Soft Capsule
Composition:
Each soft capsule contains:
| Folic acid | 1 | mg |
| Betacarotene | 10,000 | IU |
| Vitamin B1 | 3 | mg |
| Vitamin B2 | 3.4 | mg |
| Nicotinamide | 20 | mg |
| Vitamin B6 | 2 | mg |
| Calcium D-pantothenate | 7.5 | mg |
| Calcium carbonate | 100 | mg |
| Vitamin B12 | 4 | mcg |
| Vitamin D3 | 400 | IU |
| Vitamin K1 | 50 | mcg |
| Biotin | 30 | mcg |
| Copper gluconate | 0.1 | mg |
| Iron Polymaltose Complex (IPC) | 30 | mg |
| DHA (docahexaenoic acid) from algae | 40 | mg |
| ARA (arachidonic acid) | 8 | mg |
Description:
FOLAMIL GENIO is a supplement containing DHA, multivitamin and mineral which are needed by pregnant and lactating women. In pregnant woman, DHA and ARA have important role for the development of the nerve system of fetus and to boost growth of fetus's brain. As a food supplement for pregnant and lactating women, it helps to fulfill the requirement of vitamin and mineral for the baby. Addition of multivitamin and mineral are needed because of increased requirements, insufficiency of vitamin and mineral intake or the failure of food absorption.
Folic acid lowers the risk of neural tube defects. Folate coenzymes play a vital role in DNA metabolism.
Betacarotene may have antioxidant activity.
Vitamin B1 plays an essential role in the metabolism of carbohydrates, a major source of energy in our cells.
Vitamin B2 (riboflavin) is important for energy production and tissue repair. Riboflavin may also work in conjunction with iron for iron-deficiency anemia. Nicotinamide, via its major metabolite NAD+ (nicotinamide adenine dinucleotide), is involved in the production of energy, the synthesis of fatty acids, cholesterol and steroids, signal transduction. It may also have antioxidant activity.
Vitamin B6 is required by the body to turn iron into hemoglobin, and to produce red blood cells.
Calcium is useful in maintaining strong, healthy bones. It is involved in blood clotting and the transmission of nerve impulses. It aids in the absorption of many nutrients, especially vitamin B12.
Vitamin B12 is required for nucleoprotein and myelin synthesis, cell reproduction and the maintenance of erythropoiesis. Vitamin B12 plays a role In blood formation; it is needed to form red blood cells in the marrow.
Vitamin D3 is important for the absorption of calcium from the stomach and for the functioning of calcium in the body, can be benefit to neonate, helping osteogenesis
Vitamin K1 has hemostatic activity and may have anti osteoporotic and antioxidant activities.
Biotin is necessary for the metabolism of carbohydrates, fats and proteins. It may have antioxidant activity.
Copper may have antioxidant activity. Copper helps our body absorbs and use iron to synthesize hemoglobin. It plays a role in maintaining the integrity of myelin. Iron Polymaltose Complex (IPC) is used as a source of iron for iron deficiency anemia. DHA is the predominant essential fatty acids in the human brain. DHA is vital for the development of the fetus's and infant's brain.
ARA (arachidonic acid) is a polyunsaturated fatty acid that is present in the phospholipids (especially phosphatidylethanolamine, phosphatidylcholine and phosphatidylinositides) of membranes of the body's cells, and is highly enriched in the brain.
Usage:
Supplement of multivitamin and mineral during pregnancy and lactating period, that contains DHA for brain's nutrition.
Contraindications:
FOLAMIL GENIO contraindicated in patients hypersensitive to any component of the product.
Dosage and administration:
Pregnant and lactating women: 1 soft capsule daily after meal.
Warning and precautions:
- Pregnant women and nursing mothers should avoid using FOLAMIL GENIO in a dose greater than suggested dose.
- Vitamin D should not be used in those with hypercalcemia and vitamin D toxicity,
- Supplementary copper should not be used in patients with Wilson's disease (hepatolenticular degeneration), a disease of abnormal copper accumulation, whilst patients with chronic liver and renal failure should exercise extreme caution in the use of copper supplements.
- Supplementary calcium should not be used in patients with hypercalcemia (conditions causing hypercalcemia include sarcoidosis, hyperparathyroidism, hypervitaminosis D and cancer).
