Hapsen

HAPSEN^®
Film-coated tablet

COMPOSITION
Each film-coated tablet contains Bisoprolol hemifumarate 5 mg.

MECHANISM OF ACTION
Bisoprolol hemifumarate is predominantly an adrenergic β₁, receptor blocker (cardioselective) without β stimulating activity. Bisoprolol hemifumarate thus represents a β blocker for the treatment of hypertension and angina pectoris. In patients with angina, blocking of cardiac β₁  receptor causes a diminished cardiac oxygen demand because of the resulting reduced heart action. Bisoprolol hemifumarate effective in eliminating or reducing the symptoms.

INDICATION
- Hipertension
- Coronary heart disease (angina pectoris).

POSOLOGY
1 tablet daily in the morning before or after breakfast. Not recommended for children.
In milder forms of the disease, Hapsen^® 5 mg daily may be sufficient. Most patients will be controlled by 10 mg daily, only in few cases a dosage of 20 mg daily is required. For patients with final stages of renal impairment or severe disturbances in liver function, the maximum dosage is 10 mg daily. No abrupt withdrawal of Hapsen^®.

PRECAUTIONS
In patients with pheochromocytoma, application only after alpha blockade. Caution in diabetic patients with variable blood sugar values, in case of longer fasting and metabolic acidosis. Risk benefit evaluation in use during pregnancy and lactation. Before narkosis, the anaesthesist should be informed. In case of overdosage: I.V. application of atropine or orciprenaline.

SIDE EFFECTS

• At the start of therapy: fatique, vertigo, mild headache, sweating and sleep disturbances may occur.
• In rare cases: gastrointestinal discomfort, skin-reactions, tingling, cold extremities, muscle weakness, dry eyes (contact lenses) were reported.
• Possible are also unwanted decrease of blood pressure, bradycardia, disturbances of VA conduction, aggrevation of intermittent claudicatio or Raynaud's disease at the start of treatment, increase of airway resistance (rare because of the high beta 1-selectivity of Hapsen^® exacerbation of congestive heart failure, impairment of glucose tolerance in elderly diabetics, masking of cardiovascular responses (tachycardia) and hypoglycaemia, paresthesia, hypoaesthesia, somnolence, anxiety restlessness, decreased concentration memory, dry mouth, palpitations, chest pain, dyspnea, vivid dream, muscle/ joint pain, back/ neck pain.
• Edema, pruritus and dizziness.

CONTRA INDICATIONS
- Decompensated heart failure (untreated myocardinal failure)
- Shock
- 2^nd or 3^rd degree AV block
- Sick sinus syndrome
- SA block
- Bradycardia before treatment (below 50 beats/min)
- Hypotension
- Asthma bronchiale
- Final stages peripheral circulation disturbances
- As with other β₁ adrenoceptor antagonist

DRUG INTERACTIONS
Additive effect with other antihypertensive drugs (including nifedipine). Decrease of heart rate in concomitant application with reserpine, alpha methyldopa, clonidine and guanfacine. In concurrent therapy with clonidine this should only be withdrawn after Hapsen^® was withdrawn some days before.
Caution in concurrent use with verapamil-type calcium antagonists and with antiarrhytmic drugs (no. I.V. application).
Increase of effect of insulin and oral antidiabetics drugs.

PRESENTATION
Hapsen^®
Box. 3 blister @ 10 film-coated tablets
Reg.No. DKL0321629317A1

Store in a cool (15 -25°C) and dry place

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

Manufactured by :
PHAROS
Jakarta-Indonesia

---

HAPSEN^®
Tablet salut film

KOMPOSISI
Tiap tablet salut film mengandung Bisoprolol hemifumarat 5 mg

CARA KERJA OBAT
Bisoprolol hemifumarat mempunyai sifat menghambat β₁ reseptor adrenergik (kardioselektif) tanpa aktivitas stimulasi beta.
Bisoprolol hemifumarat merupakan beta bloker untuk pengobatan hipertensi dan angina pectoris.
Untuk pasien dengan angina, penghambatan β₁ reseptor kardiak menyebabkan berkurangnya permintaan oksigen kardiak karena aksi jantung yang dihasilkan berkurang. Bisoprolol hemifumarat efektif dalam menghilangkan atau mengurangi gejala-gejala.

