoleransi dengan baik. Karena itu dosis normal direkomendasikan.

INTERAKSI OBAT
Amlodipine aman diberikan bersama-sama dengan diuretik tiazida, β-blocker, inhibitor angiotensin converting enzyme, long-acting nitrat, nitrogliserin sublingual, obat-obat anti inflamasi non steroid, antibiotika, dan obat hipoglikemik oral. Pada penelitian khusus menyebutkan bahwa pemberian amlodipine bersama-sama digoksin tidak mengubah kadar digoksin dalam serum dan klirens renal digoksin pada sukarelawan normal, dan pemberian bersama-sama dengan simetidin tidak mengubah farmakokinetika amlodipine. Data in-vitro dari penelitian dengan plasma manusia menyebutkan bahwa amlodipine tidak mempunyai efek pada ikatan protein dari obat-obat yang diuji (digoksin, fenitoin, warfarin, atau indometasin).

OVERDOSIS
Walaupun tidak ada penelitian yang menyebutkan tentang overdosis amlodipine. tetapi dari data yang ada menunjukkan bahwa overdosis dapat menyebabkan vasodilatasi perifer yang berlebihan dengan tanda selanjutnya berupa hipotensi sistemik yang lebih lama. Hipotensi yang signifikan secara klinik karena overdosis amlodipine memerlukan dukungan kardiovaskuler aktif termasuk pemantauan jantung dan fungsi pernapasan, peninggian anggota badan, dan perhatian terhadap volume cairan sirkulasi dan pengeluaran urin. Bahan vasokonstriktor dapat membantu dan memulihkan tegangan vaskular dan tekanan darah, diberikan bila tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaannya. Karena amlodipine sebagian besar terikat protein, dialisis tidak menguntungkan / tidak dianjurkan. Pada beberapa kasus, pencucian lambung dapat membantu menurunkan laju absorpsi amlodipine.

SIMVASK®-5 : Dus, 3 blister @ 10 tablet
No. Reg. DKL0928204210A1

KEMASAN:
Simpan di tempat sejuk (15 - 25°C) dan kering.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi Oleh:
PT. LAPI LABORATORIES,
SERANG - INDONESIA

Untuk:
PT. SIMEX PHARMACEUTICAL INDONESIA
Sukabumi - Indonesia
Continue reading...

Friday, August 23, 2013

Hufavit Kalk

HUFAVIT KALK®
SYRUP

Komposisi:
Tiap 5 ml (1 sendok teh) berisi:
Vitamin A1800 IU
Vitamin D200 IU
Vitamin B12 mg
Vitamin B21,25 mg
Vitamin B61 mg
Vitamin C30 mg
Ca. pantothenat3 mg
Nicotinamide5 mg
Ca. gluconat250 mg
Ca. glyc. phosph.                         100 mg

Indikasi:
Sumber Kalk, fosfor dan multivitamin yang berguna untuk memenuhi kebutuhan anak-anak, serta memperbaiki makanan dari kekurangan Vitamin dan Kalk bagi anak-anak serta orang dewasa.

Dosis:
Anak-anak: : 1 - 2 kali sehari 1 sendok teh.
Dewasa : 1 - 2 kali sehari 2 sendok teh.

Cara penyimpanan:
Simpan pada suhu sejuk (15-25°C) dalam botol tertutup rapat dan terlindung dari cahaya.

Kocok dulu baik-baik sebelum dipakai.

No. Reg. : DBL 8707800837 A2

P.T. GRATIA HUSADA FARMA
Semarang -Indonesia
Continue reading...

Tuesday, August 20, 2013

FeRRIZ

FeRRIZ®
BESI ELEMEN 15 mg 

SUPLEMEN MAKANAN 

FERRIZ® mengandung zat besi yang mudah diabsorpsi oleh tubuh, sangat baik untuk membantu anak dalam masa pertumbuhan.

Komposisi:
Tiap 1 sendok teh (5 ml) FERRIZ® Sirup mengandung:
115,4 mg Sodium Feredetate yang setara dengan 15 mg besi elemen.
Tiap 1 mi FERRIZ® Drops mengandung:
115,4 mg Sodium Feredetate yang setara dengan 15 mg besi elemen.

Kegunaan:
Membantu memenuhi kebutuhan zat besi.

Aturan Pakai:
FERRIZ® Sirup:
- Anak-anak: ½ sendok teh (2,5 ml), 1 kali sehari.
- Dewasa : 1 sendok teh (5 ml), 1 - 2 kali sehari.
FERRIZ® Drops :
- Anak-anak usia 1 - 2 tahun : 0,8 ml, sekali sehari.
- Anak-anak usia 6 - 12 bulan :0,6 ml, sekali sehari.
- Anak-anak usia ‹ 6 bulan : Menurut petunjuk dokter.

Efek Samping:
- Keluhan mual dan nyeri epigastrik.
- Faeces menjadi warna hitam.

Peringatan dan Perhatian:
  • Gunakan sesuai aturan pakai. 
  • Mengandung pemanis buatan aspartam, sorbitol, dan saccharine. 
  • Produk ini tidak dianjurkan bagi penderita phenilketonuria dan wanita hamil dengan kadar phenilalanin tinggi. 
Kemasan:
FERRIZ® Sirup dikemas dalam botol, berisi netto 100 ml
No. Reg : POM SD. 071 630 321

FERRIZ® Drops dikemas dalam botol, berisi netto 15 ml dan dilengkapi dengan penetes yang tertera kalibrasi dosis yang dianjurkan.
No. Reg : POM SD. 071 630 351

Simpan di bawah 30°C, terlindung dari cahaya.

KOCOK DAHULU SEBELUM DIGUNAKAN

Diproduksi oleh:
PT. Nicholas Laboratories Indonesia
Jakarta, Indonesia
Continue reading...

Monday, August 19, 2013

Ticuring

TICURING®
Ticlopidine HCl

KOMPOSISI
Tiap tablet salut selaput mengandung Ticlopidine HCl 250 mg.

CARA KERJA OBAT
TICURING® menghambat agregasi trombosit. Mekanismenya mungkin dengan mengubah tempat ikatan fibrinogen pada membran trombosit (Glikoprotein IIb/IIIA) sedemikian rupa sehingga fibrinogen tidak dapat terikat lagi di tempat tersebut.

