COMPOSITIONS :
Inhipraz® Capsule 15 mg, each capsule contains: Lansoprazole pellet (equivalent to Lansoprazole 15 mg)Inhipraz® Capsule 30 mg, each capsule contains : Lansoprazole pellet (equivalent to Lansoprazole 30 mg)
DESCRIPTIONS :
Inhipraz® containing Lansoprazole pellet (equivalent to Lansoprazole) is available in capsule 15 mg and 30 mg.
PHARMACOLOGY:
Pharmacodynamics :
Lansoprazole decrease gastric acid secretion by inhibits the (H+/K+) ATP-ase (proton pump) of the parietal cells in the gastric mucosa.
Pharmacokinetics:
Absorption
Lansoprazole is rapidly absorbed, with mean maximum concentration occuring approximately 17 hours after oral dosing, and relatively complete with absolute bioavailability over 80%.Both maximum concentration and AUC are diminished by about 50% if the drug is given 30 minutes after food There Is no significant food effect if the drug is given before meals,
Distribution
Lansoprazole is 97% bound to plasma proteins. Plasma protein binding is constant over the concentration range of 0.05 to 5,0 mg/ml.
Metabolism
Lansoprazole is metabolized in the liver. Two metabolites have been identified in measurable quantities in plasma, the hydroxylated sulfinyl and sulfone derivatives of Lansoprazole. Lansoprazole is thought to be transformed into two active species which inhibit acid secretion by H+/K+ ATP-ase within the parietal cell canaliculus, but are not present in the systemic circulation.
Elimination
Following single-dose oral administration of Lansoprazole virtually no unchanged. Lansoprazole was excreted in the urine.
INDICATIONS:
Short term treatment of duodenal ulcer and reflux esophagitis.
DOSAGE AND ADMINISTRATIONS:
Duodenal ulcer and reflux esophagitis: 30 mg once daily for 4 weeks
Lansoprazoie should be taken once daily to achieve the optimal acid inhibitory effect hence, promote rapid healing and symptom relief,
Lansoprazole should be administered in the morning before food, capsule should be swallowed, should not be crushed or chewed.
Long treatment with Lansoprazole cannot be recommended.
CONTRAINDICATIONS:
Hypersensitivity to Lansoprazole
WARNINGS AND PRECAUTIONS :
- The possibility of malignancy should be excluded when gastric ulcer is suspected, as symptoms may be alleviated and diagnosis delayed.
- Should not be used in neonatus, elderly, pregnant women and nursing mother, except in clinical circumstances where no alternative theraphy is appropriate.
- Use with caution in patient with liver disease (cirrhosis).
- Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established
- No dosage adjustment is necessary in patients with liver and renal Impairment, the dose should not exceed 30 mg daily.
- When Lansoprazole use concomitantly with sucralfate, absorption and bioavailability of Lansoprazole was reduced about 30%. Therefore, Lansoprazole should be taken at least 30 minutes prior to sucralfate. Antacids were administered concomitantly with Lansoprazole, this did not interfere with its effect.
- Lansoprazole causes a profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, therefore Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is an important determinant of bioavailability (eq: ketoconazole, ampicillin esters, iron salts, digoxin).
- Diarrhoea, rash, headache
- Abdominal pain, dyspepsia.
PRESENTATIONS:
Inhipraz® Capsule 15 mg Box, 1 strip @ 10 capsules Reg.No.DKL0102331601A1
Inhipraz® Capsule 30 mg Box, 1 strip @ 10 capsules Reg. No. DKL0102331601B1
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
KEEP IN COOL TEMPERATURE (‹ 25ºC) AND DRY PLACE, PROTECT FROM LIGHT
Manufactured by:
PT BERNOFARM
Sidoarjo-Indonesia
FOR MORE INFORMATION :
E-mail: info@bernofarm.com
Website: www.bernofarm.com
PO. BOX. 4037 JKP 10040
INHIPRAZ®
KOMPOSISI:
Inhipraz® Kapsul 15 mg, tiap kapsul mengandung : Lansoprazole pellet (setara dengan Lansoprazole 15 mg)
Inhipraz® Kapsul 30 mg, tiap kapsul mengandung : Lansoprazole pellet (setara dengan Lansoprazole 30 mg)
DESKRIPSI:
Inhipraz® mengandung Lansoprazole pellet (setara dengan Lansoprazole) tersedia dalam bentuk kapsul berkekuatan 15 mg dan 30 mg
FARMAKOLOGI:
Farmakodinamik:
Lansoprazole mengurangi sekresi asam lambung dengan menghambat pompa proton (H+/K+) ATP-ase dari sel parietal mukosa lambung
Farmakokinetik:
Absorpsi
Lansoprazole terabsorpsi cepat dengan rata-rata konsentrasi puncak plasma 1,7 jam setelah dosis oral dan relatif lengkap dengan bioavailabilitas absolut 80% lebih. Jika obat diberi 30 menit setelah makan, maka konsentrasi puncak plasma dan AUC menurun sekitar 50%. Tidak ada pengaruh yang signifikan Jika obat diberi sebelum makan,
Distribusi
Jumlah Lansoprazole yang terikat plasma protein sekitar 97% dengan konsentrasi konstan antara 0,05 - 5,0 mg/ml.
