Cravox

CRAVOX^®
Levofloxacin

KOMPOSISI
CRAVOX^® - 250 mg: Tiap tablet salut selaput mengandung levofloxacin hemihidrat 256,23 mg setara dengan levofloxacin 250 mg.

CRAVOX^® - 500 mg: Tiap tablet salut selaput mengandung levofloxacin hemihidrat 512,45 mg setara dengan levofloxacin 500 mg.

CRAVOX^® Infus - iv Tiap ml mengandung levofloxacin hemihidrat setara dengan levofloxactn 5 mg.

CARA KERJA OBAT
Levofloxacin merupakan isorner optik s-(-) dari ofloxacin yang mempunyai spektrum anti bakteri yang luas, aktif terhadap bakteri gram positif dan bakteri gram negatif, termasuk bakteri anaerob. Levofloxacin juga menunjukkan aktivitas antibakteri terhadap Chlamydia pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae. Mekanisme kerja yang utama adalah melalui penghambatan DNA gyrase, suatu enzim topoisomerase tipe 2, yang akan menghambat replikasi dan transkripsi DNA bakteri.

MIKROBIOLOGI
Levofloxacin aktif terhadap mikroorganisme di bawah ini (baik in-vitro dan pada infeksi klinis, seperti yang tercantum pada bagian indikasi):

• Mikroorganisme gram positif aerob: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
• Mikroorganisme gram negatif aerob: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophillus influenzae dan para-influenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis. Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa
• Mikroorganisme lain: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

FARMAKOKINETIK
Pada pemakaian secara oral, levofloxacin diabsorpsi secara cepat dan hampir sempurna. Konsentrasi plasma tertinggi biasanya dicapai 1-2 jam setelah minum levofloxacin. Bioavailabilitas absolut untuk dosis oral levofloxacin 500 adalah mendekati 99%. Pada konsentrasi tinggi, levofloxacin didistribusikan secara luas ke seluruh tubuh. Levofloxacin juga mempunyai penetrasi yang baik pada jaringan paru-paru. Konsentrasi pada jaringan paru-paru biasanya 2-3 kali lebih besar dari konsentrasi plasma atau sekitar › 2,4 - 11,3 mg/g dalam waktu 24 jam setelah pemakaian oral dosis tunggal 500 mg. Pada penderita gangguan fungsi ginjal dengan klirens kreatinin ‹ 80 ml/menit, dapat mengakibatkan waktu paruh eliminasi plasma memanjang. Oleh karena itu diperlukan penyesuaian dosis untuk mencegah terjadinya akumulasi, Sebagian besar tidak dimetabolisme didalam tubuh. Sekitar 85% diekskresikan melalui urin dalam bentuk tidak berubah.

INDIKASI
Untuk pengobatan infeksi serius yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap levofloxacin, seperti:

• acute maxillary sinusitis
• eksaserbasi akut bronkitis kronik
• community acquired penumoniae
• infeksi saluran kemih terkomplikasi
• pielonefritis akut

KONTRA INDIKASI

• Penderita ygng hipersensitif terhadap komponen obat ini. 
• Wanita hamil dan menyusui
• Anak-anak usia di bawah 18 tahun.

DOSIS

• Dewasa: dosis lazim 250-500 mg (oral), 1 x sehari untuk penderita dengan fungsi ginjal normal (bersihan kreatinin › 80 ml/menit) dengan waktu pemberian selama 7-14 hari tergantung beratnya penyakit.

Infeksi	Dosis	Frekuensi	Lama	Dosis harian
Bronkitis kronik dengan ekseserbasi akut	500 mg	Tiap 24 jam	7 hari	500 mg
Pneumonia yang didapat dari masyarakat	500 mg	Tiap 24 jam	7-14 hari	500 mg
Sinusitis maksilaris akut	500 mg	Tiap 24 jam	10-14 hari	500 mg
Infeksi kulit dan struktur kulit tanpa komplikasi	500 mg	Tiap 24 jam	7-10 hari	500 mg
Infeksi saluran kemih dengan komplikasi	250 mg	Tiap 24 jam	10 hari	250 mg
Pielonefritis akut	250 mg	Tiap 24 jam	10 hari	250 mg

• CRAVOX^® - iv diberikan pada penderita yang tidak dapat menggunakan CRAVOX^® tablet.
• CRAVOX^® - iv diberikan melalui infus iv secara perlahan-lahan, tidak kurang dari 60 menit (1 jam). Pada penderita usia lanjut dan penderita dengan gangguan fungsi hati (tapi fungsi ginjal normal), dosis yang diberikan sama dengan dosis dewasa normal.
• Botol (vial) yang sudah dibuka harus digunakan segera untuk mencegah kontaminasi bakteri.
• CRAVOX^® - iv tidak dapat dicampur dengan larutan heparin atau larutan alkalin (misalnya NaHC0₃)
• CRAVOX^® - iv dapat diberikan tunggal atau dengan larutan infus lainnya (misalnya 0,9% NaCl; 5% dekstrosa injeksi; 2,5% dekstrosa dalam larutan ringer; atau larutan nutrisi parenteral lainnya contohnya asam amino, karbohidrat, elektrolit)
• Untuk penderita gangguan fungsi ginjal yang terkena bronkitis kronik dengan eksaserbasi akut, atau pneumonia yang didapat dari masyarakat, atau sinusitis maksilaris akut, atau infeksi kulit dan struktur kulit tanpa kompikasi, dosis harus diberikan sebagai berikut:

Bersihan Kreatinin	Dosis
* 10-19 (ml/menit)	Dosis awal 500 mg, dilanjutkan 250 mg tiap 48 jam
* 20-49 (ml/menit)	Dosis awal 500 mg, dilanjutkan 250 mg tiap 24 jam
* 50-80 (ml/menit)	Tidak diperlukan penyesuaian dosis
* Hemodialisis	Dosis awal 500 mg, dilanjutkan 250 mg tiap 48 jam
* Dialisis peritoneal ambulatori kronik (CAPD)

• Untuk penderita gangguan fungsi ginjal yang terkena infeksi saluran kemih dengan komplikasi bronkitis kronik atau pielonefritis akut, dosis harus diberikan sebagai berikut:

Bersihan Kreatinin	Dosis
* 10-19 (ml/menit)	Dosis awal 250 mg, dilanjutkan tiap 48 jam
* › 20 (ml/menit)	Tidak diperlukan penyesuaian dosis

EFEK SAMPING

• Saluran pencernaan dan hati: mual, muntah, diare, konstipasi, nyeri abdomen, flatulensi, anoreksia. 
• Susunan saraf pusat: sakit kepala, insomnia, mengantuk, gangguan tidur, ansietas, depresi, halusinasi dan reaksi psikotik, dispepsia, tremor, taste perversion.
• Kulit/ alergi: ruam kulit, gatal, urtikaria, edema, increased sweating. 
• Saluran genital: vaginitis, genital moniliasis, lekore
• Lain-lain: malaise, lelah.

PERINGATAN DAN PERHATIAN

• Hati-hati pemberian pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal (lihat dosis). Penderita usia lanjut mungkin juga membutuhkan penurunan dosis karena kecenderungan penurunan klirens kreatinin. 
• Jika syok atau gejala menyerupai syok timbul, hentikan pengobatan dan berikan pengobatan yang tepat.
• Jika reaksi hipersensitivitas timbul selama pengobatan, hentikan penggunaan obat ini.
• Hendaknya minum air yang cukup untuk mencegah pembentukan kadar yang tinggi dalam urin. 
• Hindarkan penderita dari sinar matahari yang berlebihan. Bila terjadi fototoksisitas (misal: erupsi kulit), pengobatan harus segera dihentikan.
• Pemberian jangka panjang menyebabkan pertumbuhan yang berlebihan dari mikroorganisme yang kurang peka.
• Jangan mengemudikan kendaraan bermotor atau menjalankan mesin karena levofloxacin menyebabkan efek neurologi (pusing) yang mengganggu respons penderita. Gangguan ini lebih berat jika obat diminum bersama alkohol.
• Keamanan dan efektivitas pemakaian pada anak dibawah umur 18 tahun, wanita hamil, dan ibu menyusui belum ditetapkan.
• Hati-hati penggunaan pada penderita yang peka terhadap gangguan saraf karena seperti obat golongan quinolon lainnya, levofloxacin dapat menyebabkan stimulasi sistem saraf pusat (dapat menimbulkan pening, kepala terasa ringan) walaupun jarang.
• Perlu dilakukan pemantauan kadar glukosa darah pada penderita yang mendapat terapi hipoglikemik oral atau insulin
• Pada penggunaan jangka panjang, lakukan pemeriksaan secara periodik terhadap fungsi faal tubuh termasuk hati, ginjal, dan hematopoetik.

INTERAKSI OBAT

• Antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida, sukralfat, kation logam, dan multivitamin akan mengurangi absorpsi levofloxacin bila diberikan bersama-sama. Oleh karena itu sebaiknya diberikan 2 jam sesudah atau sebelum pemberian levofloxacin.
• Pemberian bersama dengan antiinflamasi non-steroid menaikkan stimulasi SSP dan konvulsi. 
• Pemberian bersama dengan teofilin dapat terjadi peningkatan kadar teofilin dalam plasma dan efek samping teofilin menjadi lebih besar. Apabila kombinasi ini tidak dapat dihindarkan, kadar teofilin dalam plasma harus dimonitor dan dosis teofilin dikurangi.
• Kadar gula darah harus dimonitor bila diberikan bersama dengan antidiabetik (antara lain insulin, glibenklamid) karena kadar gula darah terganggu, termasuk hipoglikemia atau hiperglikemia.

KEMASAN
CRAVOX^® - 250 mg
Kotak berisi 1 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. DKL0213311117Al

CRAVOX^® - 500 mg
Kotak berisi 1 strip @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. DKL0213311117Bl

CRAVOX^® Infus - iv
Kotak berisi 1 vial @ 500 mg/100 ml
No. Reg. DKL0713313149Al
Diproduksi oleh: PT. PRAFA, Bogor - Indonesia

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Simpan di tempat sejuk (15-25°C) dan kering, terlindung dari cahaya

PT. LAPI LABORATORIES
CIKANDE - INDONESIA

Share this :