FARMAKOKINETIK
TICURING® diserap dengan cepat dan hampir lengkap melalui saluran cerna. Kadar puncak obat tercapai dalam 2 jam setelah pemberian obat. Masa paruh eliminasi fase terminal obat ini ialah 30 - 50 jam. TICURING® dimetabolisme secara cepat dan ekstensif di hati.

INDIKASI
TICURING® diindikasikan untuk:
  • Mengurangi resiko terjadinya stroke trombotik (fatal dan non fatal) pada penderita yang telah mengalami kejadian serupa sebelumnya dan pada penderita yang telah mengalami gejala prekursor stroke (misalnya fransient ischemic attack) sebelumnya dan pada penderita yang telah menderita stroke trombotik secara lengkap.
  • Mengurangi resiko trombosis pada penderita yang tidak dapat menerima aspirin.
KONTRAINDIKASI
  • Hemopati dan diatesis hemoragik.
  • Riwayat leukemia, trombositopenia, agranulositosis.
  • Gangguan hemostatik atau perdarahan aktif misalnya perdarahan tukak lambung atau perdarahan intrakranial.
  • Fase akut stroke hemoragik.
  • Semua penyakit darah dengan masa perdarahan yang memanjang. Alergi terhadap ticlopidine.
  • Penderita gangguan hati yang berat.
EFEK SAMPING
  • Keluhan saluran cerna: mual, muntah, diare.
  • Kelainan hematologik: leukopenia, agranuglositosis, trombositopenia, pansitopenia atau pendarahan.
  • Lain-lain: urtikaria, kemerahan kulit, eritem.
  • Kadang-kadang juga dapat terjadi gangguan faal hati atau hiperlipidemia.
PERINGATAN DAN PERHATIAN
  • Pemberian TICURING® harus dihentikan bila selama pengobatan terjadi kelainan hematologik, misalnya leukopenia, agranulositosis, trombositopenia atau pansitopenia.
  • Hindari penggunaan bersama-sama dengan antikoagulan atau asetosal tanpa pengawasan dokter.
  • Sebelum operasi pembedahan atau pencabutan gigi, dokter harus diberitahu bahwa penderita sedang mendapat ticlopidine.
  • Dokter harus diberitahu bila terjadi perdarahan atau hematoma.
  • Bila selama pengobatan dengan obat ini timbul demam, sakit tenggorok, atau tukak mulut, maka pengobatan sebaiknya dihentikan. Tindak lanjut akan diputuskan dokter berdasarkan hasil pemeriksaan hitung sel darah.
  • Hindari pemakaian obat ini pada wanita hamil, ibu menyusui dan anak-anak di bawah 18 tahun.
  • Lakukan pengawasan hematologi secara rutin.
  • Hati-hati bila harus meresepkan obat ini pada penderita gangguan fungsi ginjal.
INTERAKSI OBAT
Pemberian ticlopidine bersama obat berikut dapat menimbulkan dampak negatif:
  1. dengan asetosal : menimbulkan potensiasi efek asetosal untuk menghambat agregasi trombosit. Keamanan pemberian kombinasi ticlopidine dengan asetosal belum diketahui sampai sekarang, karena itu tidak dianjurkan pemberian kombinasi kedua obat ini.
  2. dengan warfarin dan heparin : ticlopidine dapat meningkatkan efek antikoagulan kedua obat tersebut.
  3. dengan teofilin: dapat menghambat eliminasi teofilin dari dalam tubuh sehingga potensial dapat menimbulkan intoksikasi teofilin.
  4. dengan antasida: absorbsi ticlopidine terhambat ± 18 % bila diberikan bersama antasida.
  5. dengan simetidin: pemberian kombinasi ini dalam waktu lama dapat menghambat eliminasi ticlopidine dari dalam tubuh.
ATURAN PAKAI
Sehari 1 - 2 x 1 tablet. Obat diberikan bersama dengan makanan.

KEMASAN DAN NO. REGISTRASI
TICURING® : Kotak berisi 2 strip@ 10 tablet salut selaput
No. Reg. DKL9913309417A1

Simpan di tempat sejuk (15-25°C) dan kering.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. LAPI LABORATORIES 
SERANG· INDONESIA
Continue reading...

Sunday, August 18, 2013

Smecta

smecta®
Dioctahedral Smectite
Powder for oral suspension

COMPOSITION
Each sachet contains: Dioctahedral Smectite 3 g

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Due to its leaflet structure and its plastic viscosity, Smecta possesses a coating property on the gastrointestinal mucosa.
By interacting with glycoproteins of mucus, Smecta increases the resistance of the mucosal gel in response to aggressive agents.
By its action on the gastrointestinal mucus, barrier and its binding capacity, Smecta protects the gastrointestinal mucosa.
Smecta is radiolucent, does not colour the stools and, at usual doses, does not modify the physiological intestinal transit time in a series of animal study.

INDICATIONS
Smecta is indicated for symptomatic treatment of non specific diarrhoea.

POSOLOGY
Take the full recommended starting dose at the first sign of diarrhoea and repeat after each subsequent bowel movement. Do not exceed maximum recommended dose per day. Recommended dose for acute diarrhoea:

AgeInitial doseMaximum dose 
per 24 hours
Adult and children over 12 years
3 g
9 g
Children 6 - 12 years
1.5 g
4.5 g
Children under 6 yearsOnly as directed by a physician

Dissolve 1 sachet into 50 ml water or half glass of water, mix them thoroughly.
Over dosage: In case of accidental over dosage seek professional assistance immediately.

PRECAUTIONS AND WARNINGS
Do not use for more than 2 days or in the presence of fever: or in infants and children under 6 years of age unless directed by a physician.
In case of diarrhoea in the child accompanied by dehydration, the first treatment should be by oral R.T. In this case, Smecta is recommended as follow up treatment.
Caution should be exercised in patients with severe renal insufficiency.

SIDE EFFECTS
No drug incompatibilities have been reported. The only real problem is that of very rare instances of the development of / or the worsening of constipation.
However it has always been possible to continue treatment simply by decreasing the dose.

CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to one of the components.

DRUG INTERACTIONS
The adsorbent properties of a preparation may interfere with absorption times and / or rates of another substance and it is suggested that all other drugs should be administered separately from Smecta.