- Supplementary iron should not be used in patients with iron overload, chronic polyarthritis, bronchial asthma, infectious renal complaints in acute phase, uncontrolled hyperparathyroidism, decompensated hepatic cirrhosis, infectious hepatitis, and during the first trimester of pregnancy.
- Betacarotene should be used with caution in patients with impaired renal or liver function because safe use of the drug in the presence of these conditions has not been established.
- Riboflavin absorption is increased in hypothyroidism and decreased in hyperthyroidism.
- Vitamin B12 should not be used in those With Leber's optic atrophy (a congenital disorder associated with chronic cyanide intoxication [e.g., from tobacco smoke]). Decreased levels of vitamin B12 have been associated with reduced ability to detoxify the cyanide in exposed individuals and vitamin B 12 may increase the risk of irreversible neurological damage from optic atrophy in those affected with the disorder.
Serious adverse reactions for using FOLAMIL GENIO soft capsule at commonly recommended dosage have not yet been found.
Drug interactions:
- Chronic use of loop diuretics may result in thiamin deficiency. Substances in food (e.g. sulfite, caffeine) may inactivate thiamin. Although the clinical importance is unknown, thiamin reportedly may enhance the effect of neuromuscular blocking agents.
- Probenecid may inhibit the absorption of riboflavin and also inhibit renal tubular secretion of riboflavin. Use of oral contraceptive agents may result in decreased serum levels of riboflavin.
- Women, who are taking folic acid supplements, especially if they are current or former users of oral contraceptives, are at risk for lower plasma zinc concentrations.
- The use of oral contraceptives may increase vitamin B6 requirements. Chronic and excessive use of alcoholic beverages can result in vitamin B6 deficiency.
- Metformin may decrease the absorption of vitamin B12; this possible effect may be reversed with oral calcium supplementation. Folic acid may work synergistically with vitamin B12 in lowering homocysteine levels.
- Supplementary vitamin D should be used cautiously in those on digoxin or any cardiac glycoside. Hypercalcemia in those on digoxin may precipitate cardiac arrhythmias.
- Broad-spectrum antibiotics may sterilize the bowel and decrease the vitamin K1 contribution to the body by the intestinal microflora. Cephalosporins containing side chains of N-methylthiotetrazole or methylthiadizole can cause vitamin K deficiency and hypoprothrombinemia.
- Vitamin K1 can antagonize the effect of warfarin; therefore the use of warfarin should be avoided, unless specifically prescribed by physician. Antibiotics may decrease the biotin contribution to the body made by the microflora of the large intestine.
- No interactions between DHA and aspirin, other NSAIDs or herbs, such as Allium sativum (garlic) have been reported. Such interactions, if they were to occur, might be manifested by nosebleeds and increased susceptibility to bruising.
There are no reports of overdosage.
Presentations and registration number:
Box, bottle @ 30 soft capsules, POM SD. 071 329 911
STORE AT TEMPERATURE 15-25°C, IN A DRY PLACE, PROTECT FROM LIGHT.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
Manufactured by:
PT Nova Chemie Utama
Jakarta-Indonesia
For:
DEXA MEDICA
JI. Bambang Utoyo 138 Palembang-Indonesia
FOLAMIL GENIO
Kapsul Lunak
Komposisi:
Tiap kapsul lunak mengandung:
| Folic acid | 1 | mg |
| Betacarotene | 10,000 | IU |
| Vitamin B1 | 3 | mg |
| Vitamin B2 | 3.4 | mg |
| Nicotinamide | 20 | mg |
| Vitamin B6 | 2 | mg |
| Calcium D-pantothenate | 7.5 | mg |
| Calcium carbonate | 100 | mg |
| Vitamin B12 | 4 | mcg |
| Vitamin D3 | 400 | IU |
| Vitamin K1 | 50 | mcg |
| Biotin | 30 | mcg |
| Copper gluconate | 0.1 | mg |
| Iron Polymaltose Complex (IPC) | 30 | mg |
| DHA (docahexaenoic acid) dari alga | 40 | mg |
| ARA (arachidonic acid) | 8 | mg |
Uraian:
FOLAMIL GENIO adalah suplemen yang mengandung DHA, multivitamin dan mineral yang dibutuhkan oleh wanita hamil dan menyusui. Pada wanita hamil, DHA dan ARA mempunyai fungsi utama untuk perkembangan sistem saraf janin dan mendorong perkembangan otak janin, Sebagai suplemen makanan untuk wanita hamil dan menyusui, FOLAMIL GENIO membantu untuk memenuhi kebutuhan vitamin dan mineral untuk bayi. Tambahan multivitamin dan mineral dibutuhkan karena kebutuhan yang meningkat, ketidakcukupan asupan vitamin dan mineral atau kegagalan absorpsi makanan.
