Flunarizine

FLUNARIZINE

KOMPOSISI:
Flunarizine Tablet 5 mg, tiap tablet mengandung: Flunarizin 2HCl setara dengan Flunarizin 5 mg

DESKRIPSI:
Flunarizine dengan zat aktif Flunarizin 2HCl tersedia dalam tablet 5 mg.

FARMAKOLOGI:
Farmakodinamik :
Flunarizin adalah suatu penghambat masuknya kalsium yang bekerja secara selektif dan tidak memiliki efek kontraksi dan konduksi terhadap jantung

Farmakokinetik:

• Absorpsi; Flunarizin diabsorpsi lengkap; konsentrasi tunak plasma dicapai dalam waktu 2-4 jam setelah pemberian oral. Konsentrasi plasma meningkat berangsur-angsur selama pemberian kronik 10 mg per hari, mencapai konsentrasi tunak setelah pemberian obat 5 sampai 6 minggu, konsentrasi tunak plasma cenderung konstan selama pengobatan jangka panjang; konsentrasi plasma bervariasi antara 39 dan 115 ng/ml. 99,1% Flunarizin terikat; 90% terikat terhadap protein plasma dan 9% didistribusikan ke dalam sel darah, kurang dari 1 % sebagai obat bebas dalam air plasma. Flunarizin mempunyai waktu paruh eliminasi yang panjang sekitar 19 hari.
• Distribusi; Seperti ditandai oleh volume distribusi nyata yang besar (rata-rata=43,2 L/kg; berkisar antara = 26,7-79,9 L/kg) yang terlihat setelah pemberian oral 30 mg, terbukti Flunarizin secara luas didistribusikan ke jaringan. Konsentrasi obat dalam jaringan, terutama jaringan adiposa dan otot skeletal, beberapa kali lebih tinggi dari pada konsentrasi plasma.
• Metabolisme; Flunarizin dimetabolisme terutama menjadi N-oksida dan hidroksilasi aromatik.
• Ekskresi; Selama periode 48 jam setelah dosis tunggal 30 mg, Flunarizin dan metabolitnya diekskresikan minimal dalam urin (‹ 2%) dan feses (‹ 6%). Ini menunjukan bahwa obat dan metabolitnya dieskresikan sangat lambat dalam periode waktu yang panjang.

INDIKASI:
Flunarizine diindikasikan untuk:

• Mencegah migren.
• Pengobatan dan pencegahan gangguan vestibular akibat gangguan peredaran darah serebral dan perifer misalnya, pusing, tinitus, vertigo, sulit berkonsentrasi dan bingung, gangguan daya ingat, iritabilitas, gangguan irama tidur, kejang sewaktu berjalan atau berbaring, parestesia, ekstremitas dingin dan gangguan tropik.
• Selama pengobatan dengan Flunarizin bila perlu disertai diet, tidak merokok dan latihan jalan.

DOSIS DAN CARA PEMBERIAN:
Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 10 mg/hari tetapi pengurangan dosis hingga 5 mg/hari dapat mengurangi efek samping yang timbul.

-	Mencegah migren:
	Dosis awal: Pada penderita berusia di bawah 65 tahun pengobatan dimulai dengan 10 mg/hari (waktu malam) dan pada penderita berusia diatas 65 tahun pengobatan dimulai dengan 5 mg/hari. Tetapi bila terjadi efek samping depresi, gejala ekstrapiramidal atau efek samping lainnya pengobatan harus dihentikan. Apabila setelah 2 bulan pengobatan awal tidak ada perbaikan, penderita harus dianggap sebagai non responder dan pemberian obat harus dihentikan. Dosis pemeliharaan: Bila respon penderita memuaskan dan jika dosis pemeliharaan diperlukan, maka pemberian obat harus dikurangi menjadi 5 hari pengobatan dalam seminggu (2 hari dalam seminggu tanpa obat). Walaupun dosis pemeliharaan pencegahan ini berhasil dan ditoleransi dengan baik, pengobatan harus dihentikan setelah 6 bulan dan harus dimulai lagi hanya bila penderita kambuh.
-	Pengobatan pencegahan gangguan vestibular akibat gangguan peredaran darah serebral dan perifer:
	Dosis harian sama seperti penggunaan untuk migren, tetapi pengobatan awal cukup sampai gejalanya hilang, biasanya kurang dari 2 bulan. Namun jika setelah 1 bulan, untuk vertigo kronis atau 2 bulan untuk vertigo paroksimal, tidak ada perbaikan bermakna, maka penderita harus dianggap sebagal non responder dan pengobatan harus dihentikan. Sebaiknya diberikan sekali sehari pada malam hari untuk mengantisipasi efek ngantuk.