STORAGE
To be kept in a dry place Keep out of reach of children

PRESENTATION
Powder, box of 30 sachets, Reg. No. DBL9104112823A1
Powder, box of 10 sachets, Reg. No. DBL9104112823A1

Origin country: France
French Authorization Marketing: 319320.7

FOR FURTHER INFORMATION 
PLEASE CONSULT YOUR DOCTOR

Manufactured by :
PT. COMBIPHAR, Bandung, Indonesia

Under license and control of
IPSEN 24 rue Erlanger-75781 Paris,Cedex 16, Perancis



smecta®
Dioctahedral Smectite
Serbuk untuk suspensi oral

KOMPOSISI
Tiap sachet mengandung: Dioctahedral Smectite 3 g

KHASIAT
Karena struktur dan viskositas elastisitasnya, Smecta bekerja melapisi mukosa saluran cerna.
Dengan jalan interaksi dengan glikoprotein di mukosa, Smecta meningkatkan resistensi lapisan gel mukosa sebagai respon terhadap zat-zat yang agresif.
Smecta bekerja pada barrier mukosa gastrointestinal dan karena daya kapasitas ikatnya, Smecta melindungi mukosa gastrointestinal.
Smecta bersifat radiolucent, tidak mewarnai tinja dan pada dosis lazim, tidak merubah waktu transit dari intestinal secara fisiologis pada percobaan menggunakan hewan.

INDIKASI
Smecta diindikasikan untuk pengobatan simptomatik pada diare non spesifik.

DOSIS DAN CARA PEMBERIAN
Pada waktu permulaan gejala diare, ambillah dosis awal sesuai tabel yang dianjurkan di bawah dan ulangi setelah diare berikutnya.
Jangan lampaui dosis maksimum perhari yang dianjurkan. Dosis yang dianjurkan untuk diare akut:

UmurDosis AwalDosis Maksimum
per 24 jam
Adult and children over 12 years
3 g
9 g
Children 6 - 12 years
1.5 g
4.5 g
Children under 6 yearsOnly as directed by a physician
Larutkan isi sachet ke dalam 50 ml air atau setengah gelas air, aduk sampai larut sempurna.

Dosis berlebih:
Jika terjadi bahaya akibat dosis berlebih, segera minta bantuan dokter.

PERINGATAN DAN PERHATIAN
Jangan gunakan obat lebih dari 2 hari atau jika terjadi demam, atau jangan diberikan pada bayi dan anak di bawah 6 tahun kecuali bila disarankan oleh dokter.
Jika diare pada anak-anak disertai dengan dehidrasi, maka pengobatan awal harus diberikan Oralit. Dalam hal ini, Smecta hanya dianjurkan sebagai pengobatan lanjutan. Hati-hati pada gangguan fungsi ginjal.

EFEK SAMPING
Tidak ada dilaporkan ketidakcocokan pemakaian obat. Satu-satunya problem yang amat jarang terjadi yaitu konstipasi. Tetapi pengobatan selalu bisa diteruskan dengan jalan mengurangi dosis.

KONTRAINDIKASI
Hipersensitif terhadap salah satu komponen.

INTERAKSI OBAT
Daya serap dari Smecta bisa mengganggu waktu atau daya penyerapan dari obat-obat lain, oleh sebab itu dianjurkan agar obat-obat lain diberikan dalam waktu yang terpisah dengan Smecta.

PENYIMPANAN
Simpan di tempat yang kering Jauhkan dari jangkauan anak-anak

KEMASAN
Dus, berisi 30 sachet Smecta, No. Reg. DBL91 04112823A1
Dus, berisi 10 sachet Smecta, No. Reg. DBL9104112823A1

Negara asal: Perancis
Autorisasi Marketing Perancis: 319320.7

KETERANGAN LEBIH LANJUT 
DAPAT DIPEROLEH PADA DOKTER ANDA

Dibuat oleh:
PT. COMBIPHAR, Bandung, Indonesia
dengan lisensi dan pengawasan dari
IPSEN 24 rue Erlanger-75781 Paris,Cedex 16, Perancis

Continue reading...

Saturday, August 17, 2013

Oxoril

OXORIL®
Sirup

KOMPOSISI:
Tiap sendok takar (5 ml) sirup mengandung:
Oxomemazine1,65 mg
Glyceryl guaiacolate33,3 mg

FARMAKOLOGI:
OXORIL® sirup merupakan kombinasi Oxomemazine dan Glyceryl guaiacolate. Oxomemazine suatu antihistamin H1 turunan fenotiazin dengan rantai samping alifatik, yang memiliki karakteristik yaitu menyebabkan efek sedasi pada dosis umum, bersifat histaminergik dan adrenolitik sentral.
Glyceryl guaiacolate merupakan expectorant.

INDIKASI:
OXORIL® diindikasikan untuk mengatasi batuk berdahak yang disertai dengan alergi.

KONTRA INDIKASI:
  • Hipersensitif terhadap Oxomemazine atau antihistamin lainnya dan Glyceryl guaiacolate.
  • Penderita dengan riwayat agranulositosis.
  • Penderita dengan gangguan ureteroprostatik, sehubungan dengan adanya risiko retensi urine.
PERHATIAN:
  • Oxomemazine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien usia lanjut dengan kondisi:
    • Rentan terhadap hipotensi ortostatik, vertigo dan sedasi.
    • Konstipasi kronis.
    • Kemungkinan menderita pembesaran-prostat (hipertropi prostat).
  • Pada pasien dengan gangguan kardiovaskuler tertentu karena adanya efek takikardia dan hipertensi dari golongan fenotiazin.
  • Penderita dengan gangguan fungsi ginjal dan hati.
  • Wanita hamil dan menyusui.
EFEK SAMPING:
Efek samping yang biasa terjadi:

  • Efek langsung: mengantuk, sering terjadi pada saat awal pengobatan.
  • Efek kolinergik: konstipasi, selaput lendir mengering, gangguan akomodasi, midriasis, palpitasi kardiak dan risiko retensi urine.
  • Hipotensi ortostatik.
  • Gangguan keseimbangan, vertigo, gagal berkonsentrasi.
  • Inkoordinasi motorik, tremor, halusinasi.
  • Reaksi sensitisasi: eritema, eczema, pruritus, purpura dan urtikaria. Edema, angioneurotik edema.
  • Syok anafilaktik.
  • Fotosensitisasi.
  • Gangguan hematologi (leukopenia, neutropenia, sangat jarang agranulositosis, trombositopenia, anemia hemolitik).
Overdosis:
Tanda-tanda terjadinya overdosis oxomemazine: kejang-kejang (terutama pada bayi dan anak-anak), berkurangnya kesadaran sampai koma.
Pengobatan simptomatik harus dilakukan dengan keahlian khusus.

