Ketotifen
Profilaksis serangan asma
Komposisi:
Tiap tablet mengandung ketotifen hidrogen fumarat ekivalen dengan ketotifen 1 mg
Tiap ml sirup mengandung ketotifen hidrogen fumarat ekivalen dengan ketotifen 0,2 mg
Farmakologi:
PROFILAS mengandung ketotifen, yaitu suatu obat dengan aktivitas antiasma dan antialergi, untuk profilaksis dan pengobatan jangka panjang pada alergi bronkial. PROFILAS sangat efektif untuk mencegah serangan asma, karena khasiat antianafilaktiknya yang nyata dan efek antihistamin yang khas. Hasil uji laboratorik baik invitro maupun in viva menunjukkan bahwa khasiat antianafilaktiknya disebabkan oleh:
- Penghambatan fosfodiesterase, sehingga meningkatkan kadar "Cyclic-AMP" dalam "Mast Cells"
- Hambatan terhadap pelepasan mediator kimiawi penyebab spasme bronkus semacam histamin dan terutama SRS-A (Slow Reacting Substance of Anaphylaxis) dari "Mast Cells" jaringan, basofil dan jaringan paru-paru.
- Penghambatan terhadap penyerapan ion kalsium selluler.
Karena aktivitasnya sebagai obat profilaksis, PROFILAS memungkinkan pengurangan terapi simptomatik dengan bronkodilator dan kortikosteroid oral.
PROFILAS juga berkhasiat menghambat reaksi terhadap histamin secara mantap. Pada binatang percobaan mencegah atau mengurangi keparahan reaksi terhadap kulit dan bronkhi. Dalam hal ini PROFILAS bekerja seperti faktor pemantap "Mast Cells", suatu hal yang jelas berbeda dengan antihistamin konvensional.
PROFILAS terbukti aktif pada pemberian peroral, penyerapan obat ke dalam tubuh hampir sempurna, konsentrasi maksimal plasma tercapai dalam 2 - 4 jam dan masa kerjanya panjang, sehingga cukup diberikan dua kali sehari.
Konsentrasi plasma pada anak-anak mirip. dengan konsentrasi pada orang dewasa yang mendapat dosis yang sama, oleh karena itu dianjurkan untuk anak berumur lebih dari 3 tahun diberikan dosis untuk orang dewasa.
Indikasi:
- Pengobatan profilaksis jangka panjang pada asma bronkial (semua bentuk, termasuk bentuk campuran).
- Pengobatan simptomatis pada keadaan alergi termasuk rinitis dan dermatitis.
- Tidak efektif untuk mengobati serangan asma yang sedang berlangsung.
Peringatan dan perhatian:
Bila pengobatan dengan PROFILAS dimulai, jangan menghentikan dengan tiba-tiba obat antiasma yang sedang diberikan pada penderita. Terutama hal ini berlaku untuk kortikosteroid dan ACTH.
Meskipun belum ada bukti efek teratogenik, PROFILAS hanya diberikan pada wanita hamil jika keadaan memerlukan benar.
Untuk anak di bawah umur 3 tahun belum didapat pengalaman yang cukup untuk disimpulkan. Selama minum obat ini tidak boleh mengendarai motor atau menjalankan mesin. Hindarkan penggunaan bersama alkohol.
Efek samping:
Sedasi dan pada beberapa kasus terjadi mulut terasa kering dan sedikit pusing pada awal terapi. Tetapi biasanya menghilang secara spontan setelah beberapa hari kemudian. Mereka yang mudah terkena pengaruh sedatif, sebaiknya dimulai dengan dosis setengah tablet. PROFILAS dapat menimbulkan kenaikan berat badan.
Interaksi obat:
PROFILAS dapat memperkuat efek dari sedatif, hipnotik, antihistamin dan alkohol. Pemberian bersama-sama antidiabetik oral sebaiknya dihindari.
Dosis:
Dewasa:
Sehari 2 kali 1 tablet (bersama makan pagi atau petang).
Jika perlu dosis dapat dinaikkan sampai 2 kali 2 mg sehari.
Anak-anak:
0,125 ml sirup (setara dengan 0,025 mg ketotifen) per kg berat badan, sehari 2 kali.
14 - 18 kg : sehari 2 kali 2 ml (0,4 mg).
19 - 25 kg : sehari 2 kali 3 ml (0,6 mg).
26 - 35 kg : sehari 2 kali 4 ml (0,8 mg).
› 35 kg : sehari 2 kali 5 ml (1,0 mg), atau sehari 2 kali 1 tablet (1 mg).
Kemasan:
Kotak berisi 10 strip x 10 tablet. No. Reg. : DKL8704404610A2
Kotak berisi 5 strip x 10 tablet. No. Reg. : DKL8704404610A1
- Diproduksi oleh: PT. DANKOS FARMA, Jakarta - Indonesia
Botol berisi sirup 60 ml. No. Reg. : DKL8704404737A1
- Diproduksi oleh: PT. HEXPHARM JAYA, Cipanas - Indonesia.
Untuk: PT. DANKOS FARMA, Jakarta - Indonesia.
Simpan pada suhu di bawah 30°C.
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
PT DANKOS FARMA, JAKARTA-INDONESIA
0 Komentar
Penulisan markup di komentar