Fenolip

FENOLIP^®
Kapsul

KOMPOSISI:
Tiap FENOLIP^® 100 kapsul mengandung Fenofibrate 100 mg
Tiap FENOLIP^® 300 kapsul mengandung Fenofibrate 300 mg

CARA KERJA OBAT:
Fenofibrate menurunkan kolesterol darah 20 - 25% dan trigliserida darah 40 - 45%. Reduksi kolesterol darah melalui penurunan rasio aterogenik dari fraksi low density (VLDL dan LDL).
Obat ini memperbaiki distribusi kolesterol plasma melalui reduksi rasio kolesterol total terhadap HDL yang meningkat selama hiperlipidemia aterogenik.

INDIKASI:

• Hiperkolesterolemia (tipe IIa)
• Hipertrigliseridemia endogen murni (tipe IV)
• Hiperlipidemia kombinasi (tipe IIb dan III)
• Bila terapi dietetik yang sesuai tidak memadai, bila kolesterol total darah setelah diet masih tinggi, dan atau bila ada faktor resiko yang terkait. Tetap melanjutkan diet merupakan hal yang esensial.

KONTRA INDIKASI:

• Penderita gangguan fungsi hati dan kegagalan ginjal.
• Wanita hamil dan menyusui.
• Penderita yang hipersensitif terhadap fenofibrate.
• Penderita dengan penyakit kantung empedu.
• Anak-anak.

EFEK SAMPING:
Jarang terjadi dan ringan, biasanya berupa:

• Gangguan gastrointestinol ± 5%.
• Reaksi alergi kulit.
• Sakit kepala, fatigue, vertigo.
• Peningkatan sementara enzim transaminase dan kadar krestin fosfokinase.

PERINGATAN DAN PERHATIAN:

• Bila setelah pemberian beberapa bulan (3 - 6 bulan) tidak tercapai reduksi lipid serum secara memuaskan, terapi lain (pelengkap atau pengganti) harus dipertimbangkan.
• Monitor secara berkala kadar transaminase, yaitu tiap 3 bulan selama 12 bulan pertama terapi.
• Hentikan terapi sementara pada kasus peningkatan SGPT yang melebihi 100 IU. Jangan kombinasikan fenofibrate dengan obat hepatotoksik.
• Kehamilan: hasil berbagai studi pada hewan tidak menunjukkan efek teratogenik dengan tidak adanya data akurat pada manusia, hasil eksperimental ini tidak boleh disimpulkan bebas dari malformasi kongenital pada manusia. Tanda-tanda embriotoksik terlibat pada tikus (rats) maka fenofibrate tidak direkomendasikan digunakan oleh wanita hamil.
• Menyusui: Dengan tidak adanya informasi tentang distribusi fenofibrate dalam air susu ibu, maka tidak dianjurkan selama masa menyusui.
• Tidak dianjurkan penggunaan pada anak-anak karena keamanan penggunaannya belum mantap.

INTERAKSI OBAT:
Fenofibrete mempotensiasi efek antikoagulan oral dan peningkatan resiko perdarahan melalui penurunan ikatan terhadap protein plasma sehingga sebaiknya dosis dikurangi menjadi ± 1/3 nya pada awal terapi dengan fenofibrate, dan perlu dilakukan pengaturan dosis antikoagulan oral sesuai waktu prothrombin selama terapi dengan fenofibrate dan 8 hari setelah terapi fenofibrate.

DOSIS:
Dewasa:
Dosis awal terapi 3 x sehari 100 mg, atau: 300 mg/ hari diberikan sebagai dosis tunggal. Jika setelah melakukan diet kadar kolesterol tetap › 4 g/ L, dosis dapat ditingkatkan menjadi 4 x sehari 100 mg.
Dosis awal harus ditinjau kembali sampai kadar kolesterol kembali normal. Jika kolesterol telah normal dianjurkan pemberian 2 x sehari 100 mg disertai pemeriksaan kolesterolemia setiap 3 bulan. Jika terjadi lagi peningkatan kadar lipida dalarn darah, maka diberikan kemba1i dosis awalnya (3 x sehari 100 mg).

KEMASAN:
FENOLIP^® 100
Dus, 3 strip@ 10 kapsul
No. Reg.: DKL 1015621001A1

FENOLIP^® 300
Dus, 3 strip@ 10 kapsul
No. Reg.: DKL 1015621001B1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan pada suhu kamar (25 - 30)° C,
kering dan terlindung dari cahaya

Diproduksi oleh:
p.t. meprofam 
BANDUNG - INDONESIA

Share this :