INTERAKSI OBAT:
- Penggunaan bersama-sama dengan alkohol dapat meningkatkan efek sedatif dari Oxomemazine.
- Penggunaan bersamaan dengan Sultopride, akan meningkatkan risiko aritmia ventrikular.

DOSIS:
OXORIL® Sirup, hanya digunakan untuk dewasa dan anak di atas 2 tahun.
Dewasa dan anak › 12 tahun, atau berat badan › 40 kg : 2 sendok takar (10 ml), 4 kali sehari.
Penggunaan pada anak-anak, berdasarkan dari bobot badan anak:

  • Anak dengan bobot badan 10 - 20 kg (usia  2 -  6 tahun): 1 sendok takar (5 ml), 2 - 3 kali sehari.
  • Anak dengan bobot badan 20 - 30 kg (usia  6 - 10 tahun): 2 sendok takar (10 ml),2 - 3 kali sehari.
  • Anak dengan bobot badan 30 - 40 kg (usia 10 - 12 tahun): 2 sendok takar (10 ml), 3 - 4 kali sehari.

Pemberian obat harus sesuai dosis yang diperlukan, dengan interval paling sedikit 4 jam diantaranya.
Lebih dianjurkan pamberian pada malam hari, karena efek sedasi dari Oxomemazine, terutama pada saat awal pengobatan.

KEMASAN:
OXORIL® Sirup
Dus isi botol @ 60 ml
No. Reg.: DKL 0815620537 Al

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan pada suhu kamar (25-30)° C,
kering dan terlindung dari cahaya

Dibuat Oleh:
p.t. meprofarm
BANDUNG - INDONESIA
Continue reading...

Friday, August 16, 2013

Oxoferin

OXOFERIN®
Mempercepat penyembuhan luka

KOMPOSISI
Chlor-(IV)-oxide oxygen complex (4:1) hydrate                        0,001037 %
Glycerine2 %
Aquadest98 %

TINJAUAN UMUM
OXOFERIN® merupakan larutan yang mengandung kompleks pembawa oksigen yang bersifat non metal yang diaktifkan melalui sistem biokatalis. Kompleks senyawa oksigen ini masuk ke dalam jaringan dan merangsang proses fagositosis dan pembersihan luka. Sesudah diaktifkan oleh sistem biokatalis kompleks senyawa oksigen terurai menjadi metabolit-metabolit fisiologis yaitu oksigen dan klorida. Akibatnya, tekanan parsial oksigen meningkat pada daerah luka.
Pembentukan jaringan granulasi berwarna merah terang karena pembentukan jaringan granulasi dirangsang.

INDIKASI
Merangsang dan mempercepat penyembuhan luka. Berdasarkan sejumlah uji klinis yang telah dilakukan, OXOFERIN® membantu mempercepat penyembuhan luka-luka sebagai berikut:
  • Luka infeksi
  • Penyembuhan luka pasca trauma yang lambat
  • Penyembuhan luka pasca operasi yang lambat
  • Penyembuhan luka pasca amputasi yang lambat, termasuk amputasi border line pada kasus-kasus dengan gangguan sirkulasi arterial
  • Dekubitus (sakrum, gluteus, tumit)
  • Ulkus kruris kronik dengan gangguan fungsi vena 
  • Penyembuhan luka yang lambat sesudah luka bakar tingkat tiga
  • Penyembuhan luka/ ulkus yang lambat pada kasus-kasus dengan gangguan sirkulasi arterial ataupun mikroangiopati diabetika.
Akan tetapi untuk mendapatkan hasil penyembuhan yang sempurna, penyakit primernya harus diobati.
OXOFERIN® dapat digunakan untuk membantu penyembuhan luka-luka yang terancam infeksi dan persiapan jaringan sebelum operasi dilakukan.

KONTRAINDIKASI
Belum diketahui.

EFEK SAMPING
Rasa terbakar atau gatal timbul pada 5% penderita yang diobati dengan OXOFERIN®, pada sebagian kecil kasus timbul rasa nyeri. Pada umumnya, keluhan ini menandakan diintensifkannya proses penyembuhan luka dan akan menghilang dalam minggu pertama pengobatan. Cairan kehijauan mungkin timbul bila OXOFERIN® digunakan secara berlebihan dan akan hilang sesudah dosis OXOFERIN® dikurangi.

INTERAKSI OBAT
OXOFERIN® jangan digunakan bersama obat lokal lainnya, karena efektifitas obat tersebut dapat berkurang.

PERINGATAN DAN PERHATIAN
  • Tidak dianjurkan pemakaian lebih dari 6 minggu.
  • Untuk kompres sebaiknya digunakan kompres kain kasa, jangan gunakan multi kompres dan bahan selulosa ataupun kompres berlapis lainnya.
DOSIS, CARA DAN LAMA PENGOBATAN
OXOFERIN® digunakan dua kali sehari pada luka, kecuali ada petunjuk lain dari dokter. Penelitian jangka panjang telah menunjukkan bahwa dosis dapat dikurangi menjadi satu kali sehari sesudah tanda-tanda penyembuhan mulai terlihat.
Jumlah OXOFERIN® yang digunakan tergantung ukuran luka. Pada umumnya, 5 - 10 ml cukup. Pada luka yang luas dapat digunakan lebih dari 10 ml. Sebelum pemakaian, daerah sekitar luka dibersihkan terlebih dahulu dari obat-obatan yang digunakan. Untuk pencucian luka dapat digunakan larutan garam fisiologis atau OXOFERIN®.
Pada jaringan nekrotik yang luas harus dilakukan tindakan bedah terlebih dahulu. Luka dapat diobati dengan menggunakan cairan OXOFERIN® secara langsung atau menggunakan pembalut/kasa yang telah dibasahi dengan OXOFERIN®
Bila dianggap perlu, OXOFERIN® dapat diberikan kembali dengan membasahi pembalut tersebut secara langsung tanpa perlu mengganti pembalutnya.

