Lefos-500

Lefos^®-500

Levofloxacin 500 mg

Tablet Salut Selaput

Komposisi

Tiap tablet salut selaput LEFOS^®-500 mengandung Levofloxacin Hemihydrate 512.19 mg setara dengan Levofloxacin 500 mg

Farmakologi

Levofloxacin merupakan bentuk (S)-enansiomer yang murni dari campuran rasemik ofloksasin.

Levofloxacin memiliki spektrum antibakteri yang luas baik terhadap bakteri gram positif maupun bakteri gram negatif, termasuk juga bakteri anaerob. Levofloxacin juga memperlihatkan aktivitas antibakteri terhadap Chlamydia pneumoniae dan Mycoplasma pneumoniae. Levofloxacin seringkali bersifat bakterisida pada kadar yang sama dengan atau sedikit lebih tinggi dari kadar hambat minimal. Mekanisme kerja yang utama adalah dengan penghambatan DNA gyrase bakteri (DNA toposomerase II), sehingga terjadi penghambatan replikasi dan transkripsi DNA.

Indikasi

Levofloxacin diindikasikan untuk infeksi-infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif pada kondisi sebagai berikut:

- Bronkitis kronik dengan eksaserbasi bakteri akut

- Pneumonia yang didapat dari masyarakat

- Sinusitis maksilaris akut

- Infeksi kulit

- Infeksi saluran kemih dengan komplikasi

- Pielonefritis akut

Dosis

Dosis lazim : 250 - 500 mg (oral) sekali sehari setiap 24 jam bagi pasien dengan fungsi ginjal yang normal (klirens kreatinin › 80 ml/menit).

Waktu pemberian berkisar antara 7-14 hari tergantung berat ringannya penyakit:

Infeksi	Dosis	Frekuensi	Lama Pengobatan	Dosis    Harian
Bronkitis kronik dengan eksaserbasi bakteri akut	500 mg	Tiap 24 jam	7 Hari	500 mg
Pneumonia yang didapat dari masyarakat	500 mg	Tiap 24 jam	7-14 Hari	500 mg
Sinusitis maksilaris akut	500 mg	Tiap 24 jam	10-14 Hari	500 mg
Infeksi kulit	500 mg	Tiap 24 jam	7-10 Hari	500 mg
Infeksi saluran kemih dengan komplikasi	250 mg	Tiap 24 jam	10 Hari	250 mg
Pielonefritis akut	250 mg	Tiap 24 jam	10 Hari	250 mg

Bagi pasien dengan kondisi gangguan fungsi ginjal yang terkena :

- Infeksi bronkitis kronik dengan eksaserbasi bakteri akut

- Pneumonia yang didapat dari masyarakat

- Sinusitis maksilaris akut

- Infeksi kulit

Maka dosis yang harus diberikan sebagai berikut:

Kondisi ginjal	Dosis awal	Dosis berikutnya
Klirens kreatinin: 50-80 ml/menit	Tidak diperlukan penyesuaian dosis
Klirens kreatinin: 20-49 ml/menit	500 mg	250 mg setiap 24 jam
Klirens kreatinin: 10-19 ml/menit	500 mg	250 mg setiap 48 jam
Hemodialisis	500 mg	250 mg setiap 48 jam
CAPD (Chronic Ambulatory Peritoneal Dialysis)	500 mg	250 mg setiap 48 jam

Bagi pasien dengan kondisi gangguan fungsi ginjal yang terkena :

- Infeksi saluran kemih dengan komplikasi

- Pielonefritis akut

Maka dosis yang harus diberikan sebagai berikut:

Kondisi ginjal	Dosis awal	Dosis berikutnya
Klirens kreatinin ≥ 20 ml/menit	Tidak diperlukan penyesuaian dosis
Klirens kreatinin 10-19 ml/menit	250 mg	250 mg setiap 48 jam

LEFOS^® tablet dapat diminum dengan atau tanpa makanan

Kontra Indikasi

Pasien yang hipersensitif terhadap Levofloxacin atau golongan kuinolon lain

Efek Samping

Mual, muntah, anoreksia, cemas, konstipasi, pruritus, nyeri abdomen, kembung, diare, vaginitis, kulit kemerahan, dispepsia, insomnia, edema, lelah, sakit kepala, banyak berkeringat, malaise, urtikaria, tremor, gangguan tidur

Peringatan dan Perhatian

• Terapi jangka panjang dengan Levofloxacin perlu dilakukan tes fungsi ginjal, hati dan hematopoetik secara periodik
• Pemberian Levofloxacin harus segera dihentikan bila pasien merasa nyeri dan mengalami peradangan
• Hati-hati pada pasien yang peka terhadap gangguan saraf karena Levofloxacin dapat menstimulasi sistem saraf pusat antara lain dapat terjadi nyeri kepala dan kepala terasa ringan meskipun hal ini jarang terjadi
• Perlu dilakukan monitor kadar glukosa darah pada pasien yang mendapat terapi hipoglikemik
• Karena Levofloxacin dapat mengakibatkan pening maka hati-hati bila melakukan aktivitas yang memerlukan konsentrasi seperti mengoperasikan mesin atau kendaraan bermotor
• Dapat terjadi reaksi fotosensitivitas, oleh karena itu pasien tidak boleh terlalu lama kontak dengan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan. Hentikan pemberian obat bila terjadi ruam kulit atau tanda-tanda hipersensitivitas lainnya. Reaksi hipersensitivitas yang fatal dan serius dapat terjadi pada pemberian awal
• Keamanan dan efikasi Levofloxacin untuk anak-anak, remaja, wanita hamil dan menyusui belum diketahui. Levofloxacin boleh digunakan dalam kehamilan bila manfaat yang diperoleh lebih besar bila dibandingkan dengan resikonya terhadap janin

Interaksi Obat

• Dalam penelitian tidak terlihat adanya interaksi yang bermakna antara Levofloxacin dengan teofilin, warfarin, siklosporin, probenesid, simetidin, dan digoksin. Tapi ada beberapa hal yang harus diperhatikan bila Levofloxacin diberikan bersamaan dengan :

Teofilin :
Kadar Teofilin harus dimonitor secara ketat dan bila perlu dilakukan penyesuaian dosis teofilin

Warfarin :
Monitor prothrombin time atau uji koagulasi lainnya yang sesuai

Siklosporin :
Tidak perlu penyesuaian dosis siklosporin maupun Levofloxacin karena perubahan yang terjadi tidak bermakna secara klinis

Digoksin :
Tidak perlu penyesuaian dosis digoksin maupun Levofloxacin karena perubahan yang terjadi tidak bermakna secara klinis

• Dilakukan pengawasan kadar glukosa darah secara ketat bila pasien mendapat obat golongan kuinolon bersamaan dengan obat antidiabetik oral

• Pemberian obat golongan kulnolon bersamaan dengan NSAID dapat meningkatkan resiko stimulasi SSP dan serangan kejang

Penyimpanan

Simpan di tempat sejuk (15-25°C) dan kering

Kemasan

LEFOS^®-500 Box 1 strip @ 10 tablet salut selaput   No. Reg. : DKL0408013517A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh:

PT. GUARDIAN PHARMATAMA

TANGERANG - INDONESIA

Share this :