Friday, February 25, 2011

Retaphyl SR

Retaphyl SR
Theophylline
SUSTAINED RELEASE CAPLET

COMPOSITION:
Each sustained release caplet contains:
Theophylline .......... 300 mg

PHARMACOLOGY:
Theophylline is methylxanthine derivate which act by stimulating the respiratory center and by relaxing the bronchial smooth muscles.

INDICATION:
To alleviate and control attacks of bronchial asthma.

CONTRA INDICATION:
- Patient with known hypersensitive to theophylline and derivate xanthin.
- Patient with gastric ulcer and diabetes mellitus.

DOSAGE AND ADMINISTRATION:
Adult : 1 caplet 2 times daily, morning and night.
Children › 6 years : 1/2 caplet 2 times daily, morning and night.
Caplets should not be chewed or crushed.

SIDE EFFECTS:
  • In usually dosage: nausea, vomiting, headache, diarrhea, palpitation, insomnia. In high dosage: gastric irritation, convulsions, toxicity acute such as arrhythmia, in children continuous vomiting can be hematemesis, CNS stimulation, diaphoresis and fever.
  • Cardiovascular: palpitation, tachycardia, ventricular arrhythmia.
  • Respiratory system: tachypnea.
  • Rash, hyperglycemia.
DRUG INTERACTION :
  • Theophylline increased excretion of lithium and effect anticoagulant. Concentration Theophylline at serum increased if used with Cimetidine, high dose Allopurinol, Erythromycin, Propanolol, Troleandomicin and oral contraception.
  • Theophylline should not be administered concurrently with other xanthine medications.
  • Rifampicin may result reduced serum theophylline.
WARNING AND PRECAUTION:
  • Should not be used during pregnancy and lactation unless in the judgement of the physician. Concurrent with ephedrine will increase toxicity, caution used in patient with hepatic Impairment, epilepsy.
  • Care should be taken in patient with hipoxemia, hypertension or patient with a history of gastric ulcer.
  • Theophylline may irritate the gastrointestinal tract
  • Do not given higher than the recommended dosage. If within 1 hour symptoms, persist or deteriote, contact the nearest primary care clinic, hospital or physician.
  • Caution should be exercised in patient › 55 years, particularly male and patients with chronic lung disease.
  • Safety and effectivity used in children ‹ 6 years not known.
STORAGE:
Store at room temperature (25 - 30° C), protected from light.

PACKAGING; REG. NO:
Box, 10 strips @ 10 Sustained release caplets / DKL9312514106A1

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PT. KIMIAFARMA
BANDUNG - INDONESIA



Retaphyl SR
Theophylline
KAPLET LEPAS LAMBAT

KOMPOSISI:
Tiap kaplet lepas lambat mengandung:
Theophylline .......... 300 mg

FARMAKOLOGI:
Theophylline merupakan turunan metilxantin yang mempunyai efek antara lain merangsang susunan syaraf pusat dan melemaskan otot polos, terutama bronkhus.

INDIKASI:
Untuk meringankan dan mengatasi serangan asthma bronkhial.

KONTRA INDIKASI:
- Hypersensitivitas terhadap theophylline dan senyawa golongan xantin
- Penderita tukak lambung, diabetes.

ATURAN PAKAI:
Dosis dewasa : 2 kali sehari 1 kaplet, pagi dan malam.
Dosis anak lebih dari 6 tahun : 2 kali sehari 1/2 kaplet. pagi dan malam.
Tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.

EFEK SAMPING:
  • Retaphyl pada dosis biasa dapat menimbulkan rasa mual, muntah, sakit kepala, diare, jantung berdebar, insomnia dan lain-lain. Pada dosis yang sangat tinggi dapat menimbulkan efek toksis, yaitu iritasi lambung dan konvulsi, toksisitas berat berupa aritmia, muntah terus menerus, pada anak-anak bisa terjadi hematemesis, stimulasi SSP, diaphoresis dan demam.
  • Kardiovaskuler, misalnya: palpitasi, takikardia, aritmia ventrikuler.
  • Pernafasan, misalnya: tachypnea.
  • Rash, hiperglikemia. 
INTERAKSI OBAT:
  • Theophylline meningkatkan ekskresi litium, meningkatkan efek antikoagulan. Dengan Cimetidin, Allopurinol dosis tinggi, Erythromicin, Propanolol, Troleandomisin dan kontrasepsi oral, konsentrasi Theopylline dalam serum meningkat.
  • Jangan diberikan bersamaan dengan preparat xantin yang lain.
  • Rifampicin menurunkan serum Theophylline. 
PERINGATAN DAN PERHATIAN:
  • Jangan diberikan pada wanita hamil dan menyusui, kecuali atas perintah dokter. Pemberian bersama efedrin akan meningkatkan toksisitas. Hati-hati diberikan pada penderita penyakit hati, epilepsi.
  • Hati-hati pada penderita hipoksemia, hipertensi atau penderita yang mempunyai riwayat tukak lambung.
  • Dapat mengiritasi saluran gastrointestinal.
  • Jangan melampaui dosis yang dianjurkan dan bila dalam satu jam gejala-gejalanya masih tetap atau bertambah buruk, agar menghubungi Puskesmas atau rumah sakit terdekat.
  • Hati-hati pemberian pada penderita diatas 55 tahun terutama pria dan pada penderita penyakit paru-paru kronik.
  • Keamanan dan efektifitas penggunaan sediaan pada anak-anak dibawah 6 tahun belum diketanui dengan pasti. 
PENYIMPANAN:
Simpan pada suhu kamar (25 - 30°C), terlindung dari cahaya

KEMASAN / NO.REG.:
Dus, 10 strip @ 10 kaplet lepas lambat; DKL9312514106A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

PT. KIMIA FARMA
BANDUNG - INDONESIA

0 comments:

Post a Comment

Anda bisa berpartisipasi di sini dengan mengirimkan komentar, ulasan atau pengalaman anda sebagai konsumen dari produk ini.

You can participate here to submit comments, reviews or your experience as a consumer of this product

 

Followers

Add to Technorati FavoritesTopOfBlogsobat, info, tablet,syrup, injection, ampul, cream, ointment, solution, blogarama - the blog directoryBlog Directory & Search engineMedicine Blogs - Blog Catalog Blog Directory Health Free Page Rank ToolPowered by  MyPagerank.Net Ping your blog, website, or RSS feed for Free
review http://www.obatinfo.com on alexa.com

Masukkan alamat email anda di bawah ini untuk mendapatkan informasi obat terbaru

   

ObatInfo.com hanya memberikan informasi-informasi yang tertera pada kemasan dan brosur obat serta dari berbagai sumber. Informasi-informasi di ObatInfo.com tidak dimaksudkan sebagai pengganti nasihat, saran, konsultasi ataupun kunjungan kepada dokter Anda. Kunjungi dokter anda, bila memiliki masalah kesehatan. ObatInfo.com tidak bertanggung jawab atas segala dampak yang terjadi atas penggunaan/ penyalahgunaan informasi-informasi yang disajikan disini.

ObatInfo.com | all about drugs Copyright © 2009 Not Magazine 4 Column is Designed by Ipietoon Sponsored by Dezigntuts