BATAS KADALUARSA
OXOFERIN® jangan digunakan bila sudah melebihi batas kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

PENYIMPANAN
Hindarkan dari cahaya.
Sesudah OXOFERIN® dibuka dan digunakan, harus segera ditutup kembali dan disimpan di tempat gelap dan sejuk, agar obat ini tetap efektif sampai habis.
Bila OXOFERIN® sering dibuka dan dibiarkan dalam keadaan terbuka maka efektivitasnya akan berkurang.
OXOFERIN® hanya boleh digunakan bila larutannya jernih dan tidak berwarna.

KEMASAN
Botol berisi larutan netto 30 ml
No. Reg. DKL9121611941A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Jauhkan dari jangkauan anak-anak

Dipoduksi oleh:
PHAROS
Jakarta - Indonesia
Continue reading...

Thursday, August 15, 2013

Triostee

TRIOSTEE®

Komposisi
Tiap kaplet mengandung:
Glukosamin HCl375 mg
Chondroitin Sulfat (sebagai SCP)         300 mg
Metil Sulfonil Metan (MSM)250 mg

Indikasi
TRIOSTEE® suplemen untuk memelihara kesehatan fungsi persendian.

Uraian
TRIOSTEE® mengandung Glukosamin HCl, Chondroitin Sulfat sebagai SCP (Shark Chondroitin Protein Complex mengandung kompleks chondroitin sulfat dan shark marine protein) dan MSM (Metil Sulfonil Metan). Ketiga bahan aktif ini bekerja sinergis membantu meningkatkan pembentukan kolagen untuk memelihara kesehatan persendian, bermanfaat bagi penderita osteoporosis dan osteoarthritis.
Glukosamin merupakan suatu senyawa amino monosakarida yang diperlukan tubuh untuk membentuk mukopolisakarida yang ada dalam bentuk rantai protein yang besar yang sering disebut proteoglikan. SCP (Shark Chondraitin Protein Complex mengandung kompleks chondroitin sulfat dan shark marine protein), mengandung proteoglikan merupakan komplek protein besar yang mengandung Chondroitin Sulfat. Proteoglikan merupakan komponen utama pada articular cartilage, sehingga semakin banyak glukosamin dan SCP yang tersedia dalam tubuh maka semakin banyak komponen pengganti cartilage yang diproduksi sehingga semakin efektif perbaikan jaringan penyambung cartilage, yang pada osteoarthritis terjadi kehilangan articular cartilage yang diikuti dengan ketidakcukupan perbaikan cartilage yang rusak tersebut. Jadi Glukosamin dan SCP berfungsi untuk menjaga kekuatan, fleksibilitas dan elastisitas jaringan cartilage serta menjaga kesehatan articular cartilage. Berbagai studi menunjukkan bahwa glukosamin juga dapat secara bertahap mengurangi rasa sakit pada pengobatan osteoarthritis. MSM (Metil Sulfonil Metan) dapat membantu untuk mengatasi osteoarthritis. Sehingga TRIOSTEE®  dapat digunakan untuk membantu meningkatkan pembetukan articutar cartilage, memelihara kesehatan persendian dan bermanfaat bagi penderita osteoarthritis.

Peringatan dan Perhatian
TRIOSTEE® tidak dianjurkan digunakan pada wanita hamil/menyusui, anak-anak di bawah usia 12 tahun dan penderita yang menggunakan antikoagulan coumadin (heparin).

Aturan Pakai
Diberikan sehari 3 kali 1 kaplet. Atau menurut petunjuk dokter.

Kemasan
Dus, 5 Strip @ 6 Kaplet

No. Registrasi
POM SD. 031 507 751

SIMPAN DI TEMPAT YANG KERING,
PADA SUHU KAMAR (25° - 30°C)
DAN TERLINDUNG DARI CAHAYA

PT TROPICA MAS
PHARMACEUTICAL
Cianjur-Indonesia

Continue reading...

Wednesday, August 14, 2013

Uplores

UPLORES®
Kapsul, Paediatric film-coated tablet

Tiap kapsul/ tablet pediatrik mengandung:
Roksitromisin ...................................... 150 mg / 100 mg

FARMAKOLOGI
UPLORES ® adalah antibiotik makrolida dengan daya kerja dan pemakaian seperti eritromisin. UPLORES® diabsorpsi dengan cepat pada saluran pencernaan dan berbeda dengan eritromisin, bioavailabilitasnya tidak dipengaruhi oleh adanya makanan maupun susu.
Pada pemberian oral, kadar yang tinggi dari UPLORES® dapat tercapai dalam paru-paru, prostat dan tonsil serta pada air mata dan cairan pluera.
Tidak terdeteksi dalam cairan serebrospinal pada mereka yang tidak mengalami peradangan pada selaput otak atau pada air liur.

INDIKASI
UPLORES® diindikasikan untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif, terutama pada telinga, hidung dan tenggorokan, saluran pernafasan, genital ( kecuali Infeksi gonokokus ) dan infeksi kulit, Spektrum anti bakteri Roksitromisin adalah terhadap bakteri-bakteri sebagai berikut:
  • Bakteri yang sensitif:
    • Streptococcus A
    • Streptococcus mitis, sanguis dan viridans
    • Streptococcus agalactiae
    • Pneumococcus
    • Meningococcus
    • Bordetella pertussis
    • Branhamella catarrhalis
    • Corynebacterium diphtheriae
    • Listeria monocytogenes
    • Clostridium
    • Mycoplasma pneumoniae
    • Pasteurelia multocida
    • Chlamydia trachomatis dan psittaci
    • Ureaplasma urealyticum
    • Legionelia pneumophlia
    • Campylobacter
    • Gardnerella vaginalis
  • Bakteri yang sensitivitasnya bervariasi
    • Haemophilus Influenzae
    • Bacteriodes fragilis
    • Vibrlo cholera
    • Staphylococcus aureus
    • Staphylococcus epidermidis
  • Bakteri yang resisten
    • Enterobacterlaceae
    • Pseudomonas
KONTRA·INDIKASI
- Hipersensitivitas terhadap Roksitromisin,
- Pemberian bersama-sama derivat ergot.