Folic acid menurunkan risiko kerusakan neural tube. Koenzim folat berperan penting pada metabolisme DNA.
Betacarotene mempunyai aktivitas antioksidan.
Vitamin B 1 memegang peran penting pada metabolisme karbohidrat, sumber energi utama pada sel kita,
Vitamin B2 (riboflavin) penting untuk menghasilkan energi dan perbaikan jaringan, Riboflavin juga dapat bekerja bersama dengan besi untuk anemia defisiensi besi. Nicotinamide, melalui metabolit utamanya NAD+ (nicotinamide adenine dinucleotide) terlibat menghasilkan energi, sintesis asam lemak, kolesterol dan steroid, transduksi sinyal. Nicotinamide mungkin juga mempunyai aktivitas antioksidan. Vitamin B6 dibutuhkan oleh tubuh untuk mengubah zat besi menjadi hemoglobin dan menghasilkan sel-sel darah merah.
Calcium berguna untuk memelihara tulang yang sehat, kuat. Calcium terlibat dalam pembekuan darah dan transmisi impuls saraf. Calcium membantu absorpsi dari banyak nutrien, terutama vitamin B12.
Vitamin B12 dibutuhkan untuk sintesis nukleoprotein dan mielin, reproduksi sel dan memelihara erythropoiesis. Vitamin B12 memegang peranan penting pada pembentukan darah; vitamin B12 dibutuhkan untuk membentuk sel-sel darah merah dalam sumsum tulang.
Vitamin D3 penting untuk absorpsi calcium dari lambung dan agar calcium dalam tubuh berfungsi, dapat bermanfaat bagi bayi, membantu pembentukan tulang. Vitamin K1 mempunyai aktivitas hemostatic dan juga mempunyai aktivitas antiosteoporosis dan antioksidan.
Biotin dibutuhkan untuk melabolisme karbohidrat, lemak dan protein. Biotin mempunyai aktivitas antioksidan.
Copper mempunyai aktivitas antioksidan. Copper membantu tubuh kila untuk mengabsorpsi dan menggunakan zat besi untuk mensintesis hemoglobin. Copper mempunyai peran untuk memelihara keutuhan mielin.
Iron Polymaltose Complex (IPC) digunakan sebagai sumber besi untuk anemia defisiensi besi.
DHA adalah asam lemak esensial utama dalam otak manusia. DHA vital untuk perkembangan otak janin dan bayi.
ARA (arachidonic acief) adalah polyunsaturatad fatty acid yang ada pada phospholipid (terutarna phosphatidylethanolamine, phosphatidylcholine dan phosphatkJylinositides) dari membran sel tubuh, dan sangat tinggi kadarnya dalam otak.
Penggunaan:
Multivitamin dan mineral selama masa kehamilan dan menyusui yang mengandung DHA untuk nutrisi otak.
Kontraindikasi:
FOLAMIL GENIO dikontraindikasikan untuk pasien yang hipersensitif terhadap salah satu komponen produk.
Dosis dan cara pemberian:
Wanita hamil dan menyusui:
1 kapsul lunak per hari setelah makan.
Peringatan dan perhatian:
- Wanita hamil dan menyusui sebaiknya menghindari menggunakan FOLAMIL GENIO pada dosis yang lebih tinggi daripada dosis yang disarankan
- Vitamin D sebaiknya tidak digunakan pada pasien dengan hypercalcemia dan toksisitas vitamin D.
- Suplemen copper sebaiknya tidak digunakan pada pasien dengan penyakit Wilson (hepatolenticular degeneration), suatu penyakit akibat akumulasi copper yang tidak normal, sedangkan pasien dengan gagal hati kronik dan gagal ginjal kronik sebaiknya sangat berhati-hati pada penggunaan suplemen copper. Suplemen calcium sebaiknya tidak digunakan pada pasien dengan hypercalcemia (kondisi yang dapat menyebabkan hypercalcemia termasuk sarcoidosis, hyperparathyroidism, hipervitaminosis D dan kanker).
