Pentacard 20

PENTACARD^® 20
Isosorbide mononitrate
FOR PREVENTIVE AND FOLLOW-UP TREATMENT OF ANGINA PECTORIS
Tablet

COMPOSITION
Each tablet contains:
Isosorbide-5-mononitrate ....................................................... 20 mg

DESCRIPTION
isosorbide-5-mononitrate, the active constituent of PENTACARD^® 20 is the major pharmacologically active metabolite of the vasodilator isosorbide dinitrate. It has significant vasodilator activity, the strongest effect being exerted on the venous system, and to lesser extent on the arterial circulation.
As a consequence, the heart has lesser work to perform against diminished resistance, thus reducing oxygen requirement.

INDICATIONS
Prophylaxis and maintenance therapy of angina pectoris.

DOSAGE AND ADMINISTRATION
Adult : 1 tablet 2 to 3 times a day. Daily dose should not exceed 120 mg in divided doses. Or as prescribed by the physician.

PRECAUTIONS
Patients not previously treated with nitrates for the prevention of attacks of angina pectoris would be well-advised to start treatment at low dosage. Subsequently, the dose can be slowly increased until the desired
therapeutic level has been attained. Patients already on therapy with nitrates may be transferred to a total daily dose of up to 120 mg of isosorbide-5-mononitrate.
Isosorbide-5-mononitrate should be administered with cautions for glaucoma, hyperthyroidism and severe liver/renal dysfunction patients.
Circulatory vascular collapse syndrome may be occurred after administration of initial dose, particularly in patients with unstable circulation.

Use pregnancy and lactation
Administration to pregnant and lactating women is not recommended, except when the possible benefits of treatment outweigh and possible risks.

Overdosage
Administration of high dose may cause vascular collapse. In several cases of over dosage that rarely occur, gastric lavage process is needed.

SIDE EFFECTS
Generally, no severe side effects to be expected. Especially at the onset of treatment, patient may complain of headache and dizziness, fatigue, palpitations, orthostatic hypo tension and flushing may occur. It is recommended to start treatment with the lowest possible dose.
May occur GI Upset which can be controlled by reduce dosage administration.
In Haemotology effect, oxidation of haemoglobulin into methomoglobulin may occur.
Discontinue using the drug when occur dry mouth or blurred vision.

CONTRAINDICATIONS
Hypotension. Acute myocardial infarction with low filling pressures. Acute circulatory failure (shock, vascular collapse).
Hypersensitivity to isosorbide-5-mononitrate.
May not be used to patients with anemia, head trauma, cerebral hemorrhagic.
May be administered concurrently with Sildenafil.

DRUG INTERACTIONS
Consumption of alcohol should be avoided during treatment, as reaction capacity may be reduced and the vasodilator activity of isosorbide-5- mononitrate may be enhanced.
Concurrently used with hypotension drug such as beta blocker, Ca antagonist, vasodilator may increase hypotensive effects, vascular collapse sydrome may occur in patients who has been used ACE inhibitor.
Concurrently used with sildenafil may increase hypotensive effects of nitrate. This condition may be occurred also when concurrently used with neuroleptic and tryclic antidepresant drugs.
Advantages over current therapies isosorbide-5-mononitrate has a longer duration of action and smaller dose variation than other organic nitrates (instant release) used in angina pectoris therapy.

ON DOCTOR'S PRESCRIPTION ONLY

Store at 25°- 30°C

PRESENTATION
Box of 100 tablets in 10 strips of 10 tablets.
Reg. No. : DKL 9104508910 A1

Manufactured by:                          
Darya-Varia
LABORATORIA
Gunung Putri, Bogor-lndonesia

Under license from :
CEDONA
Holland

---

PENTACARD^® 20
isosorbide mononitrate
UNTUK PENCEGAHAN DAN PENGOBATAN LANJUTAN ANGINA PEKTORIS
Tablet

KOMPOSISI
Tiap tablet mengandung :
isosorbide-5-mononitrate ........................................................ 20 mg

URAIAN
Bahan aktif PENTACARD® 20 yaitu isosorbide-5-mononitrate, adalah metabolit utama daripada vasodilator isosorbide dinitrate yang memiliki khasiat aktif. Dia memiliki khasiat vasodilator yang
bermakna, bekerja terutama pada sistem vena, dan efeknya pada sirkulasi arteri lebih sedikit. Akibat dari menurunnya resistensi maka kerja jantung dapat diperingan, hal mana mengurangi kebutuhan akan oksigen.