EFEK SAMPING
  • Gangguan pencernaan ringan seperti mual, muntah, diare.
  • Reaksi alergi pada kulit.
  • Kemungkinan peningkatan sementara alanin amino-transferase (ALT / GPT), aspartate aminotransferase (AST / GOT) dan alkali fosfatase,
PERHATIAN
  • Keamanan pemakaian pada wanita hamil dan menyusui belum diketahui dengan pasti, meskipun penelitian pada hewan percobaan tidak memberikan efek teratogenik atau efek toksik terhadap janin.
  • Tidak dianjurkan untuk diberikan kepada penderita dengan gangguan hepatobilier, karena sedang dilakukan penelitian dosis penggunaan untuk penderita tersebut.
  • Hati-hati bila diberikan pada penderita dengan gangguan fungsi hati.
  • Penggunaan secara tidak tepat dapat menimbulkan resistensi pada strain-strain bakteri.
INTERAKSI OBAT
Interaksi lemah dengan teofilln.
Pemberian Roksitromisin bersama-sama dengan:
  • teofilin, dapat menaikkan konsentrasi teofilin dalam plasma.
  • digoksin, dapat menaikkan absorpsi digoksin.
  • terfenadin, dapat menaikkan kadar terfenadin dalam serum.
DOSIS
- Dewasa: 
1 kapsul, 2 kali sehari.
- Anak-anak:
Bobot 24 - 40 kg: 1 tablet (100 mg), sehari dua kali, pagi dan sore.
Usia lebih dari 12 tahun: seperti dosis dewasa.
Pengobatan tidak boleh lebih dari 10 hari.
Tablet pediatrik ini tidak dianjurkan untuk usia kurang dari 4 tahun,

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

KEMASAN 
Kapsul: : Dus isi 3 strip @ 10 kapsul No, Reg,: DKL9222212901A 1
Paediatric film-coated tablet: Dus isi 6 strip @ 10 tablet No. Reg.: DKL9622218117A1

PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk dan kering.

Dibuat oleh:
PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia

Continue reading...

Tuesday, August 13, 2013

Velodine

VELODINE®

KOMPOSISI:
VELODIN® 500
Tiap kaplet mengandung: Cephradine 500 mg

VELODINE® 1000
Tiap kaplet mengandung: Cephradine 1000 mg

INDIKASI:
  • Infeksi saluran pernapasan atas dan bawah.
  • Otitis media.
  • Infeksi kulit dan jaringan lunak.
  • Infeksi saluran kemih, termasuk prostatitis.
  • Harus dilakukan studi bakteriologikal untuk menentukan organisme penyebab dan sensitivitasnya terhadap cephradine. Terapi dapat dilakukan sebelum hasil tes sensitivitas diterima.
DOSIS DAN CARA PEMAKAIAN:
  • Dewasa:
    • Dosis umum : 1-2 g/ hari, terbagi dalam 2-4 dosis, maksimum 4 g/hari.
    • Infeksi saluran pernapasan (selain pneumonia lobar) dan jaringan lunak. Dosis umum 250 mg/ 6 jam (atau 500 mg/ 12 jam). Untuk infeksi berat dapat diberikan dosis yang lebih besar.
    • Pneumonia lobar: dosis umum 500 mg/ 6 jam (atau 500 mg/ 12 jam).
    • Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi: dosis umum 500 mg/ 6 jam (atau 1000 mg/ 12 jam). Terapi intensif yang panjang dianjurkan untuk prostatitis dan epididimitis.
  • Anak-anak:
    • Dosis umum untuk infeksi ringan sampai sedang berat: 25-50 mg/kg BB/hari, dalam dosis terbagi setiap 6 atau 12 jam.
    • Otitis media yang disebabkan H. influenzae: 75-100 mg/kg BB/hari.
    • Dosis untuk anak-anak tidak boleh melampaui dosis yang dianjurkan untuk dewasa.
  • Secara umum, terapi dengan antibiotik dilanjutkan minimum sampai 48-72 jam setelah gejala-gejala hilang atau terbukti terjadinya eradikasi bakteri.
  • Pada infeksi yang disebabkan oleh group A β-hemolytic Streptococci, terapi minimal yang dianjurkan adalah 10 hari untuk menjaga dari resiko demam rematik atau glomerulonefritis.
  • Pada pengobatan infeksi saluran kemih kronik, penilaian bakteriologi dan klinis perlu dilakukan secara berulang dan dapat juga dilakukan beberapa bulan setelah terapi selesai.
  • Infeksi yang menetap dapat membutuhkan terapi berminggu-minggu. Dosis yang diberikan dapat lebih kecil daripada dosis umum yang dianjurkan. 
  • Penderita dengan gangguan fungsi ginjal (tanpa hemodialisis) :
    Bersihan kreatinDosisInterval
    › 20 ml/min500 mg6 jam
    5-20 ml/min250 mg6 jam
    ‹ 5 ml/min250 mg12 jam

  • Penderita unchronic-intermittent hemodialysis :
    250 mgPada saat hemodialisis dimulai
    250 mg6-12 jam setelah hemodialisis dimulai
    250 mg36-48 jam setelah hemodialisis dimulai
    250 mgPada saat hemodialisis berikutnya jika dilakukan › 30 jam setelah dosis terakhir.
FARMAKOLOGI:
Cephradine merupakan antibiotik golongan sefalosporin generasi pertama dengan spektrum luas.
Bersifat bakterisidal terhadap bakteri Gram positif dan Gram negatif, seperti:
Gram positif:
Streptococcus beta hemolyiicus Group A.
Staphylococcus, termasuk koagulase positif, koagulase negatif dan strain penghasil penisillinase.
Streptococcus pneumonia (dulu dikenal sebagai Diplococcus pneumoniae).
Gram negatif :
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp, Haemophyllus influenzae.

Cephradine tidak aktif terhadap Enterobacter sp., Morganella morganii (dulu dikenal sebagai Proteus morganii) dan Proteus vulgaris. Banyak strain dari Enterococcus yang resisten terhadap cephradine, seperti Enterococcus faecalis. Cephradine tidak aktif terhadap Pseudomonas atau Herellea sp.