- Suplemen besi sebaiknya tidak digunakan pada pasien dengan kelebihan zat besi, polyarthritis kronik, asma bronkial, keiuhan infeksi ginjal pada fase akut, hyperparathyroidism yang tidak terkontrol, sirosis hati yang tidak terkompensasi, infeksi hepatitis, dan selama trimester pertama kehamilan.
- Betacarotene sebaiknya digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau hati karena keamanan penggunaan obat ini pada kondisi-kondisi tersebut belum ada.
- Absorpsi riboflavin meningkat pada hypothyroidism dan menurun pada hyperthyroidism.
- Vitamin B12 sebaiknya tidak digunakan pada pasien Leber's optic atrophy (kelainan kongenital yang berhubungan dengan intoksikasi cyanida kronik [misalnya dari asap rokok]). Penurunan kadar vitamin B12 diasosiasikan dengan penurunan kemampuan untuk mendetoksifikasi cyanide pada individu yang terpapar dan vitamin B 12 meningkatkan risiko kerusakan saraf irreversible dari atrofi optik pada pasien yang terkena gangguan tersebut.
Belum ada keluhan efek samping yang serius pada penggunaan kapsul lunak FOLAMIL GENIO pada dosis lazim yang direkomendasikan.
Interaksi obat:
- Penggunaan loop diuretic kronik menyebabkan defisiensi thiamin. Zat yang terkandung dalam makanan (seperti Sulfit, kafein) dapat menginaktivasi thiamin. Meskipun manfaat klinis belum dikelahui, thiamin dilaporkan meningkatkan efek neuromuscular blocking agent.
- Probenecid menghambat absorpsi riboflavin dan dapat menghambat sekresi tubular ginjal riboflavin. Penggunaan obat kontrasepsi oral dapat mengakibatkan penurunan kadar serum riboflavin.
- Wanita, yang menggunakan suplemen asam folat, terutama jika mereka pernah menggunakan atau sedang memakai kontrasepsi oral, mempunyai risiko konsentrasi zinc dalam plasma yang lebih rendah.
- Penggunaan kontrasepsi oral dapat meningkatkan kebutuhan vitamin B6. Penggunaan alkohol yang kronik dan berlebihan dapat berakibat pada defisiensi vitamin B6.
- Metformin dapat menurunkan absorpsi vitamin B12; efek ini mungkin dapat dipulihkan dengan pemberian suplemen calcium oral. Folic acid dapat bekerja sinergis dengan vitamin B12 pada penurunan kadar homocysteme.
- Suplemen vitamin D sebaiknya digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menggunakan digoksin atau glikosida jantung lainnya. Hypercalcemia pada pasien yang menggunakan digoksin dapat menimbulkan aritmia jantung:
- Antibiotik berspektrum luas dapat mensterilkan usus dan menurunkan kontribusi vitamin K1 dari mikroflora usus untuk tubuh. Cephalosporins mengandung rantai samping N-methylthiotetrazole alau methylthiadizole yang dapat menyebabkan defisiensi vitamin K dan hypoprothrombinemia.
- Vitamin K1 dapat melawan efek warfarin; karena itu penggunaan warfarin. sebaiknya dihindari, kecuali bila diresepkan secara spesifik oleh dokter.
- Antibiotik dapat menurunkan kontribusi biotin dari mikroflora usus besar untuk tubuh.
- Tidak ada interaksi antara DHA dan aspirin, NSAIDs lainnya atau herbs, seperti Allium sativum (bawang putih) yang telah dilaporkan. Interaksi seperti itu, jika terjadi dapat timbul berupa mimisan dan meningkatnya kerentanan untuk memar.
Overdosis:
Tidak ada laporan terjadinya overdosis.
Kemasan dan nomor registrasi:
Kotak, botol @ 30 kapsul lunak, POM SD. 071 329 911
SIMPAN PADA SUHU 15-25°C, DI TEMPAT KERING, TERLINDUNG DARI CAHAYA. JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK.
Dibuat oleh:
PT Nova Chemie Utama
Jakarta-Indonesia
Untuk:
Dexa Medica
JI. Bambang Utoyo 138 Palembang-Indonesia
0 Komentar
Penulisan markup di komentar