Kapsul
Komposisi:
TROLIP® 100
Tiap kapsul mengandung:
Fenofibrate ............................... 100 mg
TROLIP® 300
Tiap kapsul mengandung:
Fenofibrate ............................... 300 mg
Farmakologi:
Fenofibrate adalah asam fenoksi-isobutirat, bersama-sama dengan clofibrat dan obat-obat turunan asam fibrat lain digunakan sebagai obat pengatur lemak (lipid-regulating) yaitu dengan cara mengurangi kadar kolesterol plasma total dan kadar trigliserida pada subyek sehat dan penderita hiperlipoproteinemia.
Efek utama dari fenofibrate adalah meningkatkan katabolisme lipoprotein yang kaya akan trigliserida dengan meningkatkan aktivitas lipoprotein lipase.
Indikasi:
TROLIP® diindikasikan untuk:
- Hiperkolesterolemia (tipe IIa)
- Hipertrigliseridemia endogen murni (tipe IV)
- Hiperlipidemia campuran (tipe IIb dan III)
Kontraindikasi:
- Kelainan fungsi ginjal dan hati yang berat.
- Anak-anak.
- Wanita hamil dan menyusui.
- Pasien yang hipersensitif terhadap fenofibrate.
- Penderita penyakit kandung empedu.
Dosis:
Dewasa:
Dosis awal terapi 3 x sehari 100 mg, atau 300 mg/hari diberikan sebagai dosis tunggal.
Jika setelah melakukan diet kadar kolesterol tetap › 4 g/L, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4 x sehari 100 mg.
Dosis awal harus ditinjau kembali sampai kadar kolesterol kembali normal.
Jika kadar kolesterol telah normal dianjurkan pemberian 2 x sehari 100 mg disertai pemeriksaan kolesterolemia setiap 3 bulan.
Jika terjadi lagi peningkatan kadar lipida dalam darah, maka diberikan kembali dosis awalnya (3 x sehari 100 mg).
Efek samping:
Jarang terjadi dan ringan, yang lebih sering terjadi pada penggunaan jangka panjang adalah:
- Gangguan gastrointestinal ± 5 %.
- Sakit kepala ± 1 %.
- Kram otot ± 1 %.
- Peningkatan sementara enzim transaminase dan kadar kreatin fosfokinase.
- Reaksi alergi kulit.
- Kelelahan dan vertigo.
Peringatan dan perhatian:
- Selama 1 tahun pertama terapi, kadar transaminase serum harus dimonitor secara berkala setiap 3 bulan.
- Terapi harus dihentikan bila terjadi peningkatan kadar SGPT yang melebihi 100 U/L.
- Jangan diberikan bersamaan dengan obat hepatotoksik seperti perheksilinmaleat atau IMAO.
- Bila setelah pemberian 3 bulan, tidak tercapai penurunan kadar lemak dalam serum, terapi lain (pelengkap atau pengganti) harus dipertimbangkan.
Fenofibrate mempotensiasi efek antikoagulan oral dan peningkatan risiko perdarahan melalui penurunan ikatan terhadap protein plasma sehingga sebaiknya dosis dikurangi menjadi ± ⅓ nya pada awal terapi dengan fenofibrate, dan perlu dilakukan pengaturan dosis antikoagulan oral sesuai waktu prothrombin selama terapi dengan fenofibrate dan 8 hari setelah terapi fenofibrate.
Kemasan dan nomor registrasi:
TROLIP® 100: Kotak, 3 blister @ 10 kapsul, DKL9605018001A1
TROLIP® 300: Kotak, 3 blister @ 10 kapsul, DKL9605018001B1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER.
SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30°C,
TERLINDUNG DARI CAHAYA.
Diproduksi oleh
PT Dexa Medica
JI. Letjen. Bambang Utoyo 138
Palembang-Indonesia
0 Komentar
Penulisan markup di komentar