Invomit

INVOMIT^®
TABLET SALUT SELAPUT - INJEKSI

KOMPOSISI:
INVOMIT^® 4 Tablet Salut Selaput
Tiap tablet salut selaput mengandung:
Ondansetron HCl dihydrate setara dengan
Ondansetron ........................... 4 mg

INVOMIT^® 8 Tablet Salut Selaput
Tiap tablet salut selaput mengandung:
Ondansetron HCl dihydrate setara dengan
Ondansetron ........................... 8 mg

INVOMIT^® 4 Injeksi
Tiap ml mengandung:
Ondansetron HCl dihydrate setara dengan
Ondansetron ........................... 2 mg

INVOMIT^® 8 Injeksi
Tiap ml mengandung:
Ondansetron HCl dihydrate setara dengan
Ondansetron ........................... 2 mg

FARMAKOLOGI:
Ondansetron adalah antagonis reseptor 5HT₃ yang poten dan selektif. Pemberian obat-obat kemoterapi dan radioterapi dapat menyebabkan pelepasan 5HT₃ ke dalam usus halus yang akan merangsang refleks muntah dengan mengaktifkan serabut afferen vagal lewat reseptor 5HT₃. Ondansetron menghambat dimulainya refleks ini. Aktivasi serabut afferen vagal juga dapat menyebabkan pelepasan 5HT₃ dalam area postrema, yang berlokasi di dasar ventrikel keempat, dan ini juga dapat merangsang emesis melalui mekanisme sentral. Karenanya efek Ondansetron dalam penanganan mual dan muntah yang diinduksi oleh kemoterapi dan radioterapi sitotoksik ini disebabkan oleh antagonisme reseptor 5HT₃, pada neuron yang berlokasi di sistem saraf pusat maupun di sistem saraf tepi. Pada percobaan psikomotor, Ondansetron tidak mengganggu kinerja. Ondansetron tidak mengganggu konsentrasi prolaktin dalam plasma.

FARMAKOKINETIK:
Konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1,5 jam pemberian Ondansetron per oral. Bioavailabilitas absolut Ondansetron per oral mencapai 60%. Disposisi Ondansetron setelah pemberian per oral ataupun secara intravena sama dengan waktu paruh eliminasi terminal yang mencapai 3 jam, meskipun dapat diperpanjang sampai 5 jam pada penderita usia lanjut. Obat ini secara ekstensif dimetabolisme dan metabolitnya diekskresikan ke dalam feses dan urin. Ikatan protein plasma mencapai 70 - 76 %.

INDIKASI:
Untuk penanganan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi sitotoksik dan radioterapi serta mual dan muntah setelah operasi

KONTRA INDIKASI :
Hipersensitivitas terhadap Ondansetron dan komponen lainnya.

EFEK SAMPING:
Ondansetron dapat meningkatkan waktu transit usus besar dan dapat menyebabkan konstipasi pada beberapa penderita. Efek samping yang biasanya terjadi adalah sakit kepala, sedasi, diare, sensasi kemerahan atau hangat pada kepala dan epigastrum, dan yang jarang terjadi yaitu peningkatan aminotransferase yang asimptomatik. Jarang dilaporkan adanya reaksi hipersensitif yang cepat.

PERINGATAN DAN PERHATIAN:
Kehamilan
Pada hewan percobaan, Ondansetron tidak bersifat teratogenik. Belum ada percobaan yang dilakukan pada manusia. Sama seperti obat-obat lainnya, sebaiknya Ondansetron tidak digunakan pada kehamilan, terutama pada trimester pertama, kecuali bila keuntungan yang didapat melebihi resiko yang mungkin terjadi.

Wanita menyusui
Percobaan pada tikus membuktikan adanya ekskresi Ondansetron pada air susu. Karenanya ibu-ibu yang mendapat Ondansetron dianjurkan untuk tidak menyusui bayinya.

ATURAN PAKAI:
Dewasa:
Pada kemoterapi yang sangat emetogenik (misalnya pada pemberian Cisplatin):
Mula-mula diberikan injeksi 8 mg Ondansetron intravena secara lambat atau diinfuskan selama 15 menit segera sebelum diberikan kemoterapi, diikuti dengan dosis infus 1 mg Ondansetron per jam secara kontinyu selama kurang dari 24 jam atau 2 injeksi 8 mg intravena secara lambat atau diinfuskan selama 15 menit dengan selang waktu 4 jam. Atau bisa juga diikuti dengan pemberian 8 mg peroral tiap 12 jam selama 5 hari.

Pada kemoterapi yang kurang emetogenik (misalnya pada pemberian Cyclophosphamide, Doxorubicin, Carboplatin):
Diberikan Injeksi intravena 8 mg Ondansetron secara lambat atau diinfuskan selama 15 menit segera sebelum diberikan kemoterapi, atau diberikan 8 mg Ondansetron per oral 1 - 2 jam sebelum diberikan kemoterapi, diikuti dengan 8 mg per oral tiap 12 jam selama 5 hari.

Mual dan muntah akibat induksi oleh radioterapi:
Diberikan 8 mg Ondansetron per oral tiap 12 jam. Dosis pertama sebaiknya diberikan 12 jam sebelum dilakukan radioterapi, Lama pengobatan tergantung pada lamanya pemberian radioterapi.

Anak-anak:
Pengalaman masih terbatas, akan tetapi Ondansetron efektif dan dapat ditoleransi dengan baik oleh anak-anak di atas 4 tahun bila diberikan secara intravena dengan dosis 5 mg/ml selama 15 menit, segera sebelum diberikan kemoterapi, diikuti dengan pemberian 4 mg per oral tiap 12 jam selama 5 hari.

Usia lanjut:
Ondansetron ditoleransi dengan baik pada penderita di atas 65 tahun tanpa mengubah dosis, frekuensi ataupun cara pemberiannya.

Penderita dengan gangguan fungsi ginjal:
Tidak memerlukan penyesuaian dosis harian, frekuensi ataupun cara pemberian

Penderita dengan gangguan fungsi hati:
Klirens Ondansetron berkurang secara bermakna dan waktu paruh serum memanjang secara bermakna pada penderita dengan gangguan fungsi hati yang moderat ataupun yang berat. Pada penderita ini, dosis total harian tidak boleh lebih dari 8 mg.

KEMASAN:
INVOMIT^® 4 Tablet Salut Selaput
Dus berisi 3 strip @ 6 tablet salut selaput
Reg. No. DKL0317619817A1
INVOMIT^® 8 Tablet Salut Selaput
Dus berisi 3 strip @ 6 tablet salut selaput
Reg. No. DKL0317619817B1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN DI BAWAH 30°C
TERLINDUNG DARI CAHAYA

INVOMIT^® 4 Injeksi
Dus bensi 5 ampul @ 2 ml
Reg. No. DKL0317619943A1

INVOMIT^® 8 Injeksi
Dus berisi 5 ampul @ 4 ml
Reg. No. DKL0317619943A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN DI BAWAH 30°C
TERLINDUNG DARI CAHAYA
JANGAN DISIMPAN DALAM LEMARI PEMBEKU

Diproduksi oleh
PT. Interbat
JI. H.R.M. Mangundiprojo no. 1
Buduran, Sidoarjo-61252
Jawa Timur, Indonesia

Share this :