Setelah pemberian per oral, cephradine diabsorpsi dari saluran gastro-intestinal secara cepat dan hampir lengkap, makanan menghambat absopsi cephradine. Konsentrasi plasma puncak tercapai setelah 1 jam dosis oral. Hanya sekitar 6 - 20% cephradine dalam sirkulasi terikat dengan protein plasma. T½ plasma adalah sekitar 1 jam dan diperpanjang pada penderita gangguan fungsi ginjal. Cephradine mengalami distribusi secara luas di dalam jaringan dan cairan tubuh, namun jumlah yang ditemukan dalam cairan serebro-spinalis tidak signifikan. Konsentrasi terapeutik dapat ditemukan di empedu.
Cephradine melalui placenta dan terdistribusi dalam air susu lbu dalam jumlah kecil. Cephradine diekskresi melalui ginjal dalam bentuk yang tidak berubah. Hemodialisis dan dialisis peritoneal akan mengeluarkan cephradine.

EFEK SAMPING:
  • Gangguan pencernaan: nausea, vomiting dan diare.
  • Reaksi alergi: rash, urtikaria, eosinofilia, drug fever, serum sickness dan syok anafilaksis.
  • Memberikan hasil positif palsu pada uji Coombs.
  • Peningkatan enzim hati (SGOT dan SGPT).
  • Kelebihan dosis dapat menyebabkan konvulsi, terutama pada penderita dengan gangguan ginjal berat,
  • Hematologi: eosinofilia, leukopenia dan neutropenia ringan dan transient.
  • Ginjal: peningkatan BUN dilaporkan terjadi pada penggunaan sefalosporin.
KONTRA INDIKASI:
Hipersensitif terhadap golongan sefalosporin.

PERINGATAN DAN PERHATIAN:
  • Hati-hati pada penderita dengan riwayat hipersensitif terhadap sefalosporin dan penicillin dan syok anafilaksis.
  • Pemberian pada wanita hamil hanya jika benar-benar dibutuhkan.
  • Wanita menyusui, karena cephradine terdistribusi ke dalam ASI.
  • Hati-hati pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus disesuaikan.
  • Hati-hati dengan kemungkinan timbulnya kolitis pseudomembranosa dengan gejala diare. Bila hal ini terjadi sebaiknya obat dihentikan.
  • Pada penggunaan antibiotik jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan bakteri yang tidak diharapkan.
INTERAKSI OBAT:
  • Probenecid menghambat ekskresi cephradine.
  • Pasien yang mendapat sefalosporin dan aminoglikosida harus dimonitor untuk menghindari kemungkinan terjadinya gagal ginjal.
  • Chloramphenicol dapat menghambat aktivitas anti bakteri dari sefalosporin.
KEMASAN:
VELODINE®500: Box, 3 strip @ 10 kaplet DKL 0724224304A1
VELODINE®1000: Box, 3 strip @ 10 kaplet DKL 0724224304B1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER 
SIMPAN DI BAWAH SUHU 30°C, 
TERLINDUNG DARI CAHAYA

Diproduksi oleh :
PT DANKOS FARMA
JAKARTA -INDONESIA

Untuk:
PT SOHO INDUSTRI PHARMASI
JAKARTA· INDONESIA
Continue reading...

Wednesday, August 7, 2013

Voltadex Gel

VOLTADEX® Gel 1% 
Anti-inflamasi lokal 

Komposisi:
Tiap gram gel mengandung:
Diclofenac diethylamine 11,6 mg setara dengan
diclofenac sodium 10 mg

Farmakologi:
VOLTADEX® Gel 1% adalah suatu sediaan anti-inflamasi dan analgesik yang digunakan secara lokal, mengandung zat berkhasiat yang ekuivalen dengan 1 % diclofenac sodium. VOLTADEX® Gel 1%  diserap melalui kulit, bahan aktifnya mempenetrasi ke dalam kulit, ke daerah yang mengalami inflamasi seperti peradangan akibat trauma dan rematik.
VOLTADEX® Gel 1% berkhasiat mengurangi nyeri.

Indikasi:
Pengobatan secara lokal pada:
  • Inflamasi karena trauma pada tendon, ligamen, otot dan persendian seperti yang disebabkan oleh sprain, strain dan memar.
  • Rematik jaringan lunak seperti tendovaginitis, bursitis, shoulder hand syndrome dan periartropati.
  • Penyakit rematik yang terlokalisir seperti osteoartrosis pada sendi-sendi perifer dan kolumna vertebralis.
Kontraindikasi:
Hipersensitivitas terhadap dickofenac, asam salisilat dan obat AINS lainnya. demikian juga terhadap isopropanol atau propilenglikol.

Cara pemakaian:
VOLTADEX® Gel 1% dioleskan 3-4 kali sehari pada bagian-bagian yang sakit sambil digosok secara perlahan-lahan.

Peringatan dan perhatian:
  • VOLTADEX® Gel 1% tidak dianjurkan untuk wanita hamil.
  • VOLTADEX® Gel 1% dioleskan hanya pada permukaan kulit yang utuh dan jangan pada luka terbalut atau luka terbuka.
  • VOLTADEX® Gel 1% jangan diberikan bersama dengan VOLTADEX® dalam bentuk sediaan lain karena dapat menimbulkan efek toksik yang aditif.
  • Hati-hati jangan sampai mengenai mata atau selaput lendir.
Efek samping:
Efek samping yang dapat terjadi ialah gatal dan kemerahan pada kulit. Apabila VOLTADEX® Gel 1% digunakan pada permukaan kulit yang cukup luas dan dalam jangka panjang kemungkinan terjadinya efek samping sistemik tidak dapat dihindarkan sepenuhnya.

Kemasan dan nomor registrasi:
Kotak, 1 tube @ 20 g, DKL9105009528Al SIN 8772P

UNTUK PEMAKAIAN LUAR.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30°C, TERLINDUNG DARI CAHAYA.

Dibuat oleh:
PT FERRON PAR PHARMACEUTICALS
CIKARANG-INDONESIA

Untuk:
DexaMedica
JL. BAMBANG UTOYO 138
PALEMBANG-INDONESIA

Continue reading...

Tuesday, August 6, 2013

Supravit

SUPRAVIT
SUPLEMEN MAKANAN

SUPRAVIT adalah suplemen multivitamin dan mineral yang berguna untuk memelihara kesegaran dan kesehatan tubuh.

Kegunaan
Untuk memelihara kesegaran dan kesehatan tubuh.

