Novax

NOVAX^®
Kaplet, Sirup kering/forte

KOMPOSISI
NOVAX^® kaplet
Tiap kaplet mengandung:
Amoxicillin Trihydrate yang setara dengan 500 mg Amoxicillin

NOVAX^® sirup kering
Tiap sendok takar (5 ml) mengandung:
Amoxicillin Trihydrate yang setara dengan 125 mg Amoxicillin

NOVAX^® FORTE sirup kering
Tiap sendok takar (5 ml) mengandung:
Amoxicillin Trihydrate yang setara dengan 250 mg Amoxicillin

FARMAKOLOGI
Amoxicillin merupakan turunan dari penisilin semisintetik dan stabil dalam suasana asam lambung.
Amoxicillin diabsorpsi dengan cepat dan baik pada saluran pencernaan makanan dan lebih baik dari ampisilin, tidak tergantung adanya makanan dan setelah 1 jam konsentrasi dalam darah sangat tinggi. Amoxicillin terutama diekskresikan melalui ginjal dan dalam urin terdapat dalam bentuk aktif. Ekskresi dihambat saat pemberian bersama dengan probenecid, sehingga memperpanjang efek terapi. Amoxicillin aktif terhadap organisme Gram-positifdan Gram-negatif.

INDIKASI
Infeksi yang disebabkan oleh strain-strain bakteri yang peka:

• Infeksi kulit dan jaringan yang lunak: Staphylococcus sp. bukan penghasil penisilinase, Streptococcus sp. dan E. coli.
• Infeksi saluran pernafasan: H. influenzae, Streptococcus sp., Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus sp. bukan penghasil penisilinase, E. coli.
• Infeksi saluran kemih: E. coli, P. mirabilis, dan Streptococcus faecalis. Gonorrhoea: N. gonorrhoeae (bukan penghasil penisilinase).

KONTRA INDIKASI
Penderita hipersensitif atau mempunyai riwayat hipersensitif terhadap antibiotik betalaktam (penisilin, sefalosporin).

POSOLOGI

• Dewasa dan anak-anak dengan berat badan ≥ 20 kg: 250 - 500 mg tiap 8 jam.
• Anak-anak dengan berat badan ‹ 20 kg: 20 - 40 mg/kg BB sehari dalam dosis bagi tiap 8 jam.
• Untuk penderita dengan gangguan gagal ginjal, perlu dilakukan pengurangan dosis. Pada penderita yang menerima dialisa peritoneal, dosis maksimum yang dianjurkan 500 mg sehari.
• Gonococcus urethritis:Amoxicillin 3 gram sebagai dosis tunggal.

EFEK SAMPING

• Reaksi kepekaan seperti erythematous maculopapular, ruam, urtikaria, serum sickness terhadap penisilin.
• Reaksi kepekaan yang serius dan fatal adalah anafilaksis terutama terjadi pada penderita yang hipersensitif terhadap penisilin. 
• Gangguan saluran pencernaan seperti mual, muntah, diare. 
• Reaksi-reaksi hematologikal seperti anemia, trombositopenia purpura, dan agranulositosis (biasanya bersifat reversibel).

PERINGATAN DAN PERHATIAN

• Hati-hati pemberian obat ini pada penderita leukemia limfatik, karena kepekaan terhadap rash kulit yang disebabkan ampisilin.
• Dapat menyebabkan terjadinya kolitis pseudomembran yang berat. Sebelum pengobatan dengan Amoxicillin harus dilakukan pemeriksaan reaksi kepekaan terhadap penisilin.
• Amoxicillin harus digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil dan menyusui karena keamanan pemakaiannya belum dapat dipastikan, sedangkan Amoxicillin diekskresikan pada air susu.
• Pengobatan dengan Amoxicillin dalam jangka waktu lama harus disertai dengan pemeriksaan terhadap fungsi ginjal, hati dan darah. 
• Dapat menimbulkan super infeksi (biasanya penyebabnya Enterobacterium sp., Pseudomonas sp., S. aureus dan Candida sp.) Bila terjadi hal tersebut, hentikan pengobatan dan diberikan alternatif lain.
• Untuk penderita dengan gagal ginjal, monitor tingkat plasma dan urin harus dilakukan. Dilakukan juga penyesuaian dosis.
• Jangan untuk pengobatan meningitis atau infeksi pada tulang sendi karena Amoxicillin oral tidak menembus ke dalam cairan serebrospinal atau sinovial.

INTERAKSI OBAT

• Probenecid dapat meningkatkan dan memperpanjang level darah dari Amoxicillin.
• Penggunaan bersamaan allopurinol dapat menyebabkan peningkatan terjadinya reaksi kulit.
• Chloramphenicol dan tetracycline mengantagoniskan kerja bakterisid dari Amoxicillin.

CARA MEMBUAT SUSPENSI
Tuangkan air minum temperatur ruangan ke dalam botol sampai sedikit di bawah tanda. Tutup botol erat-erat. Balikkan botol dan kocok sampai semua serbuk terdispersi.
Tambahkan lagi air minum secukupnya sampai tanda dan kocok baik-baik.
Setelah pencampuran dengan air minum, suspensi harus digunakan tidak lebih dari 7 hari.

PENYIMPANAN
Simpan pada suhu kamar (25 - 30° C) di tempat kering.

KEMASAN
Kaplet: Dus berisi 5 strip @ 10 kaplet
Sirup kering: Botol yang berisi sirup kering untuk ditambah air minum sampai 60 mL

NO. REG.:
Kaplet: NOVAX^®: DKL0435301204A1
Sirup kering: NOVAX^®: DKL0435302238A1
NOVAX^® FORTE: DKL0435302238B1

Diproduksi oleh
PT ERRITA PHARMA, Bandung

untuk
PT GRACIA PHARMINDO,
Bandung- INDONESIA

Share this :