Pronicy

PRONICY®
Cyproheptadine HCl
film coated caplet

Composition
Each film coated caplet contains:
Cyproheptadine HCl ................... 4 mg

Pharmacology
Cyproheptadine is an antihistamine and antiserotonergic agent which compete with histamine and serotonin for its receptor sites. Pharmacological effects of Cyproheptadine based on its peripheral and central actions.

Indications
- Allergic skin manifestations of urticaria and angioedema.
- Cold urticaria.
- Allergic rhinitis.
- Vasomotor rhinitis.

Contraindications

• Patients hypersensitive to Cyproheptadine or drugs which has chemical structure like Cyproheptadine.
• Newborn or premature infants.
• Porphyria.
• Lactation.
• Patients received monoamine oxidase therapy.
• Glaucoma.
• Stenosing gastric ulcer.
• Prostate hypertrophy syndrome.
• Pyloroduodenale obstruction.
• Geriatric and weak patients.

Dosage and administration
The dose must be adjust to patients response and patients need individually.
Adult: 1 - 5 tablets daily (4 - 20 mg daily in divided dose). Initial dose 1 tablet (4 mg) 3 times a day, and then adjusted depends on patients response.
Dosage should not exceed 0.5 mg/kg day body weight or maximum 32 mg/day.

Overdosage
Symptoms: CNS deppresion, dry mouth, pupil dilatation, flushing.

Warnings and precautions

• Safety and effectiveness in children below the age of fourteen have not been established.
• Patients should be warned against engaging in activities requiring mental alertness and motor coordination, such as driving a car or operating machinery. Cyproheptadine has an atropine - like action and, therefore, should be used with caution in patients with history of bronchial asthma, increased intra-ocular pressure, hyperthyroidism, hypertension and cardiovascular disease.

Adverse reactions

• The common side effects is drowsiness.
• Central nervous system: sedation, drowsiness, dizziness, coordination disorder, confusions, restless, excitation, nervous, tremor, irritability, insomnia, paresthesias, neuritis, euphoria, hallucination, hysteria, unconscious.
• Integumentary: allergic manifestations like rash and oedema, excessive sweat, urticaria, photosintesitas
• Special sense: acute labyrinthitis, blurred vision, diplopia, vertigo, tinnitus. 
• Hematology: haemolitic anemia, leukopenia, agranulocytosis, trombocytopenia. 
• Digestive system: dry mouth, epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, jaundice .
• Urinary tract: urinate frequency increased, urine retention.
• Respiratory system: dry nose and throat, thickening of bronchial secretion. 
• Others: exhausted, shiver, headache.

Drug interactions

• Concomitant use with alcohol or central nervous system depressant can increased drowsiness effect.
• Monoamine oxidase (MAO) inhibitors can intensify or prolong the anticholinergic effects of antihistamine.

Presentations
Box of 3 strips x 10 film coated caplets Reg. No. DKL9211614908A1
Box of 10 strips x 10 film coated caplets Reg. No. DKL9211614909A1
Box of 10 blisters x 10 film coated caplets Reg. No. DKL9211614909A2

Store below 30°C.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia

---

PRONICY®
Siproheptadin HCl
kaplet salut selaput

Komposisi
Tiap kaplet salut selaput mengandung:
Siproheptadin HCl ................... 4 mg

Farmakologi
Siproheptadin merupakan antihistamin dan antiserotonin yang berkompetisi dengan histamin dan serotonin pada reseptor. Efek farmakologi dari Siproheptadin berdasarkan kerjanya secara sentral dan perifer.

Indikasi
- Manifestasi alergi di kulit atau pada urtikaria dan angioedema.
- Cold urticaria.
- Alergi rhinitis .
- Vasomotor rhinitis.

Kontraindikasi

• Penderita yang hipersensitif terhadap Siproheptadin atau obat yang struktur kimianya mirip dengan Siproheptadin.
• Bayi baru lahir atau prematur.
• Penderita porphyria.
• Wanita menyusui.
• Penderita yang sedang mendapat terapi dengan monoamin oksidase.
• Glaukoma.
• Tukak lambung stenosis.
• Gejala hipertropi prostat. 
• Obstruksi pyloroduodenal. 
• Penderita usia lanjut dan lemah.

Dosis dan cara pemberian
Dosis harus disesuaikan dengan respon dan kebutuhan penderita secara individual.
Dewasa: 1 - 5 tablet sehari (4 - 20 mg sehari dalam dosis terbagi). Dosis awal 1 tablet (4 mg) 3 kali sehari, kemudian disesuaikan tergantung respon penderita.
Dosis jangan melebihi 0,5 mg/kg BB sehari atau maksimum 32 mg sehari.

Overdosis
Gejala: depresi SSP, mulut kering, dilatasi pupil, flushing.

Peringatan dan perhatian

• Keamanan dan efektifitas pemakaian pada anak-anak di bawah 14 tahun belum diketahui dengan pasti.
• Penderita harus diperingatkan untuk tidak melakukan aktivitas yang memerlukan kewaspadaan dan koordinasi anatomik, seperti mengemudikan kendaraan atau menjalankan mesin.
• Siproheptadin bekerja mirip atropin, maka hati-hati jika diberikan pada penderita dengan riwayat asma bronkial, kenaikan tekanan intraokular, hipertyroidism, penyakit jantung, hipertensi.

Efek samping
Efek samping yang paling sering adalah mengantuk.
Efek samping yang dilaporkan adalah:

• Susunan saraf pusat: sedasi, mengantuk, pusing, gangguan koordinasi, konfusi, kegelisahan, eksitasi, nervous, tremor, irritability, insomnia, paresthesia, neuritis, konvulsi, euphoria, halusinasi, histeria, pingsan.
• Integumentary : manifestasi alergi seperti rash dan edema, keringat berlebihan, urtikaria, photosintesitas
• "Special senses" : labirintitis akut, penglihatan kabur, diplopia, vertigo, tinnitus. 
• Hematologi: anemia haemolitic, leukopenia, agranulocytosis, trombocytopenia. 
• Sistem pencernaan: mulut kering, epigaslric dislress, anoreksia, mual, muntah, diare, konstipasi, jaundice.
• Saluran kemih: frekuensi urin bertambah, retensi urin.
• Saluran nafas: hidung dan tenggorokan kering, sekresi bronkiai mengental.
• Lain-lain: lelah. menggigil, sakit kepala.

Interaksi obat

• Pemberian bersama-sama dengan alkohol atau obat penekan sistem saraf pusat (SSP) dapat memperkuat efek mengantuk.
• Penghambat monoamin oksidase (MAO) dapat meningkatkan atau memperpanjang efek kolinergik.

Kemasan
Dos berisi 3 strip x 10 kaplet salut selaput Reg. No. DKL9211614908A1
Dos berisi 10 strip x 10 kaplet salut selaput Reg. No. DKL9211614909A1
Dos berisi 10 blister x 10 kaplet salut selaput Reg. No. DKL9211614909A2

Simpan di bawah suhu 30°C

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT KALBE FARMA Tbk.
Bekasi - Indonesia

Share this :