INDIKASI
- Hipertensi
- Penyakit jantung koroner (angina pectoris)

POSOLOGI
1 tablet sehari, pada pagi hari, sesudah atau sebelum makan.
Tidak direkomendasikan untuk anak-anak.
Dalam kasus penyakit yang ringan, Hapsen^® 5 mg per hari sudah cukup. Sebagian besar kasus-kasus dapat dikontrol dengan 10 mg per hari, hanya untuk kasus-kasus tertentu yang jumlahnya sedikit diperlukan dosis 20 mg per hari. Untuk pasien-pasien yang menderita gangguan fungsi ginjal lanjut atau gangguan fungsi hati yang berat, dosis maksimum adalah 10 mg per hari. Jangan menghentikan pemberian Hapsen^® dengan tiba-tiba.

PERHATIAN
Pada pasien-pasien yang menderita pheochromocytoma, Hapsen^® hanya dapat diberikan setelah pemberian alpha bloker. Hati-hati jika diberikan kepada pasien diabetik dengan kadar gula darah yang tidak menentu, pasien yang sedang menjalani puasa untuk waktu yang lama dan asidosis metabolik. Pemberian Hapsen^® kepada wanita hamil dan menyusui hanya setelah dipertimbangkan 'risk benefit' nya.
Sebelum narkosis, dokter anestesi harus diberitahu. Jika terjadi kelebihan dosis, diberikan atropine atau orciprenaline secara I.V.

EFEK SAMPING

• Pada awal pengobatan dapat timbul: rasa lelah, vertigo, sakit kepala ringan, berkeringat dan gangguan tidur.
• Pada kasus yang jarang : gangguan pada alat pencernaan, timbul reaksi-reaksi pada kulit, rasa kesemutan, bagian ekstremitas terasa dingin, lemah otot, mata terasa kering (lensa kontak).
• Dapat juga terjadi penurunan tekanan darah yang tidak diinginkan, bradikardia, gangguan pada penghantaran AV, claudicatio intermittent atau penyakit Raynaud dapat lebih memburuk pada awal pengobatan, peningkatan resistensi jalan nafas (jarang terjadi karena selektivitas Beta-1 yang tinggi dari Hapsen^® eksaserbasi payah jantung, terjadinya gangguan toleransi glukosa pada pasien diabetik usia tua, respons kardiovaskular (takikardia) tersamar dan hypoglikemia parestesia, somnolensia, kegelisahan ansietas, menurunnya konsentrasi memori, mulut kering, palpitasi, nyeri dada, dispnea, bermimpi, nyeri otot/ sendi, sakit punggung/ leher.
• Edema, pruritus dan dizziness.

KONTRA INDIKASI
- Gagal jantung (yang belum di terapi)
- Shock
- Blok AV derajat II atau III
- Sindroma sinus
- Blok SA
- Bradikardia sebelum pengobatan (denyut nadi kurang dari 50 kali/menit)
- Hipotensi
- Asma bronkial
- Gangguan-gangguan sirkulasi perifer yang lanjut
- Seperti antagonis adrenoreseptor β₁ yang lainnya.

INTERAKSI OBAT
Meningkatkan efek obat-obat anti hipertensi (termasuk nifedipin) yang diberikan pada waktu bersamaan.
Menurunkan denyut jantung jika diberikan bersama-sama dengan reserpine, alphamethyldopa, clonidine dan guanfacine. Jika Hapsen^® diberikan bersama clonidine, pemberian clonidine hanya boleh dihentikan setelah pemberian Hapsen^® dihentikan lebih dahulu beberapa hari sebelumnya. Hati-hati jika Hapsen^® diberikan bersarna dengan kalsium antagonis dari jenis verapamil dan dengan obat-obat antiaritmia (jangan diberikan secara I.V). Meningkatkan efek insulin dan obat-obat antidiabetik oral.

KEMASAN
Hapsen^®
Dus, 3 blister @ 10 tablet salut film
No.Reg. DKL0321629317A1

Simpan di tempat sejuk (15 - 25 °c) dan kering

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi oleh:
PHAROS
Jakarta-Indonesia

Share this :