Metabolisme
Lansoprazole dimetabolisme di hati. Dua metabolit teridentifikasi kuantitatif di plasma, yaitu sulfinil terhidroksilasi dan turunan sulfon dari Lansoprazole, Lansoprazole diubah menjadi 2 spesies aktif yang dapat menghambat sekresi asam dengan menghambat H+/K+ ATP-ase pada sel parietal kanalikuli. Akan tetapi spesies ini tidak terdapat dalam sirkulasi sistemik.
Eliminasi
Pada pemakaian dosis tunggal, lansoprazole dikeluarkan lewat urin dalam bentuk tidak berubah.
INDIKASI
Pengobatan jangka pendek penyakit tukak duodenal dan refluks esofagitis.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN :
Tukak duodenal dan refluks esofagitis 30 mg sekali sehari selama 4 minggu
Lansoprazole diberikan sekali sehari untuk mencapai efek penghambatan asam yang optimal dan kesembuhan yang cepat serta hilangnya gejala-gejala. Lansoprazole sebaiknya diberikan pagi hari sebelum makan, kapsul harus ditelan tidak boleh digerus atau dikunyah. Pengobatan jangka panjang tidak dianjurkan.
KONTRAINDIKASI:
Pasien yang hipersensitif terhadap Lansoprazole
PERINGATAN DAN PERHATIAN :
- Kemungkinan keganasan di lambung harus dihilangkan pada saat pengobatan diberikan, karena pengobatan dengan Lansoprazole dapat menutupi gejala keganasan sehingga memperlambat penentuan diagnosis.
- Sebaiknya tidak diberikan pada neonatus, usia lanjut, selama kehamilan dan menyusui, kecuali apabila tidak ada terapi alternatif yang sesuai.
- Hati-hati pada penderita penyakit hati (sirosis hati)
- Keamanan dan efektifitas pada anak-anak belum diketahui
- Tidak perlu penyesuaian dosis pada penderita gangguan hati dan ginjal, dosis tidak boleh melebihi 30 mg/hari
- Pemberian Lansoprazole bersamaan dengan sukralfat akan menghambat absorpsi dan mengurangi bioavailabilitas Lansoprazole sekitar 30%. Oleh karena itu sebaiknya diminum minimum 30 menit sebelum sukralfat.
- Pemberian antasida bersamaan dengan Lansoprazole tidak mempengaruhi Lansoprazole.
- Lansoprazole menyebabkan penghambatan yang dalam dan lama terhadap sekresi asam lambung karenanya ada kemungkinan mempengaruhi absorpsi obat-obatan dimana pH lambung merupakan faktor penting yang menentukan bioavailabilitas (misalnya Ketokonazol, ester-ester Ampisllin, garam-garam besi, digoksin).
Diare, kulit kemerahan, sakit kepala
Sakit perut, dispepsia, mual, muntah, pusing, konstipasi, flatulen, atralgia
KEMASAN:
Inhipraz® Kapsul 15 mg Dus, 1 strip@ 10 kapsul No. Reg, DKL0102331601A1
Inhipraz® Kapsul 30 mg Dus, 1 strip @ 10 kapsul No, Reg. DKL0102331601 B1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
SIMPAN PADA SUHU SEJUK (‹ 25ºC) DAN TEMPAT KERING, TERLINDUNG DARI CAHAYA
Diproduksi oleh:
PT BERNOFARM
Sidoarjo - Indonesia
UNTUK INFORMASI LEBIH LANJUT :
E-mail: info@bernofarm.com
Websile: http://www.bernofarm.com/
PO. BOX. 4037 JKP 10040
0 Komentar
Penulisan markup di komentar