INDIKASI
Untuk pencegahan dan pengobatan lanjutan daripada angina pektoris.

DOSIS DAN CARA PEMAKAIAN
Dewasa : 1 tablet 2-3 kali sehari. Dosis harian terbagi dalam beberapa kali pemberian sebaiknya tidak melebihi 120 mg.
Atau sesuai dengan petunjuk dokter.

PERHATIAN
Pada penderita yang belum pernah mendapat terapi dengan preparat nitrat untuk pencegahan serangan angina pektoris, sebaiknya pengobatan dimulai dengan dosis rendah. Kemudian secara bertahap dosis dapat ditingkatkan sampai kadar terapi yang diinginkan tercapai.
Pada penderita yang sudah menjalani pengobatan dengan preparat nitrat dapat diberikan isosorbide-5-mononitrate dengan dosis total harian sampai 120 mg. isosorbide-5-mononitrate harus diberikan dengan hati-hati pada penderita glaucoma, juga pada pasien yang hipotirodism dan gangguan fungsi hati/ginjal berat. Sindrom kolaps sirkulasi dapat muncul setelah pemberian dosis pertama, terutama pada pasien dengan sirkulasi labil.

Kehamilan dan laktasi
Tidak boleh digunakan pada wanita hamil dan menyusui kecuali jika kemanfaatan lebih besar daripada resiko yang ditimbulkan.

Overdosis
Pemberian dosis tinggi dapat menyebabkan kolaps sirkulasi. Pada beberapa kasus overdosis yang jarang terjadi, diperlukan proses gastric lavage.

EFEK SAMPING
Pada umumnya tidak ada efek samping yang berat. Efek samping seperti nyeri kepala dan pusing, letih palpitasi, hipotensi ortostatik dan warna kemerahan dimuka dapat timbul terutama pada awal terapi. Dianjurkan untuk memulai terapi dengan dosis terendah yang masih memungkinkan. Dapat terjadi GI upset yang dapat dikontrol dengan penurunan dosis.
Pada efek hematologi dapat terjadi okdidasi hemoglobulin menjadi methemoglobulin.
Hentikan penggunaan jika terjadi mulut kering dan penglihatan kabur.

KONTRA INDIKASI
Hipotensi. Infark miokard akut dengan tekanan pengisian yang rendah. Gagal sirkulasi akut (syok, kolaps sirkulasi).
Hipersensitif terhadap isosorbide-5-mononitrate.
Tidak boleh digunakan pada pasien penderita anemia, trauma kepala, pendarahan otak.
Tidak boleh diberikan bersama dengan Sildenafil.

INTERAKSI OBAT
Hindari konsumsi alkohol selama pengobatan, karena akan menurunkan kapasitas kerja dan meningkatkan khasiat vasodilator dari isosorbid-5-mononitrat.
Penggunaan bersama dengan obat penurun tekanan darah seperti beta blocker, Ca antagonis, vasodilator dapat menaikan efek hipotensif, sindrom kolaps sirkulasi dapat muncul pada pasien yang telah dapat menggunakan obat ACE inhibitor. Penggunaan bersama dengan sildenafil dapat meningkatkan efek hipotensif dan nitrat. Keadaan ini dapat pula terjadi pada penggunaan bersama dengan obat neuroleblik dan antidepresan trisiklik.
Keuntungan isosorbide-5-mononitrate.
Untuk terapi angina pectoris, isosorbide-5-mononitrate mempunyai durasi kerja yang lebih panjang dan variasi dosis yang lebih kecil dibandingkan dengan preparat nitrat lainnya.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan pada suhu 25°- 30° C

KEMASAN
Dus berisi 100 tablet dalam 10 strip @ 10 tablet.
Reg. No. : DKL9104508910 A1

Diproduksi oleh;
Darya-Varia
LABORATORIA
Gunung Putri, Bogor-Indonesia

Atas lisensi dari :
CEDONA
Holland

Share this :