Colsancetine Injeksi

COLSANCETINE^®
Serbuk injeksi steril
INJEKSI

Tiap vial mengandung
Kloramfenikol Natrium Suksinat yang setara dengan 1 g Kloramfenikol.
Setelah dilarutkan dalam air steril untuk injeksi 5 ml, setiap ml mengandung 200 mg Kloramfenikol (20 %).

FARMAKOLOGI
COLSANCETINE^® mengandung Kloramfenikol, suatu antibiotika spektrum luas yang aktif terhadap organisme Grampositif dan Gram-negatif, aerob maupun anaerob, serta aktif terhadap rickettsia, chlamydia, spirochaete dan mycoplasma. Kloramfenikol merupakan obat pilihan utama untuk pengobatan penyakit tifus serta infeksi sistemik lain yang disebabkan oleh salmonella.


INDIKASI

1. Sebagai pilihan utama pengobatan tifus, para-tifus.
2. Untuk infeksi-infeksi berat yang disebabkan oleh:
   • Salmonella sp .
   • H. influenzae (terutama infeksi meningeal).
   • Rickettsiae.
   • Kelompok Lymphogranuloma-psittacosis.
   • Bakteri Gram-negatif yang menyebabkan bakteremia, meningitis.

KONTRA-INDIKASI

• Hipersensitif terhadap Kloramfenikol.
• Pengobatan influenza, batuk pilek atau infeksi tenggorokan.
• Pencegahan infeksi bakteri.

EFEK SAMPING

• Diskrasia darah terutama anemia aplastik yang dapat menjadi serius dan fatal.
• Reaksi hipersensitif lainnya misalnya anafilaktik, urtikaria.
• Sindroma grey pada bayi prematur atau bayi yang baru lahir.
• Gangguan gastro-intestinal misalnya mual, muntah, diare, glositis, stomatitis, enterokolitis.
• Reaksi neurotoksis sakit kepala, depresi ringan, mental confusion dan delirium.

PERHATIAN

• Hanya digunakan untuk infeksi yang sudah jelas penyebabnya, kecuali bila ada kemungkinan infeksi berat.
• Pada pemakaian Kloramfenikol dalam waktu lama perlu dilakukan pemeriksaan hematologik berkala.
• Perlu dilakukan pengawasan terhadap kemungkinan timbulnya superinfeksi oleh bakteri dan jamur.
• Keamanan penggunaan pada wanita hamil dan menyusui belum diketahui dengan pasti.
• Hati-hati bila digunakan pada penderita dengan gangguan fungsi hati dan ginjal yang berat.
• Hati-hati bila digunakan pada bayi prematur dan bayi yang baru lahir (2 minggu pertama).

INTERAKSI OBAT
Hati-hati bila digunakan bersama-sama dengan obat-obat yang juga dimetabolisme oleh enzirn-enzirn mikrosom hati seperti dikumarol, fenitoin, tolbutamid dan fenobarbital.

DOSIS
Untuk mendapatkan larutan Colsancetine 20 % (200 mg/ml), tambahkan 5 ml air steril untuk injeksi.

Dewasa	:	50 mg/kg berat badan/hari dibagi dalam 4 dosis dengan interval 6 jam. Bila perlu dosis dapat ditingkatkan sampai 100 mg/ kg berat badan/hari, namun harus segera diturunkan kembali bila telah mencapai kadar darah yang dikehendaki.
Anak-anak	:	50 mg/kg berat badan/hari dibagi dalam 4 dosis dengan interval 6 jam. Pada infeksi berat (seperti bakteremia atau meningitis), terutama jika diperlukan kadar yang cukup dalam cairan serebrospinal, dapat diberikan dosis sampai 100 mg/kg berat badan/hari. Disarankan dosis tersebut segera diturunkan kembali menjadi 50 mg/kg berat badan/hari.
Bayi dan anak dengan proses metabolisme yang belum sempurna	:	Dosis 25 mg/kg berat badan/hari akan menghasilkan kadar terapetik obat dalam darah.
Bayi di atas 2 minggu	:	50 mg/kg berat badan/hari dalam dosis terbagi 4 dengan interval 6 jam.
Bayi yang baru lahir	:	25 mg/kg berat badan/hari dibagi dalam 4 dosis dengan interval 6 jam.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

KEMASAN
Dus isi 10 vial @ 1 g dan 10 ampul air steril untuk injeksi @ 5 ml.
No. Reg.: DKL9522216844A1

PENYIMPANAN
Simpan di tempat sejuk, terlindung dari cahaya.

Dlbuat oleh :
PT SANBE FARMA
Bandung - Indonesia

Share this :