Kapsul, Paediatric film-coated tablet
Tiap kapsul/ tablet pediatrik mengandung:
Roksitromisin ...................................... 150 mg / 100 mg
FARMAKOLOGI
UPLORES ® adalah antibiotik makrolida dengan daya kerja dan pemakaian seperti eritromisin. UPLORES® diabsorpsi dengan cepat pada saluran pencernaan dan berbeda dengan eritromisin, bioavailabilitasnya tidak dipengaruhi oleh adanya makanan maupun susu.
Pada pemberian oral, kadar yang tinggi dari UPLORES® dapat tercapai dalam paru-paru, prostat dan tonsil serta pada air mata dan cairan pluera.
Tidak terdeteksi dalam cairan serebrospinal pada mereka yang tidak mengalami peradangan pada selaput otak atau pada air liur.
INDIKASI
UPLORES® diindikasikan untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif, terutama pada telinga, hidung dan tenggorokan, saluran pernafasan, genital ( kecuali Infeksi gonokokus ) dan infeksi kulit, Spektrum anti bakteri Roksitromisin adalah terhadap bakteri-bakteri sebagai berikut:
- Bakteri yang sensitif:
- Streptococcus A
- Streptococcus mitis, sanguis dan viridans
- Streptococcus agalactiae
- Pneumococcus
- Meningococcus
- Bordetella pertussis
- Branhamella catarrhalis
- Corynebacterium diphtheriae
- Listeria monocytogenes
- Clostridium
- Mycoplasma pneumoniae
- Pasteurelia multocida
- Chlamydia trachomatis dan psittaci
- Ureaplasma urealyticum
- Legionelia pneumophlia
- Campylobacter
- Gardnerella vaginalis
- Bakteri yang sensitivitasnya bervariasi
- Haemophilus Influenzae
- Bacteriodes fragilis
- Vibrlo cholera
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Bakteri yang resisten
- Enterobacterlaceae
- Pseudomonas
- Hipersensitivitas terhadap Roksitromisin,
- Pemberian bersama-sama derivat ergot.
EFEK SAMPING
- Gangguan pencernaan ringan seperti mual, muntah, diare.
- Reaksi alergi pada kulit.
- Kemungkinan peningkatan sementara alanin amino-transferase (ALT / GPT), aspartate aminotransferase (AST / GOT) dan alkali fosfatase,
- Keamanan pemakaian pada wanita hamil dan menyusui belum diketahui dengan pasti, meskipun penelitian pada hewan percobaan tidak memberikan efek teratogenik atau efek toksik terhadap janin.
- Tidak dianjurkan untuk diberikan kepada penderita dengan gangguan hepatobilier, karena sedang dilakukan penelitian dosis penggunaan untuk penderita tersebut.
- Hati-hati bila diberikan pada penderita dengan gangguan fungsi hati.
- Penggunaan secara tidak tepat dapat menimbulkan resistensi pada strain-strain bakteri.
Interaksi lemah dengan teofilln.
Pemberian Roksitromisin bersama-sama dengan:
- teofilin, dapat menaikkan konsentrasi teofilin dalam plasma.
- digoksin, dapat menaikkan absorpsi digoksin.
- terfenadin, dapat menaikkan kadar terfenadin dalam serum.
- Dewasa:
1 kapsul, 2 kali sehari.
- Anak-anak:
Bobot 24 - 40 kg: 1 tablet (100 mg), sehari dua kali, pagi dan sore.
Usia lebih dari 12 tahun: seperti dosis dewasa.
Pengobatan tidak boleh lebih dari 10 hari.
Tablet pediatrik ini tidak dianjurkan untuk usia kurang dari 4 tahun,
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
KEMASAN
Kapsul: : Dus isi 3 strip @ 10 kapsul No, Reg,: DKL9222212901A 1
Paediatric film-coated tablet: Dus isi 6 strip @ 10 tablet No. Reg.: DKL9622218117A1
PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk dan kering.
Dibuat oleh:
PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia
0 Komentar
Penulisan markup di komentar