Hyperchol 200 M

HYPERCHOL^® 200 M 
FENOFIBRAT MICRONISED

KOMPOSISI:
Tiap kapsul mengandung :
Fenofibrat micronised............................................. 200 mg

CARA KERJA OBAT:
Fenofibrat dapat menurunkan kolesterol darah antara 20 - 25% dan kadar trigliserida darah antara 40 - 50%

• Reduksi kadar kolesterol terjadi pada kerapatan fraksi aterogenik yang rendah (VLDL dan LDL), hal ini memperbaiki distribusi kolesterol dalam plasma. Fenofibrat mereduksi rasio kolesterol total/ kolesterol HDL, rasio tersebut meningkat selama keadaan aterogenik hiperlipidemia.
• Peningkatan LDL yang cepat pada sel hepar adalah akibat penghambatan HMG-CoA reduktase, keadaan ini dapat diperbaiki oleh Fenofibrat.
• Efek Fenofibrat adalah meningkatkan apolipoprotein A1 dan menurunkan apolipoprotein B, memperbaiki rasio apo A1Apo B yang dijadikan indikator resiko aterogenik.
• Cadangan kolesterol ekstravaskular (xanthom tendinosum dan tuberosum) dapat mengalami regresi yang signifikan atau dapat hilang total pada penggunaan obat efektif yang diperpanjang.
• Efek urikosurik yang berperan penting untuk menurunkan rata-rata asam urat dalam darah sampai 25% ditemukan pasien hiperlipidemia.
• Efek antiagregan ditemukan pada percobaan preklinis dan klinis. Hal ini timbul sebagai penurunan agregasi yang berhubungan dengan ADP, asam arakhidonat dan epinefrin.

INDIKASI:
Hiperkolesterolemia (tipe II a), hipergliseridemia endogen baik yang terisolasi (tipe IV) atau yang terasosiasi (tipe II b dan III): bila hasil terapi diet yang sesuai tidak memadai, bila kadar kolesterol darah setelah terapi diet masih tinggi dan atau bila ada faktor resiko yang terkait.
Tetap melanjutkan diet merupakan hal yang penting.

POSOLOGI:
Dewasa, dianjurkan untuk menggunakan dosis pendahuluan 1 kapsul HYPERCHOL 200 M sehari. Jika kadar kolesterol ≥ 4 g/l setelah diet ketat, dianjurkan untuk diberikan 1 kapsul HYPERCHOL 100 dan 1 kapsul HYPERCHOL 200 M per hari, dan harus dipertahankan hingga kadar kolesterol normal.
Setelah kadar kolesterol terkendali, dapat diberikan 1 kapsul HYPERCHOL 200 per hari, dan kadar serum lipid harus tetap diamati. Karena HYPERCHOL 200 kurang baik diserap pada perut kosong, maka HYPERCHOL 200M harus diminum bersamaan dengan makanan.

PERINGATAN DAN PERHATIAN:
Jika setelah beberapa bulan pemberian (3 - 6 bulan) penurunan konsentrasi lipid serum yang memuaskan tidak tercapai, terapi lain (penggabungan atau lain obat) harus dipertimbangkan.
Peningkatan transaminase sementara telah diketahui terjadi pada beberapa pasien, maka dianjurkan melakukan:

• Monitoring transaminase yang teratur tiap tiga bulan, selama lebih dari 12 bulan penggunaan awal.
• Penghentian sementara, Jika terjadi peningkatan SGPT lebih dari 100 IU.
• Hindari substansi hepatotoksik seperti perhexillin maleate dan MAOI pada saat menggunakan Fenofibrat.

MASA KEHAMILAN DAN MENYUSUI:
HYPERCHOL 200 M sebaiknya tidak digunakan untuk wanita hamil dan menyusui.

Masa Kehamilan:
Pada penelitian preklinis tidak ditemukan efek teratogenik; saat ini masih kurang data akurat mengenai efek teratogenik Fenofibrat pada manusia, maka untuk ibu hamil sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Masa Menyusui:
Walaupun tidak ada informasi tentang alur ekskresi Fenofibrat melalui air susu ibu, tetapi untuk ibu yang sedang menyusui tidak dianjurkan menggunakan obat ini.

EFEK SAMPING:
Efek samping yang ada umumnya ringan dan sangat jarang.
Efek samping yang dilaporkan adalah:

• Gangguan gastro intestinal ringan (tipe dispeptik).
• Reaksi alergi.
• Nyeri otot disertai peningkatan CPK.
• Peningkatan ringan (sementara) kadar transaminase serum.
• Hematologi: Penurunan haemoglobin, leukosit, platelet pernah dilaporkan.
• Alopesia
• Seksual astania

KONTRA INDIKASI:
HYPERCHOL 200 M dikontraindikasikan dengan pasien hipersensitif terhadap Fenofibrat.
HYPERCHOL 200 M dikontraindikasikan pada anak-anak dan pasien dengan gangguan penyakit hati, ginjal dan atau empedu.

INTERAKSI OBAT:
Hati-hati pada penggunaan antikoagulan bersama-sama dengan Fenofibrat. Dosis antikoagulan harus direduksi untuk mempertahankan waktu protrombin pada tingkat yang normal dan mencegah komplikasi perdarahan. Monitoring protrombin dianjurkan sampai tingkat yang normal dan mencegah komplikasi perdarahan. Monitoring protrombin dianjurkan sampai tingkat kadar protrombin normal. Pada terapi dengan resin, dianjurkan memberikan tenggang waktu dua jam sebelum pemberian HYPERCHOL 200 M. Penggunaan bersama derivat asam fibrat dengan penghambat HMG-CoA reduktase dapat menimbulkan miopathy. Sampai saat ini tidak ada bukti interaksi klinis Fenofibrat dengan obat lainnya.
Seperti pada turunan fibrat yang lain.
Terapi bersama dengan hipoglikemik oral sebaiknya diawasi.

KEMASAN:
Dus, 5 strip @ 6 Kapsul
No. Reg. : DKL0209304801C1

Simpan di tempat kering pada suhu kamar

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh:
PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAS
PHARMACEUTICAL LABORATORIES
JAKARTA - INDONESIA

Share this :