Two caplets contain :
Dua kaplet salut gula mengandung:
Vitamin A 5000 IU
Vitamin D 400 IU
Vitamin B1 5 mg5 mg
Vitamin B2 2mg
Vitamin B6 1mg
Vitamin B12 5mcg
Vitamin C 2mg
Nicotinamide 10mg
Choline Bitartrate 3mg
Vitamin H 0,1mg
Vitamin E 5mg
Vitamin K0,5mg
Dx-Calcium Pantothenate 1 mg
Inositol 0,5mg
Folic acid 0,2mg
dl-Methionine 1,2mg
Glutamic acid 5mg
Molybdenum 75mcg
L-Lysine Monohydrochloride 0,25mg
Rutin 1mg
Para Amino Benzoic Acid 1mg
Iron (Ferrous Sulfate) 10mg
Iodine (Potassium Iodide) 0,15mg
Copper (Cupri Oxide) 1mg
Manganese (Mangan Sulfate) 0,5mg
Phosphorus (Calcium Phosphate) 10mg
Magnesium (Magnesium Sulfate) 0,1mg
Zinc (Zinc Sulfate) 1mg
Brewer's Yeast (Fermented Yeast)          2mg
Sodium 0,05mg
Potassium 5mg
Calcium (Calcium Phosphate) 10mg

Cara Pemakaian
1 - 2 kaplet sehari atau atas petunjuk dokter

Kemasan
- Botol @ 60 kaplet, POM. SD. 041 519 341
- Botol @ 500 kaplet,  POM. SD. 041 519 341
- Dos, 10 strip @ 10 kaplet, POM. SD. 061 527 731

SIMPAN PADA SUHU DIBAWAH 30° C, TERLINDUNG DARI CAHAYA.

ERELA
Semarang-Indonesia

Continue reading...

Monday, August 5, 2013

Redacid

REDACID 250 mg
Caplet

Composition:
Each caplet contains:
DLBS2411 Cinnamomum burmannii 250 mg

Usage:
Helps to alleviate gastric disorders.

Dosage and administration:
Mild pain : 1 x l caplet daily
Moderate to severe pain : 2-3 caplets daily

Warning and precaution:
During treatment, consult your doctor regularly.

Presentation and registration number:
Box, 5 strips @ 6 caplets, POM TR. 131 568 231

STORE AT TEMPERATURE BELOW 30°C, 
PROTECT FROM LIGHT.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.

Product of original research
DLBS

Manufactured by
PT Dexa Medica
Jl. Jenderal Bambang Utoyo 138
Palembang-Indonesia



REDACID 250 mg
Kaplet

Komposisi:
Setiap kaplet mengandung:
DLBS2411 Cinnamamum burmannii 250 mg

Khasiat dan kegunaan:
Membantu meringankan gangguan pada lambung.

Dosis dan cara pemberian:
Nyeri ringan : 1 x 1 kaplet sehari
Nyeri sedang hingga berat : 2-3 kaplet sehari

Peringatan dan perhatian:
Selama penggunaan produk ini konsultasikan pada dokter secara berkala.

Kemasan dan nomor registrasi:
Kotak, 5 strip @ 6 kaplet, POM TR. 131 568 231

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30°C,
TERLINDUNG DARI CAHAYA.
JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK.

Produk penelitian original
DLBS

Diproduksi oleh
PT Dexa Med iea
Jl.Jenderal Bambang Utoyo 138
Palembang-Indonesia

Continue reading...

Sunday, August 4, 2013

Imunos Plus

IMUNOS® PLUS

KOMPOSISI:
Tiap kaplet salut selaput mengandung:
Echinacea purpurea extract (fresh pressed juice)500 mg
β 1,3/ 1,6 glucan (Setara dengan 250 mg Wellmune WGP®)      175 mg
Zn picolinate10 mg
Selenium15 mcg
Natrium askorbat setara dengan asam askorbat50 mg

INFORMASI NILAI GIZI:
Takaran per saji%AKG*
Echinacea purpurea extract (fresh pressed juice)500 mg-
β 1,3/ 1,6 glucan (Setara dengan 250 mg Wellmune WGP®)      175 mg-
Zn picolinate10 mg16,6
Selenium15 mcg50
Natrium askorbat setara dengan asam askorbat50 mg55,56
*Persen AKG berdasarkan pada diet 2000 kalori

KEGUNAAN:
Sebagai suplemen untuk membantu memelihara daya tahan tubuh.

DOSIS:
Dewasa: Sehari 1 x 1 kaplet salut selaput.

PERINGATAN DAN PERHATIAN:

  • Tidak boleh digunakan oleh penderita sklerosis multiple, penyakit kolagen, leukosis, tuberkulosis, AIDS, kehamilan.
  • Tidak boleh digunakan bersama dengan produk immunosupresan.
  • Dapat terjadi reaksi alergi.
  • Tidak dianjurkan digunakan lebih dari 8 minggu.

KEMASAN:
Dus isi: 5 strip @ 4 kaplet salut selaput @ 1150 mg
POM SD. 121 542 741
Simpan di tempat sejuk dan kering, terlindung dari cahaya.

PT. LAPI LABORATORIES
SERANG INDONESIA

Continue reading...
 

Followers

Add to Technorati FavoritesTopOfBlogsobat, info, tablet,syrup, injection, ampul, cream, ointment, solution, blogarama - the blog directoryBlog Directory & Search engineMedicine Blogs - Blog Catalog Blog Directory Health Free Page Rank ToolPowered by  MyPagerank.Net Ping your blog, website, or RSS feed for Free
review http://www.obatinfo.com on alexa.com

Masukkan alamat email anda di bawah ini untuk mendapatkan informasi obat terbaru

   

ObatInfo.com hanya memberikan informasi-informasi yang tertera pada kemasan dan brosur obat serta dari berbagai sumber. Informasi-informasi di ObatInfo.com tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat, saran, konsultasi ataupun kunjungan kepada dokter Anda. Kunjungi dokter anda, bila memiliki masalah kesehatan. ObatInfo.com tidak bertanggung jawab atas segala dampak yang terjadi atas penggunaan/ penyalahgunaan informasi-informasi yang disajikan disini.

ObatInfo.com | all about drugs Copyright © 2009 Not Magazine 4 Column is Designed by Ipietoon Sponsored by Dezigntuts