Agulan

AGULAN®
ticlopidine hydrochloride
Film Coated tablet

COMPOSITION
Each film coated tablet contains:
ticlopidine hydrochloride ..................... 250 mg

PHARMACOLOGY
The ticlopidine inhibition activity at aggregation is to suppress all platelet activity level by:

• Reducing platelet adherence.
• Inhibiting platelet aggregation.
• Inhibiting platelet granule constituents release.
• Inducing the increase of disaggregation.

In a biological manner, these characteristics show an increase in bleeding time, without influence coagulation test. Antithrombotic effects of ticlopidine have been established both on experimental models and clinically in humans.

INDICATION
Pathological process including thrombogenic risks in patients who can not tolerate aspirin.

DOSAGE AND ADMINISTRATION
For oral use.
Doctor's prescription should be strictly followed.
Dosage: 1 tablet, 1 or 2 times daily after meal.

WARNING AND PRECAUTIONS

• Avoid concomitant used of aspirin or anticoagulant without specific monitoring.
• Physicians or dentists should be informed that their patients is in ticlopidine therapy before surgery or tooth extraction.
• Consult the doctor if bleeding or hematoma occurs.
• Discontinue therapy in the event of fever, sore throat or mouth ulcerations. Further treatment will be decided by the physician after performing blood count evaluation.
• Avoid using ticlopidine for pregnant women, nursing mothers and children.
• Hematological evaluation should be performed periodically.

SIDE EFFECTS

• Minor gastrointestinal disorders.
• Skin allergic reactions.
• Agranulocytosis, thrombopenia or medullary aplasia such as in cholestatic icterus with or without elevated transaminase.

CONTRAINDICATIONS

• Hemopathies and hemorrhagic diathesis where bleeding time is prolonged.
• Organic lessions such as active ulcers or acute hemorrhagic strokes.
• Known hypersensitivity to ticlopidine.
• History of leukopenia, thrombopenia and agranulocytosis.

ON DOCTOR'S PRESCRIPTION ONLY
Store at 25° - 30° C

PRESENTATION
Box of 2 strips of 10 film coated tablet.
Reg. No. :DKL 9904513417A1

Manufactured by:
PT Prafa
Citeureup, Bogor-lndonesia
For:
Darya-Varia LABORATORIA
Gunung Putri, Bogor - Indonesia

AGULAN®
ticlopidine hydrochloride
Tablet salut selaput

KOMPOSISI
Tiap tablet salut selaput terdiri dari:
ticlopidine hydrochloride ..................... 250 mg

FARMAKOLOGI
Aktifitas penghambat dari ticlopidine pada aggregasi adalah menekan semua tingkat aktifitas platelet:

• Mengurangi pelekatan.
• Menghambat aggregasi.
• Menghambat pelepasan.
• Menginduksi peningkatan disaggregasi.

Secara hayati, sifat-sifat ini menggambarkan peningkatan waktu pendarahan, dengan tidak mempengaruhi tes-tes koagulasi. Efek antithrombotik dari ticlopidine telah dibuktikan pada hewan percobaan dan pasien manusia.

INDIKASI
Proses patologi meliputi resiko thrombogenik, pada pasien yang tidak dapat menerima aspirin.

POSOLOGI
Untuk pemakaian oral.
Resep dokter harus benar-benar ditaati.
Dosis: 1 tablet, 1 atau 2 kali sehari selama waktu makan.

PERINGATAN DAN PERHATIAN

• Hindari penggunaan bersama-sama dengan antikoagulan atau aspirin tanpa pengawasan khusus.
• Sebelum operasi pembedahan atau pencabutan gigi, beritahukan kepada ahli bedah bahwa pasien sedang dalam terapi ticlopidine.
• Beritahukan kepada dokter yang merawat bila terjadi pendarahan atau kejadian hematoma.
• Pada saat demam, luka tenggorokan atau tukak mulut, obat sebaiknya dihentikan dan tindakan lanjut akan diputuskan oleh dokter dengan melaporkan hasil hitung darah.
• Hindari pemakaian ticlopidine pada wanita hamil, ibu menyusui dan anak-anak.
• Sebaiknya dilakukan pengawasan hematologi secara rutin.

EFEK SAMPING

• Gangguan fungsi minor yang mempengaruhi sistem gastrointestinal.
• Alergi kulit
• Agranulositosis, thrombopenia, atau aplasia medular, seperti pada kasus-kasus ikterus kolestatik dan atau kenaikan transaminase.

KONTRAINDIKASI
- Hemopatik dan hemorrhagik diatesis dimana waktu pendarahan meningkat.
- Luka-luka seperti tukak lambung atau stroke hemorrhagik akut.
- Riwayat penyakit alergi terhadap ticlopidine.
- Riwayat penyakit leukopenia, thrombopenia dan agranulositis.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Simpan pada suhu 25° - 30° C

KEMASAN
Box isi 2 strip @ 10 tablet salut selaput
Reg. No. : DKL 9904513417A1

Diproduksi oleh:
PT Prafa
Citeureup, Bogor-lndonesia
Untuk:
Darya-Varia LABORATORIA
Gunung Putri, Bogor - Indonesia

Share this :