Estesia

Estesia Cream

Composition :
Each gram of cream contains :
Prilocaine 25 mg
Lidocaine 25 mg

Actions :
Prilocaine and Lidocaine prevent initiation and conduction of nerve impulses and reduce neuronal membrane permeability thereby producing local anesthesia. Prilocaine and Lidocaine are absorbed through the skin and diminish responses on pain receptors thereby preventing the patient from feeling any pain when clinical procedures are performed.

Indications :
Topical anesthetics on intact skin which need local anesthetics effect.

Dosage and administration :

-	Skin: apply a thick layer of cream to skin (about 1.5 g/ 10 cm2) under an occlusive dressing.
-	Minor procedures eg, needle insertion and surgical treatment of localized lesions :
	-	Adult	:	total amount 2 g for a minimum of 1 hour.
	-	Children 3-12 months	:	total amount should not exceed 2 g and the skin area treated should not exceed 16 cm2, application time is at least 1 hour and not more than 3 hours.
	-	Children 1-5 years	:	total amount up to 10 g and the skin area treated should not exceed 100 cm2.
	-	Children 6-11 years	:	total amount up to 20 g and the skin area treated should not exceed 200 cm2.
-	Dermal procedures on larger areas in adult eg, split-skin grafting : apply approximately 1.5 - 2 g/ 10 cm2 for a minimum of 2 hours.

Contraindications :
Patients with history of hypersensitivity to amide type local anesthetics or to any other component of this preparations.

Adverse reactions :
Pruritus, edema, redness or paleness, allergic reaction on the application site, methaemoglobinaemia and anaphylactic shock may occur.

Warnings and precautions :

• Do not apply to open wound and mucosa membrane.
• Do not apply to skin with atopic dermatitis.
• Do not use for eyes or area in the vicinity of the eyes as it may cause corneal irritation.
• Not recommended during pregnancy and lactation.
• Not recommended for patients with congenital and idiopathic methaemoglobinaemia and less than 1 year old infant under treatment with methaemoglobin inducing agent.
• In particular patient, dermal application may cause transient local erythema.
• Extensive application area or long term treatment is not recommended.
• Application which may cause drug penetration or migration into tympanic membrane of middle ear is not recommended due to possibility of auto toxic effect.
• Caution should be exercised for patient with severe liver diseases.
• Caution for patients sensitive to systemic effects of prilocaine and lidocaine, including elderly, debilitated and acute illness.
• Application for infants less than 6 months is not recommended.

Drug interaction :

• Concomitant use with anti-arrhythmic drug may cause prolong and synergic effect.
• Should not be given in conjunction with methaemoglobinaemia inducer drugs such as sulfonamide, phenacetin, phenobarbital, primaquine, etc.

Storage :
Store below 30°C.

Presentation and registration number:
ESTESIA cream is available in 5 g and 30 g tube
Reg.No: DKL0535800529A1

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

Manufactured by :
PT. Pharmacore Laboratories - Bekasi Indonesia

---

Estesia Cream

Komposisi:
Tiap gram krim mengandung :
Prilocaine 25 mg
Lidocaine 25 mg

Cara kerja obat:
Prilocaine dan Lidocaine merupakan anestesi lokal yang dapat mencegah pembentukan dan konduksi impuls syaraf dan mengurangi permeabilitas membran. Prilocaine dan Lidocaine diabsorpsi melalui kulit dan menghilangkan respon pada reseptor nyeri, sehingga pasien tidak merasakan nyeri pada saat dilakukan tindakan klinis.

Indikasi:
Sebagai anestesik topikal pada kulit utuh yang memerlukan efek anestetik lokal.

Dosis dan cara pemakalan :                            

-	Untuk penggunaan pada kulit: dioleskan pada permukaan kulit dengan lapisan tebal dan ditutup dengan menggunakan occlusive dressing, penggunaan sekitar 1,5 g / 10 cm2.
-	Untuk prosedur bedah minor, misalkan pemasukan jarum dan tindakan bedah pada luka lokal:
	-	Dewasa	:	Jumlah pemakaian 2 g minimal selama 1 jam.
	-	Anak-anak usia 3-12 bulan	:	Jumlah pemakaian total tidak lebih dari 2 g dan daerah pemakaian maksimal 16 cm2  waktu penggunaan tidak kurang dari 1 jam dan tidak lebih dari 3 jam.
	-	Anak-anak 1 - 5 tahun	:	Jumlah pemakaian total tidak lebih dari 10 g dan daerah pemakaian maksimal 100 cm2.
	-	Anak-anak 6-11 tahun	:	Jumlah pemakaian total tidak lebih dari 20 g dan daerah pemakaian maksimal 200 cm2.
-	Untuk prosedur bedah dermal pada daerah yang lebih luas pada dewasa, misalkan pada split-skin grafting penggunaan sekitar 1,5 - 2 g /10 cm2 selama minimal 2 jam.

Kontra indikasi :
Kontra indikasi pada pasien yang diketahui memiliki riwayat hipersensitif terhadap anestetik lokal golongan amida atau komponen lain yang terdapat dalam sediaan.

Efek samping :
Bisa terjadi gatal, udema, kemerahan atau pucat, reaksi alergi pada bagian kulit yang diolesi krim, methaemoglobinaemia, dan anaphylactic shock.

Peringatan dan perhatian :

• Jangan digunakan pada luka terbuka dan membran mukosa.
• Tidak digunakan pada kulit yang mengalami dermatitis atopik.
• Tidak digunakan untuk mata ataupun bagian sekitar mata, karena dapat mengakibatkan iritasi korneal.
• Tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil dan menyusui.
• Tidak direkomendasikan untuk penderita dengan congenital dan idiopatik methaemoglobinaemia dan bayi dibawah 1 tahun yang sedang mendapat pengobatan dengan methaemoglobin inducing agent.
• Pada penderita tertentu aplikasi dermal dapat menyebabkan transient dan erythema local.
• Tidak disarankan untuk pemakaian pada daerah yang sangat luas atau waktu yang terlalu lama dari yang direkomendasikan.
• Tidak dianjurkan penggunaan dimana dapat terjadi penetrasi atau migrasi obat ke dalam membran timpani di telinga tengah karena kemungkinan mempunyai efek ototoksik.
• Hati-hati penggunaan pada penderita penyakit hati berat.
• Hati-hati penggunaan pada penderita yang sensitif terhadap efek sistemik prilocaine dan lidocaine, termasuk pada usia tua, debilated, dan sakit akut.
• Tidak dianjurkan untuk bayi dibawah 6 bulan.

Interaksi obat:

• Tidak dapat digunakan bersamaan dengan obat antiaritmia seperti yang dapat menyebabkan efek yang berkelanjutan dan efek sinergis.
• Prilocaine jangan diberikan bersama-sama dengan obat-obat penginduksi methaemoglobinaemia seperti sulfonamide, fenacetine, phenobarbital, primakuin, dan lain-lain.

Cara penyimpanan :
Simpan pada suhu dibawah 30°C.

Kemasan dan nomor registrasi :
ESTESIA krim tersedia dalam tube netto 5 g dan 30 g
No. Reg : DKL0535800529A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh :
PT. Pharmacore Laboratories - Bekasi Indonesia

Share this :