OVERDOSIS:

• Berdasarkan sifat farmakologi obat dapat terjadi sedasi dan astenia.
• Pada kasus yang jarang telah dilaporkan dan diteliti gejala kelebihan dosis akut seperti sedasi, agitasi dan takikardi. Kelebihan dosis akut dapat diatasi dengan pemberian karbon aktif, bilas lambung dan pengobatan suportif. Tidak ada antidot khusus yang diketahui.
• Gejala-gejala ekstrapiramidal dan depresi dilaporkan pada penderita yang menerima 10-40 mg/hari untuk 3 minggu dan 15 bulan.

KONTRA INDIKASI:
Flunarizine dikontraindikasikan untuk:

• Penderita yang mempunyai riwayat penyakit depresi atau adanya gejala penyakit Parkinson dan kelainan ekstrapiramidal lain.
• Penderita yang sedang diobati dengan obat penghambat-β.

PERINGATAN DAN PERHATIAN:

• Selama minum obat ini dilarang mengendarai kendaraan bermotor dan menjalankan mesin. Keamanan penggunaan pada anak-anak, wanita hamil dan menyusui belum diketahui dengan pasti.
• Kadang-kadang keletihan dapat bertambah selama pengobatan dengan Flunarizin; jika hal ini terjadi, pengobatan harus dihentikan.
• Penggunaan dosis yang dianjurkan harus tepat. Harus dilakukan pemeriksaan medis secara berkala, terutama selama terapi pemeliharaan, sehingga gejala ekstrapiramidal dan depresi dapat dideteksi secara dini dan bila perlu, pengobatan dihentikan. Apabila selama terapi pemeliharaan efek pengobatan menurun, maka pengobatan juga harus dihentikan.
• Pengobatan ini dapat menimbulkan gejala ekstrapiramidal dan depresi serta terjadinya parkinsonisme terutama pada penderita yang mempunyai faktor predisposisi misalnya, penderita usia lanjut; oleh karena itu, harus digunakan dengan hati-hati pada penderita yang demikian. Hati-hati pemberian pada penderita hipotensi.

INTERAKSI OBAT:

• Galaktore dapat terjadi pada beberapa wanita yang mendapat obat kontrasepsi oral selama dua bulan pertama pengobatan Flunarizin.
• Rasa kantuk yang berat dapat terjadi bila Flunarizin diminum bersama alkohol, obat hipnotik atau penenang.

EFEK SAMPING:

• Mengantuk, lelah, reaksi ekstrapiramidal, depresi, penambahan berat badan
• Efek samping yang jarang dilaporkan:
• Saluran pencernaan : Nyeri ulu hati, mual, nyeri lambung
• Susunan Saraf Pusat: Insomnia, ansietas.
• Lain-lain: Galaktore, mulut kering, nyeri otot, kulit kemerahan.

KEMASAN:
Flunarizine tablet 5 mg
Dus, 3 blister @ 10 tablet
No. Reg. GKL0402336610A2

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

SIMPAN PADA SUHU KAMAR (25-30)°C DAN TEMPAT KERING

Diproduksi oleh:
PT BERNOFARM
Sidoarjo - Indonesia

Share this :