Retaphyl SR

Retaphyl SR
Theophylline
SUSTAINED RELEASE CAPLET

COMPOSITION:
Each sustained release caplet contains:
Theophylline .......... 300 mg

PHARMACOLOGY:
Theophylline is methylxanthine derivate which act by stimulating the respiratory center and by relaxing the bronchial smooth muscles.

INDICATION:
To alleviate and control attacks of bronchial asthma.

CONTRA INDICATION:
- Patient with known hypersensitive to theophylline and derivate xanthin.
- Patient with gastric ulcer and diabetes mellitus.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Adult : 1 caplet 2 times daily, morning and night.
Children › 6 years : 1/2 caplet 2 times daily, morning and night.
Caplets should not be chewed or crushed.

SIDE EFFECTS:

• In usually dosage: nausea, vomiting, headache, diarrhea, palpitation, insomnia. In high dosage: gastric irritation, convulsions, toxicity acute such as arrhythmia, in children continuous vomiting can be hematemesis, CNS stimulation, diaphoresis and fever.
• Cardiovascular: palpitation, tachycardia, ventricular arrhythmia.
• Respiratory system: tachypnea.
• Rash, hyperglycemia.

DRUG INTERACTION :

• Theophylline increased excretion of lithium and effect anticoagulant. Concentration Theophylline at serum increased if used with Cimetidine, high dose Allopurinol, Erythromycin, Propanolol, Troleandomicin and oral contraception.
• Theophylline should not be administered concurrently with other xanthine medications.
• Rifampicin may result reduced serum theophylline.

WARNING AND PRECAUTION:

• Should not be used during pregnancy and lactation unless in the judgement of the physician. Concurrent with ephedrine will increase toxicity, caution used in patient with hepatic Impairment, epilepsy.
• Care should be taken in patient with hipoxemia, hypertension or patient with a history of gastric ulcer.
• Theophylline may irritate the gastrointestinal tract
• Do not given higher than the recommended dosage. If within 1 hour symptoms, persist or deteriote, contact the nearest primary care clinic, hospital or physician.
• Caution should be exercised in patient › 55 years, particularly male and patients with chronic lung disease.
• Safety and effectivity used in children ‹ 6 years not known.

STORAGE:
Store at room temperature (25 - 30° C), protected from light.

PACKAGING; REG. NO:
Box, 10 strips @ 10 Sustained release caplets / DKL9312514106A1

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PT. KIMIAFARMA
BANDUNG - INDONESIA

---

Retaphyl SR
Theophylline
KAPLET LEPAS LAMBAT

KOMPOSISI:
Tiap kaplet lepas lambat mengandung:
Theophylline .......... 300 mg

FARMAKOLOGI:
Theophylline merupakan turunan metilxantin yang mempunyai efek antara lain merangsang susunan syaraf pusat dan melemaskan otot polos, terutama bronkhus.

INDIKASI:
Untuk meringankan dan mengatasi serangan asthma bronkhial.

KONTRA INDIKASI:
- Hypersensitivitas terhadap theophylline dan senyawa golongan xantin
- Penderita tukak lambung, diabetes.

ATURAN PAKAI:
Dosis dewasa : 2 kali sehari 1 kaplet, pagi dan malam.
Dosis anak lebih dari 6 tahun : 2 kali sehari 1/2 kaplet. pagi dan malam.
Tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.

EFEK SAMPING:

• Retaphyl pada dosis biasa dapat menimbulkan rasa mual, muntah, sakit kepala, diare, jantung berdebar, insomnia dan lain-lain. Pada dosis yang sangat tinggi dapat menimbulkan efek toksis, yaitu iritasi lambung dan konvulsi, toksisitas berat berupa aritmia, muntah terus menerus, pada anak-anak bisa terjadi hematemesis, stimulasi SSP, diaphoresis dan demam.
• Kardiovaskuler, misalnya: palpitasi, takikardia, aritmia ventrikuler.
• Pernafasan, misalnya: tachypnea.
• Rash, hiperglikemia. 

INTERAKSI OBAT:

• Theophylline meningkatkan ekskresi litium, meningkatkan efek antikoagulan. Dengan Cimetidin, Allopurinol dosis tinggi, Erythromicin, Propanolol, Troleandomisin dan kontrasepsi oral, konsentrasi Theopylline dalam serum meningkat.
• Jangan diberikan bersamaan dengan preparat xantin yang lain.
• Rifampicin menurunkan serum Theophylline. 

PERINGATAN DAN PERHATIAN:

• Jangan diberikan pada wanita hamil dan menyusui, kecuali atas perintah dokter. Pemberian bersama efedrin akan meningkatkan toksisitas. Hati-hati diberikan pada penderita penyakit hati, epilepsi.
• Hati-hati pada penderita hipoksemia, hipertensi atau penderita yang mempunyai riwayat tukak lambung.
• Dapat mengiritasi saluran gastrointestinal.
• Jangan melampaui dosis yang dianjurkan dan bila dalam satu jam gejala-gejalanya masih tetap atau bertambah buruk, agar menghubungi Puskesmas atau rumah sakit terdekat.
• Hati-hati pemberian pada penderita diatas 55 tahun terutama pria dan pada penderita penyakit paru-paru kronik.
• Keamanan dan efektifitas penggunaan sediaan pada anak-anak dibawah 6 tahun belum diketanui dengan pasti. 

PENYIMPANAN:
Simpan pada suhu kamar (25 - 30°C), terlindung dari cahaya

KEMASAN / NO.REG.:
Dus, 10 strip @ 10 kaplet lepas lambat; DKL9312514106A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. KIMIA FARMA
BANDUNG - INDONESIA

Share this :