Simvastatin

SIMVASTATIN
Tablet salut selaput-Kaplet salut selaput

Komposisi:
SIMVASTATIN 5 mg
Tiap tablet salut selaput mengandung:
Simvastatin 5 mg

SIMVASTATIN 10 mg
Tiap kaplet salut selaput mengandung:
Simvastatin 10 mg

SIMVASTATIN 20 mg
Tiap kaplet salut selaput mengandung:
Simvastatin 20 mg

Cara kerja obat:
Simvastatin merupakan obat yang menurunkan kadar kolesterol (hipolipidemik) dan merupakan hasil sintesis dari hasli fermentasi Aspergillus terreus. Secara in vitro Simvastatin akan dihidrolisis menjadi metabolit aktif.
Mekanisme kerja dari metabolit aktif tersebut dengan cara menghambat kerja 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A reduktase (HMG Co-A reduktase), dimana enzim ini mengkatalisis perubahan HMG Co-A menjadi asam mevalonat yang merupakan langkah awal dari sintesis kolesterol.

Indikasi:

Terapi dengan "lipid-altering agent" dapat dipertimbangkan penggunaannya pada individu yang mengalami peningkatan risiko aterosklerosis vaskular yang disebabkan oleh hiperkolesterolemia
Terapi dengan "lipid-altering agent" merupakan penunjang data diet ketat, bila respon terhadap diet dan pengobatan non-farmakologi tunggal lainnya tidak memadai.
Penyakit jantung koroner.
- Pada penderita dengan penyakit jantung koroner dan hiperkolesterolemia, Simvastatin diindikasikan
Hiperkolesterolemia
- Menurunkan kadar kolesterol total dan LDL pada penderita hiperkolesterolemia primer (Tipe IIa dan IIb).

Rekomendasi umum:
Sebelum memulai terapi dengan Simvastatin, agar disingkirkan dahulu penyebab sekunder dari hiperkolesterolemia (seperti diabetes mellitus yang tidak terkontrol, hipotiroid, sindrom nefrotik disproteinemia, penyakit hati obstruktif, terapi dengan obat lain, alkoholisme) dan lakukan pengukuran profil kolesterol total, kolesterol HDL dan trigliserida (TG).

Kontraindikasi:

Hipersensitif terhadap Simvastatin atau komponen obat.
Penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase serum yang menetap yang tidak jelas penyebabnya.
Wanita hamil dan menyusui.

Posologi:
Pasien harus melakukan diet pengurangan kolesterol sebelum dan selama pengobatan dengan simvastatin

Dosis awal yang dianjurkan 5-10 mg sehari sebagai dosis tunggal pada malam hari
Dosis awal untuk pasien dengan hiperkolesterolemia ringan sampai sedang 5 mg sehari
Pengaturan dosis dilakukan dengan interval tidak kurang dari 4 minggu sampai maksimum 40 mg sehari sebagai dosis tunggal pada malam hari.
Lakukan pengukuran kadar lipid dengan interval tidak kurang dari 4 minggu dan dosis disesuaikan dengan respon penderita.
Pasien yang diobati dengan imunosupresan bersama HMG Co-A reductase inhibitor agar diberikan dosis Simvastatin terendah yang dianjurkan.
Bila kadar kolesterol LDL turun di bawah 75 mg/dl (1.94 mmol/l) atau kadar kolesterol total plasma turun di bawah 140 mg/dl (3,6 mmol/l) maka perlu dipertimbangkan pengurangan dosis Simvastatin.
Penderita gangguan fungsi ginjal: tidak diperlukan penyesuaian dosis, karena Simvastatin tidak diekskresikan melalul ginjal secara bermakna. Walaupun demikian, hati-hati pemberian pada insufisiensi ginjal parah, dosis awal 5 mg sehari dan harus dipantau ketat.
Terapi bersama obat lain: Simvastatin efektif diberikan dalam bentuk tunggal atau bersama dengan 'bile-acid sequestrans'.

Efek samping:

Abdominal pain, konstipasi, flatus, astenia, sakit kepala, miopati, rabdomiolisis. Pada kasus tertentu terjadi angioneurotic edema.
Efek samping lain yang pernah dilaporkan pada golongan obat ini:
- Neurologi: disfungsi saraf kranial tertentu, tremor, pusing, vertigo, hilang ingatan, parestesia, neuropati perifer, kelumpuhan saraf perifer.
- Reaksi hipersensitif: anafilaksis, angioedema, trombositopenia, leukopenia, anemia hemolitik.
- Gastrointestinal: anoreksia, muntah.
- Kulit: alopesia, pruritus.
- Reproduksi: ginekomastia, kehilangan libido, disfungsi ereksi.
- Mata: mempercepat katarak, ophthalmoplegia.

Peringatan dan perhatian:

Selama terapi dengan Simvastatin harus dilakukan pemeriksaan kolesterol secara periodik. Pada pasien yang mengalami peningkatan kadar transaminase serum, perhatian khusus berupa pengukuran kadar transaminase harus dilakukan, jika terjadi peningkatan yang menetap (hingga 3 kali batas normal atas) pengobatan segera dihentikan.
Dianjurkan melakukan tes fungsi hati sebelum pengobatan dimulai, 6 dan 12 minggu setelah pengobatan pertama, dan berikutnya secara periodik (misalnya secara semianual).
Hati-hati penggunaan pada pasien alkoholisme dan atau yang mempunyai riwayat penyakit hati.
Pada penggunaan jangka panjang dianjurkan melakukan tes laboratorium secara periodik tiap 3 bulan untuk menentukan pengobatan selanjutnya.
Terapi Simvastatin harus dihentikan sementara atau tidak dilanjutkan pada penderita dengan miopati akut dan parah atau pada penderita dengan risiko kegagalan ginjal sekunder karena rabdomiolisis atau terjadi kenaikan kreatinin fosfokinase (CPK).
Penderita agar segera memberitahukan kepada dokter apabila terjadi nyeri otot yang tidak jelas, otot terasa lemas dan lemah.
Simvastatin tidak efektif pada pasien dengan homozygous familial hypercholesterolemia.
Simvastatin tidak diindikasikan dimana hipertrigliseridemia merupakan kelainan utama (misalnya hiperlipidemia tipe I, IV dan V).
Keamanan dan keefektifan pada anak-anak dan remaja belum pasti.

Interaksi obat:

Pemakaian bersama dengan imunosupresan, itrakonazol, gemfibrosil, niasin dan eritromisin dapat menyebabkan peningkatan pada gangguan otot rangka (rabdomiolisis dan miopati).
Dengan antikoagulan kumarin dapat memperpanjang waktu protrombin.
Antipirin, propanolol, digoksin.

Kemasan dan nomor registrasi:

SIMVASTATIN 5 mg,	Box, 5 blister @ 10 tablet salut selaput, GKL0205032017A2
SIMVASTATIN 10 mg,	Box, 5 blister @ 10 kaplet salut selaput, GKL0205032109A2 Box, 5 strip @ 6 kaplet salut selaput, GKL0205032109A1
SIMVASTATIN 20 mg,	Box, 5 blister @ 10 kaplet salut selaput, GKL0205032109B2

HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

SIMPAN PADA SUHU DI BAWAH 30°C,
TERLINDUNG DARI CAHAYA

Dibuat oleh:
DexaMedica
JL. BAMBANG UTOYO 138
PALEMBANG-INDONESIA

Share this :

obatinfo

0 Komentar

Penulisan markup di komentar